당뇨병 환자에서 단일 대 다회 방문 근관 치료 후의 수술 후 통증 (RCT-DM-Pain)
당뇨병 환자의 단일 치근 치아에서 단일 내원 vs 다중 내원 근관 치료 후의 수술 후 통증에 대한 비교 분석: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madeeha murtaza
- 전화번호: +923400178482
- 이메일: madi.shahid14@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 만 12세에서 60세 사이의 환자.
제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우.
단일 근관 치아의 근관 치료가 필요한 경우.
해당 치아에 비가역적 치수염 또는 괴사 치수의 임상적 진단이 있는 경우.
서면 동의서를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있는 경우 (미성년자의 경우 부모 동의 하에 동의).
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제외 기준:
- 임신.
국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 알려진 경우.
대형 치근단 방사선 투과성 병소 존재 (일반적으로 직경 >5mm로 정의).
장기간 진통제 또는 항염증제 현재 사용 (통증 인식을 변경할 수 있음).
표준 치료를 복잡하게 만드는 복잡한 근관 해부학적 구조를 가진 치아 (예: 석회화된 근관, C형 근관).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 방문 무작위 대조 시험
이 군의 참가자는 단일 임상 예약에서 완전한 근관 치료 절차를 받습니다.
여기에는 국소 마취, 고무댐 격리, 접근 공동 준비, 근관 시스템의 생역학적 세척 및 성형, 그리고 마지막으로 근관의 폐쇄(충전)가 포함됩니다.
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접근로 개방 및 근관 성형부터 최종 충전까지의 전 과정을 계속되는 한 회의 진료에서 완료하고, 진료 간 근관 내 약물 치료를 사용하지 않는 표준 비외과적 근관 치료 프로토콜
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활성 비교기: 다회 방문 무작위 대조 시험
이 그룹의 참가자는 두 번의 별도 예약으로 치근관 치료를 받습니다.
첫 번째 방문에는 국소 마취, 고무댐 격리, 접근 공동 준비, 치근관 시스템의 생역학적 청소 및 성형이 포함되며, 이후 치관 내 약물 및 임시 수복물을 배치합니다.
두 번째 방문에는 임시 재료 제거 및 치관의 최종 폐쇄(충전)가 포함됩니다.
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접근로 개방 및 근관 성형부터 최종 충전까지의 전 과정을 계속되는 한 회의 진료에서 완료하고, 진료 간 근관 내 약물 치료를 사용하지 않는 표준 비외과적 근관 치료 프로토콜
표준 비수술적 근관 치료 프로토콜로, 두 번의 임상 진료 예약을 통해 시행됩니다.
첫 번째 방문에서는 근관 형성 및 근관 내 약제로의 드레싱을 포함합니다.
중간 기간 이후에 예약된 최종 방문에서는 약제 제거 및 근관 충전 완료를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 경과 시 중등도 이상 통증 발생률
기간: 시술 후 24시간
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측정 도구: 숫자 등급 척도(NRS), 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도. 측정 단위: 환자 비율(%). 설명: 수술 후 24시간 시점에서 움직임(예: 기침 또는 보행) 중 NRS에서 통증 강도 점수가 4 이상인 환자의 비율. |
시술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 경과 시 평균 안정 시 통증 강도
기간: 시술 후 24시간
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측정 도구: 숫자 평가 척도(NRS), 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도. 측정 단위: 환자 비율(%). 설명: 수술 후 24시간 시점에서 움직임(예: 기침 또는 보행) 중 NRS에서 통증 강도 점수가 4 이상인 환자의 비율. |
시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCD-Endo-DM-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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