- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261462
Interacciones de los Músculos Orofaringeos y del Tronco Después de un Accidente Cerebrovascular
Los Efectos de un Programa de Ejercicio Isométrico a Corto Plazo Dirigido a los Músculos de la Lengua, la Mandíbula y el Tronco sobre la Fuerza Muscular y las Relaciones Sinérgicas en Pacientes Post-Ictus: Un Estudio de Grupo Único Pre-Post
Antecedentes: Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de un programa de ejercicios isométricos de corta duración dirigidos a la lengua, mandíbula y espalda en estos grupos musculares y sus interrelaciones en el período post-ictus.
Métodos: Se incluyeron doce pacientes post-ictus en el estudio. Se administró un programa de ejercicios de 14 días, que consistía en dos sesiones diarias dirigidas a los músculos de la lengua, mandíbula y espalda. Se evaluó la fuerza de los músculos anteriores y posteriores de la lengua, de los músculos mandibulares y de los músculos de la espalda antes y después del programa de ejercicios. La presión de la lengua se midió utilizando el Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), la fuerza de masticación con un dinamómetro manual y la fuerza de la espalda con una unidad de biofeedback de presión estabilizadora.
Resultados: Después del programa de ejercicios isométricos de 14 días, la fuerza de la lengua anterior (p = 0,025), la fuerza de la lengua posterior (p = 0,021) y la fuerza de los músculos de la espalda (p = 0,005) mostraron aumentos significativos en comparación con los valores previos al tratamiento. No se observó un cambio significativo en la fuerza mandibular (p = 0,475). El análisis de correlación de Spearman no reveló relaciones significativas entre los músculos de la lengua y los músculos mandibulares o de la espalda antes del tratamiento, y las correlaciones simples después del tratamiento tampoco alcanzaron significación. Sin embargo, el análisis de correlación parcial mostró que la relación entre los músculos de la lengua se vio significativamente influenciada por la fuerza mandibular (p = 0,040) y la fuerza de la espalda (p = 0,038) después de la intervención.
Conclusiones: Los ejercicios isométricos de corta duración dirigidos a los músculos de la lengua, mandíbula y espalda en pacientes post-ictus aumentaron efectivamente la fuerza de los músculos de la lengua y la espalda y mejoraron la relación sinérgica entre estos grupos musculares.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Métodos Este estudio fue diseñado como un ensayo de pre-post de un solo grupo. Se incluyó un total de 12 pacientes post-ictus. Todos los participantes se sometieron a un programa de ejercicio isométrico de 14 días dirigido a los músculos de la lengua, la mandíbula y el tronco, con dos sesiones diarias.
Diseño del Estudio y Aprobación Ética Este estudio fue diseñado como un proyecto de investigación prospectivo y unicéntrico realizado en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación, Facultad de Medicina xxx, Universidad xxx. La aprobación ética del estudio fue obtenida del Comité de Ética de Investigación Científica en Ciencias de la Salud de la Universidad xxx con el número de decisión 2021/13-71. Todos los participantes incluidos en el estudio proporcionaron un consentimiento voluntario informado. El estudio se llevó a cabo de manera simple ciego, siendo diferente el investigador que realizó las evaluaciones de los pacientes del especialista que administró la intervención de ejercicio.
Participantes Doce pacientes con diagnóstico de ictus isquémico o hemorrágico agudo, hospitalizados en el servicio de Medicina Física y Rehabilitación entre febrero de 2022 y diciembre de 2022, fueron incluidos en el estudio. Los criterios de inclusión fueron: estar dentro de los primeros 30 días desde el inicio del ictus; tener entre 18 y 80 años de edad; haber experimentado su primer ictus; estar recibiendo fisioterapia y rehabilitación hospitalaria; y consentir voluntariamente participar. Los criterios de exclusión fueron: deterioro cognitivo, afasia severa o dificultades de comunicación, antecedentes de otras enfermedades neurológicas, antecedentes de cirugía en la región oral o mandibular, y negativa a participar.
Medidas de Resultado
Se registraron los datos sociodemográficos de los participantes (edad y duración del ictus). Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales tanto antes como después del programa de 14 días:
Estado Funcional Motor: Se utilizaron las etapas de Brunnstrom para evaluar los niveles de recuperación motora (extremidad superior, mano y extremidad inferior) del lado hemiplejico [10].
Estado de Independencia Funcional: Se utilizó el Índice de Barthel para determinar el nivel de independencia de los participantes en las actividades de la vida diaria [11].
Evaluación de la Disfagia: Se utilizó la puntuación de la Herramienta de Evaluación de la Ingesta-10 (EAT-10) para determinar la gravedad de la dificultad para tragar [12].
Medición de la Presión de la Lengua: Se utilizó el Instrumento de Rendimiento Oral de Iowa (IOPI) para evaluar la fuerza muscular de la lengua [13]. Para la Presión Anterior de la Lengua (PAL), la ampolla del IOPI se colocó longitudinalmente a lo largo del paladar duro, detrás de la cresta alveolar. Para la Presión Posterior de la Lengua (PPL), la ampolla se posicionó en el borde posterior del paladar duro. Ambas mediciones se repitieron tres veces, registrándose los valores medios.
Medición de la Fuerza Muscular Masticatoria: La fuerza muscular masticatoria, que representa la fuerza masticatoria, se midió utilizando un dinamómetro manual [14]. Se instruyó a los participantes para que realizaran un movimiento de apertura mandibular contra el dinamómetro colocado bajo la barbilla. Esta medición se repitió tres veces, utilizándose el valor promedio para el análisis.
Medición de la Fuerza Muscular de la Espalda: La fuerza muscular de la espalda se midió con una unidad de biofeedback de presión estabilizadora [15]. Se pidió a los individuos que se acostaran en decúbito supino sobre una mesa de tratamiento con la cabeza girada hacia un lado y las rodillas flexionadas. Estas mediciones se repitieron tres veces, registrándose el valor medio.
Programa de Ejercicio
Todos los participantes recibieron ejercicios de fortalecimiento isométrico dos veces al día durante 14 días, con cada sesión durando aproximadamente 30-40 minutos. Cada ejercicio se realizó durante 15 repeticiones, manteniéndose cada repetición durante 5 segundos seguidos de un descanso. El programa de ejercicios incluyó lo siguiente:
Ejercicios Isométricos para los Músculos de la Lengua: Utilizando un depresor lingual, se instruyó a los pacientes para que presionaran su lengua hacia adelante, hacia arriba, hacia abajo y hacia los lados contra el depresor. Estos ejercicios tienen como objetivo aumentar la fuerza de los músculos de la lengua, que juegan un papel crítico en la función de deglución [16].
Ejercicios Isométricos para los Músculos Mandibulares: Se pidió a los pacientes que realizaran una retracción de la barbilla en posición supina, llevando la barbilla hacia el pecho. Además, se les pidió que colocaran una pelota blanda bajo la barbilla y presionaran contra ella para crear una contracción isométrica. Estos ejercicios se dirigen a los músculos que facilitan la deglución [3].
Ejercicios Isométricos para los Músculos de la Espalda: Los pacientes que no podían sentarse con un equilibrio adecuado realizaron los ejercicios en posición supina con una pelota blanda colocada bajo su espalda. Se les pidió que presionaran la espalda contra la pelota para realizar una contracción isométrica. A los pacientes con suficiente equilibrio en sedestación se les instruyó para que se sentaran erguidos, presionando la espalda contra una silla para activar los músculos del tronco. Fortalecer los músculos del tronco de esta manera apoya el control postural general y la estabilidad de la deglución [17].
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Meram, Konya, Turquía (Türkiye), (541) 847-
- Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: encontrarse dentro de los primeros 30 días del inicio del ictus; tener entre 18 y 80 años de edad; haber experimentado su primer ictus; estar recibiendo fisioterapia y rehabilitación hospitalaria; y consentir voluntariamente a participar.
Criterios de exclusión: deterioro cognitivo, afasia grave o dificultades de comunicación, antecedentes de otras enfermedades neurológicas, antecedentes de cirugía en la región oral o mandibular, y negativa a participar.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicio
Todos los participantes recibieron ejercicios de fortalecimiento isométrico dos veces al día durante 14 días, con cada sesión durando aproximadamente 30-40 minutos. Cada ejercicio se realizó durante 15 repeticiones, manteniendo cada repetición durante 5 segundos seguidos de un descanso. El programa de ejercicios incluyó lo siguiente: Ejercicios Isométricos para los Músculos de la Lengua: Usando un depresor lingual, se instruyó a los pacientes a presionar su lengua hacia adelante, hacia arriba, hacia abajo y hacia los lados contra el depresor. Estos ejercicios tienen como objetivo aumentar la fuerza de los músculos de la lengua, que juegan un papel crucial en la función de deglución. Ejercicios Isométricos para los Músculos de la Mandíbula: Se pidió a los pacientes que realizaran una retracción de la barbilla mientras estaban en posición supina, llevando la barbilla hacia el pecho. Además, se les pidió que colocaran una pelota blanda debajo de la barbilla y presionaran contra ella para crear una contracción isométrica. Estos ejercicios se dirigen a los músculos que facilitan la deglución. Ejercicios Isométricos para los Músculos de la Espalda: Pacientes que no podían |
Ejercicios Isométricos para los Músculos de la Lengua: Utilizando un depresor lingual, se instruyó a los pacientes para que presionaran su lengua hacia adelante, hacia arriba, hacia abajo y hacia los lados contra el depresor. Estos ejercicios tienen como objetivo aumentar la fuerza de los músculos de la lengua, los cuales desempeñan un papel crítico en la función de deglución. Ejercicios Isométricos para los Músculos de la Mandíbula: Se pidió a los pacientes que realizaran una retracción del mentón mientras estaban en posición supina, llevando su mentón hacia el pecho. Además, se les pidió que colocaran una pelota blanda debajo de su mentón y presionaran contra ella para crear una contracción isométrica. Estos ejercicios se dirigen a los músculos que facilitan la deglución. Ejercicios Isométricos para los Músculos de la Espalda: Los pacientes que no podían sentarse con un equilibrio adecuado realizaron los ejercicios en posición supina con una pelota blanda colocada debajo de su espalda. Se les pidió que presionaran su espalda contra la pelota para realizar una contracción isométrica. A los pacientes con suficiente equilibrio en sedestación se les instruyó para que se sentaran erguidos, presionando su espalda |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado Funcional Motor
Periodo de tiempo: Las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales se realizaron tanto antes como después del programa de 14 días
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Se utilizaron las etapas de Brunnstrom para evaluar los niveles de recuperación motora (extremidad superior, mano y extremidad inferior) del lado hemipléjico
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Las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales se realizaron tanto antes como después del programa de 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales tanto antes como después del programa de 14 días
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El Índice de Barthel se utilizó para determinar el nivel de independencia de los participantes en las actividades de la vida diaria
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Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales tanto antes como después del programa de 14 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Disfagia
Periodo de tiempo: Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales tanto antes como después del programa de 14 días
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La puntuación de la Herramienta de Evaluación de la Deglución-10 (EAT-10) se utilizó para determinar la gravedad de la dificultad para tragar
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Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales tanto antes como después del programa de 14 días
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Evaluación de la Disfagia
Periodo de tiempo: Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales tanto antes como después del programa de 14 días:
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La puntuación de la Herramienta de Evaluación de la Deglución-10 (EAT-10) se utilizó para determinar la gravedad de la dificultad para tragar
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Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales tanto antes como después del programa de 14 días:
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Medición de la Presión Lingual
Periodo de tiempo: Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales tanto antes como después del programa de 14 días
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Se utilizó el Instrumento de Rendimiento Oral de Iowa (IOPI) para evaluar la fuerza muscular de la lengua.
Para la Presión Anterior de la Lengua (ATP), la perilla del IOPI se colocó longitudinalmente a lo largo del paladar duro, detrás de la cresta alveolar.
Para la Presión Posterior de la Lengua (PTP), la perilla se posicionó en el borde posterior del paladar duro.
Ambas mediciones se repitieron tres veces y se registraron los valores medios.
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Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales tanto antes como después del programa de 14 días
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Medición de la Fuerza del Músculo Masticatorio
Periodo de tiempo: Las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales se realizaron tanto antes como después del programa de 14 días
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La fuerza muscular de masticación, que representa la fuerza masticatoria, se midió utilizando un dinamómetro manual.
Se instruyó a los participantes para que realizaran un movimiento de apertura de la mandíbula contra el dinamómetro colocado bajo la barbilla.
Esta medición se repitió tres veces y se utilizó el valor promedio para el análisis.
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Las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales se realizaron tanto antes como después del programa de 14 días
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Medición de la Fuerza Muscular de la Espalda
Periodo de tiempo: Las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales se realizaron tanto antes como después del programa de 14 días
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La fuerza de los músculos de la espalda se midió con una unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora.
Se pidió a los individuos que se acostaran en decúbito supino en una mesa de tratamiento con la cabeza girada hacia un lado y las rodillas flexionadas.
Estas mediciones se
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Las siguientes evaluaciones clínicas y funcionales se realizaron tanto antes como después del programa de 14 días
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- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- NEUPT202502
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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