Acoltremon을 사용한 중등도-중증 건성안 질환 완화 (ASTRA)
2025년 12월 4일 업데이트: Ganesha Kandavel, Colvard Kandavel Eye Center
중등도에서 중증 건성안 질환에서의 Acoltremon 증상 추적 및 완화 평가
검증된 환자 보고 결과 측정 도구인 안구 건조 증상 시각 아날로그 척도(EDS-VAS)를 사용하여 Acoltremon 0.003%가 주관적인 안구 건조 증상에 미치는 영향을 평가합니다.
주요 목표는 중등도에서 중증 안구 건조 질환(DED)의 증상 완화 속도를 특성화하는 것으로, 단기 치료에 주목합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Encino, California, 미국, 91316
- Colvard-Kandavel Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜바드-칸다벨 안과 센터 환자
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 이내에 DED 임상 진단을 받은 18세 이상 성인
- 최근 2개월 이내에 DED 증상으로 인공눈물 사용 또는 사용 희망
- 선별검사 시 OSDI 점수 >25점 및 <50점
- TBUT <10초
- 기저 tCFS 점수 ≥2점 및 ≤15점 (수정 NEI 기준)
제외 기준:
- 각막 또는 결막 수술 병력
- 안면 대상포진, 단순포진 바이러스 각막염 또는 기타 바이러스성 각막 감염 병력
- 신경영양성 각막염 병력
- 이전 중대한 안면 외상 또는 부비동 수술
- 설문지 완성 능력을 저해하는 정신적 또는 신체적 상태
- 30일 이내 Restasis®, Xiidra® 또는 Miebo 사용
- 30일 이내 기타 국소 항염증제 사용
- 30일 이내 바레니클린 비강 스프레이 사용
- 선별검사 2시간 전 또는 연구 기간 중 인공눈물 사용
- 국소 치료가 필요한 녹내장
- 7일 이내 콘택트렌즈 또는 눈꺼풀 스크럽 사용
- 14일 이내 누점 플러그
- Oxervate 과거 사용
- 양막 또는 혈청 눈물 과거 사용
- 쇼그렌병 병력
- 1년 이내 LASIK 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일차 안구 표면 질환 지표의 기준값 대비 변화
기간: 기준점 및 28일
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건조안 증상에 대한 특정 1-5 범주형 평점 척도 점수의 28일차 기준치 대비 변화: 흐림, 작열감/쓰라림, 눈 자극/불편감, 광공포증/통증, 피로한 눈/눈 피로감, 모래/자갈감/이물감
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기준점 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ganesha R Kandavel, MD, Colvard Kandavel Eye Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wolffsohn JS, Arita R, Chalmers R, Djalilian A, Dogru M, Dumbleton K, Gupta PK, Karpecki P, Lazreg S, Pult H, Sullivan BD, Tomlinson A, Tong L, Villani E, Yoon KC, Jones L, Craig JP. TFOS DEWS II Diagnostic Methodology report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):539-574. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.001. Epub 2017 Jul 20.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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아콜트레몬에 대한 임상 시험
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