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Jouets Sensoriels pour la Réduction de l'Anxiété - Les Jouets à Tripoter Peuvent-ils Améliorer le Stress et Aider les Enfants à Faire Face Avant une Intervention Chirurgicale (STARFISH) (STARFISH)

23 mars 2026 mis à jour par: Telethon Kids Institute

Jouets sensoriels pour la réduction de l'anxiété - Les jouets anti-stress peuvent-ils améliorer le stress et aider les enfants à faire face avant une intervention chirurgicale (STARFISH)

L'anxiété associée aux procédures médicales est courante, avec 40 à 80 % des enfants présentant des symptômes significatifs et des conséquences postopératoires, notamment la détresse et le délirium, une intensité/durée accrue de la douleur, des séjours hospitaliers prolongés, des troubles du comportement/du sommeil et l'évitement des rencontres médicales, qui persistent souvent jusqu'à l'âge adulte.

Une vaste recherche auprès des consommateurs a montré qu'une priorité clé pour les consommateurs australiens de tous âges en ce qui concerne les soins hospitaliers pédiatriques est de s'attaquer à la peur et à l'anxiété des enfants tout au long de l'expérience hospitalière (juste après la sécurité de l'anesthésie pour les adultes et en troisième position après la sécurité de l'anesthésie et la gestion de la douleur pour les enfants).

L'essai STARFISH a été motivé par nos partenaires consommateurs, en particulier nos jeunes consommateurs. Il est bien connu que la distraction est une stratégie d'adaptation qui peut aider à l'anxiété périopératoire, et tous les membres de l'équipe périopératoire utilisent couramment des techniques de distraction avec les patients lors des soins cliniques de routine. Une forme potentielle de distraction implique des activités sensorielles - des dispositifs d'agitation ou des jouets sensoriels tels que des spinners, de la pâte à modeler et des balles d'équilibre sont de plus en plus utilisés dans les milieux scolaires pour aider les élèves sur le plan académique et comportemental, avec une applicabilité pour les enfants neurodivergents (par exemple, autistes, trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH)) étant un domaine d'intérêt particulier. Cependant, la recherche sur les jouets sensoriels n'est pas concluante.

Des jouets sensoriels nous ont été suggérés par de nombreux consommateurs de tous âges, y compris des consommateurs neurodivergents et neurotypiques, comme une méthode pour réduire l'anxiété dans la période préopératoire, conduisant ainsi à la conception de l'essai STARFISH.

Ce projet vise à évaluer l'utilisation d'un jouet sensoriel (au choix de l'enfant) dans la période périopératoire le jour de la chirurgie pour réduire l'anxiété et la détresse périopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anxiété associée aux expériences hospitalières est fréquente et constitue une préoccupation majeure pour les familles et les cliniciens. L'anxiété est liée à un certain nombre de résultats indésirables chez les enfants, notamment un risque accru de délire post-anesthésique après une anesthésie, une douleur accrue/prolongée, une augmentation de la consommation de médicaments (en particulier des analgésiques puissants, des agents sédatifs), une prolongation du séjour hospitalier, des résultats comportementaux négatifs post-opératoires, une détresse pour les enfants, les familles et le personnel médical, ainsi qu'une détresse pour les autres enfants et familles qui sont témoins de la détresse d'un enfant. De plus, l'anxiété peut conduire à une évitement à long terme des rencontres avec le système de santé et, par conséquent, à des résultats de santé négatifs qui peuvent être permanents. Cet évitement peut avoir un impact non seulement sur le parcours de soins de l'enfant, mais aussi sur le parcours de santé et le bien-être de ses parents et frères et sœurs.

Dans de nombreuses institutions, y compris l'hôpital pour enfants de Perth (PCH), les interventions pharmacologiques sous forme de prémédication sédative sont actuellement la stratégie la plus courante utilisée pour gérer l'anxiété préopératoire. Le midazolam, par exemple, est une prémédication largement utilisée pour réduire l'anxiété préopératoire. Diverses études ont montré l'efficacité du midazolam pour améliorer le comportement de l'enfant pendant l'induction et réduire l'anxiété. Cependant, les interventions pharmacologiques ont des limites, notamment la nécessité de surveiller les patients après l'administration du médicament pour d'éventuels effets secondaires indésirables et des changements des signes vitaux. Cela augmente les besoins en personnel, exerçant plus de pression sur les infirmières et faisant augmenter les coûts. Les patients pédiatriques peuvent même trouver le processus de prise de la prémédication plus traumatisant que l'expérience hospitalière elle-même. De plus, bien que les enfants puissent sembler moins anxieux pendant l'induction de l'anesthésie après une prémédication au midazolam, la recherche suggère que le midazolam peut paradoxalement augmenter l'incidence des changements comportementaux post-hospitalisation. Certains patients décrivent se sentir anxieux à l'intérieur et « enfermés », alors qu'ils semblent calmes de l'extérieur, ce qui augmente encore plus leur anxiété perçue. De plus, la prémédication ne traite pas la cause de l'anxiété ni n'aide à développer des stratégies qui pourraient améliorer la capacité de l'enfant à faire face à des circonstances stressantes à l'avenir.

Une stratégie prometteuse qui peut réduire l'anxiété intense est la distraction, et il est reconnu depuis longtemps que la distraction entraîne une réduction significative de l'anxiété périopératoire. La distraction peut prendre de nombreuses formes, et bien que ce soit un domaine sous-étudié, il existe un fort potentiel pour impliquer la distraction via des expériences sensorielles.

Dans ce contexte, l'utilisation de jouets sensoriels (par exemple, des hand spinners, de la pâte à modeler et des balles de stabilité) a été suggérée à plusieurs reprises par des consommateurs de tous âges pour aider à la gestion de l'anxiété. L'avantage des jouets sensoriels est qu'ils peuvent être utilisés par presque tous les enfants d'un certain groupe d'âge, y compris de nombreux enfants neurodivergents, ayant des besoins spéciaux, des enfants issus de divers milieux culturels, parlant d'autres langues que l'anglais, et ceux des zones régionales/éloignées. Les tentatives précédentes de fournir des outils aux enfants pour autogérer les symptômes d'anxiété ont été intensives en main-d'œuvre à mettre en œuvre et à former. Bien que l'achat du jouet sensoriel engendre un coût, il reste une intervention relativement peu coûteuse qui pourrait être facilement mise en œuvre pour bénéficier à l'enfant au-delà de l'expérience hospitalière. Les coûts sont probablement compensés par une réduction des besoins en prémédication et donc un besoin moindre de niveaux d'observation infirmière rapprochée et des économies de temps dues à moins de retards au bloc opératoire causés par un mauvais timing des prémédications.

Cet essai contrôlé randomisé multicentrique évaluera l'effet d'un jouet sensoriel sur l'anxiété préopératoire de l'enfant, administré le jour de la chirurgie. Il évaluera en outre le coût de l'intervention, l'impact sur l'induction de l'anesthésie, la prémédication ainsi que les résultats immédiats et à court terme (1 semaine) pour les enfants subissant une chirurgie ou des procédures sous anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Western Australia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital das Clínicas
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 5 à 15,99 ans
  • Enfants admis à l'unité du jour de la chirurgie subissant une chirurgie élective au Perth Children's Hospital ou à l'Hospital das Clinicas HCFMUSP en tant que chirurgies de jour ou avec un séjour hospitalier maximum d'une nuit postopératoire

Critères d'exclusion :

  • Enfants se présentant pour une chirurgie via des services autres que l'unité du jour de la chirurgie
  • Barrières linguistiques empêchant la collecte de données
  • Le Département de la protection de l'enfance et du soutien familial est impliqué dans la prise en charge de l'enfant
  • Incapacité pour l'enfant d'interagir en toute sécurité avec le jouet sensoriel, comme les enfants présentant un retard global sévère du développement (RGD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de jouets sensoriels
Les enfants reçoivent un jouet sensoriel de leur choix en préopératoire
Jouet sensoriel (par exemple, toupies, pâte à modeler, balles de stabilité) choisi par l'enfant le jour de la chirurgie en préopératoire. Tous les jouets sensoriels seront fournis par une entreprise australienne pour le Perth Children's Hospital et par une entreprise brésilienne pour l'Hospital das Clinicas HCFMUSP.
Autres noms:
  • Jouet à tripoter
  • dispositif fidget
Comparateur factice: Groupe témoin
Les enfants reçoivent un jouet sensoriel au moment de leur sortie de l'hôpital
Jouet sensoriel (par exemple, toupies, pâte à modeler, balles d'équilibre) choisi par l'enfant lors de sa sortie de l'hôpital après son opération. Tous les jouets sensoriels seront fournis par une entreprise australienne pour le Perth Children's Hospital et par une entreprise brésilienne pour le Hospital das Clinicas HCFMUSP.
Autres noms:
  • dispositif fidget
  • jouet à manipuler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les niveaux d'anxiété le jour de la chirurgie lors de l'enregistrement en salle d'opération (T2, lorsque le patient est transféré du service préopératoire à la salle d'induction) et au départ (T1, dans le service préopératoire) entre les enfants du groupe jouet sensoriel et ceux du groupe témoin.
Délai: L'anxiété de base sera évaluée dans le service préopératoire le jour de l'intervention (dans le service préopératoire, T1), et lors de l'admission au bloc opératoire (lorsque le patient est transféré du service préopératoire à la salle d'induction, T2).
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété périopératoire de Yale (mYPAS). mYPAS comprend 22 items répartis en 5 catégories : activité (4 items), vocalisations (6 items), expressivité émotionnelle (4 items), état d'éveil apparent (4 items) et utilisation des parents (4 items). L'item comportemental le plus élevé observé dans chaque catégorie constitue le score pour cette catégorie. Le score minimum à chaque point de temps est de 5 et le score maximum est de 22. Des scores mYPAS élevés à chaque point de temps indiquent une anxiété préopératoire plus importante.
L'anxiété de base sera évaluée dans le service préopératoire le jour de l'intervention (dans le service préopératoire, T1), et lors de l'admission au bloc opératoire (lorsque le patient est transféré du service préopératoire à la salle d'induction, T2).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les niveaux d'anxiété au départ, lors de l'entrée en salle d'opération et à l'induction de l'anesthésie le jour de la chirurgie entre le groupe jouet sensoriel et le groupe témoin
Délai: L'anxiété sera évaluée le jour de la chirurgie dans la zone de maintien périopératoire (T1, dans la zone préopératoire de maintien), lors de l'enregistrement au bloc opératoire (T2, lorsque le patient est déplacé de la salle vers la salle d'induction) et pendant l'induction (T3, lorsque le masque ou l'aiguille est appliqué)
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété périopératoire de Yale (mYPAS). La mYPAS comprend 22 items répartis en 5 catégories : activité (4 items), vocalisations (6 items), expressivité émotionnelle (4 items), état d'éveil apparent (4 items) et utilisation des parents (4 items). L'item comportemental le plus élevé observé dans chaque catégorie constitue le score de cette catégorie. Le score minimum à chaque point temporel est de 5 et le score maximum est de 22. Des scores mYPAS élevés à chaque point temporel indiquent une anxiété préopératoire plus importante.
L'anxiété sera évaluée le jour de la chirurgie dans la zone de maintien périopératoire (T1, dans la zone préopératoire de maintien), lors de l'enregistrement au bloc opératoire (T2, lorsque le patient est déplacé de la salle vers la salle d'induction) et pendant l'induction (T3, lorsque le masque ou l'aiguille est appliqué)
Comparer la compliance à l'induction entre le groupe jouet sensoriel et le groupe témoin le jour de la chirurgie
Délai: Évalué le jour de la chirurgie pendant l'induction anesthésique (application du masque ou de l'aiguille)
La conformité à l'induction sera évaluée à l'aide de la liste de contrôle de conformité à l'induction (ICC). L'ICC contient 11 items, donnant un score allant de 0 (extrêmement conforme) à 11 (extrêmement non conforme).
Évalué le jour de la chirurgie pendant l'induction anesthésique (application du masque ou de l'aiguille)
Comparer les besoins en analgésie postopératoire entre le groupe témoin et le groupe jouet sensoriel
Délai: Les analgésiques seront enregistrés jusqu'à 24 heures après la chirurgie ou jusqu'au moment du congé, selon la première éventualité.
Tous les analgésiques postopératoires (paracétamol, AINS, opioïdes) administrés en postopératoire seront enregistrés
Les analgésiques seront enregistrés jusqu'à 24 heures après la chirurgie ou jusqu'au moment du congé, selon la première éventualité.
Comparaison de l'incidence du délire d'émergence entre les groupes jouet sensoriel et témoin
Délai: Le délirium d'émergence sera évalué après l'intervention chirurgicale lorsque l'enfant se réveille immédiatement après l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) le jour de l'intervention.
Le délire d'émergence sera évalué par l'infirmière de récupération post-opératoire en utilisant l'échelle WATCHA. L'échelle WATCHA est notée de 0 (endormi) à 4 (agité, se débattant), les scores supérieurs ou égaux à 3 sur cette échelle sont indicatifs d'un délire d'émergence.
Le délirium d'émergence sera évalué après l'intervention chirurgicale lorsque l'enfant se réveille immédiatement après l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) le jour de l'intervention.
Comparer les résultats comportementaux postopératoires entre le groupe témoin et le groupe avec jouets sensoriels
Délai: Évalué aux jours 1 et 7 post-opératoires
Évalué à l'aide du Questionnaire sur le comportement post-hospitalisation pour la chirurgie ambulatoire (PHBQ-AS). Le PHBQ-AS comprend 11 questions concernant le comportement d'un patient et est complété à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (beaucoup moins qu'avant, moins qu'avant, identique à avant, plus qu'avant, beaucoup plus qu'avant).
Évalué aux jours 1 et 7 post-opératoires
Évaluation de la satisfaction des parents et de l'enfant vis-à-vis de l'intervention
Délai: Évalué le jour de la chirurgie lors de la remise au bloc opératoire (patient transféré de la chambre vers la salle d'induction) ou avant l'administration d'une prémédication sédative ; dans le service post-opératoire avant la sortie de l'hôpital, et à 7 jours après la sortie
Évalué sur une échelle de Likert en 5 points
Évalué le jour de la chirurgie lors de la remise au bloc opératoire (patient transféré de la chambre vers la salle d'induction) ou avant l'administration d'une prémédication sédative ; dans le service post-opératoire avant la sortie de l'hôpital, et à 7 jours après la sortie
Comparer les différences en matière d'anxiété, de compliance à l'induction, de besoins en analgésie postopératoire, de délirium d'émergence et de résultats comportementaux postopératoires entre les enfants neurodivergents et neurotypiques
Délai: La neurodiversité sera évaluée par un chercheur via un questionnaire administré avant la chirurgie.
La neurodiversité sera évaluée via le rapport parental indiquant si l'enfant a un diagnostic formel d'autisme et/ou de TDAH, ainsi que la complétion par les parents d'un bref ensemble d'items basé sur les critères DSM-5-TR pour l'autisme et la mesure du TDAH dans l'enfance par le Questionnaire des Forces et Difficultés, ainsi que l'Échelle d'Autisme de Perth.
La neurodiversité sera évaluée par un chercheur via un questionnaire administré avant la chirurgie.
Comparer l'incidence du délire d'émergence entre les patients du groupe jouet sensoriel et du groupe témoin
Délai: Le délire d'émergence sera évalué après la chirurgie, lorsque l'enfant se réveille immédiatement après l'anesthésie, jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) le jour de la chirurgie.
L'état de délire post-anesthésique sera évalué par l'infirmière de réveil post-opératoire à l'aide de l'échelle PAED (Pediatric Anaesthesia Emergence Delirium) dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). L'échelle PAED comporte 5 items et est notée sur une échelle de 5 points (pas du tout, un peu, moyennement, beaucoup, extrêmement). Des scores plus élevés indiquent un état de délire post-anesthésique, le score maximum est de 20 et le score minimum est de 0.
Le délire d'émergence sera évalué après la chirurgie, lorsque l'enfant se réveille immédiatement après l'anesthésie, jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) le jour de la chirurgie.
Comparer l'incidence des événements respiratoires périopératoires indésirables (PRAE) et des nausées et vomissements postopératoires (NVP) entre les enfants neurodivergents et neurotypiques
Délai: L'évaluation du PRAE sera réalisée par l'anesthésiste pendant l'induction, le maintien et le réveil anesthésiques, et par l'infirmier(e) de salle de réveil pendant le séjour en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI). L'évaluation des NVPO se fera du réveil en SSPI jusqu'à 24 heures après la chirurgie ou jusqu'à la sortie.
Les événements respiratoires indésirables périopératoires (PRAE) sont définis comme suit : PRAE majeurs : laryngospasme ou bronchospasme (tel que déterminé par l'anesthésiste ou l'infirmière de réveil) ou désaturation <85% SpO2 pendant plus d'une minute à l'oxymétrie de pouls. PRAE mineurs : désaturation (<95% SpO2 pendant plus de 10 secondes à l'oxymétrie de pouls), obstruction des voies aériennes, toux sévère, stridor postopératoire. Chaque PRAE individuel (laryngospasme, bronchospasme, désaturation, obstruction des voies aériennes, toux persistante sévère et stridor postopératoire) sera considéré séparément. Les NVPO seront évaluées en observant toute incidence de nausée ou de vomissement postopératoire, et toute administration de médicament antiémétique.
L'évaluation du PRAE sera réalisée par l'anesthésiste pendant l'induction, le maintien et le réveil anesthésiques, et par l'infirmier(e) de salle de réveil pendant le séjour en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI). L'évaluation des NVPO se fera du réveil en SSPI jusqu'à 24 heures après la chirurgie ou jusqu'à la sortie.
Comparez les résultats comportementaux postopératoires entre les patients du groupe jouet sensoriel et du groupe témoin en utilisant l'Échelle pédiatrique pour la qualité de la récupération (PedSQoR).
Délai: Évalué 1 jour et 7 jours après la chirurgie
Les résultats comportementaux postopératoires seront mesurés à l'aide de l'échelle pédiatrique pour la qualité de la récupération (PedSQoR). Le PedsQoR est composé de 20 questions, le score global varie de 20 à 100 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de récupération ou une récupération plus complète.
Évalué 1 jour et 7 jours après la chirurgie
Comparer les niveaux d'anxiété à un état de référence, à l'arrivée au bloc opératoire et lors de l'induction de l'anesthésie le jour de l'opération entre les enfants neurodivergents et neurotypiques
Délai: L'anxiété sera évaluée le jour de l'intervention chirurgicale dans la zone de maintien périopératoire (T1, dans le service préopératoire), lors de l'arrivée au bloc opératoire (T2, lorsque le patient est transféré du service à la salle d'induction) et pendant l'induction (T3, lorsque le masque ou l'aiguille est appliqué).
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle modifiée d'anxiété périopératoire de Yale.
Le mYPAS comprend 22 items répartis en 5 catégories : activité (4 items), vocalisations (6 items), expressivité émotionnelle (4 items), état d'éveil apparent (4 items) et interaction avec les parents (4 items).
L'item comportemental le plus élevé observé dans chaque catégorie constitue le score pour cette catégorie.
Le score minimum à chaque temps de mesure est de 5 et le score maximum est de 22. Des scores mYPAS élevés à chaque temps de mesure indiquent une anxiété préopératoire plus importante.
L'anxiété sera évaluée le jour de l'intervention chirurgicale dans la zone de maintien périopératoire (T1, dans le service préopératoire), lors de l'arrivée au bloc opératoire (T2, lorsque le patient est transféré du service à la salle d'induction) et pendant l'induction (T3, lorsque le masque ou l'aiguille est appliqué).
Comparer la conformité à l'induction le jour de la chirurgie entre les enfants neurodivergents et neurotypiques
Délai: Évalué le jour de la chirurgie pendant l'induction anesthésique
La conformité à l'induction sera évaluée à l'aide de la liste de contrôle de conformité à l'induction (ICC). L'ICC contient 11 items, donnant un score allant de 0 (extrêmement conforme) à 11 (extrêmement non conforme).
Évalué le jour de la chirurgie pendant l'induction anesthésique
Comparer les besoins en analgésie postopératoire entre les enfants neurodivergents et les enfants neurotypiques
Délai: Les analgésiques seront enregistrés jusqu'à 24 heures après l'opération ou jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital
Tous les analgésiques postopératoires (paracétamol, AINS, opioïdes) administrés après l'opération seront enregistrés.
Les analgésiques seront enregistrés jusqu'à 24 heures après l'opération ou jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital
Comparer l'incidence du délire d'émergence entre les enfants neurodivergents et neurotypiques
Délai: Le delirium d'émergence sera évalué après l'opération lorsque l'enfant se réveille immédiatement après l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) le jour de l'opération.
Le délire d'émergence sera évalué par l'infirmière de réveil postopératoire à l'aide de l'échelle WATCHA.
L'échelle WATCHA est cotée de 0 (endormi) à 4 (agitation violente).
Des scores supérieurs ou égaux à 2 sur cette échelle indiquent un délire d'émergence.
Le delirium d'émergence sera évalué après l'opération lorsque l'enfant se réveille immédiatement après l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) le jour de l'opération.
Comparer l'incidence du délire d'émergence entre les enfants neurodivergents et neurotypiques
Délai: Le délire d'émergence sera évalué après l'opération lorsque l'enfant se réveille immédiatement après l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) le jour de l'opération.
Le délire d'émergence sera évalué par l'infirmière de récupération post-opératoire à l'aide de l'échelle Pediatric Anaesthesia Emergence Delirium (PAED) dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU). L'échelle PAED comprend 5 items et est notée sur une échelle de 5 points (pas du tout, un peu, assez, beaucoup, extrêmement). Des scores plus élevés indiquent un délire d'émergence, le score maximum est de 20 et le score minimum est de 0.
Le délire d'émergence sera évalué après l'opération lorsque l'enfant se réveille immédiatement après l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) le jour de l'opération.
Comparer les résultats comportementaux postopératoires entre les enfants neurodivergents et neurotypiques
Délai: Évalué aux jours 1 et 7 postopératoires
Évalué à l'aide du Questionnaire sur le Comportement Post-Hospitalisation pour la Chirurgie Ambulatoire (PHBQ-AS). Le PHBQ-AS comprend 11 questions concernant le comportement d'un patient et est rempli à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (beaucoup moins qu'avant, moins qu'avant, identique à avant, plus qu'avant, beaucoup plus qu'avant).
Évalué aux jours 1 et 7 postopératoires
Comparez les résultats comportementaux postopératoires entre les enfants neurodivergents et neurotypiques en utilisant l'Échelle Pédiatrique pour la Qualité de la Récupération (PedSQoR).
Délai: Évalué 1 jour et 7 jours après l'intervention chirurgicale
Les résultats comportementaux postopératoires seront mesurés à l'aide de l'Échelle pédiatrique pour la qualité de la récupération (PedSQoR). Le PedsQoR est composé de 20 questions, le score global varie de 20 à 100 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de récupération ou une récupération plus complète.
Évalué 1 jour et 7 jours après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RGS0000007990

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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