- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07261462
Взаимодействие орофарингеальных мышц и мышц туловища после инсульта
Влияние краткосрочной программы изометрических упражнений, направленных на мышцы языка, челюсти и туловища, на мышечную силу и синергетические отношения у пациентов после инсульта: исследование с одной группой до и после вмешательства
Введение: Целью данного исследования было изучение влияния краткосрочной программы изометрических упражнений для языка, челюсти и спины на эти группы мышц и их взаимосвязи в постинсультный период.
Методы: В исследование были включены двенадцать пациентов в постинсультный период. Была проведена 14-дневная программа упражнений, состоящая из двух ежедневных сессий, направленных на мышцы языка, челюсти и спины. Сила передних и задних мышц языка, мышц челюсти и мышц спины оценивалась до и после программы упражнений. Давление языка измерялось с помощью прибора Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), сила жевания — ручным динамометром, а сила спины — стабилизирующим блоком биологической обратной связи по давлению.
Результаты: После 14-дневной программы изометрических упражнений сила передней части языка (p = 0,025), задней части языка (p = 0,021) и мышц спины (p = 0,005) показала значительное увеличение по сравнению с исходными значениями. Значительных изменений в силе челюсти не наблюдалось (p = 0,475). Анализ корреляции Спирмена не выявил значимых взаимосвязей между мышцами языка и мышцами челюсти или спины до лечения, а простые корреляции после лечения также не достигли значимости. Однако частичный корреляционный анализ показал, что взаимосвязь между мышцами языка после вмешательства значительно зависела от силы челюсти (p = 0,040) и силы спины (p = 0,038).
Выводы: Краткосрочные изометрические упражнения, направленные на мышцы языка, челюсти и спины у пациентов в постинсультный период, эффективно увеличили силу мышц языка и спины и усилили синергетическую взаимосвязь между этими группами мышц.
Обзор исследования
Подробное описание
Методы Это исследование было разработано как одногрупповое исследование с оценкой до и после вмешательства. Всего в исследование было включено 12 пациентов после инсульта. Все участники прошли 14-дневную программу изометрических упражнений, направленных на мышцы языка, челюсти и туловища, с двумя ежедневными сеансами.
Дизайн исследования и этическое одобрение Это исследование было разработано как проспективный, одноцентровой исследовательский проект, проведенный на кафедре физической медицины и реабилитации, факультет медицины xxx, университет xxx. Этическое одобрение исследования было получено от Комитета по научным исследованиям и этике в области наук о здоровье университета xxx с номером решения 2021/13-71. Все участники, включенные в исследование, предоставили информированное добровольное согласие. Исследование проводилось в слепом для пациента формате, при этом исследователь, проводивший оценку пациентов, отличался от специалиста, проводившего упражнения.
Участники В исследование были включены двенадцать пациентов с диагнозом острый ишемический или геморрагический инсульт, которые были госпитализированы в отделение физической медицины и реабилитации в период с февраля 2022 по декабрь 2022 года. Критерии включения: нахождение в пределах первых 30 дней после начала инсульта; возраст от 18 до 80 лет; перенесенный первый инсульт; прохождение стационарной физиотерапии и реабилитации; и добровольное согласие на участие. Критерии исключения: когнитивные нарушения, тяжелая афазия или трудности в общении, наличие других неврологических заболеваний в анамнезе, наличие операций в полости рта или челюстной области в анамнезе, а также отказ от участия.
Исходные показатели
Социодемографические данные участников (возраст и продолжительность инсульта) были зарегистрированы. Следующие клинические и функциональные оценки были выполнены как до, так и после 14-дневной программы:
Моторный функциональный статус: Для оценки уровня моторного восстановления гемиплегической стороны использовались стадии Бруннстрома (верхняя конечность, кисть и нижняя конечность) [10].
Статус функциональной независимости: Для определения уровня независимости участников в повседневной жизнедеятельности использовался индекс Бартела [11].
Оценка дисфагии: Для определения степени тяжести нарушения глотания использовался балл по Опроснику оценки глотания-10 (EAT-10) [12].
Измерение давления языка: Для оценки мышечной силы языка использовался прибор Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) [13]. Для измерения переднего давления языка (ПДЯ) баллон IOPI размещался продольно вдоль твердого неба, позади альвеолярного гребня. Для измерения заднего давления языка (ЗДЯ) баллон располагался у задней границы твердого неба. Оба измерения повторялись три раза, и регистрировались средние значения.
Измерение силы жевательных мышц: Сила жевательных мышц, представляющая жевательную силу, измерялась с помощью ручного динамометра [14]. Участникам было предложено выполнить движение открывания челюсти против динамометра, размещенного под подбородком. Это измерение повторялось три раза, и для анализа использовалось среднее значение.
Измерение силы мышц спины: Сила мышц спины измерялась с помощью стабилизирующего биологической обратной связи по давлению [15]. Испытуемых просили лечь на спину на кушетку для лечения с повернутой в сторону головой и согнутыми коленями. Эти измерения повторялись три раза, и регистрировалось среднее значение.
Программа упражнений
Все участники получали изометрические силовые упражнения два раза в день в течение 14 дней, каждый сеанс длился примерно 30-40 минут. Каждое упражнение выполнялось по 15 повторений, каждое повторение удерживалось в течение 5 секунд с последующим отдыхом. Программа упражнений включала следующее:
Изометрические упражнения для мышц языка: С помощью шпателя пациентам было предложено надавливать языком вперед, вверх, вниз и в стороны на шпатель. Эти упражнения направлены на увеличение силы мышц языка, которые играют критическую роль в функции глотания [16].
Изометрические упражнения для мышц челюсти: Пациентов просили выполнить подтягивание подбородка в положении лежа на спине, подтягивая подбородок к груди. Кроме того, их просили поместить мягкий мяч под подбородок и надавливать на него для создания изометрического сокращения. Эти упражнения нацелены на мышцы, способствующие глотанию [3].
Изометрические упражнения для мышц спины: Пациенты, которые не могли сидеть с правильным балансом, выполняли упражнения в положении лежа на спине с мягким мячом, помещенным под спину. Их просили надавливать спиной на мяч для выполнения изометрического сокращения. Пациентам с достаточным сидячим балансом было предложено сидеть прямо, надавливая спиной на стул, чтобы задействовать мышцы туловища. Укрепление мышц туловища таким образом поддерживает общий постуральный контроль и стабильность глотания [17].
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Турция (Туркие), (541) 847-
- Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: нахождение в первые 30 дней после начала инсульта; возраст от 18 до 80 лет; перенесенный первый инсульт; прохождение стационарной физиотерапии и реабилитации; добровольное согласие на участие -
Критерии исключения: когнитивные нарушения, тяжелая афазия или трудности в общении, наличие других неврологических заболеваний в анамнезе, хирургические вмешательства в полости рта или челюстной области в анамнезе, отказ от участия.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений
Все участники выполняли изометрические укрепляющие упражнения дважды в день в течение 14 дней, каждая сессия длилась примерно 30-40 минут. Каждое упражнение выполнялось по 15 повторений, каждое повторение удерживалось в течение 5 секунд, после чего следовал отдых. Программа упражнений включала следующее: Изометрические упражнения для мышц языка: С использованием шпателя пациентам было предписано надавливать языком вперед, вверх, вниз и в стороны на шпатель. Эти упражнения направлены на увеличение силы мышц языка, которые играют критическую роль в функции глотания. Изометрические упражнения для мышц челюсти: Пациентов просили выполнять подбородочный кивок в положении лежа на спине, подтягивая подбородок к груди. Кроме того, их просили поместить мягкий мяч под подбородок и надавливать на него для создания изометрического сокращения. Эти упражнения нацелены на мышцы, облегчающие глотание. Изометрические упражнения для мышц спины: Пациенты, которые не могли |
Изометрические упражнения для мышц языка: Используя шпатель, пациентам было предписано нажимать языком вперед, вверх, вниз и в стороны на шпатель. Эти упражнения направлены на увеличение силы мышц языка, которые играют критическую роль в функции глотания. Изометрические упражнения для мышц челюсти: Пациентов просили выполнить подтягивание подбородка в положении лежа на спине, подтягивая подбородок к груди. Кроме того, их просили поместить мягкий мяч под подбородок и нажимать на него, чтобы создать изометрическое сокращение. Эти упражнения направлены на мышцы, которые способствуют глотанию. Изометрические упражнения для мышц спины: Пациенты, которые не могли сидеть с правильным балансом, выполняли упражнения в положении лежа на спине с мягким мячом, помещенным под спину. Их просили нажимать спиной на мяч, чтобы выполнить изометрическое сокращение. Пациентам с достаточным балансом сидения было предписано сидеть прямо, нажимая спиной |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние моторики
Временное ограничение: Следующие клинические и функциональные оценки были проведены как до, так и после 14-дневной программы
|
Для оценки уровней моторного восстановления (верхняя конечность, кисть и нижняя конечность) гемиплегической стороны использовались стадии Бруннстрома
|
Следующие клинические и функциональные оценки были проведены как до, так и после 14-дневной программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус независимости
Временное ограничение: Следующие клинические и функциональные оценки были выполнены как до, так и после 14-дневной программы
|
Индекс Бартеля использовался для определения уровня независимости участников в повседневной жизни
|
Следующие клинические и функциональные оценки были выполнены как до, так и после 14-дневной программы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка дисфагии
Временное ограничение: Следующие клинические и функциональные оценки были выполнены как до, так и после 14-дневной программы
|
Для определения степени тяжести затруднений при глотании использовался показатель по шкале Eating Assessment Tool-10 (EAT-10)
|
Следующие клинические и функциональные оценки были выполнены как до, так и после 14-дневной программы
|
|
Оценка дисфагии
Временное ограничение: Следующие клинические и функциональные оценки были проведены как до, так и после 14-дневной программы:
|
Для определения степени тяжести нарушения глотания использовался балл по опроснику Eating Assessment Tool-10 (EAT-10)
|
Следующие клинические и функциональные оценки были проведены как до, так и после 14-дневной программы:
|
|
Измерение давления языка
Временное ограничение: Следующие клинические и функциональные оценки были проведены как до, так и после 14-дневной программы
|
Для оценки мышечной силы языка использовался прибор Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Для измерения переднего давления языка (ATP) баллон IOPI размещался продольно вдоль твердого нёба, позади альвеолярного гребня.
Для измерения заднего давления языка (PTP) баллон располагался на задней границе твердого нёба.
Оба измерения повторялись три раза, и регистрировались средние значения.
|
Следующие клинические и функциональные оценки были проведены как до, так и после 14-дневной программы
|
|
Измерение силы жевательных мышц
Временное ограничение: Следующие клинические и функциональные оценки были выполнены как до, так и после 14-дневной программы
|
Сила жевательных мышц, представляющая жевательное усилие, измерялась с помощью ручного динамометра.
Участникам было предложено выполнить движение открывания челюсти против динамометра, размещенного под подбородком.
Это измерение повторялось три раза, и для анализа использовалось среднее значение.
|
Следующие клинические и функциональные оценки были выполнены как до, так и после 14-дневной программы
|
|
Измерение силы мышц спины
Временное ограничение: Следующие клинические и функциональные обследования были выполнены как до, так и после 14-дневной программы
|
Сила мышц спины измерялась с помощью стабилизирующего устройства биологической обратной связи по давлению.
Участников просили лежать на спине на лечебном столе с повернутой набок головой и согнутыми коленями.
Эти измерения были
|
Следующие клинические и функциональные обследования были выполнены как до, так и после 14-дневной программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- NEUPT202502
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .