향상된 단일 초점 인공수정체의 시각 기능
백내장 수술 후 향상된 단초점 인공수정체의 시기능 비교
연구 개요
상세 설명
백내장은 여전히 많은 개발도상국에서 예방 가능한 실명의 주요 원인입니다. 지난 수십 년 동안 백내장 수술은 상당한 발전을 이루었습니다. 더 작은 절개와 같은 정교한 외과적 기술의 발전과 고급 인공수정체(IOL) 기술의 도입으로, 이 절차는 시력 재활을 위한 굴절 접근법으로 변모했습니다. 주요 목표는 환자의 높은 수준의 안경 독립성을 달성하는 것입니다.
단초점 렌즈는 단일 고정 초점 거리와 굴절력을 갖도록 설계되었습니다. 뛰어난 원거리 시력을 제공하지만, 환자는 중간 및 근거리 시력에 여전히 안경이 필요합니다. 그러나 현대 환자들은 점점 더 높은 기대를 가지고 있으며, 종종 백내장 수술 후 완전한 안경 독립성을 추구합니다. 이러한 증가하는 수요는 고급 인공수정체 개발에 대한 지속적인 연구와 혁신을 촉진하고 있습니다. 반면, 향상된 단초점 인공수정체는 광학 현상이나 대비 시력 손실과 같은 다초점 인공수정체의 부정적인 측면 없이 우수한 중간 시력 결과를 제공하는 광학적 특성을 제공합니다.
따라서 이 연구의 목적은 두 가지 굴절 향상 단초점 인공수정체를 개인 내 접근 방식으로 비교하는 것입니다.
이 연구에는 30명의 환자의 60개 눈이 포함될 것입니다. 무작위 배정 후 한쪽 눈에는 Art 25 인공수정체가 삽입되고, 다른 쪽 눈에는 Eyhance 인공수정체가 삽입됩니다. 추적 방문은 수술 후 1주일과 3개월에 이루어질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oliver Findl, Prim. Univ.-Prof. Dr.
- 전화번호: 57564 +43 1 91021
- 이메일: office@viros.at
연구 연락처 백업
- 이름: Manuel Ruiss, MSc.
- 전화번호: 57564 +43 1 91021
- 이메일: office@viros.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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연락하다:
- Oliver Findl, Prim. Univ.-Prof. Dr.
- 전화번호: 57564 +43 1 91021
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 관련 양안 백내장
- 21세 이상
- 시력 > 0.05
- 안축 길이: 21.00-27.00mm
- 난시 < 1.0 디옵터
- 병력 및 신체 검사에서 정상 소견
- 수술 전 서면 동의서
제외 기준:
- 대비 시력, 양안 시 또는 입체 시 감소 (예: 약시, 사시)
- 좋은 수술 후 시력을 방해하는 활동성 안질환 (예: 만성 포도막염, 당뇨병성 망막병증, 약물에 반응하지 않는 만성 녹내장, 각막 이영양증 등)
- 가성박리증후군과 같은 관련 기타 안과 질환
- 각막 단층촬영에서 불규칙 난시
- 현저한 안구 건조증
- 안진 또는 환자의 주시에 영향을 미칠 수 있는 병리
- 이전 안과 수술 또는 외상
- 임신 중이거나 수유 중인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Art 25 IOL
환자는 백내장 수술 중 Art 25 IOL을 받게 됩니다
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Art 25 IOL, 향상된 단일 초점 IOL
Eyhance IOL, 향상된 단일초점 인공수정체
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실험적: Eyhance
환자는 백내장 수술 중 Eyhance 인공수정체를 받게 됩니다
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Art 25 IOL, 향상된 단일 초점 IOL
Eyhance IOL, 향상된 단일초점 인공수정체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거리 보정 중간 시력
기간: 3개월
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수술 전과 후의 거리 보정 중간 시력 차이는 66cm에서 측정되며, 두 가지 다른 인공 수정체 간에 비교될 것입니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보정되지 않은 중간 시력
기간: 3개월
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수술 전후의 교정되지 않은 중간 시력 차이는 66cm에서 측정되어 두 가지 다른 인공수정체 간에 비교됩니다.
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3개월
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교정 및 비교정 원거리 시력
기간: 3개월
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수술 전과 후의 교정 및 비교정 원거리 시력 차이가 4m에서 측정되고 두 가지 다른 인공수정체 사이에서 비교될 것입니다
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3개월
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교정 및 비교정 근거리 시력
기간: 3개월
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수술 전후의 교정 및 비교정 근거리 시력 차이가 40cm에서 측정되어 두 가지 다른 인공수정체 사이에서 비교될 것입니다
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3개월
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디포커스 곡선
기간: 3개월
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수술 전과 후의 디포커스 곡선에서 평가된 시력 차이와 두 가지 다른 인공수정체 간의 비교
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3개월
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대비감도
기간: 3개월
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두 가지 다른 인공수정체 간의 대비감도 차이
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Prim. Univ.-Prof. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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