Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulga w umiarkowanym do ciężkim zespole suchego oka dzięki Acoltremonowi (ASTRA)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ganesha Kandavel, Colvard Kandavel Eye Center

Acoltremon – Śledzenie Objawów i Ocena Łagodzenia w Umiarkowanej do Ciężkiej Chorobie Suchego Oka

Ocena wpływu preparatu Acoltremon 0,003% na subiektywne objawy suchego oka przy użyciu zwalidowanych miar zgłaszanych przez pacjentów: Wizualna Skala Analogowa Oceny Suchości Oka (EDS-VAS). Głównym celem jest scharakteryzowanie szybkości ustępowania objawów w umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby suchego oka (DED), ze szczególnym uwzględnieniem krótkoterminowej terapii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Colvard-Kandavel Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Centrum Okulistycznego Colvard-Kandavel

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z klinicznym rozpoznaniem DED w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie lub chęć stosowania sztucznych łez w celu łagodzenia objawów DED w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Wynik OSDI >25 i <50 podczas badania przesiewowego
  • TBUT <10 sekund
  • Wynik tCFS w punkcie wyjściowym ≥2 i ≤15 (zmodyfikowana NEI)

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja rogówki lub spojówki
  • Przebyte półpaścowe zapalenie oka, zapalenie rogówki wywołane wirusem opryszczki pospolitej lub inne wirusowe zakażenie rogówki
  • Przebyta neurotroficzna keratopatia
  • Wcześniejsze znaczne urazy twarzy lub operacje zatok
  • Stan psychiczny lub fizyczny utrudniający wypełnianie kwestionariuszy
  • Stosowanie Restasis®, Xiidra® lub Miebo w ciągu 30 dni
  • Stosowanie innych miejscowych leków przeciwzapalnych w ciągu 30 dni
  • Stosowanie aerozolu do nosa z warenikliną w ciągu 30 dni
  • Stosowanie sztucznych łez w ciągu 2 godzin przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania
  • Jaskra wymagająca miejscowej terapii
  • Stosowanie soczewek kontaktowych lub preparatów do czyszczenia powiek w ciągu 7 dni
  • Zastosowanie zatyczek do punktów łzowych w ciągu 14 dni
  • Wcześniejsze stosowanie Oxervate
  • Wcześniejsze stosowanie błony owodniowej lub Łez z surowicy
  • Przebyta choroba Sjögrena
  • Przebyta operacja LASIK w ciągu 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika chorób powierzchni oka po 28 dniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 28 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali kategorycznej 1-5 po 28 dniach objawów suchego oka: Rozmycie widzenia, pieczenie/kłucie, podrażnienie/dyskomfort oczu, światłowstręt/ból, zmęczenie oczu/zmęczenie wzroku, uczucie piasku/ziaren/ciała obcego
Linia wyjściowa i 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colvard Kandavel Eye Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ganesha R Kandavel, MD, Colvard Kandavel Eye Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASTRA-25859

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acoltremon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj