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Trifluridina/Tipiracil + Fruquitinib versus Trifluridina/Tipiracil isoladamente para Adenocarcinoma Metastático Esofagogástrico (FRUQUITAS)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Estudo de Fase III Randomizado para Comparar Trifluridina/Tipiracil + Fruquintinib versus Trifluridina/Tipiracil Isolado no Adenocarcinoma Oesogástrico Metastático.

O cancro avançado do estômago e da junção gastro-esofágica (G/GEJ) continua a ser uma doença muito grave. Hoje, apenas cerca de 10-15% dos pacientes estão vivos após 5 anos. Os tratamentos visam principalmente controlar os sintomas, prolongar a vida e manter a qualidade de vida.

Os primeiros tratamentos geralmente combinam duas quimioterapias, mas os últimos anos trouxeram progressos reais. A imunoterapia - medicamentos que "desbloqueiam" o sistema imunológico - mostrou benefícios claros. Para pacientes cujos tumores têm certos marcadores (como PD-L1), combinar medicamentos como nivolumabe ou pembrolizumabe com quimioterapia pode ajudar os pacientes a viver mais tempo. Outro avanço é o zolbetuximabe, uma terapia direcionada que ataca uma proteína (Claudina 18.2) encontrada em muitos cancros gástricos, também melhorando a sobrevivência.

Quando o cancro cresce apesar destas terapias, são utilizados tratamentos de segunda linha. O mais comum é a quimioterapia com paclitaxel + ramucirumabe, que bloqueia o fornecimento de sangue ao tumor. Estes medicamentos prolongam a sobrevivência, mas geralmente apenas por alguns meses.

Para pacientes que precisam de uma terceira opção, o medicamento oral trifluridina/tipiracil (TAS-102) pode proporcionar tempo extra, embora os benefícios permaneçam limitados. É por isso que os investigadores estão agora a explorar combinações. Como os tumores gástricos dependem da formação de novos vasos sanguíneos, combinar trifluridina/tipiracil com medicamentos antiangiogénicos - medicamentos que cortam o fornecimento de sangue ao tumor - parece promissor.

Um dos medicamentos mais promissores é o fruquitinibe, já comprovado eficaz no cancro colorretal. Um novo ensaio internacional, FRUQUITAS (ENGIC 06/PRODIGE 114), está agora a testar se adicionar fruquitinibe à trifluridina/tipiracil pode melhorar a sobrevivência de pacientes com cancro avançado do estômago ou gastro-esofágico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

324

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Chemnitz, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Contato:
          • Jack Chafic Chater Cure
          • Número de telefone: +49 371 3330
          • E-mail: juhle@uke.de
        • Investigador principal:
          • Jack Chafic Chater Cure
      • Essen, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
        • Investigador principal:
          • Christian Müller
        • Contato:
      • Frankfurt, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
        • Investigador principal:
          • Thorsten Götze
        • Contato:
      • Hamburg, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexander STEIN
      • Jena, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Universitatsklinikum Jena
        • Investigador principal:
          • Udo Lindig
        • Contato:
      • Leipzig, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Uniklinikum Leipzig
        • Investigador principal:
          • Gertraud Stocker
        • Contato:
      • München, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • Investigador principal:
          • Sylvie Lorenzen
        • Contato:
      • Rostock, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Rostock University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hartmut GLÄSER
  • França
      • Aurillac, França
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniela BERLACU
      • Avignon, França, 84000
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Sainte Catherine
        • Investigador principal:
          • May MABRO
        • Contato:
      • Bayeux, França
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Annie PEYTIER
      • Bayonne, França
        • Ainda não está recrutando
        • Bayonne- Clinique Belharra
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marjorie FAURE
      • Bayonne, França
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Côte Basque
        • Investigador principal:
          • Franck Audemar
        • Contato:
      • Bezannes, França
        • Ainda não está recrutando
        • ICONE
        • Contato:
          • William MINA
          • Número de telefone: 03 26 24 40 00
          • E-mail: wmina@icone.fr
        • Investigador principal:
          • WILLIAM MINA
      • Bordeaux, França
        • Ainda não está recrutando
        • Clinique Tivoli
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Valérie COCHIN
      • Bordeaux, França
        • Ainda não está recrutando
        • BORDEAUX-Institut Bergonié
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lola Jade PALMIERI
      • Brest, França, 29200
        • Ainda não está recrutando
        • C.H.U. de Brest
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe Metges
        • Contato:
      • Caen, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU côte de Nacre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne-Laure BIGNON-BRETAGNE
      • Caen, França
        • Ainda não está recrutando
        • Cac - François Baclesse
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mélanie DOS SANTOS
      • Cahors, França
        • Ainda não está recrutando
        • Ch - Jean Rougier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maher NASRI
      • Cholet, França
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas DAVIEAU
      • Compiègne, França
        • Ainda não está recrutando
        • Saint Côme
        • Investigador principal:
          • Kaïs ALDABBAGH
        • Contato:
      • Coudekerque-Branche, França
        • Ainda não está recrutando
        • Clinique de Flandre
        • Investigador principal:
          • Jean-Baptiste AISENFARB
        • Contato:
      • Dechy, França
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Leonard de Vinci
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • NATACHA STERN-LEDIEU
      • Dijon, França
        • Ainda não está recrutando
        • Institut de cancérologie de Bourgogne GRReCC
        • Investigador principal:
          • Antoine DROUILLARD
        • Contato:
      • Le Puy-en-Velay, França
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Emile Roux
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kheir Eddine BENMAMMAR
      • Levallois-Perret, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Franco-Britannique
        • Investigador principal:
          • Benoist CHIBAUDEL
        • Contato:
      • Limoges, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Dupuytren
        • Investigador principal:
          • Frédéric THUILLIER
        • Contato:
      • Lorient, França
        • Ainda não está recrutando
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • EDWINA GIRARD
      • Lyon, França, 69008
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Investigador principal:
          • Jérôme DESRAME
        • Contato:
      • Marseille, França, 13385
        • Ainda não está recrutando
        • Chu - Hôpital La Timone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laétitia DAHAN
      • Marseille, França
        • Ainda não está recrutando
        • CAC Paoli Calmettes
        • Investigador principal:
          • Christelle DE LA FOUCHARDIERE
        • Contato:
      • Nantes, França
        • Ainda não está recrutando
        • Confluent Sas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin LINOT
      • Nice, França
        • Ainda não está recrutando
        • CAC Antoine Lacassagne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claire JARAUDIAS
      • Orsay, França
        • Ainda não está recrutando
        • Gh Nord Essone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andreï HAVASI
      • Paris, França, 75020
        • Ainda não está recrutando
        • Privé - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Investigador principal:
          • Olivier DUBREUIL
        • Contato:
      • Paris, França, 75475
        • Ainda não está recrutando
        • Chu - Aphp - Hôpital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Thomas Aparicio
        • Contato:
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Chu - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aziz ZAANAN
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Cochin (APHP)
        • Investigador principal:
          • ROMAIN CORIAT
        • Contato:
      • Pau, França, 64046
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juliette THAURY
      • Perpignan, França
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Saint Jean
        • Investigador principal:
          • Faiza KHEMISSA AKOUZ
        • Contato:
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chloé VENTURIN
      • Poitiers, França, 86021
        • Recrutamento
        • Chu - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - La Miletrie
        • Investigador principal:
          • David Tougeron
        • Contato:
      • Quint-Fonsegrives, França
        • Ainda não está recrutando
        • Clinique de la Croix du Sud
        • Investigador principal:
          • Anne-Pascale LAURENTY
        • Contato:
      • Reims, França, 51092
        • Ainda não está recrutando
        • Chu - Centre Hospitalier Universitaire Robert Debre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olivier BOUCHE
      • Reims, França
        • Ainda não está recrutando
        • CAC Jean Godinot
        • Investigador principal:
          • Damien BOTSEN
        • Contato:
      • Rennes, França
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Eugene Marquis
        • Investigador principal:
          • Samuel LE SOURD
        • Contato:
      • Rillieux-la-Pape, França
        • Ainda não está recrutando
        • Polyclinique
        • Investigador principal:
          • Matthieu SARABI
        • Contato:
      • Rouen, França
        • Ainda não está recrutando
        • Clinique Mathilde
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Romain KOKORIAN
      • Rouen, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU - Charles Nicolle
        • Investigador principal:
          • Frédéric DI FIORE
        • Contato:
      • Saint-Grégoire, França
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hortense DE SAINT BASILE
      • Saint-Lô, França
        • Ainda não está recrutando
        • Ch Memorial France Etats Unis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dingyu XIAO
      • Saint-Mandé, França
        • Ainda não está recrutando
        • HIA Begin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julie LAVOLE
      • Saint-Nazaire, França
        • Ainda não está recrutando
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Manon BAVEREZ
      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
        • Investigador principal:
          • Jean-Marc PHELIP
        • Contato:
      • Sens, França, 89108
        • Ainda não está recrutando
        • Center Hospitalier de Sens
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Huu Thanh LE
      • St-Malo, França
        • Ainda não está recrutando
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne-Sophie MOUSSADDAQ
      • Strasbourg, França
        • Ainda não está recrutando
        • CAC - Paul Strauss
        • Investigador principal:
          • Meher BEN ABDELGHANI
        • Contato:
      • Strasbourg, França
        • Ainda não está recrutando
        • Clinique Sainte Anne
        • Investigador principal:
          • LOUIS MARIE DOURTHE
        • Contato:
      • Suresnes, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Foch
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asmahane BENMAZIANE TEILLET
      • Toulon, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hia Sainte Anne
        • Investigador principal:
          • Caroline PRIEUX-KLOTZ
        • Contato:
      • Tours, França, 37044
        • Ainda não está recrutando
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Morgane CAULET
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHRU Nancy Brabois
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marie MULLER
      • Villefranche-sur-Saône, França
        • Ainda não está recrutando
        • Ch Nord Ouest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Boris MOREL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos (pacientes inscritos independentemente do género).
  2. Adenocarcinoma metastático do estômago ou da junção esofagogástrica (JEG) ou do esófago comprovado histologicamente.
  3. Tratamento prévio com duas ou três linhas de tratamento para doença metastática (os pacientes que receberam terapia adjuvante e desenvolveram doença metastática dentro de 6 meses após a conclusão do tratamento devem ser considerados como tendo falhado a terapia de primeira linha para doença metastática).
  4. Tratamento prévio (progressão ou intolerância) com sais de platina (oxaliplatina ou cisplatina), fluoropirimidina e irinotecano e/ou taxano (+/- agentes anti-HER2 +/- inibidores de checkpoint imunológico +/- ramucirumab +/- anti-claudina 18.2).
  5. Lesões mensuráveis ou não mensuráveis. (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.1)
  6. Estado de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) 0-1.
  7. Função orgânica adequada: ANC ≥ 1,5 x 10⁹/L, hemoglobina ≥ 9 g/dL, plaquetas ≥ 100 G/L, AST/ALT ≤ 3 x LSN (≤ 5 x LSN no caso de metastase(s) hepática(s)), bilirrubina total ≤ 1,5 x LSN, depuração de creatinina > 30 mL/min (CKD EPI).
  8. Testes de coagulação adequados (RNI e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤1,5 × LSN) a menos que o paciente esteja a receber terapia anticoagulante.
  9. Evidência de estado pós-menopáusico ou teste de gravidez urinário ou sérico negativo para pacientes do sexo feminino pré-menopáusicas.
  10. Homem e mulher com potencial de procriação concordam em usar dois métodos (um para o paciente e um para o parceiro) de formas medicamente aceitáveis de contraceção (usar métodos contracetivos que resultem numa taxa de falha <1% por ano) durante o estudo e durante 6 meses após a última toma do tratamento.
  11. O paciente é capaz de compreender, assinar e datar o formulário de consentimento informado por escrito na visita de rastreio antes de quaisquer procedimentos específicos do protocolo serem realizados.
  12. Bloco tumoral disponível (espécimes cirúrgicos do tumor primário e, se não disponíveis, biópsias tumorais).
  13. Paciente disposto a participar em estudos biológicos.

Critérios de Exclusão:

  1. Inscrição simultânea noutro estudo clínico - a menos que seja um estudo observacional ou durante o seguimento apenas para atualização do estado de sobrevivência de um estudo intervencionista.
  2. Administração da última dose de terapia anticancro e radioterapia paliativa ≤ 2 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo.
  3. Obstrução intestinal atual ou prévia dentro de 28 dias antes da primeira dose dos medicamentos em estudo.
  4. Qualquer toxicidade clinicamente significativa não resolvida NCI CTCAE v5.0 ≥ grau 2 de terapia anticancro anterior (exceto neuropatia).
  5. Mais de 3 linhas de tratamento prévias.
  6. Procedimento cirúrgico maior (ex. laparoscopia exploratória não é considerada um procedimento cirúrgico maior) dentro de 2 semanas antes da primeira dose do tratamento.
  7. História de carcinomatose leptomeníngea ou metastase(s) cerebral(is) sintomática(s) ou não tratada(s). Os pacientes cuja(s) metastase(s) cerebral(is) foram tratadas podem participar se quaisquer sintomas neurológicos que se desenvolveram como resultado das metástases cerebrais estiverem resolvidos ou estáveis.
  8. Distúrbios cardíacos graves (incluindo, mas não limitados a, enfarte agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, angina instável, insuficiência cardíaca classe III/IV da NYHA, ou FEVE<50%) dentro de 6 meses.
  9. Disfunção hepática grave (cirrose Child Pugh B ou C).
  10. Úlcera ativa gástrica ou duodenal.
  11. Eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar) nos últimos 6 meses
  12. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infeção em curso ou ativa, hipertensão não controlada (definida como pressão arterial sistólica ≥140 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥90 mm Hg apesar de gestão médica ótima), doença pulmonar intersticial, condições gastrointestinais crónicas graves associadas a diarreia,
  13. doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo, aumentariam substancialmente o risco de ocorrência de EA ou comprometeriam a capacidade do paciente de dar consentimento informado por escrito.
  14. Pacientes com teste de proteína na urina 2+ ou mais e proteína na urina de 24 horas ≥1,0g/24h.
  15. Teste positivo conhecido para VIH, hepatite B ativa ou hepatite C, tuberculose ativa.
  16. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos em estudo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento em estudo (excipientes com efeitos conhecidos e risco potencial de alergias: tartrazina (E102), amarelo crepúsculo FCF (E110), Lactose monohidratada).
  17. Tratamento prévio com trifluridina/tipiracl e/ou fruquintinib e/ou regorafenib e/ou qualquer inibidor da tirosina quinase anti-VEGFR.
  18. Infeção ativa que requeira antibióticos intravenosos no momento do Dia 1 do Ciclo 1.
  19. Outra neoplasia maligna dentro de 3 anos antes da inscrição no estudo, exceto para cancro localizado in situ, cancro de pele de células basais ou escamosas ou outro tumor localizado com ressecção completa.
  20. Tratamento com potentes indutores do CYP 450 (sem contraindicação para inibidores).
  21. Paciente do sexo feminino grávida ou a amamentar.
  22. Galactosemia congénita, deficiência total de lactase (intolerância à lactose) ou síndrome de má absorção de glucose-galactose.
  23. Pacientes com hemorragia clinicamente significativa nos últimos 2 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A (braço de controlo): trifluridina/tipiracil
Ciclo de 28 dias, 35 mg/m² por via oral duas vezes ao dia nos dias 1 a 5, 2 dias de descanso e 35 mg/m² por via oral duas vezes ao dia nos dias 8 a 12
Medicamento: trifluridina/tipiracil
Ciclo de 28 dias: 35 mg/m² por via oral duas vezes ao dia nos Dias 1 a 5, 2 dias de descanso e 35 mg/m² por via oral duas vezes ao dia nos dias 8 a 12. O tratamento será repetido a cada 4 semanas até progressão radiológica da doença, toxicidade inaceitável ou recusa do paciente.
Experimental: Braço B (braço experimental): trifluridina/tipiracil + fruquitinibe

Ciclo de 28 dias

Para trifluridina/tipiracil: 35 mg/m2 por via oral duas vezes por dia no Dia 1 a 5, 2 dias de descanso e 35 mg/m2 por via oral duas vezes por dia nos dias 8 a 12

Para fruquintinib: 5 mg por via oral uma vez por dia do Dia 1 ao Dia 21 (3 semanas) O tratamento será repetido a cada 4 semanas até progressão radiológica da doença, toxicidade inaceitável ou recusa do paciente.
Medicamento: trifluridina/tipiracil
Ciclo de 28 dias: 35 mg/m² por via oral duas vezes ao dia nos Dias 1 a 5, 2 dias de descanso e 35 mg/m² por via oral duas vezes ao dia nos dias 8 a 12. O tratamento será repetido a cada 4 semanas até progressão radiológica da doença, toxicidade inaceitável ou recusa do paciente.
Medicamento: fruquintinib
Para o fruquintinib: 5 mg por via oral uma vez por dia do Dia 1 ao Dia 21 (3 semanas). O tratamento será repetido a cada 4 semanas até progressão radiológica da doença, toxicidade inaceitável ou recusa do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência global
Prazo: até 18 meses após a randomização
O endpoint primário é a Sobrevivência global (OS) e é definido como o tempo entre a data de randomização e a data de morte por qualquer motivo ou a data da última notícia se o paciente estiver vivo.
até 18 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (SLP)
Prazo: Até 18 meses após a randomização
A sobrevivência livre de progressão (PFS) é definida como o tempo entre a data de randomização e a data da primeira progressão radiológica de acordo com os critérios RECIST 1.1 ou morte (o que ocorrer primeiro). Os doentes vivos sem progressão serão censurados na data da última avaliação radiológica.
Até 18 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Colaboradores

Takeda Development Center Americas, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENGIC06-PRODIGE114-FRUQUITAS
  • 2025-522395-92-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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