Effekte des körpereigengewichtunterstützten Laufbandtrainings auf die motorische Entwicklung bei Patienten mit dyskinetischer Zerebralparese (BWSTT DCP)
23. November 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Shoaib Waqas, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Wirkungen des körpergewichtsunterstützten Laufbandtrainings auf die motorische Entwicklung bei Patienten mit dyskinetischer Zerebralparese
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die motorischen Entwicklungsverläufe bei Kindern im Alter von 5-12 Jahren mit dyskinetischer Zerebralparese evaluieren.
Die primären Ergebnismessungen umfassen die grobmotorische Entwicklung, den Gang, die Rumpfkontrolle, das Gleichgewicht und die Koordination und werden mithilfe des Shoaib Sensorimotor Development Tool (SMDT), der Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), der Jacks' observational Gait Analysis scale, der Trunk Impairment Scale (TIS), des Time Up and Go Tests und des Heel-to-Shin Tests bewertet.
Die feinmotorische Entwicklung als sekundäre Ergebnismessung wird mithilfe des Box and Block Tests (BBT) bewertet.
Vor der Zuordnung der Teilnehmer innerhalb der Studie wird eine informierte Einwilligung eingeholt, um die strikte Einhaltung der ethischen Forschungsprinzipien gemäß der Deklaration von Helsinki für ethische Forschung sicherzustellen.
Basismessungen werden mit den ausgewählten Instrumenten gegen die vordefinierten Ergebnismessungen aufgezeichnet.
Die Randomisierung erfolgt über ein Online-Tool, und die Teilnehmer werden in zwei Interventionsgruppen aufgeteilt.
Die Kontrollgruppe erhält konventionelle Bobath-Therapie, und die experimentelle Gruppe durchläuft ein körpergewichtsgestütztes Laufbandtraining (BWSTT), wobei beide Interventionen über einen Zeitraum von 4 Wochen, 5 Tage pro Woche, durchgeführt werden.
Jede Sitzung ist wie folgt strukturiert: 5 Minuten Aufwärmübungen zur Vorbereitung des Körpers, gefolgt von einer 30-minütigen Hauptbehandlungssitzung mit therapeutischen Interventionen, abgeschlossen mit 5 Minuten Abkühlübungen zur Förderung der Erholung und Entspannung.
Diese Abfolge gewährleistet einen ausgewogenen Ansatz bei einer Gesamtsitzungsdauer von 40 Minuten, 5 Tage pro Woche für 4 Wochen.
Die statistische Analyse der Ergebnisse wird mit SPSS-Software durchgeführt, um die Signifikanz der Ergebnisse zu bestimmen.
Der Shapiro-Wilk-Test wird eingesetzt, um die Normalität der Daten zu bestimmen.
Wenn die Datenverteilung normal ist, wird ein unabhängiger t-Test für den Vergleich zwischen den Gruppen verwendet; andernfalls werden nicht-parametrische Alternativen angewandt.
Innerhalb der Gruppenanalyse wird ein gepaarter t-Test angewendet, um Unterschiede zu bewerten, und die Ergebnisse werden berichtet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Interventionen für beide Gruppen werden 40 Minuten lang, 5 Tage pro Woche über 4 Wochen angewendet. Vor und nach der Durchführung der Interventionen werden beiden Gruppen jeweils 5 Minuten Aufwärm- und Abkühlübungen verabreicht. Anschließend erhalten die Teilnehmer 30 Minuten Behandlung gemäß dem vorab festgelegten Protokoll.
- Gruppe A, die Experimentalgruppe, erhält BWSTT mit 40 % Gewichtsabnahme und einer Laufbandgeschwindigkeit von 0,4 Meilen pro Stunde (mph) zu Beginn der Behandlung.
- Die Gewichtsabnahme wird wöchentlich um 10 % schrittweise verringert, sodass in der 2. Woche eine Abnahme von 30 % erreicht wird, wobei die Laufbandgeschwindigkeit auf 0,8 mph angepasst wird.
20 % Abnahme in der 3. Woche, mit einer Geschwindigkeitserhöhung auf 1,2 mph; und 10 % Abnahme während der 4. Woche der Intervention bei einer Geschwindigkeit von 1,6 mph, jeweils 30 Minuten pro Tag, fünf Tage pro Woche über vier Wochen.
Die 40-minütigen BWSTT-Behandlungssitzungen umfassen 8 Minuten Übungsintervalle gefolgt von 2-minütigen Ruheintervallen (16).
Im Gegensatz dazu erhält GRUPPE-B, die Kontrollgruppe, Bobath-Therapie.
- Diese beinhaltet dynamisches Gleichgewichtstraining auf einem Balance-Board für 6 Minuten, gefolgt von 2 Minuten Pause.
- Funktionelles Greifen und Ballwurfübungen für 6 Minuten, gefolgt von einer 2-minütigen Ruhepause.
- Supine Beckenbrückenübungen für 6 Minuten, gefolgt von einem 2-minütigen Ruheintervall.
- Gewichtsbelastungsübungen in Sitz-, Steh-, Knie- und Krabbelpositionen zur Förderung gleichmäßiger Gewichtsverlagerungen ohne Beeinträchtigung der Haltungskontrolle für weitere sechs Minuten, gefolgt von zwei Minuten Pause.
- Hindernisüberwindung (Kegel, Stufen) mit Fokus auf: Fersenaufsatzinitiierung, Kniekontrolle in der Standphase und Symmetrie des Abstoßens für sechs Minuten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shaoib Waqas, P.hd
- Telefonnummer: +923024552109
- E-Mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53,200
- University of biological and applied sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie schließt DCP-Patienten im Alter von 5-12 Jahren ohne Geschlechtspräferenz ein, die in den GMFCS-Stufen I-II eingestuft sind. Die eingeschlossenen Teilnehmer müssen in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen und dürfen keine bekannte chirurgische oder medizinische Vorgeschichte haben.
Ausschlusskriterien:
- DCP-Patienten mit Herz-Komplikationen, chirurgischer Vorgeschichte, geistiger Behinderung, visuellen und kognitiven Defiziten, die unter einem anderen Gangtraining-Protokoll stehen, angeborenen muskuloskeletalen Defekten, Hüftluxationen, signifikanten Hüft- und Kniekontrakturen, Verhaltensstörungen oder einer Vorgeschichte von kürzlichen Botulinumtoxin-Injektionen oder unkontrollierter Epilepsie werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BWSTT
Die Versuchsgruppe erhält ein Körpergewicht-unterstütztes Laufbandtraining.
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Die Versuchsgruppe erhält zu Beginn der Behandlung eine BWSTT mit 40 % Gewichtsentlastung und einer Laufbandgeschwindigkeit von 0,4 Meilen pro Stunde (mph).
Die Gewichtsentlastung wird wöchentlich um 10 % reduziert, sodass in der 2. Woche eine Entlastung von 30 % bei einer Laufbandgeschwindigkeit von 0,8 mph erreicht wird. In der 3. Woche beträgt die Entlastung 20 % bei einer Geschwindigkeit von 1,2 mph, und in der 4. Woche der Intervention werden 10 % Entlastung bei einer Geschwindigkeit von 1,6 mph für 30 Minuten pro Tag an fünf Tagen pro Woche über vier Wochen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: BOBATH
Die Vergleichsgruppe erhält die Bobath-Therapie
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Die Kontrollgruppe erhält Bobath-Therapie.
Das Protokoll umfasst dynamisches Gleichgewichtstraining auf einem Balancebrett für 6 Minuten, gefolgt von einer 2-minütigen Pause.
Funktionelle Greif- und Ballwurf-Übungen für 6 Minuten, gefolgt von einer 2-minütigen Ruhephase.
Rückenlage-Beckenbrücken-Übungen für 6 Minuten, gefolgt von 2-minütigen Ruheintervallen.
Gewichtsbelastungsübungen in sitzender, stehender, kniender und krabbelnder Position, um gleichmäßige Körpergewichtsverlagerungen zu ermöglichen, ohne die Haltungskontrolle zu stören, für weitere sechs Minuten, gefolgt von einer 2-minütigen Pause.
Hindernisbewältigung (Kegel, Stufen) mit Fokus auf: Fersenauftaktinitiierung, Standphasen-Kniekontrolle und Abstoßsymmetrie für sechs Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grobmotorische Entwicklung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Entwicklung der Grobmotorik wird mit dem GMFM-88 analysiert.
Das Werkzeug kategorisiert die motorische Entwicklung in fünf Bereiche: Liegen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen sowie Gehen, Laufen und Springen.
Diese Bereiche umfassen 88 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen ordinalen Skala von 0 (zeigt die Unfähigkeit, die Bewegung zu initiieren) bis 3 (stellt die Aufgabenbewältigung dar) bewertet werden.
Höhere Werte spiegeln eine stärkere motorische Entwicklung des Patienten wider.
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4 Wochen
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Grobmotorische Entwicklung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die grobmotorische Entwicklung wird mit dem Shoaib-Sensorimotor-Entwicklungstool analysiert.
Das standardisierte Protokoll umfasst 72 entwicklungsbezogen stratifizierte Items, die eine dreiteilige Bewertungsmatrix (0, 0,5, 1) verwenden.
Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 72, während eine Punktzahl unter 36 eine atypische Entwicklung vorhersagt.
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4 Wochen
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Ganganalyse
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Ganganalyse wird mit Jacks' Observational Gait Analysis durchgeführt.
Es handelt sich um ein qualitatives Bewertungsinstrument, das für die systematische Identifizierung von pathokinetischen Abweichungen von normalen Gangmustern über den gesamten Zyklus konzipiert ist.
Anstatt ein ordinales Quantifizierungssystem einzusetzen, verwendet es einen vergleichenden Beobachtungsrahmen, bei dem Abweichungen anhand etablierter normativer biomechanischer Parameter bewertet werden.
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4 Wochen
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Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Beurteilung der Rumpfkontrolle erfolgt mit der Trunk Impairment Scale.
Sie bewertet die Rumpfkontrolle in drei Schlüsselbereichen: statische Sitzbalance (Fähigkeit, eine aufrechte Haltung beizubehalten), dynamische Sitzbalance (Gewichtsverlagerung und Greifen) und Koordination (Rotationsbewegungen).
Die Bewertungsskala reicht von 0 (schwere Beeinträchtigung) bis 23 (normale Funktion) und liefert quantitative Daten zur Verfolgung des Rehabilitationsfortschritts.
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4 Wochen
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Dynamisches Gleichgewicht und funktionale Mobilität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Gleichgewicht wird mit dem Time-up-and-Go-Test bewertet.
Zu den gemessenen Schlüsselmetriken gehören die Zeit, die zum Aufstehen, Gehen, Drehen und Hinsetzen benötigt wird.
Ein normaler Wert liegt zwischen 10 und 12 Sekunden.
Je mehr Zeit für die Durchführung der Aufgabe benötigt wird, desto schwerwiegender ist das Problem.
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4 Wochen
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motorische Koordinationsbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Beurteilung der motorischen Koordination erfolgt durch den standardisierten Fersen-Schienbein-Koordinationstest zur Bewertung der Präzision der willkürlichen Gliedmaßenkontrolle.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übung in Rückenlage durchzuführen, indem sie den Fußsohlenbereich eines Fußes entlang des kontralateralen Schienbeinkamms gleiten lassen und dabei kontinuierlichen Kontakt von der Tuberositas tibiae bis zum lateralen Malleolus aufrechterhalten.
Die Qualität der Bewegung ist ein Indikator für die koordinierte Gliedmaßenfunktion.
Ruckartige oder unbeholfene Bewegungen und das Versagen, die Übung im vorgegebenen Bewegungsbereich durchzuführen, sind Anzeichen für eine neurologische Pathologie.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feinmotorische Entwicklung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Feinmotorik wird mit dem Box-and-Block-Test bewertet, indem gezählt wird, wie viele kleine Blöcke eine Person innerhalb von 60 Sekunden von einer Seite einer geteilten Box auf die andere Seite bewegen kann.
Eine höhere Punktzahl deutet auf größere Geschicklichkeit hin, während eine niedrigere Punktzahl auf eine Beeinträchtigung hindeuten kann.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hafsa Jamil, DPT, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBS24LMSPT011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Patientendaten (IPD) werden nicht offengelegt, um die Vertraulichkeit der Patienten zu wahren und den Datenschutzprotokollen zu entsprechen.
Das Teilen von Rohdatensätzen birgt inhärente Risiken, einschließlich der möglichen Fehlinterpretation sensibler Gesundheitsinformationen und der unbefugten Nutzung durch Dritte, was zu einer nicht einvernehmlichen Ausbeutung oder Verstößen gegen ethische Richtlinien führen könnte.
Um diese Bedenken zu mindern, werden aggregierte oder anonymisierte Daten gemäß den regulatorischen Standards für Transparenz bereitgestellt, während gleichzeitig die Identität der Teilnehmer geschützt wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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