Postoperatiivinen kipu yhden vs useamman käynnin hammasjuurihoidon jälkeen diabeetikoilla (RCT-DM-Pain)
Vertailuanalyysi postoperatiivisesta kivusta yksittäis- vs. monikäyntihoidon jälkeen yksi-juurisissa hampaissa diabeetikoilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madeeha murtaza
- Puhelinnumero: +923400178482
- Sähköposti: madi.shahid14@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottaen mukaan: Potilaat, joiden ikä on 12–60 vuotta.
Diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.
Juurihoitoa tarvitseva yksijuurinen hammas.
Kliininen diagnoosi joko peruuttamattomasta hammasytemtulehduksesta tai kuolleesta hammasytimestä ilmoitetussa hampaassa.
Halukkuus ja kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus (sekä alaikäisille alaikäisen suostumus vanhempien suostumuksella).
-
Pois sulkevat kriteerit:
- Raskaus.
Tunnettu allergia paikallispuudutukselle.
Suurten hammasjuuren kärjen läpikuultavien muutosten läsnäolo (tyypillisesti määritelty halkaisijaltaan >5 mm).
Pitkäaikaisen kipulääkkeen tai tulehduslääkkeen käyttö (mikä voi muuttaa kivuntuntoa).
Hampaat, joilla on monimutkainen juurikanavaanatomia (esim. kalkkeutuneet kanavat, C-muotoiset kanavat), mikä vaikeuttaisi standardihoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäiskäynti-RCT
Tämän ryhmän osallistujat saavat täydellisen hammasjuurihoidon yhdessä kliinisessä käynnissä.
Tämä sisältää paikallispuudutuksen, kuminauhaeristeen, pääsykoloen valmistelun, hammasjuurikanavan biomekaanisen puhdistuksen ja muotoilun sekä kanavan lopullisen täyttämisen (täytteen)
|
Vakiintunut ei-kirurginen hammasjuurihoidon protokolla, jossa koko toimenpide – pääsyaukon avauksesta kanavien instrumentointiin ja lopulliseen täyttöön – suoritetaan yhtenäisessä istunnossa ilman väliaikaisen sisäkanavan lääkityksen käyttöä
|
|
Active Comparator: Monikäyntinen RCT
Tämän ryhmän osallistujat saavat hammasjuurihoidon kahdessa erillisessä tapaamisessa.
Ensimmäinen käynti sisältää paikallispuudutuksen, kumiverhon eristämisen, pääsykoloen valmistelun sekä hammasjuurikanavan biomekaanisen puhdistuksen ja muotoilun, minkä jälkeen hammasjuureen asetetaan lääke ja väliaikainen paikkaus.
Toisessa käynnissä väliaikainen materiaali poistetaan ja kanava suljetaan lopullisesti (täytetään).
|
Vakiintunut ei-kirurginen hammasjuurihoidon protokolla, jossa koko toimenpide – pääsyaukon avauksesta kanavien instrumentointiin ja lopulliseen täyttöön – suoritetaan yhtenäisessä istunnossa ilman väliaikaisen sisäkanavan lääkityksen käyttöä
Vakiintunut ei-kirurginen hammasjuurihoidon protokolla, joka suoritetaan kahdessa klinikalla käynnissä.
Ensimmäinen käynti sisältää kanavan valmistelun ja hoidon sisäkanavan lääkkeellä.
Viimeinen käynti, joka ajoitetaan välijakson jälkeen, sisältää lääkkeen poistamisen ja hammasjuuritäytteen viimeistelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen tai vaikean kivun esiintyvyys 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mittausmenetelmä: Numeerinen arviointiasteikko (NRS), 11-pisteen asteikko arvoilta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu). Mittayksikkö: Potilaiden prosenttiosuus (%). Kuvaus: Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat kipuintensiteettiarvon 4 tai suuremman NRS-asteikolla liikkeen aikana (esim. yskintä tai kävely) 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. |
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen lepopuuskivun intensiteetti 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mittausväline: Numeerinen arviointiasteikko (NRS), 11-pisteinen asteikko arvoista 0 (ei kipua) 10 (pahin mahdollinen kipu). Mittayksikkö: Potilaiden prosenttiosuus (%). Kuvaus: Potilaiden osuus, jotka raportoivat kipuvoimakkuusarvon 4 tai suuremman NRS-asteikolla liikkeen aikana (esim. yskintä tai kävely) 24 tunnin postoperaatiovaiheen aikana. |
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCD-Endo-DM-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .