Efeitos do Treino de Passadeira com Suporte de Peso Corporal no Desenvolvimento Motor em Pacientes com Paralisia Cerebral Discinética (BWSTT DCP)
23 de novembro de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Shoaib Waqas, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Efeitos do Treino em Passadeira com Suporte de Peso Corporal no Desenvolvimento Motor em Pacientes com Paralisia Cerebral Discinética
Este estudo controlado randomizado avaliará os resultados do desenvolvimento motor em crianças dos 5 aos 12 anos de idade com paralisia cerebral discinética.
As medidas de desfecho primário serão o desenvolvimento motor grosso, a marcha, o controlo do tronco, o equilíbrio e a coordenação, e serão avaliadas através da Ferramenta de Desenvolvimento Sensório-Motor de Shoaib (SMDT), da Medida da Função Motora Grosa-88 (GMFM-88), da escala de Análise Observacional da Marcha de Jacks, da Escala de Deficiência do Tronco (TIS), do teste Time Up and Go e do teste Calcanhar-para-Canela.
O desenvolvimento motor fino como medida de desfecho secundário será avaliado através do Teste da Caixa e Blocos (BBT).
Antes de alocar os participantes no estudo, será obtido consentimento informado para garantir uma adesão rigorosa aos Princípios da Investigação Ética conforme delineados na Declaração de Helsínquia para a Investigação Ética.
As leituras de base serão registadas utilizando as ferramentas selecionadas face às medidas de desfecho pré-definidas.
A randomização será feita através de uma ferramenta online, e os participantes serão divididos em dois braços de intervenção.
O grupo de controlo receberá terapia Bobath convencional, e o grupo experimental será submetido a treino em passadeira com suporte de peso corporal (BWSTT), com ambas as intervenções administradas durante um período de 4 semanas, 5 dias por semana.
Cada sessão será estruturada da seguinte forma: 5 minutos de exercícios de aquecimento para preparar o corpo, seguidos de uma sessão de tratamento principal de 30 minutos focada em intervenções terapêuticas, concluindo com 5 minutos de exercícios de arrefecimento para promover a recuperação e o relaxamento.
Esta sequência garante uma abordagem equilibrada mantendo a duração total da sessão de 40 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas.
A análise estatística dos resultados será conduzida utilizando o software SPSS para determinar a significância dos achados.
O teste de Shapiro-Wilk será empregue para determinar a normalidade dos dados.
Se a distribuição dos dados for normal, um teste t independente será empregue para comparação entre grupos; caso contrário, serão aplicadas alternativas não paramétricas.
Na análise dentro do grupo, um teste t pareado será aplicado para avaliar diferenças e os resultados serão reportados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções em ambos os grupos serão aplicadas durante 40 minutos, 5 dias por semana, durante 4 semanas. 5 minutos de exercícios de aquecimento e arrefecimento serão administrados a ambos os grupos antes e depois da administração das intervenções. Posteriormente, os participantes receberão 30 minutos de tratamento de acordo com o protocolo pré-definido.
- O Grupo A, ou grupo experimental, receberá BWSTT com 40% de descarga de peso e uma velocidade da passadeira de 0,4 milhas por hora (mph) no início do tratamento.
- A descarga de peso será progressivamente reduzida em 10% a cada semana, levando a 30% de descarga na 2ª semana, com a velocidade da passadeira a ajustar-se para 0,8 mph
20% de descarga na 3ª semana, com a velocidade a aumentar para 1,2 mph; e 10% de descarga durante a 4ª semana da intervenção a uma velocidade de 1,6 mph, durante 30 minutos por dia, cinco dias por semana durante quatro semanas.
As sessões de tratamento de BWSTT de 40 minutos terão 8 minutos de intervalos de exercício seguidos de intervalos de descanso de 2 minutos (16).
Em contraste, o GRUPO-B ou grupo de controlo receberá terapia Bobath.
- Isto incluirá treino de equilíbrio dinâmico numa prancha de equilíbrio durante 6 minutos, seguido de um descanso de 2 minutos.
- exercícios de alcance funcional e lançamento de bola durante 6 minutos, seguidos de um período de descanso de 2 minutos.
- Exercícios de ponte pélvica em decúbito dorsal durante 6 minutos, seguidos de um intervalo de descanso de 2 minutos.
- exercícios de carga em posições sentada, em pé, ajoelhada e de gatas para facilitar transferências de peso corporal iguais sem perturbar o controlo postural durante mais seis minutos, seguidos de dois minutos de descanso.
- Negociação de obstáculos (cones, degraus) com foco em: Iniciação do contacto do calcanhar, Controlo do joelho na fase de apoio e Simetria do impulso durante seis minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaoib Waqas, P.hd
- Número de telefone: +923024552109
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Locais de estudo
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 53,200
- University of biological and applied sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Este estudo incluirá pacientes com DCP com idades entre 5-12 anos sem preferência de género, classificados nos níveis I-II do GMFCS. Os participantes incluídos devem ser capazes de seguir instruções e não devem ter qualquer historial médico ou cirúrgico conhecido.
Critérios de Exclusão:
- Serão excluídos do estudo pacientes com DCP que apresentem complicações cardíacas, historial cirúrgico prévio, deficiência mental, défices visuais e cognitivos, que estejam sob outro protocolo de treino de marcha, defeitos musculoesqueléticos congénitos, luxações da anca, contraturas significativas da anca e joelho, perturbações comportamentais, ou historial de injeções recentes de toxina botulínica, ou epilepsia não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BWSTT
O grupo experimental receberá treino de passadeira com suporte de peso corporal.
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O grupo experimental receberá BWSTT com descarga de peso de 40% e uma velocidade de passadeira de 0,4 milhas por hora (mph) no início do tratamento.
A descarga de peso será progressivamente reduzida em 10% a cada semana, resultando em 30% de descarga na 2ª semana, com a velocidade da passadeira ajustada para 0,8 mph, 20% de descarga na 3ª semana, com velocidade aumentada para 1,2 mph; e 10% de descarga durante a 4ª semana da intervenção a uma velocidade de 1,6 mph, durante 30 minutos por dia, cinco dias por semana durante quatro semanas.
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Comparador Ativo: BOBATH
o grupo de comparação receberá terapia Bobath
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O grupo de controlo receberá Terapia Bobath.
O protocolo incluirá treino de equilíbrio dinâmico numa prancha de equilíbrio durante 6 minutos, seguido de 2 minutos de descanso.
Exercícios de alcance funcional e lançamento de bola durante 6 minutos, seguidos de um período de descanso de 2 minutos.
Exercícios de ponte pélvica em decúbito dorsal durante 6 minutos, seguidos de intervalos de descanso de 2 minutos.
Exercícios de suporte de peso em posições sentada, de pé, de joelhos e de gatas para facilitar transferências iguais de peso corporal sem perturbar o controlo postural durante mais seis minutos, seguidos de 2 minutos de descanso.
Negociação de obstáculos (cones, degraus) com foco em: Iniciação do calcanhar, Controlo do joelho na fase de apoio e Simetria do impulso durante seis minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento Motor Grosso
Prazo: 4 semanas
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O Desenvolvimento Motor Grosso será analisado utilizando o GMFM-88.
A ferramenta categoriza o desenvolvimento motor em cinco domínios: deitar e rolar, sentar, gatinhar e ajoelhar, ficar de pé, e andar, correr e saltar.
Estes domínios abrangem 88 itens, cada um pontuado numa escala ordinal de 4 pontos que varia de 0 (indicando a incapacidade de iniciar o movimento) a 3 (representando a conclusão da tarefa).
Pontuações mais elevadas refletem um maior desenvolvimento motor no paciente.
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4 semanas
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Desenvolvimento Motor Grosso
Prazo: 4 semanas
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O Desenvolvimento Motor Grosso será analisado utilizando a Ferramenta de Desenvolvimento Sensorimotor Shoaib.
O protocolo padronizado compreende 72 itens estratificados por desenvolvimento, empregando uma matriz de pontuação tripartida (0, 0.5, 1).
A pontuação máxima atingível é 72, enquanto uma pontuação abaixo de 36 prevê um desenvolvimento atípico.
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4 semanas
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Análise da marcha
Prazo: 4 semanas
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A análise da marcha será realizada usando a Análise Observacional da Marcha de Jacks.
É um instrumento de avaliação qualitativa concebido para a identificação sistemática de desvios patocinemáticos dos padrões normais de marcha ao longo de todo o ciclo.
Em vez de empregar um sistema de quantificação ordinal, utiliza um quadro observacional comparativo onde as anormalidades são avaliadas em relação a parâmetros biomecânicos normativos estabelecidos.
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4 semanas
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controlo do tronco
Prazo: 4 semanas
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A avaliação do controlo do tronco será realizada utilizando a Escala de Comprometimento do Tronco.
Avalia o controlo do tronco em três domínios principais: equilíbrio estático sentado (capacidade de manter a postura erecta), equilíbrio dinâmico sentado (transferência de peso e alcance) e coordenação (movimentos rotacionais).
A pontuação varia de 0 (comprometimento grave) a 23 (função normal), fornecendo dados quantitativos para acompanhar o progresso da reabilitação.
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4 semanas
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Equilíbrio Dinâmico e mobilidade funcional
Prazo: 4 semanas
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O equilíbrio será avaliado utilizando o Teste Time up and Go.
As métricas principais medidas são o tempo necessário para levantar, caminhar, virar e sentar.
Uma pontuação normal situa-se entre 10-12 segundos.
Quanto maior o tempo necessário para realizar a tarefa, maior a gravidade do problema.
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4 semanas
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avaliação da coordenação motora
Prazo: 4 semanas
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A avaliação da coordenação motora será realizada através do teste padronizado de coordenação calcanhar-canela para avaliar a precisão do controlo voluntário dos membros.
Os participantes serão instruídos a realizar a manobra em posição supina, deslizando a face plantar de um pé ao longo da crista tibial contralateral, mantendo contacto contínuo desde a tuberosidade tibial até ao maléolo lateral.
A qualidade do movimento será indicativa da função coordenada dos membros.
Movimentos bruscos ou desajeitados e a incapacidade de o realizar em toda a amplitude ditada são indicativos de patologia neurológica.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento da Motricidade Fina
Prazo: 4 semanas
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O Desenvolvimento Motor Fino será avaliado através do Teste da Caixa e Blocos, contando o número de pequenos blocos que uma pessoa consegue mover de um lado para o outro de uma caixa compartimentada em 60 segundos.
Uma pontuação mais elevada indica maior destreza, enquanto uma pontuação mais baixa pode sugerir comprometimento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hafsa Jamil, DPT, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBS24LMSPT011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes (IDP) não serão divulgados para preservar a confidencialidade dos pacientes e cumprir os protocolos de proteção de privacidade.
A partilha de conjuntos de dados brutos acarreta riscos inerentes, incluindo a potencial interpretação incorreta de informações de saúde sensíveis e a utilização não autorizada por terceiros, o que poderia levar à exploração não consentida ou a violações das diretrizes éticas.
Para mitigar estas preocupações, serão fornecidos dados agregados ou anonimizados em conformidade com os padrões regulamentares para transparência, salvaguardando as identidades dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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