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불안 감소를 위한 감각 장난감 - 피젯 장난감이 스트레스를 개선하고 수술 전 어린이의 대처를 돕는 데 도움이 될 수 있을까요? (STARFISH) (STARFISH)

2026년 3월 23일 업데이트: Telethon Kids Institute

불안 감소를 위한 감각 장난감 - 피젯 장난감이 스트레스를 개선하고 수술 전 어린이가 대처하는 데 도움이 될 수 있을까요 (STARFISH)

의료 시술과 관련된 불안은 흔하며, 40-80%의 어린이가 상당한 증상과 수술 후 결과를 경험합니다. 이는 고통과 섬망, 통증의 강도/지속 시간 증가, 입원 기간 연장, 행동/수면 장애 및 의료 접촉 회피를 포함하며, 이는 종종 성인기까지 지속됩니다.

광범위한 소비자 연구에 따르면, 호주의 모든 연령대 소비자들이 소아 병원 치료와 관련해 가장 중요하게 생각하는 우선순위 중 하나는 병원 경험 전반에 걸쳐 어린이들의 두려움과 불안을 해소하는 것입니다(성인의 경우 마취 안전성 다음으로 중요하며, 어린이의 경우 마취 안전성과 통증 관리 다음으로 중요합니다).

STARFISH 시험은 우리의 소비자 파트너들, 특히 청소년 소비자들에 의해 추진되었습니다. 주의를 분산시키는 것이 수술 주변기 불안에 도움이 될 수 있는 대처 전략이라는 것은 잘 알려져 있으며, 수술 주변기 팀의 모든 구성원들은 일상적인 임상 치료 중에 환자들에게 주의 분산 기법을 흔히 사용합니다. 주의 분산의 한 가지 잠재적 형태는 감각 활동을 포함합니다. 피젯 장치나 회전 장난감, 퍼티, 안정성 볼과 같은 감각 장난감은 학교 환경에서 학생들의 학업 및 행동에 도움을 주기 위해 점점 더 많이 사용되고 있으며, 신경다양성(예: 자폐증, 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)) 어린이에게 적용 가능한 영역이 특히 관심을 받고 있습니다. 그러나 감각 장난감에 관한 연구는 결론이 나지 않았습니다.

감각 장난감은 신경다양성 및 신경전형적 소비자를 포함한 모든 연령대의 수많은 소비자들로부터 우리 팀에 제안되었습니다. 이는 수술 전 기간의 불안을 줄이는 방법으로, 결국 STARFISH 시험의 설계로 이어졌습니다.

이 프로젝트는 수술 주변기 불안과 고통을 줄이기 위해 수술 당일 수술 주변기 기간에 어린이가 선택한 감각 장난감의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

병원 경험과 관련된 불안은 흔히 발생하며 가족과 의료진의 주요 관심사입니다. 불안은 마취 후 발생하는 각성 섬망 위험 증가, 통증 증가/지속, 약물 사용 증가(특히 강력한 진통제, 진정제), 병원 체류 기간 연장, 시술 후 부정적인 행동 결과, 아동, 가족 및 의료진의 고통, 그리고 고통받는 아동을 목격한 다른 아동과 가족의 고통을 포함하여 아동에게 여러 부정적인 결과와 연관됩니다. 더 나아가, 불안은 의료 서비스 접촉을 장기적으로 회피하게 하고, 결과적으로 평생 지속될 수 있는 부정적인 건강 결과로 이어질 수 있습니다. 이러한 회피는 아동의 건강 관리 경로뿐만 아니라 부모와 형제자매의 건강 경로와 복지에도 영향을 미칠 수 있습니다.

퍼스 아동 병원(PCH)을 포함한 많은 기관에서 현재 수술 전 불안을 관리하는 데 가장 일반적으로 사용되는 전략은 진정제 형태의 약물적 중재입니다. 예를 들어, 미다졸람은 수술 전 불안을 줄이기 위해 널리 사용되는 전처치 약물입니다. 다양한 연구에서 미다졸람이 유도 기간 동안 아동 행동 개선과 불안 감소에 효과적임을 보여주었습니다. 그러나 약물적 중재에는 약물 투여 후 잠재적 부작용과 활력 징후 변화에 대한 환자 모니터링 필요성을 포함한 한계가 있습니다. 이는 직원 요구 사항을 증가시켜 간호사에게 더 많은 부담을 주고 비용을 상승시킵니다. 소아 환자는 병원 경험 자체보다 전처치 약물 복용 과정이 더 외상적일 수 있습니다. 더 나아가, 미다졸람 전처치 후 마취 유도 중 아동이 덜 불안해 보일 수 있지만, 연구에 따르면 미다졸람은 역설적으로 퇴원 후 행동 변화 발생률을 증가시킬 수 있습니다. 일부 환자는 내면적으로 불안하고 "갇힌" 느낌을 받으면서도 외적으로는 차분해 보여 인지된 불안을 더욱 증가시킵니다. 또한, 전처치 약물은 불안의 원인을 해결하지 않으며, 아동이 미래의 스트레스 상황에 대처하는 능력을 향상시킬 수 있는 전략 개발에 도움이 되지 않습니다.

강렬한 불안을 줄일 수 있는 유망한 전략은 주의 분산이며, 주의 분산이 수술 주기 불안을 현저히 감소시킨다는 것은 오랫동안 인식되어 왔습니다. 주의 분산은 다양한 형태를 취할 수 있으며, 연구가 부족한 분야이지만 감각 경험을 통한 주의 분산 참여 가능성이 높습니다.

이러한 맥락에서, 감각 장난감(예: 스피너, 퍼티, 안정성 공) 사용은 모든 연령대의 이용자들에 의해 불안 관리를 돕기 위해 반복적으로 제안되어 왔습니다. 감각 장난감의 장점은 특정 연령대의 거의 모든 아동, 신경다양성을 가진 많은 아동, 특별한 필요를 가진 아동, 다양한 문화적 배경을 가진 아동, 영어 이외의 언어를 사용하는 아동, 그리고 지역/외딴 지역에 거주하는 아동들이 사용할 수 있다는 점입니다. 이전에 아동이 불안 증상을 스스로 관리할 수 있는 도구를 제공하려는 시도는 구현과 교육에 노동 집약적이었습니다. 감각 장난감 구매에는 비용이 발생하지만, 상대적으로 저렴한 중재로 남아 있으며, 병원 경험을 넘어 아동에게 혜택을 주기 위해 쉽게 구현될 수 있습니다. 비용은 전처치 약물 요구 감소로 상쇄될 가능성이 있으며, 이로 인해 집중 간호 관찰 수준 요구 감소와 전처치 약물 잘못된 시기로 인한 수술실 지연 감소로 인한 시간 절약이 발생할 수 있습니다.

이 무작위 대조 다기관 시험은 수술 당일 투여된 감각 장난감이 아동의 수술 전 불안에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 또한 중재 비용, 마취 유도에 미치는 영향, 전처치 약물, 그리고 전신 마취 하에 수술이나 시술을 받는 아동의 즉각적 및 단기(1주) 결과에 대한 영향을 추가로 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 5세에서 15.99세 사이의 소아
  • 퍼스 어린이 병원 또는 Hospital das Clinicas HCFMUSP에서 선택적 수술을 받는 당일 수술실에 입원한 소아로서 당일 수술로 시행되거나 수술 후 최대 1박 병원 입원이 예상되는 경우

제외 기준:

  • 당일 수술실 이외의 병동을 통해 수술을 받으러 오는 소아
  • 데이터 수집을 방해하는 언어 장벽
  • 아동 보호 및 가족 지원 부서가 아동의 보호에 관여하고 있는 경우
  • 심각한 전반적 발달 지연(GDD)을 가진 아동과 같이 감각 장난감과 안전하게 상호작용할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각 장난감 그룹
어린이는 수술 전에 선택한 감각 장난감을 받습니다
수술 당일 수술 전에 아이가 선택한 감각 장난감(예: 스피너, 퍼티, 안정성 공). 모든 감각 장난감은 Perth Children's Hospital의 경우 호주 회사에서, Hospital das Clinicas HCFMUSP의 경우 브라질 회사에서 조달됩니다.
다른 이름들:
  • 피젯 장난감
  • 피젯 장치
가짜 비교기: 대조군
아이들은 퇴원 시 감각 장난감을 받습니다
수술 후 퇴원 시 아동이 선택한 감각 장난감 (예: 스피너, 퍼티, 안정성 공). 모든 감각 장난감은 퍼스 아동 병원의 경우 호주 회사에서, Hospital das Clinicas HCFMUSP의 경우 브라질 회사에서 조달됩니다.
다른 이름들:
  • 피젯 장치
  • 피젯 장난감

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 장난감 그룹의 아동과 대조군 아동 간에 수술 당일 극장(수술실) 체크인 시점(T2, 환자가 수술 전 병동에서 마취 유도실로 이동하는 시점)과 기저선(T1, 수술 전 병동에서 측정한 시점)의 불안 수준을 비교합니다.
기간: 수술 당일 수술 전 병동에서(수술 전 병동, T1) 및 수술실 입장 시(환자가 수술 전 병동에서 마취 유도실로 이동될 때, T2) 기초 불안을 평가합니다.
불안은 수정된 예일 수술 주기 불안 척도(mYPAS)를 사용하여 측정됩니다. mYPAS는 활동(4항목), 발성(6항목), 정서 표현성(4항목), 명백한 각성 상태(4항목) 및 부모 이용(4항목)의 5개 범주에 걸친 22개 항목으로 구성됩니다. 각 범주에서 관찰된 가장 높은 행동 항목이 해당 범주의 점수입니다. 각 시간점에서의 최소 점수는 5점이고 최대 점수는 22점입니다. 각 시간점에서 높은 mYPAS 점수는 높은 수술 전 불안을 나타냅니다.
수술 당일 수술 전 병동에서(수술 전 병동, T1) 및 수술실 입장 시(환자가 수술 전 병동에서 마취 유도실로 이동될 때, T2) 기초 불안을 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 당일 수술실 입장 시 및 마취 유도 시 기준선의 불안 수준을 감각 장난감 그룹과 대조군 간에 비교
기간: 불안은 수술 당일 perioperative holding area (T1, 수술 전 holding area에서), 수술실 sign-in 시 (T2, 환자가 병실에서 induction room으로 이동할 때), 그리고 induction 중 (T3, 마스크나 바늘이 적용될 때)에 평가됩니다.
불안은 수정된 예일 수술 주기 불안 척도(mYPAS)를 사용하여 측정됩니다. mYPAS는 5개 범주에 22개 항목으로 구성됩니다: 활동(4개 항목), 발성(6개 항목), 정서 표현(4개 항목), 명백한 각성 상태(4개 항목), 부모 활용(4개 항목). 각 범주에서 관찰된 가장 높은 행동 항목이 해당 범주의 점수입니다. 각 시점의 최소 점수는 5점이고 최대 점수는 22점입니다. 각 시점에서 높은 mYPAS 점수는 높은 수술 전 불안을 나타냅니다.
불안은 수술 당일 perioperative holding area (T1, 수술 전 holding area에서), 수술실 sign-in 시 (T2, 환자가 병실에서 induction room으로 이동할 때), 그리고 induction 중 (T3, 마스크나 바늘이 적용될 때)에 평가됩니다.
수술 당일 감각 장난감 그룹과 대조군 간의 유도 순응도 비교
기간: 마취 유도 시 (마스크 또는 주사바늘 적용 시) 수술 당일 평가
유도 순응도는 유도 순응도 체크리스트(ICC)를 사용하여 평가됩니다. ICC는 11개의 항목으로 구성되어 있으며, 점수는 0(매우 순응적)부터 11(매우 비순응적)까지 부여됩니다.
마취 유도 시 (마스크 또는 주사바늘 적용 시) 수술 당일 평가
대조군과 감각 장난감 그룹 간의 수술 후 진통 요구량 비교
기간: 진통제는 수술 후 24시간 또는 퇴원 시점 중 더 빠른 시점까지 기록됩니다.
수술 후 투여된 모든 수술 후 진통제(파라세타몰, NSAID, 오피오이드)는 기록될 것입니다
진통제는 수술 후 24시간 또는 퇴원 시점 중 더 빠른 시점까지 기록됩니다.
감각 장난감 군과 대조군 간의 각성 섬망 발생률 비교
기간: 수술 후 아이가 마취에서 즉시 깨어난 후부터 수술 당일 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때까지 출혈성 섬망을 평가합니다.
발현섬망은 수술 후 회복실 간호사가 WATCHA 척도를 사용하여 평가할 것입니다. WATCHA 척도는 0(수면 중)에서 4(흥분, 몸부림)까지 점수가 매겨지며, 이 척도에서 3 이상의 점수는 발현섬망을 나타냅니다.
수술 후 아이가 마취에서 즉시 깨어난 후부터 수술 당일 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때까지 출혈성 섬망을 평가합니다.
대조군과 감각 장난감 그룹 간의 수술 후 행동 결과 비교
기간: 수술 후 1일째와 7일째에 평가됨
입원 후 행동 설문지-외래 수술용(PHBQ-AS)을 사용하여 평가되었습니다. PHBQ-AS는 환자의 행동에 관한 11개의 질문으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도(이전보다 훨씬 적음, 이전보다 적음, 이전과 동일, 이전보다 많음, 이전보다 훨씬 많음)를 사용하여 답변합니다.
수술 후 1일째와 7일째에 평가됨
개입에 대한 부모와 자녀의 만족도 평가
기간: 수술 당일, 수술실로 이송 시(환자가 병동에서 마취유도실로 이동 시) 또는 진정제 전처치 투여 전에 평가; 퇴원 전 수술 후 병동에서 평가; 퇴원 후 7일에 평가
5점 리커트 척도로 평가됨
수술 당일, 수술실로 이송 시(환자가 병동에서 마취유도실로 이동 시) 또는 진정제 전처치 투여 전에 평가; 퇴원 전 수술 후 병동에서 평가; 퇴원 후 7일에 평가
신경다양성 아동과 신경전형 아동 간의 불안, 유도 순응도, 수술 후 진통 요구량, 각성 섬망 및 수술 후 행동 결과의 차이 비교
기간: 신경다양성은 수술 전에 시행된 설문지를 통해 연구자에 의해 평가될 것입니다.
신경다양성은 자녀가 자폐증 및/또는 ADHD 공식 진단을 받았는지에 대한 부모 보고, DSM-5-TR 자폐증 기준에 기반한 간략한 항목 세트와 아동기 ADHD 측정을 위한 Strength and Difficulties Questionnaire, 그리고 Perth Autism Scale의 부모 작성 완료를 통해 평가됩니다.
신경다양성은 수술 전에 시행된 설문지를 통해 연구자에 의해 평가될 것입니다.
감각 장난감 그룹과 대조군 환자 간의 회복기 섬망 발생률 비교
기간: 수술 후 마취에서 깨어난 직후부터 수술 당일 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때까지 소아의 회복기 섬망을 평가할 것입니다.
수술 후 회복실(PACU)에서 수술 후 회복 간호사가 소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 각성 섬망을 평가합니다. PAED 척도는 5개 항목으로 구성되며 5점 척도(전혀 아님, 약간, 상당히, 매우, 극도로)로 채점됩니다. 높은 점수는 각성 섬망을 나타내며, 최대 점수는 20점, 최소 점수는 0점입니다.
수술 후 마취에서 깨어난 직후부터 수술 당일 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때까지 소아의 회복기 섬망을 평가할 것입니다.
신경다양성 아동과 신경전형적 아동 간의 수술 중 호흡기 부작용(PRAE) 및 수술 후 오심과 구토(PONV) 발생률 비교
기간: PRAE는 마취 유도, 유지 및 회복 동안 마취의사에 의해 평가되며, 마취 후 회복실(PACU)에 있는 동안에는 회복실 간호사에 의해 평가됩니다. PONV는 PACU에서 깨어난 후부터 수술 후 24시간 또는 퇴원 시까지 평가됩니다.
수술 중 호흡기 이상 사건(PRAE)은 다음과 같이 정의됩니다: 주요 PRAE: 후두경련 또는 기관지경련(마취의사 또는 회복실 간호사가 판단) 또는 맥박 산소 측정기에서 1분 이상 SpO2 85% 미만의 저산소증. 부수적 PRAE: 맥박 산소 측정기에서 10초 이상 SpO2 95% 미만의 저산소증, 기도 폐쇄, 심한 기침, 수술 후 기관 협착음. 각 개별 PRAE(후두경련, 기관지경련, 저산소증, 기도 폐쇄, 심한 지속적 기침 및 수술 후 기관 협착음)는 별도로 고려됩니다. 수술 후 오심 및 구토(PONV)는 수술 후 오심 또는 구토 발생 여부 및 항구토제 투여 여부를 관찰하여 평가됩니다.
PRAE는 마취 유도, 유지 및 회복 동안 마취의사에 의해 평가되며, 마취 후 회복실(PACU)에 있는 동안에는 회복실 간호사에 의해 평가됩니다. PONV는 PACU에서 깨어난 후부터 수술 후 24시간 또는 퇴원 시까지 평가됩니다.
소아 회복 질 척도(PedSQoR)를 사용하여 감각 장난감 그룹과 대조군 환자 간의 수술 후 행동 결과를 비교합니다.
기간: 수술 후 1일 및 7일에 평가됨
수술 후 행동적 결과는 소아 회복 질 척도(PedSQoR)를 사용하여 측정됩니다. PedsQoR은 20개의 질문으로 구성되어 있으며, 총 점수는 20에서 100 사이이며 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋거나 회복이 더 완전함을 나타냅니다.
수술 후 1일 및 7일에 평가됨
수술 당일 신경다양성 아동과 신경전형적 아동 간의 기준치, 수술실 입실 시 및 마취 유도 시 불안 수준 비교
기간: 불안은 수술 당일 수술 전후 홀딩 구역(T1, 수술 전 병실에서), 수술실 접수 시(T2, 환자가 병실에서 마취 유도실로 이동할 때), 그리고 마취 유도 중(T3, 마스크 또는 주사 바늘이 적용될 때) 평가됩니다.
불안은 수정된 예일 수술 주기 불안 척도(mYPAS)를 사용하여 측정됩니다. mYPAS는 활동(4개 항목), 발성(6개 항목), 정서 표현(4개 항목), 명백한 각성 상태(4개 항목) 및 부모 이용(4개 항목)의 5개 범주로 구성된 22개 항목으로 이루어져 있습니다. 각 범주에서 관찰된 가장 높은 행동 항목이 해당 범주의 점수입니다. 각 시점에서 최소 점수는 5점, 최대 점수는 22점입니다. 각 시점에서 높은 mYPAS 점수는 높은 수술 전 불안을 나타냅니다.
불안은 수술 당일 수술 전후 홀딩 구역(T1, 수술 전 병실에서), 수술실 접수 시(T2, 환자가 병실에서 마취 유도실로 이동할 때), 그리고 마취 유도 중(T3, 마스크 또는 주사 바늘이 적용될 때) 평가됩니다.
신경다양성 아동과 신경전형적 아동 간 수술 당일 유도 순응도 비교
기간: 마취 유도 중 수술 당일에 평가됨
유도 순응도는 유도 순응도 체크리스트(ICC)를 사용하여 평가됩니다. ICC는 11개 항목으로 구성되어 있으며, 0(매우 순응)부터 11(매우 불순응)까지 점수를 부여합니다.
마취 유도 중 수술 당일에 평가됨
신경다양성 및 신경정형 아동 간의 수술 후 진통 요구 비교
기간: 진통제는 수술 후 24시간 또는 병원 퇴원 시까지 기록됩니다
수술 후 투여된 모든 수술 후 진통제(파라세타몰, NSAID, 오피오이드)가 기록됩니다.
진통제는 수술 후 24시간 또는 병원 퇴원 시까지 기록됩니다
신경다양성 아동과 신경전형 아동 사이의 각성섬망 발생률 비교
기간: 수술 후 환자가 마취에서 즉시 깨어난 후부터 수술 당일 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때까지 emergence delirium을 평가할 것입니다.
발현 섬망은 수술 후 회복실 간호사가 WATCHA 척도를 사용하여 평가합니다. WATCHA 척도는 0(수면 중)에서 4(몸부림)까지 점수를 매깁니다. 이 척도에서 2 이상의 점수는 발현 섬망을 나타냅니다.
수술 후 환자가 마취에서 즉시 깨어난 후부터 수술 당일 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때까지 emergence delirium을 평가할 것입니다.
신경다양성 아동과 신경전형적 아동 사이의 각성섬망 발생률 비교
기간: 수술 후 마취에서 깨어난 직후부터 수술 당일 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때까지 아이의 각성 섬망을 평가할 것입니다.
소아마취 각성섬망(PAED) 척도는 마취 후 회복실(PACU)에서 수술 후 회복 담당 간호사가 각성섬망을 평가하는 데 사용됩니다. PAED 척도는 5가지 항목으로 구성되며, 5점 척도(전혀 아님, 조금, 상당히, 매우, 극도로)로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 각성섬망을 나타내며, 최고 점수는 20점, 최저 점수는 0점입니다.
수술 후 마취에서 깨어난 직후부터 수술 당일 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때까지 아이의 각성 섬망을 평가할 것입니다.
신경다양성 아동과 신경전형 아동 간의 수술 후 행동 결과 비교
기간: 수술 후 1일째와 7일째 평가
입원 후 행동 설문지(외래 수술용)(PHBQ-AS)를 사용하여 평가되었습니다. PHBQ-AS는 환자의 행동에 관한 11개의 질문으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도(이전보다 훨씬 적음, 이전보다 적음, 이전과 같음, 이전보다 많음, 이전보다 훨씬 많음)를 사용하여 답변합니다.
수술 후 1일째와 7일째 평가
소아 회복 품질 척도(PedSQoR)를 사용하여 신경다양성 아동과 신경전형 아동 간의 수술 후 행동 결과를 비교합니다.
기간: 수술 후 1일 및 7일 평가
수술 후 행동적 결과는 소아 회복 질 평가 척도(PedSQoR)를 사용하여 측정됩니다. PedsQoR는 20개의 질문으로 구성되어 있으며, 총점은 20점에서 100점 사이이며, 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋거나 더 완전한 회복을 나타냅니다.
수술 후 1일 및 7일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RGS0000007990

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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