트립신, 키모트립신 및 세라티아 펩티다제를 함유한 보충 식품이 매복 사랑니 수술 후 치유에 미치는 영향 (Trypsin)
트립신, 키모트립신 및 세라티아 펩티다이드를 함유한 식이 보조제가 하악 매복 제3대구치 발치 후 부종, 통증 및 트리즈머스에 미치는 효과 평가.
서론: 본 연구의 목적은 트립신, 키모트립신 및 세라티아 펩티다제를 함유한 식이 보충제(Tripser Forte N30, Incir Pharma, Turkey)의 수술 후 치유 효과를 확인하고, 그룹 간 차이를 확인하는 것이었습니다. 수술 후 통증, 부종 및 트리즈머스 수준에 대한 그룹 간 차이를 확인하는 것이 목표였습니다.
재료 및 방법: 수술 전 인구통계학적 데이터는 환자 추적 양식(부록 1)에 기록됩니다. 모든 수술 절차는 하악 신경 차단 마취와 협점막 마취를 통해 국소 마취(80mg 아르티카인 염산염 및 0.02mg 에피네프린, Maxicaine Fort 앰플, Vem Pharmaceuticals, Istanbul, Turkey) 투여 후 무균 상태에서 수행됩니다. 절차 모니터링은 절개가 이루어진 후 시작되어 봉합으로 끝납니다. 골절제(골 제거) 및 필요한 경우 치근 분리는 멸균 생리 식염수로 세척을 동반한 외과용 핸드피스를 사용하여 수행됩니다. 발치 후, 소켓을 검사하고 날카로운 골 돌출부를 제거합니다. 해당 부위는 비흡수성 실크 봉합재(3/0 외과용 실크 봉합사, Doğsan, Turkey)를 사용하여 1차적으로 폐쇄됩니다. 멸균 탐폰을 수술 부위에 적용하고, 환자에게 탐폰을 제거한 후 다른 재료로 교체하기 전에 20분 동안 깨물도록 지시합니다. 표준 수술 후 접근법으로, 그룹 1의 모든 환자는 항생제(875mg 아목시실린+125mg 클라불론산, Augmentin-BID 필름코팅정, GlaxoSmithKline, Istanbul, Turkey), 진통제(25mg 덱스케토프로펜, Arveles 정, UFSA Pharmaceutical Industry and Trade Inc. Davutpasa Cad. No.12 (34473) Topkapi/Istanbul) 및 구강 세정액(120mg (%0.12) 클로르헥시딘 글루코네이트 및 150mg (%0.15) 벤지다민 염산염을 함유한 100ml 용액)을 수술 후 사용하도록 처방받았습니다. Drogsan Pharmaceutical Industry and Trade Inc. Oguzlar neighborhood, 1370.sokak 7/3 Balgat 06520 Cankaya/Ankara). 환자들은 항생제를 5일 동안 아침과 저녁으로 복용하고, 수술 다음 날부터 7일 동안 구강 세정액을 사용하며, 필요할 때만 구강 세정액을 사용하도록 지시받습니다. 제공된 가정 평가 양식(부록 2)에 사용량을 기록하도록 요청받습니다. 그룹 2의 환자들은 위에서 언급한 약물 외에도 트립신, 키모트립신 및 세라티아 펩티다제를 함유한 식이 보충제(Tripser Forte N30, Incir Pharma, Turkey)를 처방받습니다. 환자 추적 절차는 동일합니다.
모든 환자는 수술 후 1일, 2일, 3일 및 7일에 평가되며, 통증, 부종 및 트리즈머스가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
매복치 발치는 구강악안면외과에서 가장 흔한 임상 시술입니다. 다른 구강 수술 시술과 마찬가지로, 이는 부종, 통증, 제한된 입벌림(트리즈머스), 출혈, 신경 손상, 그리고 지연된 치유(1-3)를 포함한 다양한 합병증과 관련이 있습니다. 이러한 합병증은 수술적 개입에 대한 염증 반응 후에 발생하며, 나이, 성별, 전신 상태, 매복치의 위치, 불량한 구강 위생, 흡연, 수술 경험, 그리고 시술 시간(3)과 같은 요인들과 관련될 수 있습니다. 그러나 가장 흔한 합병증은 통증, 부종, 그리고 제한된 입벌림입니다. 이는 삶의 질 저하, 업무 손실, 그리고 사회적 활동 제한(4)으로 이어질 수 있습니다. 매복치 발치 후 발생하는 염증을 줄이고 앞서 언급한 합병증의 심각성을 감소시키기 위해, 약리학적 방법이라는 제목 아래 다양한 약물을 사용하거나, 수정된 수술 방법, 배액관 배치, 저출력 레이저 적용, 냉각 요법, 그리고 물리 치료(5-8)와 같은 추가적인 비약리학적 방법을 사용할 수 있습니다. 트립신, 키모트립신, 그리고 세라티아 펩티다아제는 단백질 분해 효소이며 그들의 다양한 생물학적 기능으로 두드러집니다. 치료 과정 중 수술 후 부종, 통증, 그리고 트리즈머스와 같은 합병증을 줄이기 위해 치아 발치와 같은 수술적 개입 후 이러한 효소들의 사용이 연구되고 있습니다(9).
트립신, 키모트립신, 그리고 세라티아 펩티다아제와 같은 단백질 분해 효소들은 서로 함께 사용될 때, 수술 후 부종, 통증, 그리고 트리즈머스의 감소에 기여할 수 있습니다. 이러한 효소들 각각은 서로 다른 방식으로 염증을 조절하고, 단백질을 분해함으로써 치유 과정을 가속화할 수 있으며, 수술적 외상 후 더 빠른 조직 회복을 촉진합니다(10).
트립신은 췌장에서 생산되고 소장에서 활성화되는 프로테아제입니다. 트립신은 단백질을 펩타이드와 아미노산으로 분해함으로써 소화 과정에 기여합니다. 트립신은 특히 염증과 조직 손상으로 인해 몸 속에서 치유 과정을 가속화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이 효소는 부종 감소, 상처 치유, 그리고 염증 조절과 같은 효과를 가집니다. 이는 수술 후 부종을 줄이고 통증 완화를 제공하기 때문에 치아 발치와 같은 수술적 개입 후에 빈번하게 사용됩니다(11). 트립신, 키모트립신, 그리고 세라티아 펩티다아제를 함유한 식이 보조제의 효과를 평가하는 연구들이 문헌에서 확인 가능합니다. 이 연구의 주요 목적은 하악 제3대구치 발치의 수술 후 기간 동안 트립신, 키모트립신, 그리고 세라티아 펩티다아제를 함유한 식이 보조제가 수술 후 부종, 통증, 그리고 트리즈머스에 미치는 영향을 임상적으로 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özgün YILDIRIM, Doctor, Assistant Professor
- 전화번호: +905366687527
- 이메일: ozgunyldrm89@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Pell and Gregory 분류에 따른 하악 제3대구치의 편측 또는 양측 Class 2, Position A 또는 B 매복을 가진 경우
- 전신 건강 상태가 양호한 경우 (ASA Class I)
- 18세에서 45세 사이 (청년 연령군)
- 연구 참여 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 지정된 연령 범위를 벗어난 경우
- 임신 중인 경우
- 현재 수유 중인 경우
- 제3대구치 부위에 감염이 있는 경우 (예: 급성 치주염)
- 매복 제3대구치와 관련된 낭성 또는 종양 병변이 있는 경우
- 알레르기 반응 병력이 있는 경우
- 전신 질환이 있는 경우
- 연구 참여 의사가 없는 경우
- 치유에 부정적 영향을 미칠 수 있는 불량한 구강 위생 상태
- 흡연 또는 알코올 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
우측 하악 제3대구치 수술을 받는 환자들은 표준적인 수술 후 약물 처방을 받게 됩니다: 진통제(덱스케토프로펜 25mg), 항생제(아목시실린 875mg + 클라불란산 125mg), 그리고 클로르헥시딘 0.12% + 벤지다민 0.15% 구강 세정제입니다.
인구통계학적 데이터는 수술 전에 기록됩니다.
모든 수술은 멸균 상태에서, 4% 아티카인과 에피네프린 1:100,000을 사용한 하치조신경 차단 및 협측 침윤 마취 하에 수행됩니다.
수술 시간은 절개부터 마지막 봉합까지 측정됩니다.
골절제술과 필요한 경우 치아 분할은 외과용 핸드피스와 생리식염수 관류를 사용하여 수행됩니다.
발치 후, 소켓은 매끄럽게 다듬어지고 3-0 실크 봉합사로 봉합됩니다.
환자들은 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일에 재검진을 받으며, 통증, 부종, 그리고 트리즈머스(입벌림 장애)가 기록됩니다.
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통증은 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일에 VAS를 사용하여 평가됩니다.
이를 위해 환자에게 왼쪽 끝에 "0"이 있고 오른쪽 끝에 "100"이 있는 100mm 선을 보여줍니다.
환자는 이 선상에서 자신의 통증에 해당하는 지점에 표시하도록 지시받습니다.
표시된 지점에서 "0"까지의 거리를 자로 측정하고, 결과값을 mm 단위로 기록하여 VAS 점수를 얻습니다.
이러한 측정값의 변화가 기록됩니다.
또한, 수술 후 7일까지 환자에게 필요한 진통제의 수가 기록될 것입니다.
부종을 평가하기 위해 환자의 얼굴에 있는 이주, 외안각, 입꼬리, 연조직 턱끝 지점을 수술 전에 표시했습니다.
수술 전과 수술 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차에 턱각-입꼬리, 이주-입꼬리, 턱각-외안각 지점 사이의 측정을 시행하고 기록합니다.
삼차신경마비를 평가하기 위해, 수술 전과 수술 후 첫째 날, 둘째 날, 셋째 날, 일곱째 날에 입을 최대한 벌렸을 때 위 아래 앞니의 절단면 사이의 거리를 측정하여 기록할 것입니다.
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실험적: 대조군
우측 하악 제3대구치 수술을 받는 환자들은 덱스케토프로펜 25 mg, 아목시실린 875 mg + 클라불란산 125 mg, 그리고 0.12% 클로르헥시딘 + 0.15% 벤지다민 구강 세정액을 포함한 표준 수술 후 약물을 투여받을 것입니다.
인구통계학적 데이터는 수술 전에 기록됩니다.
모든 수술은 멸균 상태에서 1:100,000 에피네프린이 첨가된 4% 아르티카인을 사용한 하치조 신경 차단 및 협측 침윤 마취 하에 시행됩니다.
수술 시간은 절개부터 최종 봉합까지 측정됩니다.
골절제술과 필요한 경우 치아 분할은 외과용 핸드피스와 생리식염수 관류를 사용하여 수행됩니다.
발치 후, 치조와를 매끄럽게 다듬고 3-0 실크 봉합사로 봉합합니다.
환자들은 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일에 통증, 부종, 그리고 개구장애에 대해 평가될 것입니다.
또한, 대조군은 트립신, 키모트립신, 세라티오펩티다스를 함유한 식이 보조제(트립서 포르테 N30, Incir Pharma, 터키)를 투여받으며 동일한 추적 관찰을 받을 것입니다.
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통증은 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일에 VAS를 사용하여 평가됩니다.
이를 위해 환자에게 왼쪽 끝에 "0"이 있고 오른쪽 끝에 "100"이 있는 100mm 선을 보여줍니다.
환자는 이 선상에서 자신의 통증에 해당하는 지점에 표시하도록 지시받습니다.
표시된 지점에서 "0"까지의 거리를 자로 측정하고, 결과값을 mm 단위로 기록하여 VAS 점수를 얻습니다.
이러한 측정값의 변화가 기록됩니다.
또한, 수술 후 7일까지 환자에게 필요한 진통제의 수가 기록될 것입니다.
부종을 평가하기 위해 환자의 얼굴에 있는 이주, 외안각, 입꼬리, 연조직 턱끝 지점을 수술 전에 표시했습니다.
수술 전과 수술 후 1일차, 2일차, 3일차, 7일차에 턱각-입꼬리, 이주-입꼬리, 턱각-외안각 지점 사이의 측정을 시행하고 기록합니다.
삼차신경마비를 평가하기 위해, 수술 전과 수술 후 첫째 날, 둘째 날, 셋째 날, 일곱째 날에 입을 최대한 벌렸을 때 위 아래 앞니의 절단면 사이의 거리를 측정하여 기록할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7일째 상처 치유 상태
기간: 수술 후 7일째
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수술 부위는 수술 후 7일째에 발적, 부종, 출혈, 상피화와 같은 임상 징후를 평가하는 표준화된 조기 창상 치유 지수(EHI)를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
EHI는 0에서 5까지의 척도로 점수를 매기며, 0은 매우 나쁜 치유를 나타내고 5는 우수한 치유를 나타냅니다.
높은 점수는 더 나은 치유 결과를 반영합니다.
측정 단위: 조기 창상 치유 지수 점수 (0-5)
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수술 후 7일째
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하악 제3대구치 수술 후 통증 수준의 변화
기간: 수술 후 1일부터 7일까지
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하악 제3대구치 수술 후 7일 동안 매일 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 평가합니다. VAS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도입니다.
높은 점수는 더 심한 통증 강도를 나타냅니다.
환자는 매일 VAS 양식을 작성하며, 각 참가자에 대해 7일 동안의 평균 점수가 계산됩니다.
측정 단위: 시각적 상사 척도 점수(0-10)
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수술 후 1일부터 7일까지
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하악 제3대구치 수술 후 화끈거림 수준의 변화
기간: 수술 후 1일부터 7일까지
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퇴행성 제3대구치 수술 후 7일 동안 매일 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 화상 감각 수준을 평가합니다. VAS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
환자는 매일 VAS 양식을 작성하며, 각 참가자에 대해 7일 기간의 평균 점수가 계산됩니다.
측정 단위: 시각 아날로그 척도 점수(0-10)
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수술 후 1일부터 7일까지
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하악 제3대구치 수술 후 안면 부종의 변화
기간: 1, 2, 3, 7일차
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안면 부종은 하악 제3대구치 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일에 평가됩니다.
부종은 고정된 해부학적 지점(예: 이주-구각, 이주-턱끝, 외안각-관자놀이뼈) 사이를 유연한 줄자로 측정하여 얻은 표준화된 선형 안면 측정값을 사용하여 측정됩니다.
이 거리의 합계는 각 방문 시 기록되며, 시간 경과에 따른 안면 측정값의 변화를 통해 부종을 평가하는 데 사용됩니다.
높은 수치는 더 심한 안면 부종을 나타냅니다.
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1, 2, 3, 7일차
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하악 제3대구치 수술 후 삼차신경통(최대 입 벌림)의 변화
기간: 1일차, 2일차, 3일차 및 7일차
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트리즈머스는 교정된 자 또는 캘리퍼를 사용하여 최대 입 벌림을 측정하여 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일에 평가됩니다.
각 시간대에서 최대 절치 간 거리(상하 중앙 절치의 절단면 사이)가 기록됩니다.
시간에 따른 최대 입 벌림의 변화는 트리즈머스를 평가하는 데 사용됩니다.
낮은 절치 간 거리 값은 더 심한 트리즈머스를 나타냅니다.
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1일차, 2일차, 3일차 및 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 소비 된 진통제의 수
기간: 수술 후 1 일부터 7 일까지
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참가자는 가정 일기에서 수술 후 7 일 동안 매일 촬영 한 진통제 정제의 수를 기록합니다.
소비 된 태블릿의 총 수가 계산됩니다.
측정 단위 : 환자 당 정제 수
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수술 후 1 일부터 7 일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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- 15.05.2025-2025/9-9/11
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