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Trifluridine/Tipiracil + Fruquintinib rispetto a Trifluridine/Tipiracil da solo per l'adenocarcinoma metastatico esofagogastrico (FRUQUITAS)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Studio di Fase III Randomizzato per Confrontare Trifluridina/Tipiracil + Fruquintinib Versus Trifluridina/Tipiracil da Sola per l'Adenocarcinoma Metastatico Esofago-gastrico.

Il cancro avanzato dello stomaco e della giunzione gastro-esofagea (G/GEJ) rimane una malattia molto grave. Oggi, solo circa il 10-15% dei pazienti è vivo dopo 5 anni. I trattamenti mirano principalmente a controllare i sintomi, prolungare la vita e mantenere la qualità della vita.

I primi trattamenti combinano solitamente due chemioterapie, ma negli ultimi anni si sono registrati progressi significativi. L'immunoterapia - farmaci che "sbloccano" il sistema immunitario - ha dimostrato chiari benefici. Per i pazienti i cui tumori presentano determinati marcatori (come PD-L1), la combinazione di farmaci come nivolumab o pembrolizumab con la chemioterapia può aiutare i pazienti a vivere più a lungo. Un'altra svolta è zolbetuximab, una terapia mirata che attacca una proteina (Claudin 18.2) presente in molti tumori gastrici, migliorando anche la sopravvivenza.

Quando il cancro progredisce nonostante queste terapie, si utilizzano trattamenti di seconda linea. Il più comune è la chemioterapia con paclitaxel + ramucirumab, che blocca l'apporto di sangue al tumore. Questi farmaci prolungano la sopravvivenza, ma di solito solo di pochi mesi.

Per i pazienti che necessitano di una terza opzione, il farmaco orale trifluridina/tipiracil (TAS-102) può fornire tempo aggiuntivo, sebbene i benefici rimangano limitati. Per questo motivo i ricercatori stanno ora esplorando combinazioni. Poiché i tumori gastrici dipendono dalla formazione di nuovi vasi sanguigni, combinare trifluridina/tipiracil con farmaci anti-angiogenici - medicinali che interrompono l'apporto di sangue al tumore - sembra promettente.

Uno dei farmaci più promettenti è fruquintinib, già dimostrato efficace nel cancro del colon-retto. Un nuovo studio internazionale, FRUQUITAS (ENGIC 06/PRODIGE 114), sta ora testando se l'aggiunta di fruquintinib alla trifluridina/tipiracil possa migliorare la sopravvivenza dei pazienti con cancro gastrico o gastro-esofageo avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

324

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aurillac, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniela BERLACU
      • Avignon, Francia, 84000
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Sainte Catherine
        • Investigatore principale:
          • May MABRO
        • Contatto:
      • Bayeux, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Annie PEYTIER
      • Bayonne, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Bayonne- Clinique Belharra
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marjorie FAURE
      • Bayonne, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Côte Basque
        • Investigatore principale:
          • Franck Audemar
        • Contatto:
      • Bezannes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • ICONE
        • Contatto:
          • William MINA
          • Numero di telefono: 03 26 24 40 00
          • Email: wmina@icone.fr
        • Investigatore principale:
          • WILLIAM MINA
      • Bordeaux, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique Tivoli
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valérie COCHIN
      • Bordeaux, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • BORDEAUX-Institut Bergonié
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lola Jade PALMIERI
      • Brest, Francia, 29200
        • Non ancora reclutamento
        • C.H.U. de Brest
        • Investigatore principale:
          • Jean-Philippe Metges
        • Contatto:
      • Caen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU côte de Nacre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne-Laure BIGNON-BRETAGNE
      • Caen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Cac - François Baclesse
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mélanie DOS SANTOS
      • Cahors, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Ch - Jean Rougier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maher NASRI
      • Cholet, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas DAVIEAU
      • Compiègne, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Saint Côme
        • Investigatore principale:
          • Kaïs ALDABBAGH
        • Contatto:
      • Coudekerque-Branche, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique de Flandre
        • Investigatore principale:
          • Jean-Baptiste AISENFARB
        • Contatto:
      • Dechy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Leonard de Vinci
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • NATACHA STERN-LEDIEU
      • Dijon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Institut de cancérologie de Bourgogne GRReCC
        • Investigatore principale:
          • Antoine DROUILLARD
        • Contatto:
      • Le Puy-en-Velay, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Emile Roux
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kheir Eddine BENMAMMAR
      • Levallois-Perret, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Franco-Britannique
        • Investigatore principale:
          • Benoist CHIBAUDEL
        • Contatto:
      • Limoges, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Dupuytren
        • Investigatore principale:
          • Frédéric THUILLIER
        • Contatto:
      • Lorient, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • EDWINA GIRARD
      • Lyon, Francia, 69008
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Investigatore principale:
          • Jérôme DESRAME
        • Contatto:
      • Marseille, Francia, 13385
        • Non ancora reclutamento
        • Chu - Hôpital La Timone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laétitia DAHAN
      • Marseille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CAC Paoli Calmettes
        • Investigatore principale:
          • Christelle DE LA FOUCHARDIERE
        • Contatto:
      • Nantes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Confluent Sas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin LINOT
      • Nice, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CAC Antoine Lacassagne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire JARAUDIAS
      • Orsay, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Gh Nord Essone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andreï HAVASI
      • Paris, Francia, 75020
        • Non ancora reclutamento
        • Privé - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Investigatore principale:
          • Olivier DUBREUIL
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75475
        • Non ancora reclutamento
        • Chu - Aphp - Hôpital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Thomas Aparicio
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Chu - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aziz ZAANAN
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Cochin (APHP)
        • Investigatore principale:
          • ROMAIN CORIAT
        • Contatto:
      • Pau, Francia, 64046
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juliette THAURY
      • Perpignan, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Saint Jean
        • Investigatore principale:
          • Faiza KHEMISSA AKOUZ
        • Contatto:
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chloé VENTURIN
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamento
        • Chu - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - La Miletrie
        • Investigatore principale:
          • David Tougeron
        • Contatto:
      • Quint-Fonsegrives, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique de la Croix du Sud
        • Investigatore principale:
          • Anne-Pascale LAURENTY
        • Contatto:
      • Reims, Francia, 51092
        • Non ancora reclutamento
        • Chu - Centre Hospitalier Universitaire Robert Debre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier BOUCHE
      • Reims, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CAC Jean Godinot
        • Investigatore principale:
          • Damien BOTSEN
        • Contatto:
      • Rennes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Eugene Marquis
        • Investigatore principale:
          • Samuel LE SOURD
        • Contatto:
      • Rillieux-la-Pape, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Polyclinique
        • Investigatore principale:
          • Matthieu SARABI
        • Contatto:
      • Rouen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique Mathilde
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Romain KOKORIAN
      • Rouen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU - Charles Nicolle
        • Investigatore principale:
          • Frédéric DI FIORE
        • Contatto:
      • Saint-Grégoire, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hortense DE SAINT BASILE
      • Saint-Lô, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Ch Memorial France Etats Unis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dingyu XIAO
      • Saint-Mandé, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • HIA Begin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie LAVOLE
      • Saint-Nazaire, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manon BAVEREZ
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
        • Investigatore principale:
          • Jean-Marc PHELIP
        • Contatto:
      • Sens, Francia, 89108
        • Non ancora reclutamento
        • Center Hospitalier de Sens
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Huu Thanh LE
      • St-Malo, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne-Sophie MOUSSADDAQ
      • Strasbourg, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CAC - Paul Strauss
        • Investigatore principale:
          • Meher BEN ABDELGHANI
        • Contatto:
      • Strasbourg, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique Sainte Anne
        • Investigatore principale:
          • LOUIS MARIE DOURTHE
        • Contatto:
      • Suresnes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Foch
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asmahane BENMAZIANE TEILLET
      • Toulon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hia Sainte Anne
        • Investigatore principale:
          • Caroline PRIEUX-KLOTZ
        • Contatto:
      • Tours, Francia, 37044
        • Non ancora reclutamento
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Morgane CAULET
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHRU Nancy Brabois
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie MULLER
      • Villefranche-sur-Saône, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Ch Nord Ouest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Boris MOREL
  • Germania
      • Chemnitz, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • Contatto:
          • Jack Chafic Chater Cure
          • Numero di telefono: +49 371 3330
          • Email: juhle@uke.de
        • Investigatore principale:
          • Jack Chafic Chater Cure
      • Essen, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • KEM/Evang. Kliniken Essen Mitte gGmbH
        • Investigatore principale:
          • Christian Müller
        • Contatto:
      • Frankfurt, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
        • Investigatore principale:
          • Thorsten Götze
        • Contatto:
      • Hamburg, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander STEIN
      • Jena, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Universitatsklinikum Jena
        • Investigatore principale:
          • Udo Lindig
        • Contatto:
      • Leipzig, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Uniklinikum Leipzig
        • Investigatore principale:
          • Gertraud Stocker
        • Contatto:
      • München, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • Investigatore principale:
          • Sylvie Lorenzen
        • Contatto:
      • Rostock, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Rostock University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hartmut GLÄSER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni (pazienti arruolati indipendentemente dal genere).
  2. Adenocarcinoma metastatico istologicamente dimostrato dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (GEJ) o dell'esofago.
  3. Trattamento precedente con due o tre linee di terapia per la malattia metastatica (i pazienti che hanno ricevuto terapia adiuvante e hanno sviluppato malattia metastatica entro 6 mesi dal completamento del trattamento devono essere considerati come aver fallito la terapia di prima linea per la malattia metastatica).
  4. Trattamento precedente (progressione o intolleranza) con sali di platino (oxaliplatino o cisplatino), fluoropirimidina e irinotecano e/o taxano (+/- agenti anti-HER2 +/- inibitori dei checkpoint immunitari +/- ramucirumab +/- anti-claudina 18.2).
  5. Lesioni misurabili o non misurabili. (Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1))
  6. Performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 0-1.
  7. Funzione d'organo adeguata: ANC ≥ 1.5 x 109/L, emoglobina ≥ 9 g/dL, piastrine ≥ 100 G/L, AST/ALT ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN in caso di metastasi epatiche), bilirubina totale ≤ 1.5 x ULN, clearance della creatinina > 30 mL/min (CKD EPI).
  8. Test di coagulazione adeguati (INR e tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤1.5 × ULN) a meno che il paziente non stia ricevendo terapia anticoagulante.
  9. Evidenza di stato post-menopausale o test di gravidanza urinario o sierico negativo per pazienti femmine in pre-menopausa.
  10. Uomini e donne in età fertile accettano di utilizzare due metodi (uno per il paziente e uno per il partner) di contraccezione clinicamente accettabili (utilizzare metodi contraccettivi che risultino in un tasso di fallimento <1% all'anno) durante lo studio e per 6 mesi dopo l'ultima assunzione del trattamento.
  11. Il paziente è in grado di comprendere, firmare e datare il modulo di consenso informato scritto alla visita di screening prima di qualsiasi procedura specifica del protocollo eseguita.
  12. Blocco tumorale disponibile (campioni chirurgici del tumore primario e, se non disponibili, biopsie tumorali).
  13. Paziente disposto a partecipare a studi biologici.

Criteri di esclusione:

  1. Arruolamento contemporaneo in un altro studio clinico - a meno che non sia uno studio osservazionale o durante il follow-up solo per l'aggiornamento dello stato di sopravvivenza di uno studio interventistico.
  2. Somministrazione dell'ultima dose di terapia antitumorale e radioterapia palliativa ≤ 2 settimane prima della prima dose del farmaco in studio.
  3. Ostruzione intestinale attuale o pregressa entro 28 giorni prima della prima dose dei farmaci in studio.
  4. Qualsiasi tossicità clinicamente significativa non risolta NCI CTCAE v5.0 ≥ grado 2 da precedente terapia antitumorale (eccetto neuropatia).
  5. Più di 3 linee di trattamento precedenti.
  6. Procedura chirurgica maggiore (ad es. laparoscopia esplorativa non è considerata una procedura chirurgica maggiore) entro 2 settimane prima della prima dose del trattamento.
  7. Storia di carcinomatosi leptomeningea o metastasi cerebrali sintomatiche o non trattate. I pazienti le cui metastasi cerebrali sono state trattate possono partecipare se qualsiasi sintomo neurologico sviluppato a causa delle metastasi cerebrali è risolto o stabile.
  8. Gravi disturbi cardiaci (inclusi ma non limitati a infarto miocardico acuto, ictus, angina instabile, insufficienza cardiaca NYHA classe III/IV, o LVEF<50%) entro 6 mesi.
  9. Grave disfunzione epatica (cirrosi Child Pugh B o C).
  10. Ulcera attiva gastrica o duodenale.
  11. Eventi tromboembolici (inclusi trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) negli ultimi 6 mesi
  12. Malattia intercorrente non controllata, inclusa ma non limitata a infezione in corso o attiva, ipertensione non controllata (definita come pressione sanguigna sistolica ≥140 mm Hg e/o pressione sanguigna diastolica ≥90 mm Hg nonostante gestione medica ottimale), malattia polmonare interstiziale, gravi condizioni gastrointestinali croniche associate a diarrea,
  13. malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero l'aderenza ai requisiti dello studio, aumenterebbero sostanzialmente il rischio di incorrere in eventi avversi o comprometterebbero la capacità del paziente di fornire il consenso informato scritto.
  14. Pazienti con test delle proteine urinarie 2+ o superiore e proteine urinarie 24 ore ≥1.0g/24h.
  15. Test noto positivo per HIV, epatite B attiva o epatite C, tubercolosi attiva.
  16. Allergia o ipersensibilità nota a qualsiasi dei farmaci in studio o a qualsiasi degli eccipienti del farmaco in studio (eccipienti con effetti noti e potenziale rischio di allergie: tartrazina (E102), giallo tramonto FCF (E110), lattosio monoidrato).
  17. Trattamento precedente con trifluridina/tipiracil e/o fruquintinib e/o regorafenib e/o qualsiasi inibitore della tirosin chinasi anti-VEGFR.
  18. Infezione attiva che richiede antibiotici per via endovenosa al momento del Giorno 1 del Ciclo 1.
  19. Altro tumore maligno entro 3 anni prima dell'arruolamento nello studio, eccetto per cancro localizzato in situ, carcinoma basocellulare o squamocellulare della pelle o altro tumore localizzato con resezione completa.
  20. Trattamento con potenti induttori del CYP 450 (nessuna controindicazione per gli inibitori).
  21. Paziente femmina incinta o in allattamento.
  22. Galattosemia congenita, deficit totale di lattasi (intolleranza al lattosio) o sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio.
  23. Pazienti con sanguinamento clinicamente significativo negli ultimi 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A (braccio di controllo): trifluridina/tipiracil
Ciclo di 28 giorni 35 mg/m² per via orale due volte al giorno nei giorni da 1 a 5, 2 giorni di riposo e 35 mg/m² per via orale due volte al giorno nei giorni da 8 a 12
Droga: trifluridina/tipiracile
Ciclo di 28 giorni: 35 mg/m2 per via orale due volte al giorno nei giorni 1-5, 2 giorni di riposo e 35 mg/m2 per via orale due volte al giorno nei giorni 8-12. Il trattamento verrà ripetuto ogni 4 settimane fino a progressione radiologica della malattia, tossicità inaccettabile o rifiuto del paziente.
Sperimentale: Braccio B (braccio sperimentale): trifluridina/tipiracil + fruquintinib

Ciclo di 28 giorni

Per trifluridina/tipiracil: 35 mg/m2 per via orale due volte al giorno dal Giorno 1 al 5, 2 giorni di riposo e 35 mg/m2 per via orale due volte al giorno dal giorno 8 al 12

Per fruquintinib: 5 mg per via orale una volta al giorno dal Giorno 1 al Giorno 21 (3 settimane) Il trattamento verrà ripetuto ogni 4 settimane fino a progressione radiologica della malattia, tossicità inaccettabile o rifiuto del paziente.
Droga: trifluridina/tipiracile
Ciclo di 28 giorni: 35 mg/m2 per via orale due volte al giorno nei giorni 1-5, 2 giorni di riposo e 35 mg/m2 per via orale due volte al giorno nei giorni 8-12. Il trattamento verrà ripetuto ogni 4 settimane fino a progressione radiologica della malattia, tossicità inaccettabile o rifiuto del paziente.
Droga: fruquintinib
Per fruquintinib: 5 mg per via orale una volta al giorno dal Giorno 1 al Giorno 21 (3 settimane). Il trattamento verrà ripetuto ogni 4 settimane fino a progressione radiologica della malattia, tossicità inaccettabile o rifiuto del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 18 mesi dopo la randomizzazione
L'endpoint primario è la sopravvivenza globale (OS) ed è definita come il tempo tra la data di randomizzazione e la data di morte per qualsiasi causa o la data dell'ultime notizie se il paziente è vivo.
fino a 18 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi dopo la randomizzazione
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo tra la data di randomizzazione e la data della prima progressione radiologica secondo i criteri RECIST 1.1 o della morte (a seconda di quale evento si verifichi per primo). I pazienti vivi senza progressione saranno censurati alla data dell'ultima valutazione radiologica.
Fino a 18 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Collaboratori

Takeda Development Center Americas, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENGIC06-PRODIGE114-FRUQUITAS
  • 2025-522395-92-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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