Dor Pós-Operatória Após Tratamento Endodôntico em Única Sessão vs Múltiplas Sessões em Pacientes Diabéticos (RCT-DM-Pain)
Análise Comparativa da Dor Pós-Operatória após Terapia Endodôntica em Visita Única vs Múltiplas Visitas em Dentes Unirradiculares de Pacientes Diabéticos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madeeha murtaza
- Número de telefone: +923400178482
- E-mail: madi.shahid14@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Pacientes com idades entre os 12 e os 60 anos.
Diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2.
Necessidade de tratamento de canal radicular num dente com uma única raiz.
Diagnóstico clínico de pulpite irreversível ou polpa necrótica no dente indicado.
Disposição e capacidade para compreender e fornecer consentimento informado por escrito (e assentimento com consentimento parental para menores).
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Critérios de Exclusão:
- Gravidez.
Histórico conhecido de alergia a anestésicos locais.
Presença de grandes lesões radiolúcidas periapicais (tipicamente definidas como >5mm de diâmetro).
Uso atual de medicação analgésica ou anti-inflamatória de longo prazo (que poderia alterar a perceção da dor).
Dentes com anatomia complexa do canal radicular (por exemplo, canais calcificados, canais em forma de C) que complicariam o tratamento padrão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RCT de Visita Única
Os participantes neste braço recebem o procedimento completo de terapia de canal radicular numa única consulta clínica.
Isto inclui anestesia local, isolamento com dique de borracha, preparação da cavidade de acesso, limpeza e modelação biomecânica do sistema de canais radiculares e obturação final (preenchimento) do canal
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Um protocolo padrão de tratamento endodôntico não cirúrgico em que todo o procedimento - desde a abertura de acesso e instrumentação do canal até à obturação final - é concluído numa sessão contínua, sem o uso de medicação intracanal entre consultas
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Comparador Ativo: ECR de Múltiplas Visitas
Os participantes neste braço recebem terapia de canal radicular em duas consultas separadas.
A primeira visita inclui anestesia local, isolamento com dique de borracha, preparação da cavidade de acesso e limpeza e modelagem biomecânica do sistema do canal radicular, seguida da colocação de uma medicação intracanal e de uma restauração temporária.
A segunda visita envolve a remoção do material temporário e a obturação (preenchimento) final do canal
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Um protocolo padrão de tratamento endodôntico não cirúrgico em que todo o procedimento - desde a abertura de acesso e instrumentação do canal até à obturação final - é concluído numa sessão contínua, sem o uso de medicação intracanal entre consultas
Um protocolo padrão de tratamento de canal radicular não cirúrgico realizado em duas consultas clínicas.
A primeira consulta envolve a preparação do canal e a aplicação de um medicamento intracanal.
A consulta final, agendada após um período intermédio, envolve a remoção do medicamento e a conclusão do enchimento do canal radicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Dor Moderada a Grave às 24 Horas Pós-Operatório
Prazo: 24 horas após o procedimento
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Ferramenta de Medição: Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa imaginável). Unidade de Medida: Percentagem (%) de pacientes. Descrição: A proporção de pacientes que relatam uma pontuação de intensidade da dor de 4 ou superior na NRS durante o movimento (por exemplo, tosse ou deambulação) no momento pós-operatório de 24 horas. |
24 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade Média da Dor em Repouso às 24 Horas Pós-Operatório
Prazo: 24 horas após o procedimento
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Ferramenta de Medição: Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável). Unidade de Medida: Percentagem (%) de pacientes. Descrição: A proporção de pacientes que reportam uma pontuação de intensidade de dor de 4 ou superior na NRS durante o movimento (por exemplo, tosse ou deambulação) no momento pós-operatório de 24 horas. |
24 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCD-Endo-DM-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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