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체중 지지 러닝머신 훈련이 이완형 뇌성마비 환자의 운동 발달에 미치는 영향 (BWSTT DCP)

2025년 11월 23일 업데이트: Prof. Dr. Shoaib Waqas, Lahore University of Biological and Applied Sciences

체중 지지 트레드밀 훈련이 이완형 뇌성마비 환자의 운동 발달에 미치는 영향

이 무작위 대조 시험은 이완형 뇌성마비를 가진 5-12세 아동의 운동 발달 결과를 평가할 것입니다. 주요 결과 측정 항목은 대근육 운동 발달, 보행, 몸통 조절, 균형 및 협응으로, Shoaib Sensorimotor Development Tool (SMDT), Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), Jacks' observational Gait Analysis scale, Trunk Impairment Scale (TIS), Time Up and Go Test, Heel-to-Shin test를 사용하여 평가될 것입니다. 세부 운동 발달은 2차 결과 측정 항목으로 Box and Block Test (BBT)를 사용하여 평가될 것입니다. 연구 참여자 배정 전, 헬싱키 윤리 연구 선언에 명시된 윤리적 연구 원칙을 엄격히 준수하기 위해 사전 동의서를 받을 것입니다. 기준선 측정값은 미리 정의된 결과 측정 항목에 대해 선택된 도구를 사용하여 기록될 것입니다. 무작위 배정은 온라인 도구를 통해 이루어지며, 참여자는 두 개의 중재 그룹으로 나뉠 것입니다. 대조군은 전통적인 Bobath 치료를 받고, 실험군은 체중 지지 트레드밀 훈련(BWSTT)을 받을 것이며, 두 중재 모두 4주 동안 주 5일 시행될 것입니다. 각 세션은 다음과 같이 구성됩니다: 몸을 준비하기 위한 5분의 준비 운동, 치료적 중재에 초점을 맞춘 30분의 핵심 치료 세션, 회복과 이완을 촉진하기 위한 5분의 정리 운동 순서입니다. 이 순서는 총 세션 시간을 4주 동안 주 5일, 40분으로 유지하면서 균형 잡힌 접근을 보장합니다. 결과의 통계적 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행되어 발견 사항의 유의성을 확인할 것입니다. Shapiro-Wilk 검정은 데이터의 정규성을 확인하는 데 사용될 것입니다. 데이터 분포가 정규 분포를 따르는 경우, 집단 간 비교를 위해 독립 표본 t-검정이 사용될 것이며, 그렇지 않으면 비모수적 대안이 적용될 것입니다. 집단 내 분석에서는 차이를 평가하기 위해 대응 표본 t-검정이 적용되고 결과가 보고될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

양 그룹에 대한 중재는 주당 5일, 4주 동안 40분씩 적용됩니다. 중재 시행 전후로 양 그룹에 5분간의 준비 운동과 정리 운동이 시행됩니다. 이후 참가자들은 미리 설계된 프로토콜에 따라 30분간의 치료를 받게 됩니다.

  • 실험군인 A 그룹은 치료 시작 시 체중 지지 트레드밀 훈련(BWSTT)을 체중의 40% 감소 하중과 시간당 0.4마일(mph)의 트레드밀 속도로 받게 됩니다.
  • 체중 감소 하중은 매주 10%씩 점진적으로 감소하여 2주차에는 30% 감소 하중이 되며, 트레드밀 속도는 0.8 mph로 조정됩니다.
  • 3주차에는 20% 감소 하중이 되며 속도는 1.2 mph로 증가합니다; 그리고 중재 4주차에는 10% 감소 하중에서 속도 1.6 mph로 하루 30분, 주 5일, 4주 동안 시행됩니다.

    40분간의 BWSTT 치료 세션은 8분간의 운동 간격 후 2분간의 휴식 간격을 갖습니다(16).

대조군인 B 그룹은 대조적으로 보바스 치료를 받게 됩니다.

  • 여기에는 밸런스 보드에서의 동적 균형 훈련 6분 후 2분간의 휴식이 포함됩니다.
  • 기능적 도달 및 공 던지기 운동 6분 후 2분간의 휴식 기간.</li
  • 앙와위 자세 골반 브리징 운동 6분 후 2분간의 휴식 간격.
  • 자세 조절을 방해하지 않고 균등한 체중 이동을 촉진하기 위한 앉기, 서기, 무릎 꿇기, 기기 자세에서의 체중 부하 운동을 추가로 6분 후 2분간의 휴식.
  • 초점: 발뒤꿈치 착지 시작, 지지기 무릎 조절, 밀어내기 대칭성에 중점을 둔 장애물 협상(콘, 계단) 6분.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 53,200
        • University of biological and applied sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 본 연구는 성별 선호도 없이 5-12세의 DCP 환자 중 GMFCS 수준 I-II에 속하는 환자를 포함합니다. 포함된 참가자는 지시를 따를 수 있어야 하며 알려진 수술 또는 의료 병력이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 심장 합병증이 있는 DCP 환자, 과거 수술 병력, 정신 지체, 시각 및 인지 결손, 다른 보행 훈련 프로토콜 하에 있는 경우, 선천성 근골격계 결손, 고관절 탈구, 심각한 고관절 및 무릎 구축, 행동 장애, 최근 보툴리눔 독소 주사 병력, 또는 조절되지 않은 간질이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BWSTT
실험군은 체중 지지 트레드밀 훈련을 받게 됩니다.
실험군은 치료 시작 시 체중 부하의 40%를 감소시키고 트레드밀 속도를 시간당 0.4마일(mph)로 설정한 BWSTT를 받게 됩니다. 체중 부하 감소는 매주 10%씩 점진적으로 감소되어, 2주차에는 30% 감소(트레드밀 속도 0.8 mph로 조정), 3주차에는 20% 감소(속도 1.2 mph로 증가), 4주차에는 10% 감소(속도 1.6 mph)됩니다. 이는 주당 5일, 하루 30분씩 4주 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 보바스
대조군은 Bobath 치료를 받게 됩니다.
대조군은 Bobath 치료를 받게 됩니다. 프로토콜은 6분 동안 균형판에서의 동적 균형 훈련을 포함하며, 그 후 2분간 휴식이 주어집니다. 기능적 도달 및 공 던지기 운동을 6분 동안 수행한 후, 2분간의 휴식 기간이 있습니다. 6분 동안 엎드린 자세에서 골반 교량 운동을 수행한 후, 2분간의 휴식 간격이 있습니다. 앉기, 서기, 무릎 꿇기, 기기 자세에서 체중 부하 운동을 통해 자세 조절을 방해하지 않으면서 균등한 체중 이동을 촉진하는 운동을 6분 동안 수행한 후, 2분간 휴식합니다. 장애물 협상(콘, 계단)에 초점을 맞춘 운동으로: 발뒤꿈치 착지 시작, 지지기 무릎 조절, 발끝 밀기 대칭성을 6분 동안 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대근육 발달
기간: 4주
대동작 발달은 GMFM-88을 사용하여 분석됩니다. 이 도구는 운동 발달을 다섯 가지 영역으로 분류합니다: 누워 있기와 구르기, 앉기, 기기와 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기, 그리고 뛰기. 이 영역들은 88개의 항목을 포함하며, 각 항목은 0(움직임 시작 불가능)에서 3(과제 완료)까지의 4점 서열 척도로 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 환자의 더 큰 운동 발달을 반영합니다.
4주
대근육 발달
기간: 4주
대운동 발달은 Shoaib 감각운동 발달 도구를 사용하여 분석됩니다. 표준화된 프로토콜은 삼분법 채점 매트릭스(0, 0.5, 1)를 사용하는 72개의 발달 단계별 항목으로 구성됩니다. 최대 획득 가능 점수는 72점이며, 36점 미만의 점수는 비정형 발달을 예측합니다.
4주
보행 분석
기간: 4주
걸음걸이 분석은 Jacks' Observational Gait Analysis를 사용하여 수행됩니다. 이것은 전체 주기 동안 정상적인 걸음걸이 패턴에서의 병적 운동학적 편차를 체계적으로 식별하기 위해 설계된 정성적 평가 도구입니다. 순서화된 정량화 시스템을 사용하는 대신, 비정상적인 점이 확립된 규범적인 생체역학적 매개변수와 비교하여 평가되는 비교 관찰 프레임워크를 사용합니다.
4주
트렁크 컨트롤
기간: 4주
트렁크 조절 평가는 트렁크 장애 척도를 사용하여 수행됩니다. 이 평가는 세 가지 주요 영역에서 트렁크 조절을 평가합니다: 정적 좌식 균형(똑바로 자세를 유지하는 능력), 동적 좌식 균형(체중 이동 및 도달), 조정(회전 운동). 점수 범위는 0(심각한 장애)부터 23(정상 기능)까지로, 재활 진행 상황 추적을 위한 정량적 데이터를 제공합니다.
4주
동적 균형과 기능적 이동성
기간: 4주
균형은 Time up and Go Test를 사용하여 평가됩니다. 측정되는 주요 지표는 일어서기, 걷기, 돌기, 앉기까지 걸리는 시간입니다. 정상 점수는 10-12초 사이에 속합니다. 작업을 완료하는 데 필요한 시간이 길수록 문제의 심각성이 더 큽니다.
4주
운동 조정 평가
기간: 4주
운동 조정 평가는 의지적 사지 조절 정밀도를 평가하기 위해 표준화된 발꿈치-정강이 조정 검사를 통해 수행됩니다. 참가자들은 한 발의 발바닥 부분을 반대쪽 정강이 능선을 따라 미끄러지듯 움직여, 경골 결절에서 외측 복사뼈까지 지속적인 접촉을 유지하며 움직임을 수행하도록 지시받을 것입니다. 움직임의 질은 조화로운 사지 기능을 나타냅니다. 경련성 또는 서투른 움직임 및 지정된 범위 전반에 걸쳐 수행하지 못하는 것은 신경학적 병리를 나타냅니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 운동 발달
기간: 4주
소근육 발달은 Box and Block Test를 통해 60초 동안 한 사람이 칸막이가 있는 상자의 한쪽에서 다른 쪽으로 옮길 수 있는 작은 블록의 수를 세어 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 손재주를 나타내며, 점수가 낮을수록 손상 가능성을 시사할 수 있습니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hafsa Jamil, DPT, Lahore University of Biological and Applied Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UBS24LMSPT011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터(IDP)는 환자 기밀 유지와 개인정보 보호 프로토콜 준수를 위해 공개되지 않습니다. 원시 데이터셋 공유에는 민감한 건강 정보의 잠재적 오해석 및 제3자의 무단 사용과 같은 고유한 위험이 수반되어, 동의 없는 이용 또는 윤리 지침 위반으로 이어질 수 있습니다. 이러한 우려를 완화하기 위해, 참가자 신원을 보호하면서 투명성에 대한 규제 기준에 부합하도록 집계 또는 익명화된 데이터가 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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