- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07261462
뇌졸중 후 구인두 및 체간 근육 상호작용
뇌졸중 후 환자에서 혀, 턱 및 몸통 근육을 대상으로 한 단기 등척성 운동 프로그램이 근력과 상승적 관계에 미치는 영향: 단일 집단 사전-사후 연구
배경: 본 연구는 뇌졸중 후 환자에게 적용한 단기적 혀-턱-등장근 등척성 운동 프로그램이 이러한 근육군과 그 상호관계에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 하였다.
방법: 연구에는 뇌졸중 후 환자 12명이 포함되었다. 혀, 턱 및 등 근육을 대상으로 하루 두 차례씩 14일 동안 운동 프로그램을 시행하였다. 운동 프로그램 전후에 전방 및 후방 혀 근육, 턱 근육, 등 근육의 근력을 평가하였다. 혀 압력은 아이오와 구강 기능 평가 도구(IOPI)로 측정하고, 저작력은 휴대용 동력계로, 등 근력은 안정화 압력 바이오피드백 장치로 측정하였다.
결과: 14일간의 등척성 운동 프로그램 후, 전방 혀 근력(p = 0.025), 후방 혀 근력(p = 0.021) 및 등 근육의 근력(p = 0.005)이 치료 전 값에 비해 유의하게 증가하였다. 턱 근력에는 유의한 변화가 관찰되지 않았다(p = 0.475). Spearman 상관관계 분석 결과, 치료 전 혀 근육과 턱 또는 등 근육 사이에는 유의한 관계가 없었으며, 치료 후 단순 상관관계도 유의성을 달성하지 못하였다. 그러나 부분 상관관계 분석 결과, 중재 후 혀 근육 간의 관계는 턱 근력(p = 0.040) 및 등 근력(p = 0.038)에 의해 유의하게 영향을 받는 것으로 나타났다.
결론: 뇌졸중 후 환자를 대상으로 한 혀, 턱, 등 근육에 대한 단기 등척성 운동은 혀 및 등 근육의 근력을 효과적으로 증가시키고 이러한 근육군 간의 시너지 관계를 향상시켰다.
연구 개요
상세 설명
방법 본 연구는 단일군 사전-사후 시험으로 설계되었습니다. 총 12명의 뇌졸중 후 환자가 포함되었습니다. 모든 참가자는 하루 두 차례씩 14일 동안 혀, 턱, 체간 근육을 대상으로 하는 등척성 운동 프로그램을 받았습니다.
연구 설계 및 윤리적 승인 본 연구는 xxx 대학교 xxx 의과대학 재활의학과에서 수행된 전향적 단일기관 연구 프로젝트로 설계되었습니다. 연구에 대한 윤리적 승인은 xxx 대학교 보건과학 과학연구 윤리위원회로부터 결정 번호 2021/13-71로 획득되었습니다. 연구에 포함된 모든 참가자는 사전 동의서를 작성한 자발적 동의를 제공했습니다. 연구는 단일맹검 방식으로 수행되었으며, 환자 평가를 수행한 연구자와 운동 중재를 시행한 전문가는 서로 달랐습니다.
참가자 2022년 2월부터 2022년 12월까지 재활의학과에 입원한 급성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 12명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 포함 기준은 다음과 같았습니다: 뇌졸중 발병 후 30일 이내에 있는 것; 18세에서 80세 사이인 것; 첫 번째 뇌졸중을 경험한 것; 입원 물리치료 및 재활을 받고 있는 것; 자발적으로 참여에 동의하는 것. 제외 기준은 다음과 같았습니다: 인지 장애, 심한 실어증 또는 의사소통 어려움, 다른 신경계 질환의 병력, 구강 또는 턱 부위의 수술 병력, 참여 거부.
결과 측정
참가자의 사회인구학적 데이터(연령 및 뇌졸중 기간)가 기록되었습니다. 다음과 같은 임상적 및 기능적 평가가 14일 프로그램 전후에 수행되었습니다:
운동 기능 상태: Brunnstromm 단계를 사용하여 편마비 측의 운동 회복 수준(상지, 손, 하지)을 평가했습니다 [10].
기능적 독립 상태: Barthel 지수를 사용하여 참가자의 일상생활 활동에서의 독립 수준을 결정했습니다 [11].
연하장애 평가: Eating Assessment Tool-10(EAT-10) 점수를 사용하여 삼킴 곤란의 심각도를 결정했습니다 [12].
혀 압력 측정: Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 혀 근육 강도를 평가했습니다 [13]. 전방 혀 압력(ATP)의 경우, IOPI 구형 센서를 치조능 뒤쪽의 경구개를 따라 세로로 배치했습니다. 후방 혀 압력(PTP)의 경우, 센서를 경구개의 후방 경계에 위치시켰습니다. 두 측정 모두 세 번 반복되었으며, 평균값이 기록되었습니다.
저작 근육 강도 측정: 저작력을 나타내는 저작 근육 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정했습니다 [14]. 참가자는 턱 아래에 놓인 동력계에 대해 턱을 여는 동작을 수행하도록 지시받았습니다. 이 측정은 세 번 반복되었으며, 평균값이 분석에 사용되었습니다.
등 근육 강도 측정: 등 근육 강도는 안정화 압력 생체되먹임 장치로 측정했습니다 [15]. 개인들은 치료대에 누워 머리를 한쪽으로 돌리고 무릎을 굽힌 자세를 취하도록 요청받았습니다. 이 측정은 세 번 반복되었으며, 평균값이 기록되었습니다.
운동 프로그램
모든 참가자는 14일 동안 하루 두 차례 등척성 강화 운동을 받았으며, 각 세션은 약 30-40분 동안 지속되었습니다. 각 운동은 15회 반복 수행되었으며, 각 반복은 5초 동안 유지된 후 휴식을 취했습니다. 운동 프로그램에는 다음이 포함되었습니다:
혀 근육을 위한 등척성 운동: 설압자를 사용하여 환자는 설압자에 대해 혀를 앞, 위, 아래, 양쪽으로 누르도록 지시받았습니다. 이러한 운동은 삼킴 기능에 중요한 역할을 하는 혀 근육의 강도를 증가시키는 것을 목표로 합니다 [16].
턱 근육을 위한 등척성 운동: 환자는 앙와위 자세에서 턱을 가슴 쪽으로 당기는 턱 당기기 동작을 수행하도록 요청받았습니다. 또한, 턱 아래에 부드러운 공을 놓고 그것에 대해 눌러 등척성 수축을 만들도록 요청받았습니다. 이러한 운동은 삼킴을 용이하게 하는 근육을 대상으로 합니다 [3].
등 근육을 위한 등척성 운동: 적절한 균형으로 앉을 수 없는 환자는 등 아래에 부드러운 공을 놓은 앙와위 자세에서 운동을 수행했습니다. 그들은 공에 등을 눌러 등척성 수축을 수행하도록 요청받았습니다. 충분한 앉기 균형을 가진 환자는 똑바로 앉아 의자에 등을 눌러 체간 근육을 사용하도록 지시받았습니다. 이런 방식으로 체간 근육을 강화하면 전반적인 자세 조절과 삼킴 안정성을 지원합니다 [17].
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya
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Meram, Konya, 터키 (Türkiye), (541) 847-
- Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 뇌졸중 발병 후 첫 30일 이내에 있는 것; 18세에서 80세 사이인 것; 첫 번째 뇌졸중을 경험한 것; 입원 물리치료 및 재활을 받고 있는 것; 그리고 자발적으로 참여에 동의하는 것
제외 기준: 인지 장애, 심한 실어증 또는 의사소통 어려움, 다른 신경계 질환의 병력, 구강 또는 턱 부위의 수술 병력, 그리고 참여 거부
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 프로그램
모든 참가자는 14일 동안 하루에 두 번, 각 세션은 약 30-40분 동안 지속되는 등척성 강화 운동을 받았습니다. 각 운동은 15회 반복으로 수행되었으며, 각 반복은 5초 동안 유지된 후 휴식을 취했습니다. 운동 프로그램에는 다음이 포함되었습니다: 혀 근육을 위한 등척성 운동: 설압자를 사용하여 환자에게 혀를 앞쪽, 위쪽, 아래쪽 및 측면으로 설압자에 대고 누르도록 지시했습니다. 이 운동은 삼킴 기능에 중요한 역할을 하는 혀 근육의 힘을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 턱 근육을 위한 등척성 운동: 환자에게 엎드린 자세에서 턱을 가슴 쪽으로 당기는 턱 당기기 운동을 수행하도록 요청했습니다. 또한 턱 아래에 부드러운 공을 놓고 그것을 누르며 등척성 수축을 만들도록 요청했습니다. 이 운동은 삼킴을 촉진하는 근육을 대상으로 합니다. 등 근육을 위한 등척성 운동: 할 수 없는 환자 |
혀 근육을 위한 등척성 운동: 설압자를 사용하여 환자들은 혀를 앞, 위, 아래, 그리고 옆으로 설압자에 대고 누르도록 지시받았습니다. 이러한 운동은 삼킴 기능에 중요한 역할을 하는 혀 근육의 힘을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 턱 근육을 위한 등척성 운동: 환자들은 누운 자세에서 턱을 가슴 쪽으로 당기는 턱 당기기 동작을 수행하도록 요청받았습니다. 또한, 턱 아래에 부드러운 공을 놓고 그것을 누르며 등척성 수축을 만들도록 요청받았습니다. 이러한 운동은 삼킴을 촉진하는 근육을 대상으로 합니다. 등 근육을 위한 등척성 운동: 적절한 균형을 유지하며 앉을 수 없는 환자들은 등 아래에 부드러운 공을 놓은 채 누운 자세에서 운동을 수행했습니다. 그들은 공에 등을 대고 눌러 등척성 수축을 수행하도록 요청받았습니다. 충분한 앉기 균형을 가진 환자들은 등을 대고 눌러 똑바로 앉도록 지시받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 기능 상태
기간: 다음 임상 및 기능 평가는 14일 프로그램 전과 후 모두 수행되었습니다
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Brunnstromm 단계는 편마비 측의 운동 회복 수준(상지, 손, 하지)을 평가하는 데 사용되었습니다
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다음 임상 및 기능 평가는 14일 프로그램 전과 후 모두 수행되었습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 상태
기간: 다음 임상 및 기능적 평가는 14일 프로그램 전후로 모두 수행되었습니다.
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바르텔 지수는 참가자들의 일상 생활 활동에서의 독립성 수준을 결정하는 데 사용되었습니다
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다음 임상 및 기능적 평가는 14일 프로그램 전후로 모두 수행되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연하곤란 평가
기간: 다음 임상 및 기능 평가는 14일 프로그램 전후에 모두 수행되었습니다
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식사 평가 도구-10(EAT-10) 점수는 삼킴 곤란의 심각도를 판단하기 위해 사용되었습니다
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다음 임상 및 기능 평가는 14일 프로그램 전후에 모두 수행되었습니다
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삼킴 곤란 평가
기간: 14일 프로그램 전후에 다음과 같은 임상 및 기능적 평가가 수행되었습니다:
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섭식 평가 도구-10(EAT-10) 점수는 삼킴 곤란의 심각도를 결정하는 데 사용되었습니다
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14일 프로그램 전후에 다음과 같은 임상 및 기능적 평가가 수행되었습니다:
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혀 압력 측정
기간: 다음 임상 및 기능적 평가는 14일 프로그램 전과 후 모두에서 수행되었습니다
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아이오와 구강 성능 측정기(IOPI)를 사용하여 혀 근육 강도를 평가했습니다.
전방 혀 압력(ATP)의 경우, IOPI 구형 센서를 치조융기 뒤쪽의 경구개를 따라 세로로 배치했습니다.
후방 혀 압력(PTP)의 경우, 센서를 경구개의 후방 경계에 위치시켰습니다.
두 측정 모두 세 번 반복하여 평균값을 기록했습니다.
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다음 임상 및 기능적 평가는 14일 프로그램 전과 후 모두에서 수행되었습니다
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저작근력 측정
기간: 다음 임상 및 기능 평가는 14일 프로그램 전후로 수행되었습니다
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저작력(masticatory force)을 나타내는 저작근력을 측정하기 위해 휴대용 동력계를 사용했습니다.
참가자들은 턱 아래에 놓인 동력계에 대해 턱을 여는 동작을 수행하도록 지시받았습니다.
이 측정은 세 번 반복되었으며, 분석에는 평균값이 사용되었습니다.
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다음 임상 및 기능 평가는 14일 프로그램 전후로 수행되었습니다
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등 근육 강도 측정
기간: 14일 프로그램 전후로 다음과 같은 임상 및 기능 평가가 수행되었습니다
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등 근력은 안정화 압력 바이오피드백 장치로 측정되었습니다.
개인들은 머리를 한쪽으로 돌리고 무릎을 굽힌 상태로 치료 테이블에 누워 있는 자세를 취하도록 요청받았습니다.
이러한 측정은
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14일 프로그램 전후로 다음과 같은 임상 및 기능 평가가 수행되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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