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전이성 식도-위 선암에 대한 트리플루리딘/티피라실 + 프루퀸티닙 대 트리플루리딘/티피라실 단독 요법 (FRUQUITAS)

2026년 2월 3일 업데이트: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

전이성 식도-위 선암에 대한 Trifluridine/Tipiracil + Fruquintinib 대 Trifluridine/Tipiracil 단독요법 비교 무작위 제3상 임상시험

위암 및 위식도 접합부(G/GEJ)의 진행성 암은 여전히 매우 심각한 질병입니다. 오늘날, 약 10-15%의 환자만이 5년 후에도 생존합니다. 치료는 주로 증상을 통제하고, 생명을 연장하며, 삶의 질을 유지하는 데 목표를 둡니다.

초기 치료는 일반적으로 두 가지 화학요법을 병용하지만, 최근 몇 년 동안 실질적인 진전이 있었습니다. 면역요법 - 면역 체계를 "잠금 해제"하는 약물 - 은 명확한 이점을 보여주었습니다. PD-L1와 같은 특정 마커를 가진 종양 환자의 경우, 니볼루맙 또는 펨브롤리주맙과 같은 약물을 화학요법과 병용하면 환자의 생존 기간을 연장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또 다른 획기적인 치료법은 많은 위암에서 발견되는 단백질(클라우딘 18.2)을 공격하는 표적 치료제인 졸베툭시맙으로, 생존율을 향상시킵니다.

이러한 치료에도 불구하고 암이 성장할 경우, 2차 치료가 사용됩니다. 가장 흔한 것은 종양의 혈액 공급을 차단하는 파클리탁셀 + 라무시루맙과의 화학요법입니다. 이러한 약물은 생존 기간을 연장하지만, 일반적으로 몇 달 정도만 연장합니다.

세 번째 옵션이 필요한 환자의 경우, 경구 약물 트리플루리딘/티피라실(TAS-102)이 추가 시간을 제공할 수 있지만, 이점은 여전히 제한적입니다. 그래서 연구자들은 현재 병용 요법을 탐구하고 있습니다. 위 종양은 새로운 혈관 형성에 의존하기 때문에, 종양의 혈액 공급을 차단하는 항혈관생성 약물 - 종양의 혈액 공급을 차단하는 약물 - 과 트리플루리딘/티피라실을 병용하는 것이 유망해 보입니다.

이러한 약물 중 가장 흥미로운 것 중 하나는 이미 대장암에서 효과가 입증된 프루퀸티닙입니다. 새로운 국제 임상시험인 FRUQUITAS(ENGIC 06/PRODIGE 114)는 현재 프루퀸티닙을 트리플루리딘/티피라실에 추가하면 진행성 위암 또는 위식도암 환자의 생존율을 향상시킬 수 있는지 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

324

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Chemnitz, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • 연락하다:
          • Jack Chafic Chater Cure
          • 전화번호: +49 371 3330
          • 이메일: juhle@uke.de
        • 수석 연구원:
          • Jack Chafic Chater Cure
      • Essen, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
        • 수석 연구원:
          • Christian Müller
        • 연락하다:
      • Frankfurt, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
        • 수석 연구원:
          • Thorsten Götze
        • 연락하다:
      • Hamburg, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexander STEIN
      • Jena, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Jena
        • 수석 연구원:
          • Udo Lindig
        • 연락하다:
      • Leipzig, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniklinikum Leipzig
        • 수석 연구원:
          • Gertraud Stocker
        • 연락하다:
      • München, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • 수석 연구원:
          • Sylvie Lorenzen
        • 연락하다:
      • Rostock, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Rostock University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hartmut GLÄSER
  • 프랑스
      • Aurillac, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniela BERLACU
      • Avignon, 프랑스, 84000
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut Sainte Catherine
        • 수석 연구원:
          • May MABRO
        • 연락하다:
      • Bayeux, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Annie PEYTIER
      • Bayonne, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Bayonne- Clinique Belharra
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marjorie FAURE
      • Bayonne, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Côte Basque
        • 수석 연구원:
          • Franck Audemar
        • 연락하다:
      • Bezannes, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • ICONE
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • WILLIAM MINA
      • Bordeaux, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique Tivoli
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valérie COCHIN
      • Bordeaux, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • BORDEAUX-Institut Bergonié
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lola Jade PALMIERI
      • Brest, 프랑스, 29200
        • 아직 모집하지 않음
        • C.H.U. de Brest
        • 수석 연구원:
          • Jean-Philippe Metges
        • 연락하다:
      • Caen, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU côte de Nacre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne-Laure BIGNON-BRETAGNE
      • Caen, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Cac - François Baclesse
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mélanie DOS SANTOS
      • Cahors, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Ch - Jean Rougier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maher NASRI
      • Cholet, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas DAVIEAU
      • Compiègne, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Saint Côme
        • 수석 연구원:
          • Kaïs ALDABBAGH
        • 연락하다:
      • Coudekerque-Branche, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique de Flandre
        • 수석 연구원:
          • Jean-Baptiste AISENFARB
        • 연락하다:
      • Dechy, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Léonard de Vinci
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • NATACHA STERN-LEDIEU
      • Dijon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut de cancérologie de Bourgogne GRReCC
        • 수석 연구원:
          • Antoine DROUILLARD
        • 연락하다:
      • Le Puy-en-Velay, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Emile Roux
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kheir Eddine BENMAMMAR
      • Levallois-Perret, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Franco-Britannique
        • 수석 연구원:
          • Benoist CHIBAUDEL
        • 연락하다:
      • Limoges, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Dupuytren
        • 수석 연구원:
          • Frédéric THUILLIER
        • 연락하다:
      • Lorient, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • EDWINA GIRARD
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
        • 수석 연구원:
          • Jérôme DESRAME
        • 연락하다:
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • 아직 모집하지 않음
        • Chu - Hôpital La Timone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laétitia DAHAN
      • Marseille, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CAC Paoli Calmettes
        • 수석 연구원:
          • Christelle DE LA FOUCHARDIERE
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Confluent Sas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin LINOT
      • Nice, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CAC Antoine Lacassagne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claire JARAUDIAS
      • Orsay, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Gh Nord Essone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreï HAVASI
      • Paris, 프랑스, 75020
        • 아직 모집하지 않음
        • Privé - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • 수석 연구원:
          • Olivier DUBREUIL
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75475
        • 아직 모집하지 않음
        • Chu - Aphp - Hôpital Saint Louis
        • 수석 연구원:
          • Thomas Aparicio
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Chu - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aziz ZAANAN
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Cochin (APHP)
        • 수석 연구원:
          • ROMAIN CORIAT
        • 연락하다:
      • Pau, 프랑스, 64046
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juliette THAURY
      • Perpignan, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Saint Jean
        • 수석 연구원:
          • Faiza KHEMISSA AKOUZ
        • 연락하다:
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chloé VENTURIN
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 모병
        • Chu - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - La Miletrie
        • 수석 연구원:
          • David Tougeron
        • 연락하다:
      • Quint-Fonsegrives, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique de la Croix du Sud
        • 수석 연구원:
          • Anne-Pascale LAURENTY
        • 연락하다:
      • Reims, 프랑스, 51092
        • 아직 모집하지 않음
        • Chu - Centre Hospitalier Universitaire Robert Debre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier BOUCHE
      • Reims, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CAC Jean Godinot
        • 수석 연구원:
          • Damien BOTSEN
        • 연락하다:
      • Rennes, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Eugene Marquis
        • 수석 연구원:
          • Samuel LE SOURD
        • 연락하다:
      • Rillieux-la-Pape, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Polyclinique
        • 수석 연구원:
          • Matthieu SARABI
        • 연락하다:
      • Rouen, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique Mathilde
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Romain KOKORIAN
      • Rouen, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU - Charles Nicolle
        • 수석 연구원:
          • Frédéric DI FIORE
        • 연락하다:
      • Saint-Grégoire, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Prive Saint Gregoire
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hortense DE SAINT BASILE
      • Saint-Lô, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Ch Memorial France Etats Unis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dingyu XIAO
      • Saint-Mandé, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hia Begin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie LAVOLE
      • Saint-Nazaire, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Manon BAVEREZ
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
        • 수석 연구원:
          • Jean-Marc PHELIP
        • 연락하다:
      • Sens, 프랑스, 89108
        • 아직 모집하지 않음
        • Center Hospitalier de Sens
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Huu Thanh LE
      • St-Malo, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne-Sophie MOUSSADDAQ
      • Strasbourg, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CAC - Paul Strauss
        • 수석 연구원:
          • Meher BEN ABDELGHANI
        • 연락하다:
      • Strasbourg, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique Sainte Anne
        • 수석 연구원:
          • LOUIS MARIE DOURTHE
        • 연락하다:
      • Suresnes, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Foch
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Asmahane BENMAZIANE TEILLET
      • Toulon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • HIA Sainte Anne
        • 수석 연구원:
          • Caroline PRIEUX-KLOTZ
        • 연락하다:
      • Tours, 프랑스, 37044
        • 아직 모집하지 않음
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Morgane CAULET
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHRU Nancy Brabois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie MULLER
      • Villefranche-sur-Saône, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Ch Nord Ouest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Boris MOREL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세 (환자는 성별과 무관하게 등록됨).
  2. 조직학적으로 확인된 위 또는 위식도접합부(GEJ) 또는 식도의 전이성 선암.
  3. 전이성 질환에 대해 2차 또는 3차 치료 이력 (보조 치료를 받고 치료 완료 후 6개월 이내에 전이성 질환이 발생한 환자는 전이성 질환에 대한 1차 치료 실패로 간주해야 함).
  4. 백금 염류(옥살리플라틴 또는 시스플라틴), 플루오로피리미딘 및 이리노테칸 및/또는 탁산(+/– 항-HER2 제제 +/– 면역관문억제제 +/– 라무시루맙 +/– 항-클라우딘 18.2)에 대한 이전 치료(진행 또는 불내성).
  5. 측정 가능 또는 비측정 가능 병변. (고형종양 반응평가기준(RECIST 1.1))
  6. 세계보건기구(WHO) 수행 상태 0-1.
  7. 적절한 장기 기능: ANC ≥ 1.5 x 109/L, 혈색소 ≥ 9 g/dL, 혈소판 ≥ 100 G/L, AST/ALT ≤ 3 x 상한 정상치(간 전이 시 ≤ 5 x 상한 정상치), 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 상한 정상치, 크레아티닌 청소율 > 30 mL/min (CKD EPI).
  8. 항응고제 치료를 받지 않는 경우 적절한 응고 검사(INR 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤1.5 × 상한 정상치).
  9. 폐경 후 상태 증명 또는 폐경 전 여성 환자의 경우 음성 소변 또는 혈청 임신 검사.
  10. 가임기 남성과 여성은 연구 기간 및 최종 치료 투여 후 6개월 동안 의학적으로 허용되는 두 가지 피임법(환자와 파트너 각각 하나씩, 연간 실패율 <1%인 피임법 사용)을 사용하는 데 동의함.
  11. 환자는 스크리닝 방문 시 연구 관련 절차 수행 전에 서면 동의서를 이해하고 서명 및 날짜를 기입할 수 있음.
  12. 가능한 종양 블록(원발성 종양의 외과적 표본, 불가능할 경우 종양 생검).
  13. 생물학적 연구에 참여할 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  1. 다른 임상 연구에 동시 등록 - 관찰 연구이거나 중재적 연구의 생존 상태 업데이트 추적 기간 중인 경우 제외.
  2. 연구 약물 첫 투여 2주 이내에 항암 치료 및 완화 방사선 치료 최종 용량 투여.
  3. 연구 약물 첫 투여 28일 이내에 현재 또는 이전 장폐색.
  4. 이전 항암 치료로 인한 해결되지 않은 임상적으로 유의한 독성 NCI CTCAE v5.0 ≥ 등급 2 (신경병증 제외).
  5. 이전 치료 라인 3개 초과.
  6. 치료 첫 투여 2주 이내에 대수술 시행 (예: 탐색적 복강경 검사는 대수술로 간주되지 않음).
  7. 뇌수막암종증 또는 증상성 또는 미치료 뇌 전이 병력. 뇌 전이가 치료된 환자는 뇌 전이로 인해 발생한 신경학적 증상이 해소되었거나 안정된 경우 참여 가능.
  8. 6개월 이내에 중증 심장 질환 (급성 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증, NYHA 등급 III/IV 심부전 또는 LVEF<50% 포함, 이에 국한되지 않음).
  9. 중증 간 기능 장애 (간경변 Child Pugh B 또는 C).
  10. 위 또는 십이지장 활동성 궤양.
  11. 과거 6개월 이내 혈전색전증 사건 (심부정맥혈전증 및 폐색전증 포함).
  12. 조절되지 않는 동반 질환, 진행 중이거나 활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압 (최적 의학적 관리에도 수축기 혈압 ≥140 mm Hg 및/또는 이완기 혈압 ≥90 mm Hg로 정의), 간질성 폐질환, 설사와 관련된 중증 만성 위장관 질환 포함, 이에 국한되지 않음.
  13. 연구 요구사항 준수를 제한하거나 이상반응 발생 위험을 상당히 증가시키거나 환자의 서면 동의서 작성 능력을 저해할 정신 질환/사회적 상황.
  14. 소변 단백 검사 2+ 이상 및 24시간 소변 단백 ≥1.0g/24h인 환자.
  15. HIV, 활동성 B형 간염 또는 C형 간염, 활동성 결핵 양성 검사 확인.
  16. 연구 약물 또는 연구 약물 부형제 중 어느 것에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증 (알려진 효과 및 알레르기 잠재적 위험이 있는 부형제: 타르트라진(E102), 선셋 옐로우 FCF(E110), 일수화물 락토스).
  17. 트리플루리딘/티피라실 및/또는 프루퀸티닙 및/또는 레고라페닙 및/또는 모든 항-VEGFR 티로신 키나제 억제제에 대한 이전 치료.
  18. 주기 1의 1일차 시점에 정맥 내 항생제가 필요한 활동성 감염.
  19. 연구 등록 3년 이내에 다른 악성종양, 국소성 제자리암, 기저세포 또는 편평세포 피부암 또는 완전 절제된 기타 국소 종양 제외.
  20. 강력한 CYP 450 유도제 치료 (억제제에 대한 금기는 없음).
  21. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자.
  22. 선천성 갈락토스혈증, 총 락타제 결핍(젖당불내증) 또는 포도당-갈락토스 흡수장애 증후군.
  23. 과거 2개월 이내에 임상적으로 유의한 출혈이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm A (대조군): 트리플루리딘/티피라실
28일 주기로 1일차부터 5일차까지 35 mg/m²을 경구 투여하여 1일 2회, 2일간 휴식 후 8일차부터 12일차까지 35 mg/m²을 경구 투여하여 1일 2회
의약품: 트리플루리딘/티피라실
28일 주기로 1일부터 5일까지 하루 두 번 경구로 35 mg/m2, 2일 휴식 후 8일부터 12일까지 하루 두 번 경구로 35 mg/m2 투여. 방사선학적 질병 진행, 허용 불가한 독성 또는 환자 거부 시까지 4주마다 치료를 반복합니다.
실험적: Arm B (실험군): 트리플루리딘/티피라실 + 프루퀸티닙

28일 주기

트리플루리딘/티피라실의 경우: 1일부터 5일까지 1일 2회 경구 투여(35 mg/m2), 2일 휴식 후 8일부터 12일까지 1일 2회 경구 투여(35 mg/m2)

프루퀸티닙의 경우: 1일부터 21일까지(3주) 1일 1회 경구 투여(5 mg). 방사선학적 질병 진행, 허용 불가한 독성 또는 환자 거부 시까지 4주마다 치료를 반복합니다.
의약품: 트리플루리딘/티피라실
28일 주기로 1일부터 5일까지 하루 두 번 경구로 35 mg/m2, 2일 휴식 후 8일부터 12일까지 하루 두 번 경구로 35 mg/m2 투여. 방사선학적 질병 진행, 허용 불가한 독성 또는 환자 거부 시까지 4주마다 치료를 반복합니다.
의약품: 프루퀸티닙
프루퀸티닙의 경우: 1일부터 21일까지(3주) 매일 1회 5mg 경구 투여. 방사선학적 질병 진행, 허용 불가능한 독성 또는 환자의 거부 시까지 4주마다 치료를 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율
기간: 무작위 배정 후 최대 18개월
주요 평가 항목은 전체 생존율(OS)이며, 무작위 배정 날짜와 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 환자가 생존한 경우 마지막 확인 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존율 (PFS)
기간: 무작위 배정 후 최대 18개월까지
무진행 생존(PFS)은 무작위 배정일과 RECIST 1.1 기준 첫 방사선학적 진행일 또는 사망일(둘 중 먼저 발생하는 날짜) 사이의 기간으로 정의됩니다. 진행 없이 생존한 환자는 마지막 방사선학적 평가일을 기준으로 중도절단됩니다.
무작위 배정 후 최대 18개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

협력자

Takeda Development Center Americas, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENGIC06-PRODIGE114-FRUQUITAS
  • 2025-522395-92-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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