Painon tuella tehtävän juoksupyöräkoulutuksen vaikutukset motoriseen kehitykseen dyskineettistä spastista halvausta sairastavilla potilailla (BWSTT DCP)
sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Shoaib Waqas, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Painon tukeman liikuntaratakoulutuksen vaikutukset motoriseen kehitykseen dyskinettisen aivohalvauksen potilailla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi 5–12-vuotiaiden lasten motorista kehitystä dyskinettisellä aivohalvauksella.
Ensisijaisina tuloksina mitataan karkean motorisen kehityksen, kävelyn, vartalonhallinnan, tasapainon ja koordinaation arviointi Shoaihin Sensorimotor Development Tool -työkalulla (SMDT), Gross Motor Function Measure-88 -työkalulla (GMFM-88), Jacksin havainnollisen kävelyanalyysin asteikolla, Trunk Impairment Scale -asteikolla (TIS), Time Up and Go -testillä sekä kantapää-sääri-testillä.
Hienomotorisen kehityksen toissijaisena tuloksena mitataan Box and Block Testillä (BBT).
Ennen osallistujien kohdentamista tutkimukseen hankitaan tietoon perustuva suostumus varmistaakseen eettisen tutkimuksen periaatteiden noudattamisen Helsingin julistuksen mukaisesti.
Perustason mittaukset tallennetaan valituilla työkaluilla ennalta määriteltyihin tuloksiin.
Satunnaistaminen suoritetaan verkkotyökalulla, ja osallistujat jaetaan kahteen interventioryhmään.
Kontrolliryhmä saa perinteistä Bobath-terapiaa, ja koe-ryhmä saa kehon painon tukevaa juoksumatkatreeniä (BWSTT), molemmat interventiot toteutetaan 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
Jokainen istunto on rakenteeltaan seuraava: 5 minuuttia lämmittelyharjoituksia kehon valmistamiseksi, sen jälkeen 30 minuuttia ydinkäsittelyistuntoa, joka keskittyy terapeuttisiin interventioihin, ja lopuksi 5 minuuttia jäähdyttelyharjoituksia palautumisen ja rentoutumisen edistämiseksi.
Tämä järjestys varmistaa tasapainoisen lähestymistavan, säilyttäen samalla kokonaisistunnon keston 40 minuuttia, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Tulosten tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla määrittääkseen tulosten merkitsevyyden.
Shapiro-Wilk-testiä käytetään tiedon normaalijakauman määrittämiseen.
Jos tietojen jakauma on normaali, käytetään riippumatonta t-testiä ryhmien väliseen vertailuun; muussa tapauksessa käytetään ei-parametrisia vaihtoehtoja.
Ryhmän sisäisessä analyysissä käytetään parillista t-testiä erojen arvioimiseksi, ja tulokset raportoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioita sovelletaan molemmille ryhmille 40 minuuttia, 5 päivää viikossa, 4 viikon ajan. Molemmille ryhmille annetaan 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysharjoitukset ennen ja jälkeen interventioiden toteuttamisen. Tämän jälkeen osallistujat saavat 30 minuutin hoidon ennalta suunnitellun protokollan mukaisesti.
- Ryhmä A eli kokeellinen ryhmä saa BWSTT-hoidon 40 %:n painonkevennyksellä ja 0,4 mailia tunnissa (mph) juoksumatonopeudella hoidon alussa.
- Painonkevennystä vähennetään asteittain 10 % joka viikko, jolloin toisella viikolla kevennys on 30 % ja juoksumatonopeus säädetään 0,8 mph:ksi
20 %:n kevennys kolmannella viikolla, jolloin nopeus nousee 1,2 mph:ksi; ja 10 %:n kevennys interventioiden neljännellä viikolla nopeudella 1,6 mph, 30 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
40 minuutin BWSTT-hoitotapaamisissa on 8 minuutin harjoitusjaksoja, joita seuraa 2 minuutin lepojaksoja (16).
Vastaavasti RYHMÄ-B eli kontrolliryhmä saa Bobath-terapiaa.
- Tämä sisältää dynaamista tasapainoharjoittelua tasapainolaudalla 6 minuuttia, jota seuraa 2 minuutin lepo.
- toiminnallisia kurottamis- ja pallonheittoharjoituksia 6 minuuttia, jota seuraa 2 minuutin lepojakso.
- Selällään tehtäviä lantion nostoharjoituksia 6 minuuttia, jota seuraa 2 minuutin lepojakso.
- painon kantoharjoituksia istuen, seisten, polvistuen ja kontaten edistääkseen tasapainoisia kehonpainonsiirtoja häiritsemättä asentohallintaa vielä kuusi minuuttia, jota seuraa kaksi minuuttia lepoa.
- Esteiden (kartioiden, portaiden) ylitysharjoittelua painopisteenä: Kantapään iskun aloitus, Tuentovaiheen polven hallinta ja Työntöpoiston symmetria kuusi minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaoib Waqas, P.hd
- Puhelinnumero: +923024552109
- Sähköposti: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53,200
- University of biological and applied sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen sisällytetään 5–12-vuotiaat DCP-potilaat ilman sukupuolivalintaa, jotka kuuluvat GMFCS-tasolle I–II. Sisällytetyt osallistujat tulee kyetä noudattamaan ohjeita, eikä heillä saa olla tunnettua kirurgista tai lääketieteellistä historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois DCP-potilaat, joilla on sydänkomplikaatioita, aiempaa kirurgista historiaa, kehitysvammaisuutta, näkö- ja kognitiivisia häiriöitä, jotka ovat toisen kävelykoulutusprotokollan alaisia, synnynnäisiä tukielinten vikoja, lonkan sijoiltaanmenoja, merkittäviä lonkan ja polven supistumia, käyttäytymishäiriöitä tai viimeaikaisten botuliinitoksiini-injektioiden historiaa tai hallitsematonta epilepsiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BWSTT
Kokeellinen ryhmä saa kehonpainotukseen perustuvan juoksumaton harjoittelun.
|
Kokeellinen ryhmä saa BWSTT-hoidon, jossa alkuvaiheessa kuormituksen keventäminen on 40 % ja juoksumaton nopeus 0,4 mailia tunnissa (mph).
Kuormituksen keventämistä vähennetään 10 % viikoittain, mikä johtaa 30 %:n keventämiseen toisella viikolla, jolloin juoksumaton nopeudeksi asetetaan 0,8 mph; 20 %:n keventämiseen kolmannella viikolla, jolloin nopeus nousee 1,2 mph:aan; ja 10 %:n keventämiseen interventio-ohjelman neljännellä viikolla nopeudella 1,6 mph. Hoitoa annetaan 30 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan. |
|
Active Comparator: BOBATH
vertailuryhmä saa Bobath-terapiaa
|
Kontrolliryhmä saa Bobath-terapiaa.
Protokolla sisältää dynaamista tasapainoharjoittelua tasapainolaudalla 6 minuutin ajan, jota seuraa 2 minuutin lepoaika.
Toiminnallisia kurottelu- ja pallonheittoharjoituksia 6 minuutin ajan, jota seuraa 2 minuutin lepojakso.
Selällään suoritettavia lantion nostoharjoituksia 6 minuutin ajan, jota seuraa 2 minuutin lepojakso.
Istuen, seisten, polvistuen ja kontaten suoritettavia painonjakoharjoituksia edistämään tasapainoisen kehonpainonsiirron saavuttamista häiritsemättä asentohallintaa vielä kuusi minuuttia, jota seuraa 2 minuutin lepoaika.
Esteiden (kartiot, portaat) ylitysharjoittelua keskittyen: Kantapään kosketuksen aloitukseen, tukivaiheen polven hallintaan ja työntövoiman symmetriaan kuusi minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karkea motorinen kehitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Gross Motor -kehitystä analysoidaan GMFM-88 -työkalulla.
Työkalu luokittelee motorisen kehityksen viiteen alueeseen: makaaminen ja kääntyminen, istuminen, konttaaminen ja polvistuminen, seisominen sekä käveleminen, juokseminen ja hyppiminen.
Nämä alueet kattavat 88 kohdetta, joista jokainen arvioidaan 4-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ilmaisee kyvyttömyyttä aloittaa liikettä) 3:een (edustaa tehtävän suorittamista).
Korkeammat pisteet kuvastavat potilaan parempaa motorista kehitystä.
|
4 viikkoa
|
|
Karkean motorisen kehityksen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Gross Motor Development analysoidaan käyttäen Shoaib-sensorimotorisen kehityksen työkalua.
Standardoidussa protokollassa on 72 kehityksellisesti kerrostettua kohdetta, jotka käyttävät kolmiosaisia pisteytysmatriiseja (0, 0.5, 1).
Maksimi saavutettava pistemäärä on 72, kun taas pistemäärä alle 36 ennustaa epätyypillistä kehitystä.
|
4 viikkoa
|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käyntianalyysi suoritetaan käyttäen Jackin havainnollista käyntianalyysiä.
Se on laadullinen arviointiväline, joka on suunniteltu systemaattiseen tunnistamiseen patokineettisistä poikkeamista normaalista käyntikuviosta koko syklin ajan.
Ordinaalisen kvantifiointijärjestelmän sijaan se käyttää vertailevaa havainnointikehystä, jossa poikkeavuuksia arvioidaan vakiintuneita normatiivisia biomekaanisia parametreja vasten.
|
4 viikkoa
|
|
runkosäätö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Runkokontrollin arviointi tehdään käyttäen Runkohäiriöasteikkoa.
Se arvioi runkokontrollia kolmessa keskeisessä osa-alueessa: staattinen istuma-tasapaino (kyky ylläpitää pystyasentoa), dynaaminen istuma-tasapaino (painonsiirto ja tavoittelu) ja koordinaatio (kiertoliikkeet).
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (vakava häiriö) 23:een (normaali toiminta), tarjoten kvantitatiivista dataa kuntoutuksen edistymisen seurantaan.
|
4 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino ja toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tasapaino arvioidaan käyttäen Time up and Go Testiä.
Avainmittareita ovat seisomiseen, kävelemiseen, kääntymiseen ja istumiseen käytetty aika. Normaali tulos on välillä 10-12 sekuntia. Miten kauemmin tehtävän suorittamiseen kuluu, sitä vakavampi ongelma on. |
4 viikkoa
|
|
motorisen koordinaation arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Motorisen koordinaation arviointi suoritetaan standardoidulla kantapää-sääri-luun koordinaatiotestillä vapaaehtoisen raajojen hallinnan tarkkuuden arvioimiseksi.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan liike makuuasennossa liu'uttamalla toisen jalan plantaaripuoli vastakkaisen säären luun harjantea pitkin, ylläpitäen jatkuvaa kosketusta säären kyhmystä lateraaliseen nilkaluuhun.
Liikkeen laatu on osoitus koordinaatiolisesta raajatoiminnasta.
Nyhkäiset tai kömpelöt liikkeet sekä kyvyttömyys suorittaa liikettä määrätyllä liikealueella viittaavat neurologiseen patologiaan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hienomotorinen kehitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fine Motor Development -testi arvioidaan Box and Block -testillä laskemalla kuinka monta pientä palikkaa henkilö pystyy siirtämään jaetun laatikon toiselta puolelta toiselle 60 sekunnissa.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa taituruutta, kun taas matalampi pistemäärä saattaa viitata motorisiin haasteisiin.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hafsa Jamil, DPT, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBS24LMSPT011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilaiden tietoja (IDP) ei paljasteta potilaan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi ja yksityisyyden suojaa koskevien protokollojen noudattamiseksi.
Raakadatakokonaisuuksien jakamisessa on luontaisia riskejä, kuten arkaluonteisen terveystiedon mahdollinen väärintulkinta ja kolmansien osapuolien luvaton hyödyntäminen, mikä voi johtaa ei-suostumukselliseen hyväksikäyttöön tai eettisten ohjeiden rikkomiseen.
Näiden huolenaiheiden lieventämiseksi tarjotaan aggregoitua tai anonymisoitua tietoa, joka on linjassa sääntelystandardien kanssa läpinäkyvyyden varmistamiseksi samalla kun osallistujien henkilöllisyydet turvataan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .