Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindring af moderat til svær tør øjensygdom med Acoltremon (ASTRA)

4. december 2025 opdateret af: Ganesha Kandavel, Colvard Kandavel Eye Center

Acoltremon Symptomsporing og Lindringsundersøgelse ved moderat til svær tør øjensygdom

At evaluere virkningen af Acoltremon 0,003% på subjektive tørre øjne-symptomer ved hjælp af validerede patientrapporterede resultatmål: Eye Dryness Score Visual Analog Scale (EDS-VAS). Det primære formål er at karakterisere hastigheden af symptomatisk lindring ved moderat til svær tørre øjne-sygdom (DED), med fokus på korttidsbehandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Encino, California, Forenede Stater, 91316
        • Colvard-Kandavel Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Colvard-Kandavel Eye Center patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover med klinisk diagnose for DED inden for de sidste 6 måneder
  • Brug eller ønske om kunstige tårer for DED-symptomer inden for de sidste 2 måneder
  • OSDI-score >25 og <50 ved screening
  • TBUT <10 sekunder
  • Baseline tCFS-score ≥2 og ≤15 (modificeret NEI)

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere hornhinde- eller bindehindekirurgi
  • Tidligere herpes zoster oftalmikus, herpes simplex virus keratitis eller anden viral hornhindeinfektion
  • Tidligere neurotrof keratitis
  • Tidligere signifikant ansigtstraume eller bihulekirurgi
  • Mental eller fysisk tilstand, der hæmmer evnen til at udfylde spørgeskemaer
  • Brug af Restasis®, Xiidra® eller Miebo inden for 30 dage
  • Brug af andre topikale antiinflammatoriske lægemidler inden for 30 dage
  • Brug af vareniclin-næsespray inden for 30 dage
  • Brug af kunstige tårer inden for 2 timer før screening eller i undersøgelsesperioden
  • Glaukom, der kræver topikal behandling
  • Kontaktlinser eller øjenlågsscrub brug inden for 7 dage
  • Punktumplugs inden for 14 dage
  • Tidligere brug af Oxervate
  • Tidligere brug af amniotisk membran eller serumtårer
  • Tidligere Sjögrens sygdom
  • Tidligere LASIK inden for 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra udgangspunkt i Ocular Surface Disease Index efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og 28 dage
Ændring fra baseline i specifik 1-5 kategorisk vurderingsskala-scoring efter 28 dages tørre øjne-symptomer: Slørethed, brændende/stikkende fornemmelse, øjenirritation/ubehag, lysfølsomhed/smerte, trætte øjne/øjentræthed, sandet/grov/fremmedlegemefornemmelse
Baseline og 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colvard Kandavel Eye Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ganesha R Kandavel, MD, Colvard Kandavel Eye Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASTRA-25859

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne (DED)

Kliniske forsøg med Acoltremon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner