Effet du tabagisme sur la morphologie et la fonctionnalité des vaisseaux rétiniens
21 novembre 2025 mis à jour par: Querques Giuseppe, IRCCS San Raffaele
Effet du Tabagisme sur la Morphologie et la Fonctionnalité des Vaisseaux Rétiniens : Une Étude Cas-Témoin, un Essai Clinique
L'étude vise à évaluer l'effet de l'activité de fumer sur l'anatomie et la fonctionnalité des vaisseaux sanguins rétiniens en utilisant la tomographie par cohérence optique angiographie (OCT-A) et l'analyse dynamique des vaisseaux (DVA).
Il s'agit d'un essai clinique interventionnel, cas-témoins, monocentrique et à faible risque. Quarante sujets sains ont été recrutés : 20 volontaires sains avec une activité tabagique quotidienne régulière (environ 10 cigarettes par jour pendant 5 à 10 ans) et 20 volontaires sains sans activité tabagique comme témoins.
Chaque sujet a subi un examen ophtalmologique complet comprenant l'OCT-A, la DVA et l'analyse des vaisseaux rétiniens (RVA) au départ. Les examens ont été répétés pour le groupe fumeur à 3 et 30 minutes après l'activité de fumer, et pour les témoins à 8 et 35 minutes après le départ pour évaluer la variabilité de l'examen.
Les critères d'évaluation principaux ont évalué les changements dans la perfusion rétinienne et la réponse vasculaire rétinienne après la consommation de cigarettes par rapport aux témoins.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Università Vita Salute San Raffaele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes des deux sexes (âge de 20 à 30 ans)
- Volontaires sains capables de comprendre et de signer un consentement éclairé
- Pour le groupe fumeurs : Activité tabagique quotidienne régulière (environ 10 cigarettes par jour, durée de tabagisme de 5 à 10 ans, utilisant des cigarettes avec une teneur en nicotine de 0,8 gramme)
- Pour le groupe témoin : Pas d'activité tabagique comme habitude de vie normale
- Disposés à s'abstenir de toute activité tabagique pendant 24 heures avant l'examen de référence
- Disposés à éviter les substances vasoconstrictrices (café, alcool) avant les examens
Critères d'exclusion :
- Incapacité à suivre les procédures planifiées
- Opacité des milieux dioptriques (cristallin, cornée ou vitré) empêchant la réalisation des examens
- Allergies connues ne permettant pas la dilatation pupillaire
- Pathologies oculaires
- Hypertension artérielle systémique
- Diabète sucré
- Myopie supérieure à -8,0 dioptries (D)
- Hypermétropie supérieure à +5,0 D
- Astigmatisme supérieur à -3,0 D
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Fumeurs
Vingt volontaires sains ayant une activité tabagique quotidienne régulière (environ 10 cigarettes par jour, durée de tabagisme de 5 à 10 ans, utilisant des cigarettes avec une teneur en nicotine de 0,8 grammes).
Les participants ont subi des examens OCT-A, DVA et RVA au départ, à 3 minutes et à 30 minutes après avoir fumé une cigarette.
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Les participants ont fumé une cigarette contenant 0,8 gramme de nicotine dans des conditions standardisées.
Les participants devaient s'abstenir de toute activité tabagique pendant 24 heures avant l'examen de référence et éviter les substances vasoconstrictrices (café, alcool) avant les examens.
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Aucune intervention: Groupe témoin des non-fumeurs
Vingt volontaires en bonne santé sans consommation de tabac comme habitude de vie normale.
Les participants du groupe témoin ont subi les mêmes examens OCT-A, DVA et RVA au départ, à 8 minutes et à 35 minutes (points temporels correspondants sans tabagisme) pour évaluer la variabilité des examens et les effets d'apprentissage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équivalent de l'Artère Centrale de la Rétine (CRAE)
Délai: Baseline, 3 minutes et 30 minutes après la consommation de tabac (fumeurs) ; baseline, 8 minutes et 35 minutes (témoins)
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Modifications de l'équivalent de l'artère centrale de la rétine mesurées à l'aide de l'Analyseur de vaisseaux rétiniens (RVA).
L'équivalent de l'artère centrale de la rétine (CRAE) correspond au diamètre de l'artère centrale de la rétine, exprimé en unités de mesure (MU).
Des valeurs plus élevées indiquent un diamètre artériel plus important.
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Baseline, 3 minutes et 30 minutes après la consommation de tabac (fumeurs) ; baseline, 8 minutes et 35 minutes (témoins)
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Pourcentage de Dilatation Artérielle Post-Stimulation par Clignotement
Délai: Ligne de base, 3 minutes et 30 minutes après la consommation de tabac (fumeurs) ; ligne de base, 8 minutes et 35 minutes (témoins)
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Pourcentage d'augmentation du diamètre des artères rétiniennes en réponse à une stimulation lumineuse intermittente, mesuré par l'Analyseur Dynamique des Vaisseaux (DVA).
Calculé comme le pourcentage d'augmentation du diamètre des vaisseaux par rapport à la valeur de base après 20 secondes de stimulation intermittente, moyenné sur 3 cycles de mesure.
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Ligne de base, 3 minutes et 30 minutes après la consommation de tabac (fumeurs) ; ligne de base, 8 minutes et 35 minutes (témoins)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Bandello, MD, Ospedale San Raffaele
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Huang Y, Zhang Q, Thorell MR, An L, Durbin MK, Laron M, Sharma U, Gregori G, Rosenfeld PJ, Wang RK. Swept-source OCT angiography of the retinal vasculature using intensity differentiation-based optical microangiography algorithms. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2014 Sep-Oct;45(5):382-9. doi: 10.3928/23258160-20140909-08.
- McClintic SM, Jia Y, Huang D, Bailey ST. Optical coherence tomographic angiography of choroidal neovascularization associated with central serous chorioretinopathy. JAMA Ophthalmol. 2015 Oct;133(10):1212-4. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.2126. No abstract available.
- Siedlecki J, Mohr N, Luft N, Schworm B, Keidel L, Priglinger SG. Effects of Flavanol-Rich Dark Chocolate on Visual Function and Retinal Perfusion Measured With Optical Coherence Tomography Angiography: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2019 Dec 1;137(12):1373-1379. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.3731.
- Zhu X, Yang K, Xiao Y, Ye C, Zheng J, Su B, Zheng Y, Zhang X, Shi K, Li C, Lu F, Qu J, Li M, Cui L. Association of cigarette smoking with retinal capillary plexus: an optical coherence tomography angiography study. Acta Ophthalmol. 2022 Nov;100(7):e1479-e1488. doi: 10.1111/aos.15157. Epub 2022 Apr 9.
- Garhofer G, Resch H, Sacu S, Weigert G, Schmidl D, Lasta M, Schmetterer L. Effect of regular smoking on flicker induced retinal vasodilatation in healthy subjects. Microvasc Res. 2011 Nov;82(3):351-5. doi: 10.1016/j.mvr.2011.07.001. Epub 2011 Jul 12.
- Ciesielski M, Rakowicz P, Stopa M. Immediate effects of smoking on optic nerve and macular perfusion measured by optical coherence tomography angiography. Sci Rep. 2019 Jul 15;9(1):10161. doi: 10.1038/s41598-019-46746-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMOKE-DVA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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