Brinquedos Sensoriais para Redução da Ansiedade - Os Brinquedos Fidget Podem Melhorar o Stress e Ajudar as Crianças a Lidar Antes da Cirurgia (STARFISH) (STARFISH)
Brinquedos Sensoriais para Redução de Ansiedade - Os Brinquedos Fidget Podem Reduzir o Stress e Ajudar as Crianças a Lidar Antes da Cirurgia (STARFISH)
A ansiedade associada a procedimentos médicos é comum, com 40 a 80% das crianças a apresentarem sintomas significativos e consequências pós-operatórias, incluindo angústia e delírio, maior intensidade/duração da dor, estadias hospitalares prolongadas, perturbações comportamentais/do sono e evitamento de encontros médicos, que frequentemente persistem até à idade adulta.
Uma extensa investigação ao consumidor mostrou que uma prioridade fundamental para os consumidores australianos de todas as idades, em relação aos cuidados hospitalares pediátricos, é abordar o medo e a ansiedade nas crianças ao longo de toda a experiência hospitalar (só ultrapassada pela segurança da anestesia para adultos e em terceiro lugar, a seguir à segurança da anestesia e ao controlo da dor para crianças).
O ensaio STARFISH foi impulsionado pelos nossos parceiros consumidores, especialmente pelos nossos consumidores jovens. É bem sabido que a distração é uma estratégia de coping que pode ajudar na ansiedade perioperatória, e todos os membros da equipa perioperatória utilizam habitualmente técnicas de distração com os doentes durante os cuidados clínicos de rotina. Uma forma potencial de distração envolve atividades sensoriais - dispositivos para mexer ou brinquedos sensoriais, como spinners, plasticina e bolas de estabilidade, estão a ser cada vez mais utilizados em contextos escolares para ajudar os alunos académica e comportamentalmente, sendo a aplicabilidade para crianças neurodiversas (por exemplo, autistas, com Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA)) uma área de particular interesse. No entanto, a investigação sobre brinquedos sensoriais não é conclusiva.
Os brinquedos sensoriais foram sugeridos à nossa equipa por numerosos consumidores de todas as idades, incluindo consumidores neurodiversos e neurotípicos, como um método para reduzir a ansiedade no período pré-operatório, levando assim ao desenho do ensaio STARFISH.
Este projeto visa avaliar a utilização de um brinquedo sensorial (da escolha da criança) no período perioperatório no dia da cirurgia para reduzir a ansiedade e angústia perioperatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade associada às experiências hospitalares é comum e uma preocupação fundamental para as famílias e os clínicos. A ansiedade está ligada a uma série de resultados adversos nas crianças, incluindo um risco aumentado de delirium de emergência após a anestesia, aumento/prolongamento da dor, aumento do uso de medicação (particularmente analgésicos fortes, agentes sedativos), prolongamento da estadia hospitalar, resultados comportamentais negativos pós-procedimento, sofrimento para as crianças, famílias e pessoal médico, bem como sofrimento para outras crianças e famílias que testemunham uma criança em sofrimento. Além disso, a ansiedade pode levar a uma evitação a longo prazo dos encontros com os cuidados de saúde e, consequentemente, a resultados negativos de saúde que podem ser para toda a vida. Esta evitação pode impactar não só a trajetória dos cuidados de saúde da criança, mas também a trajetória de saúde e o bem-estar dos seus pais e irmãos.
Em muitas instituições, incluindo o Perth Children's Hospital (PCH), as intervenções farmacológicas na forma de pré-medicação sedativa são atualmente a estratégia mais comum utilizada para gerir a ansiedade pré-operatória. O midazolam, por exemplo, é uma pré-medicação amplamente utilizada para reduzir a ansiedade pré-operatória. Vários estudos demonstraram a eficácia do midazolam na melhoria do comportamento da criança durante a indução e na redução da ansiedade. As intervenções farmacológicas, no entanto, têm limitações, incluindo a necessidade de monitorizar os pacientes após a administração do medicamento para potenciais efeitos secundários adversos e alterações nos sinais vitais. Isto aumenta as exigências de pessoal, colocando mais pressão sobre os enfermeiros e elevando os custos. Os pacientes pediátricos podem até achar o processo de tomar a pré-medicação mais traumatizante do que a própria experiência hospitalar. Além disso, embora as crianças possam parecer menos ansiosas durante a indução da anestesia após a pré-medicação com midazolam, a investigação sugere que o midazolam pode paradoxalmente aumentar a incidência de alterações comportamentais pós-hospitalares. Alguns pacientes descrevem sentir-se ansiosos por dentro e "presos", enquanto por fora parecem calmos, aumentando ainda mais a sua ansiedade percebida. Adicionalmente, a pré-medicação não aborda a causa da ansiedade nem ajuda a desenvolver estratégias que possam melhorar a capacidade da criança para lidar com circunstâncias stressantes no futuro.
Uma estratégia promissora que pode reduzir a ansiedade intensa é a distração, e há muito que se reconhece que a distração leva a uma redução significativa da ansiedade perioperatória. A distração pode assumir muitas formas, e embora seja uma área pouco investigada, há um elevado potencial para envolver a distração através de experiências sensoriais.
Neste contexto, a utilização de brinquedos sensoriais (por exemplo, spinners, massa moldável e bolas de estabilidade) tem sido repetidamente sugerida por consumidores de todas as idades para ajudar na gestão da ansiedade. O benefício dos brinquedos sensoriais é que podem ser utilizados por quase todas as crianças de um determinado grupo etário, incluindo muitas que são neurodiversas, têm necessidades especiais, e crianças de diversas origens culturais, línguas diferentes do inglês, e aquelas em áreas regionais/remotas. Tentativas anteriores de fornecer ferramentas para as crianças auto-gerirem os sintomas de ansiedade foram intensivas em mão-de-obra para implementar e treinar. Embora a compra do brinquedo sensorial acarrete um custo, continua a ser uma intervenção relativamente barata que poderia ser facilmente implementada para beneficiar a criança para além da experiência hospitalar. Os custos são provavelmente compensados por uma necessidade reduzida de pré-medicação e, assim, uma menor necessidade de níveis de observação de enfermagem apertados e poupanças de tempo devido a menos atrasos no bloco operatório causados por um tempo incorreto das pré-medicações.
Este ensaio multicêntrico controlado randomizado avaliará o efeito de um brinquedo sensorial na ansiedade pré-operatória da criança, administrado no dia da cirurgia. Avaliará ainda, o custo da intervenção, o impacto na indução da anestesia, a pré-medicação, bem como os resultados imediatos e a curto prazo (1 semana) para crianças submetidas a cirurgia ou procedimentos sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Britta S von Ungern-Sternberg, MD, PhD
- Número de telefone: +61 8 6456 4806
- E-mail: britta.regli-vonungern@health.wa.gov.au
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6009
- Recrutamento
- Perth Children's Hospital
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Contato:
- Britta S von Ungern-Sternberg, MD, PhD
- Número de telefone: +61 8 6456 4806
- E-mail: britta.regli-vonungern@health.wa.gov.au
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Contato:
- Lliana Slevin, BSc
- Número de telefone: +61 426 952 977
- E-mail: lliana.slevin@thekids.org.au
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São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil
- Ainda não está recrutando
- Hospital das Clínicas
-
Contato:
- Vinícius Quintão, MD, PhD
- Número de telefone: +55 11 2661 5795
- E-mail: vinicius.quintao@hc.fm.usp.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 5 e os 15,99 anos
- Crianças admitidas na unidade do dia da cirurgia submetidas a cirurgia eletiva no Perth Children's Hospital ou no Hospital das Clínicas HCFMUSP como cirurgias de ambulatório ou com uma estadia hospitalar máxima de uma noite no pós-operatório
Critérios de Exclusão:
- Crianças que chegam para cirurgia através de enfermarias que não sejam a unidade do dia da cirurgia
- Barreiras linguísticas que impeçam a recolha de dados
- O Departamento de Proteção à Criança e Apoio à Família está envolvido nos cuidados à criança
- Incapacidade da criança interagir com o brinquedo sensorial em segurança, como crianças com atraso global do desenvolvimento (AGD) grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de brinquedos sensoriais
As crianças recebem um brinquedo sensorial à sua escolha antes da cirurgia
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Brinquedo sensorial (por exemplo, spinners, massa de modelar, bolas de estabilidade) escolhido pela criança no dia da cirurgia, no período pré-operatório.
Todos os brinquedos sensoriais serão adquiridos da empresa australiana para o Perth Children's Hospital e de uma empresa brasileira para o Hospital das Clínicas HCFMUSP.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de controlo
As crianças recebem um brinquedo sensorial no momento da alta hospitalar
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Brinquedo sensorial (por exemplo, spinners, massa, bolas de estabilidade) escolhido pela criança na alta do hospital após a sua cirurgia.
Todos os brinquedos sensoriais serão adquiridos de uma empresa australiana para o Perth Children's Hospital e de uma empresa brasileira para o Hospital das Clínicas HCFMUSP.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar os níveis de ansiedade no dia da cirurgia na entrada no bloco operatório (T2, quando o paciente é transferido da enfermaria pré-operatória para a sala de indução) e os valores basais (T1, na enfermaria pré-operatória) entre crianças do grupo de brinquedos sensoriais e as do grupo de controlo.
Prazo: A ansiedade basal será avaliada na enfermaria pré-operatória no dia da cirurgia (na enfermaria pré-operatória, T1) e na entrada no bloco operatório (quando o paciente é transferido da enfermaria pré-operatória para a sala de indução, T2).
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A ansiedade será medida usando a Escala de Ansiedade Perioperatória de Yale modificada (mYPAS).
mYPAS consiste em 22 itens em 5 categorias: atividade (4 itens), vocalizações (6 itens), expressividade emocional (4 itens), estado de excitação aparente (4 itens) e uso dos pais (4 itens).
O item comportamental observado mais elevado em cada categoria é a pontuação para essa categoria.
A pontuação mínima em cada momento é 5 e a pontuação máxima é 22. Pontuações elevadas de mYPAS em cada momento indicam maior ansiedade pré-operatória.
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A ansiedade basal será avaliada na enfermaria pré-operatória no dia da cirurgia (na enfermaria pré-operatória, T1) e na entrada no bloco operatório (quando o paciente é transferido da enfermaria pré-operatória para a sala de indução, T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar os níveis de ansiedade no início do estudo, no momento de entrada no bloco operatório e na indução da anestesia no dia da cirurgia entre o grupo dos brinquedos sensoriais e o grupo de controlo
Prazo: A ansiedade será avaliada no dia da cirurgia na área perioperatória de espera (T1, na área pré-operatória de espera), na admissão ao bloco operatório (T2, quando o paciente é transferido da enfermaria para a sala de indução) e durante a indução (T3, quando a máscara ou agulha é aplicada)
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A ansiedade será medida através da Escala de Ansiedade Perioperatória de Yale modificada (mYPAS).
A mYPAS consiste em 22 itens divididos em 5 categorias: atividade (4 itens), vocalizações (6 itens), expressividade emocional (4 itens), estado de excitação aparente (4 itens) e utilização dos pais (4 itens).
O item comportamental mais elevado observado em cada categoria é a pontuação para essa categoria.
A pontuação mínima em cada momento de avaliação é 5 e a pontuação máxima é 22. Pontuações elevadas da mYPAS em cada momento de avaliação indicam uma maior ansiedade pré-operatória.
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A ansiedade será avaliada no dia da cirurgia na área perioperatória de espera (T1, na área pré-operatória de espera), na admissão ao bloco operatório (T2, quando o paciente é transferido da enfermaria para a sala de indução) e durante a indução (T3, quando a máscara ou agulha é aplicada)
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Comparar a adesão à indução entre o grupo do brinquedo sensorial e o grupo de controlo no dia da cirurgia
Prazo: Avaliado no dia da cirurgia durante a indução anestésica (aplicação da máscara ou da agulha)
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A conformidade da indução será avaliada utilizando a lista de verificação de conformidade da indução (ICC).
A ICC contém 11 itens, atribuindo uma pontuação de 0 (extremamente conforme) a 11 (extremamente não conforme).
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Avaliado no dia da cirurgia durante a indução anestésica (aplicação da máscara ou da agulha)
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Comparar os requisitos de analgesia pós-operatória entre o grupo de controlo e o grupo do brinquedo sensorial
Prazo: Os analgésicos serão registados até 24 horas após a cirurgia ou até ao momento da alta, o que ocorrer primeiro.
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Todos os analgésicos pós-operatórios (paracetamol, AINEs, opióides) administrados após a cirurgia serão registados
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Os analgésicos serão registados até 24 horas após a cirurgia ou até ao momento da alta, o que ocorrer primeiro.
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Comparação da incidência de delirium de emergência entre grupos de brinquedo sensorial e de controlo
Prazo: O delirium de emergência será avaliado após a cirurgia, quando a criança acordar imediatamente após a anestesia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) no dia da cirurgia.
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O delirium de emergência será avaliado pelo enfermeiro de recuperação pós-operatória utilizando a escala WATCHA.
A escala WATCHA é pontuada de 0 (adormecido) a 4 (agitado, movendo-se violentamente), pontuações superiores ou iguais a 3 nesta escala são indicativas de delirium de emergência.
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O delirium de emergência será avaliado após a cirurgia, quando a criança acordar imediatamente após a anestesia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) no dia da cirurgia.
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Comparar os resultados comportamentais pós-operatórios entre o grupo de controlo e o grupo com brinquedos sensoriais
Prazo: Avaliado nos dias 1 e 7 pós-operatórios
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Avaliado através do Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização para Cirurgia Ambulatória (PHBQ-AS).
O PHBQ-AS consiste em 11 questões sobre o comportamento de um doente e é respondido através de uma escala de Likert de 5 pontos (muito menos do que antes, menos do que antes, o mesmo que antes, mais do que antes, muito mais do que antes).
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Avaliado nos dias 1 e 7 pós-operatórios
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Avaliação da satisfação dos pais e da criança com a intervenção
Prazo: Avaliado no dia da cirurgia na transferência para o bloco operatório (o paciente é transferido da enfermaria para a sala de indução) ou antes da administração de uma medicação pré-sedativa; na enfermaria pós-operatória antes da alta hospitalar, e aos 7 dias após a alta
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Avaliada numa escala de Likert de 5 pontos
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Avaliado no dia da cirurgia na transferência para o bloco operatório (o paciente é transferido da enfermaria para a sala de indução) ou antes da administração de uma medicação pré-sedativa; na enfermaria pós-operatória antes da alta hospitalar, e aos 7 dias após a alta
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Compare as diferenças na ansiedade, conformidade na indução, requisitos de analgesia pós-operatória, delirium de emergência e resultados comportamentais pós-operatórios entre crianças neurodiversas e neurotípicas
Prazo: A neurodiversidade será avaliada por um investigador através de um questionário administrado antes da cirurgia.
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A neurodiversidade será avaliada através do relatório parental sobre se a criança tem um diagnóstico formal de autismo e/ou PHDA, bem como através do preenchimento pelos pais de um breve conjunto de itens baseado nos critérios do DSM-5-TR para autismo e na medida do Questionário de Forças e Dificuldades para PHDA na infância, assim como na Escala de Autismo de Perth.
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A neurodiversidade será avaliada por um investigador através de um questionário administrado antes da cirurgia.
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Comparar a incidência de delirium de emergência entre pacientes no grupo de brinquedos sensoriais e grupo de controlo
Prazo: O delirium de emergência será avaliado após a cirurgia, quando a criança acordar imediatamente após a anestesia, até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) no dia da cirurgia.
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O delirium de emergência será avaliado pelo enfermeiro de recuperação pós-operatória utilizando a escala Pediatric Anaesthesia Emergence Delirium (PAED) na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU).
A escala PAED consiste em 5 itens e é pontuada numa escala de 5 pontos (nada, um pouco, bastante, muito, extremamente).
Pontuações mais elevadas indicam delirium de emergência, a pontuação máxima é 20 e a pontuação mínima é 0.
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O delirium de emergência será avaliado após a cirurgia, quando a criança acordar imediatamente após a anestesia, até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) no dia da cirurgia.
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Comparar a incidência de eventos respiratórios adversos perioperatórios (PRAE) e náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV) entre crianças neurodiversas e neurotípicas
Prazo: O PRAE será avaliado pelo anestesista durante a indução, manutenção e emergência anestésica e pelo enfermeiro de recuperação na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA). O PONV será avaliado desde o despertar na UCPA até 24 horas após a cirurgia ou alta
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Os eventos adversos respiratórios perioperatórios (PRAE) são definidos como: PRAE Maior: laringoespasmo ou broncoespasmo (determinado pelo anestesista ou enfermeiro de recuperação) ou dessaturação <85% SpO2 por mais de 1 minuto na oximetria de pulso.
PRAE Menor: dessaturação (<95% SpO2 por mais de 10 segundos na oximetria de pulso), obstrução das vias aéreas, tosse intensa, estridor pós-operatório.
Cada PRAE individual (laringoespasmo, broncoespasmo, dessaturação, obstrução das vias aéreas, tosse persistente intensa e estridor pós-operatório) será considerado separadamente.
NVPO será avaliada através da observação de qualquer incidência de náuseas ou vómitos no pós-operatório, e qualquer administração de medicação antiemética.
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O PRAE será avaliado pelo anestesista durante a indução, manutenção e emergência anestésica e pelo enfermeiro de recuperação na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA). O PONV será avaliado desde o despertar na UCPA até 24 horas após a cirurgia ou alta
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Compare os resultados comportamentais pós-operatórios entre os pacientes no grupo de brinquedos sensoriais e no grupo de controlo utilizando a Escala Pediátrica para a Qualidade da Recuperação (PedSQoR).
Prazo: Avaliado 1 dia e 7 dias após a cirurgia
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Os resultados comportamentais pós-operatórios serão medidos através da Escala Pediátrica para Qualidade de Recuperação (PedSQoR).
A PedsQoR é composta por 20 perguntas, a pontuação total varia de 20 a 100 e pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de recuperação ou uma recuperação mais completa.
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Avaliado 1 dia e 7 dias após a cirurgia
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Comparar os níveis de ansiedade na linha de base, na entrada no bloco operatório e na indução da anestesia no dia da cirurgia entre crianças neurodiversas e neurotípicas
Prazo: A ansiedade será avaliada no dia da cirurgia na área de retenção perioperatória (T1, na enfermaria pré-operatória), no momento da entrada no bloco operatório (T2, quando o paciente é transferido da enfermaria para a sala de indução) e durante a indução (T3, quando a máscara ou a agulha é aplicada).
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A ansiedade será medida através da Escala de Ansiedade Perioperatória de Yale modificada.
O mYPAS consiste em 22 itens em 5 categorias: atividade (4 itens), vocalizações (6 itens), expressividade emocional (4 itens), estado de excitação aparente (4 itens) e utilização dos pais (4 itens).
O item comportamental observado mais elevado em cada categoria é a pontuação dessa categoria.
A pontuação mínima em cada momento de avaliação é 5 e a pontuação máxima é 22. Pontuações mYPAS elevadas em cada momento de avaliação indicam maior ansiedade pré-operatória.
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A ansiedade será avaliada no dia da cirurgia na área de retenção perioperatória (T1, na enfermaria pré-operatória), no momento da entrada no bloco operatório (T2, quando o paciente é transferido da enfermaria para a sala de indução) e durante a indução (T3, quando a máscara ou a agulha é aplicada).
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Comparar a adesão à indução no dia da cirurgia entre crianças neurodiversas e neurotípicas
Prazo: Avaliado no dia da cirurgia durante a indução anestésica
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A conformidade de indução será avaliada através da lista de verificação de conformidade de indução (ICC).
A ICC contém 11 itens, atribuindo uma pontuação de 0 (extremamente conforme) a 11 (extremamente não conforme).
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Avaliado no dia da cirurgia durante a indução anestésica
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Compare os requisitos de analgesia pós-operatória entre crianças neurodiversas e neurotípicas
Prazo: Os analgésicos serão registados até 24 horas após a cirurgia ou até à alta hospitalar
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Todos os analgésicos pós-operatórios (paracetamol, AINEs, opioides) administrados no período pós-operatório serão registados.
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Os analgésicos serão registados até 24 horas após a cirurgia ou até à alta hospitalar
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Comparar a incidência de delirium de emergência entre crianças neurodiversas e neurotípicas
Prazo: O delirium de emergência será avaliado após a cirurgia, quando a criança acorda imediatamente após a anestesia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) no dia da cirurgia.
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O delirium de emergência será avaliado pelo enfermeiro de recuperação pós-operatória utilizando a Escala WATCHA.
A Escala WATCHA é pontuada de 0 (a dormir) a 4 (a debater-se).
Pontuações superiores ou iguais a 2 nesta escala são indicativas de delirium de emergência.
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O delirium de emergência será avaliado após a cirurgia, quando a criança acorda imediatamente após a anestesia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) no dia da cirurgia.
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Comparar a incidência de delirium de emergência entre crianças neurodiversas e neurotípicas
Prazo: O delirium de emergência será avaliado após a cirurgia, quando a criança acordar imediatamente após a anestesia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) no dia da cirurgia.
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O delirium de emergência será avaliado pela enfermeira de recuperação pós-operatória utilizando a escala Pediatric Anaesthesia Emergence Delirium (PAED) na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU).
A escala PAED consiste em 5 itens e é pontuada numa escala de 5 pontos (nada, um pouco, bastante, muito, extremamente).
Pontuações mais elevadas são indicativas de delirium de emergência, a pontuação máxima é 20 e a pontuação mínima é 0.
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O delirium de emergência será avaliado após a cirurgia, quando a criança acordar imediatamente após a anestesia até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) no dia da cirurgia.
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Comparar os resultados comportamentais pós-operatórios entre crianças neurodiversas e neurotípicas
Prazo: Avaliado nos dias 1 e 7 pós-operatórios
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Avaliado através do Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização para Cirurgia Ambulatória (PHBQ-AS).
O PHBQ-AS consiste em 11 perguntas sobre o comportamento do paciente e é respondido utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (muito menos que antes, menos que antes, igual a antes, mais que antes, muito mais que antes).
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Avaliado nos dias 1 e 7 pós-operatórios
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Compare os resultados comportamentais pós-operatórios entre crianças neurodiversas e neurotípicas utilizando a Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação (PedSQoR).
Prazo: Avaliado 1 dia e 7 dias após a cirurgia
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Os resultados comportamentais pós-operatórios serão medidos através da Escala Pediátrica para a Qualidade da Recuperação (PedSQoR).
A PedsQoR é composta por 20 questões, a pontuação total varia de 20 a 100 e pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de recuperação ou uma recuperação mais completa.
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Avaliado 1 dia e 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGS0000007990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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