- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07261462
Interazioni dei Muscoli Orofaringei e del Tronco Dopo un Ictus
Gli Effetti di un Programma di Esercizio Isometrico a Breve Termine Mirato ai Muscoli della Lingua, della Mascella e del Tronco sulla Forza Muscolare e sulle Relazioni Sinergiche nei Pazienti Post-Ictus: Uno Studio Pre-Post a Gruppo Singolo
Background: Questo studio ha mirato a indagare gli effetti di un programma di esercizi isometrici a breve termine lingua-mandibola-schiena su questi gruppi muscolari e le loro interrelazioni nel periodo post-ictus.
Methods: Dodici pazienti post-ictus sono stati inclusi nello studio. Un programma di esercizi di 14 giorni, composto da due sessioni giornaliere mirate ai muscoli della lingua, della mandibola e della schiena, è stato somministrato. La forza dei muscoli anteriori e posteriori della lingua, dei muscoli mandibolari e dei muscoli della schiena è stata valutata prima e dopo il programma di esercizi. La pressione della lingua è stata misurata utilizzando lo strumento Iowa Oral Performance (IOPI), la forza masticatoria con un dinamometro portatile e la forza della schiena con un'unità di biofeedback a pressione stabilizzante.
Results: Dopo il programma di esercizi isometrici di 14 giorni, la forza della lingua anteriore (p = 0.025), la forza della lingua posteriore (p = 0.021) e la forza dei muscoli della schiena (p = 0.005) hanno mostrato aumenti significativi rispetto ai valori pre-trattamento. Non è stato osservato alcun cambiamento significativo nella forza mandibolare (p = 0.475). L'analisi di correlazione di Spearman non ha rivelato relazioni significative tra i muscoli della lingua e i muscoli mandibolari o della schiena prima del trattamento, e le correlazioni semplici dopo il trattamento non hanno raggiunto la significatività. Tuttavia, l'analisi di correlazione parziale ha mostrato che la relazione tra i muscoli della lingua è stata significativamente influenzata dalla forza mandibolare (p = 0.040) e dalla forza della schiena (p = 0.038) dopo l'intervento.
Conclusions: Gli esercizi isometrici a breve termine mirati ai muscoli della lingua, della mandibola e della schiena nei pazienti post-ictus hanno aumentato efficacemente la forza dei muscoli della lingua e della schiena e hanno migliorato la relazione sinergica tra questi gruppi muscolari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodi Questo studio è stato progettato come uno studio pre-post a gruppo singolo. Sono stati inclusi un totale di 12 pazienti post-ictus. Tutti i partecipanti hanno seguito un programma di esercizi isometrici di 14 giorni mirato ai muscoli della lingua, della mascella e del tronco, con due sessioni giornaliere.
Disegno dello Studio e Approvazione Etica Questo studio è stato progettato come un progetto di ricerca prospettico, monocentrico condotto presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, Facoltà di Medicina xxx, Università xxx. L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Scientifica delle Scienze della Salute dell'Università xxx con numero di decisione 2021/13-71. Tutti i partecipanti inclusi nello studio hanno fornito un consenso volontario informato. Lo studio è stato condotto in modo in cieco singolo, con il ricercatore che ha eseguito le valutazioni dei pazienti diverso dallo specialista che ha somministrato l'intervento di esercizio.
Partecipanti Dodici pazienti con diagnosi di ictus ischemico acuto o emorragico, ricoverati nel servizio di Medicina Fisica e Riabilitazione tra febbraio 2022 e dicembre 2022, sono stati arruolati nello studio. I criteri di inclusione erano: essere entro i primi 30 giorni dall'insorgenza dell'ictus; avere un'età compresa tra 18 e 80 anni; aver subito il primo ictus; essere sottoposti a fisioterapia e riabilitazione ospedaliera; e aver acconsentito volontariamente a partecipare. I criteri di esclusione erano: deterioramento cognitivo, afasia grave o difficoltà di comunicazione, storia di altre malattie neurologiche, storia di interventi chirurgici nella regione orale o mascellare e rifiuto di partecipare.
Misure di Outcome
Sono stati registrati i dati sociodemografici dei partecipanti (età e durata dell'ictus). Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni:
Stato Funzionale Motorio: Le fasi di Brunnstromm sono state utilizzate per valutare i livelli di recupero motorio (arto superiore, mano e arto inferiore) del lato emiplegico [10].
Stato di Indipendenza Funzionale: L'Indice di Barthel è stato utilizzato per determinare il livello di indipendenza dei partecipanti nelle attività della vita quotidiana [11].
Valutazione della Disfagia: Il punteggio dell'Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) è stato utilizzato per determinare la gravità della difficoltà di deglutizione [12].
Misurazione della Pressione Linguale: Lo strumento Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) è stato utilizzato per valutare la forza muscolare della lingua [13]. Per la Pressione Linguale Anteriore (ATP), la sonda IOPI è stata posizionata longitudinalmente lungo il palato duro, dietro la cresta alveolare. Per la Pressione Linguale Posteriore (PTP), la sonda è stata posizionata al bordo posteriore del palato duro. Entrambe le misurazioni sono state ripetute tre volte e sono stati registrati i valori medi.
Misurazione della Forza Muscolare Masticatoria: La forza muscolare masticatoria, che rappresenta la forza masticatoria, è stata misurata utilizzando un dinamometro manuale [14]. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un movimento di apertura della mascella contro il dinamometro posizionato sotto il mento. Questa misurazione è stata ripetuta tre volte e il valore medio è stato utilizzato per l'analisi.
Misurazione della Forza Muscolare Dorsale: La forza muscolare dorsale è stata misurata con un'unità di biofeedback a pressione stabilizzante [15]. Agli individui è stato chiesto di sdraiarsi supini su un lettino da trattamento con la testa girata da un lato e le ginocchia flesse. Queste misurazioni sono state ripetute tre volte ed è stato registrato il valore medio.
Programma di Esercizi
Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi di potenziamento isometrico due volte al giorno per 14 giorni, con ogni sessione della durata di circa 30-40 minuti. Ogni esercizio è stato eseguito per 15 ripetizioni, con ogni ripetizione mantenuta per 5 secondi seguita da una pausa. Il programma di esercizi includeva quanto segue:
Esercizi Isometrici per i Muscoli della Lingua: Utilizzando un abbassalingua, ai pazienti è stato chiesto di premere la lingua in avanti, verso l'alto, verso il basso e lateralmente contro l'abbassalingua. Questi esercizi mirano ad aumentare la forza dei muscoli della lingua, che svolgono un ruolo fondamentale nella funzione di deglutizione [16].
Esercizi Isometrici per i Muscoli della Mascella: Ai pazienti è stato chiesto di eseguire un chin tuck in posizione supina portando il mento verso il petto. Inoltre, è stato chiesto loro di posizionare una palla morbida sotto il mento e premere contro di essa per creare una contrazione isometrica. Questi esercizi mirano ai muscoli che facilitano la deglutizione [3].
Esercizi Isometrici per i Muscoli Dorsali: I pazienti che non potevano sedersi con un adeguato equilibrio hanno eseguito gli esercizi in posizione supina con una palla morbida posizionata sotto la schiena. È stato chiesto loro di premere la schiena contro la palla per eseguire una contrazione isometrica. Ai pazienti con sufficiente equilibrio in posizione seduta è stato chiesto di sedersi in posizione eretta, premendo la schiena contro una sedia per coinvolgere i muscoli del tronco. Il rafforzamento dei muscoli del tronco in questo modo supporta il controllo posturale generale e la stabilità della deglutizione [17].
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya
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Meram, Konya, Turchia (Türkiye), (541) 847-
- Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: essere entro i primi 30 giorni dall'insorgenza dell'ictus; avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni; aver subito il primo ictus; essere sottoposti a fisioterapia e riabilitazione in regime di ricovero; e aver dato il consenso volontario a partecipare.
Criteri di esclusione: deficit cognitivo, afasia grave o difficoltà di comunicazione, anamnesi di altre malattie neurologiche, anamnesi di interventi chirurgici nella regione orale o mascellare e rifiuto a partecipare.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di Esercizio
Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi di potenziamento isometrico due volte al giorno per 14 giorni, con ogni sessione della durata di circa 30-40 minuti. Ogni esercizio è stato eseguito per 15 ripetizioni, con ogni ripetizione mantenuta per 5 secondi seguita da una pausa. Il programma di esercizi includeva quanto segue: Esercizi isometrici per i muscoli della lingua: utilizzando un abbassalingua, ai pazienti è stato chiesto di premere la lingua in avanti, verso l'alto, verso il basso e lateralmente contro l'abbassalingua. Questi esercizi mirano ad aumentare la forza dei muscoli della lingua, che svolgono un ruolo fondamentale nella funzione della deglutizione. Esercizi isometrici per i muscoli della mandibola: ai pazienti è stato chiesto di eseguire un mento al petto in posizione supina, avvicinando il mento al petto. Inoltre, è stato chiesto loro di posizionare una palla morbida sotto il mento e premere contro di essa per creare una contrazione isometrica. Questi esercizi mirano ai muscoli che facilitano la deglutizione. Esercizi isometrici per i muscoli della schiena: ai pazienti che non potevano |
Esercizi Isometrici per i Muscoli della Lingua: Utilizzando un abbassalingua, ai pazienti è stato chiesto di premere la lingua in avanti, verso l'alto, verso il basso e lateralmente contro l'abbassalingua. Questi esercizi mirano ad aumentare la forza dei muscoli della lingua, che svolgono un ruolo fondamentale nella funzione di deglutizione. Esercizi Isometrici per i Muscoli della Mascella: Ai pazienti è stato chiesto di eseguire un mento verso il petto mentre erano in posizione supina, avvicinando il mento al petto. Inoltre, è stato chiesto loro di posizionare una palla morbida sotto il mento e premere contro di essa per creare una contrazione isometrica. Questi esercizi mirano ai muscoli che facilitano la deglutizione. Esercizi Isometrici per i Muscoli della Schiena: I pazienti che non potevano sedersi con un equilibrio adeguato hanno eseguito gli esercizi in posizione supina con una palla morbida posizionata sotto la schiena. È stato chiesto loro di premere la schiena contro la palla per eseguire una contrazione isometrica. Ai pazienti con un equilibrio sufficiente in posizione seduta è stato chiesto di sedersi in posizione eretta, premendo la schiena |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato Funzionale Motorio
Lasso di tempo: Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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Le fasi di Brunnstromm sono state utilizzate per valutare i livelli di recupero motorio (arto superiore, mano e arto inferiore) del lato emiplegico
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Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di Indipendenza Funzionale
Lasso di tempo: Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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L'Indice di Barthel è stato utilizzato per determinare il livello di indipendenza dei partecipanti nelle attività della vita quotidiana
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Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della Disfagia
Lasso di tempo: Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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Il punteggio Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) è stato utilizzato per determinare la gravità della difficoltà di deglutizione
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Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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Valutazione della Disfagia
Lasso di tempo: Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni:
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Il punteggio Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) è stato utilizzato per determinare la gravità della difficoltà di deglutizione
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Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni:
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Misurazione della Pressione Linguale
Lasso di tempo: Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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Lo strumento Iowa Oral Performance (IOPI) è stato utilizzato per valutare la forza muscolare della lingua.
Per la Pressione Anteriore della Lingua (ATP), la pallina dell'IOPI è stata posizionata longitudinalmente lungo il palato duro, dietro la cresta alveolare.
Per la Pressione Posteriore della Lingua (PTP), la pallina è stata posizionata al confine posteriore del palato duro.
Entrambe le misurazioni sono state ripetute tre volte e i valori medi sono stati registrati.
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Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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Misurazione della Forza Muscolare Masticatoria
Lasso di tempo: Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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La forza muscolare masticatoria, rappresentante la forza masticatoria, è stata misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un movimento di apertura della mandibola contro il dinamometro posizionato sotto il mento.
Questa misurazione è stata ripetuta tre volte, e il valore medio è stato utilizzato per l'analisi.
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Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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Misurazione della Forza Muscolare della Schiena
Lasso di tempo: Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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La forza dei muscoli della schiena è stata misurata con un'unità di biofeedback a pressione stabilizzante.
Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi supini su un lettino da trattamento con la testa girata su un lato e le ginocchia flesse. Queste misurazioni sono state |
Le seguenti valutazioni cliniche e funzionali sono state eseguite sia prima che dopo il programma di 14 giorni
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUPT202502
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
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