Dolor Postoperatorio Después del Tratamiento de Conducto Radicular en una o Múltiples Visitas en Pacientes Diabéticos (RCT-DM-Pain)
Análisis Comparativo del Dolor Postoperatorio Tras Terapia de Conducto Radicular en Visita Única vs Múltiples Visitas en Dientes Unirradiculares de Pacientes Diabéticos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madeeha murtaza
- Número de teléfono: +923400178482
- Correo electrónico: madi.shahid14@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de entre 12 y 60 años.
Diagnosticados de Diabetes Mellitus tipo 1 o tipo 2.
Necesitan tratamiento de conducto en un diente unirradicular.
Diagnóstico clínico de pulpitis irreversible o pulpa necrótica en el diente indicado.
Disposición y capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito (y asentimiento con consentimiento parental para menores).
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Criterios de exclusión:
- Embarazo.
Antecedentes conocidos de alergia a anestésicos locales.
Presencia de lesiones radiolúcidas periapicales grandes (normalmente definidas como >5 mm de diámetro).
Uso actual de medicación analgésica o antiinflamatoria a largo plazo (que podría alterar la percepción del dolor).
Dientes con anatomía compleja del conducto radicular (p. ej., conductos calcificados, conductos en forma de C) que complicarían el tratamiento estándar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ensayo Clínico Aleatorizado de Visita Única
Los participantes en este brazo reciben el procedimiento completo de terapia de conducto radicular en una única cita clínica.
Esto incluye anestesia local, aislamiento con dique de goma, preparación de la cavidad de acceso, limpieza y conformación biomecánica del sistema de conductos radiculares y obturación (relleno) final del conducto
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Un protocolo estándar de tratamiento de endodoncia no quirúrgico en el que todo el procedimiento, desde la apertura de acceso y la instrumentación del conducto hasta la obturación final, se completa en una sesión continua, sin el uso de medicación intracanal entre citas
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Comparador activo: ECAE de Múltiples Visitas
Los participantes en este brazo reciben tratamiento de endodoncia en dos citas separadas.
La primera visita incluye anestesia local, aislamiento con dique de goma, preparación de la cavidad de acceso y limpieza y conformación biomecánica del sistema de conductos radiculares, seguido de la colocación de una medicación intracanal y una restauración temporal.
La segunda visita implica la remoción del material temporal y la obturación final (relleno) del conducto.
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Un protocolo estándar de tratamiento de endodoncia no quirúrgico en el que todo el procedimiento, desde la apertura de acceso y la instrumentación del conducto hasta la obturación final, se completa en una sesión continua, sin el uso de medicación intracanal entre citas
Un protocolo estándar de tratamiento de conductos radiculares no quirúrgico realizado en dos citas clínicas.
La primera visita implica la preparación del conducto y la colocación de un medicamento intracanal.
La visita final, programada después de un período intermedio, implica la eliminación del medicamento y la finalización del relleno del conducto radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Dolor Moderado a Grave a las 24 Horas Postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
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Herramienta de medición: Escala de calificación numérica (NRS), una escala de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Unidad de medida: Porcentaje (%) de pacientes. Descripción: La proporción de pacientes que reportan una puntuación de intensidad del dolor de 4 o mayor en la NRS durante el movimiento (por ejemplo, tos o deambulación) en el momento postoperatorio de 24 horas. |
24 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad Media del Dolor en Reposo a las 24 Horas Postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
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Herramienta de medición: Escala de Valoración Numérica (NRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Unidad de medida: Porcentaje (%) de pacientes. Descripción: La proporción de pacientes que reportan una puntuación de intensidad del dolor de 4 o más en la NRS durante el movimiento (por ejemplo, toser o deambular) en el momento postoperatorio de 24 horas. |
24 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- KCD-Endo-DM-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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