이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주변폐경기 여성의 수면 및 기분에 대한 브라미-고투콜라 오일 발 마사지(Padabhyanga)의 효과 (BG-SLEEP)

2025년 12월 11일 업데이트: Saipriya Gowrishankar

폐경기 전 여성의 수면 및 기분 장애에 대한 브라흐미-고투 콜라 오일 파다뷔앙가(발 마사지)의 효과: 실용적, 단일맹검, 파일럿 무작위 대조 비교 시험

이 연구는 40세에서 55세 사이의 여성들이 폐경 전기 동안 더 잘 자고 더 차분해질 수 있도록 도울 수 있는지 확인하기 위해 Brahmi-Gotukola 오일을 사용한 매일 밤 5분 발 마사지(Padabhyanga)를 알아보기 위해 진행됩니다. 폐경 전기는 생리가 변하기 시작하고 많은 여성들이 수면 문제와 기분 변화를 경험하기 시작하는 시기입니다. 이 연구는 또한 대조 오일로 사용될 유기 참기름과 Brahmi-Gotukola 오일을 비교할 것입니다.

참가자들은 2주 동안 매일 밤 집에서 Brahmi-Gotukola 오일 또는 유기 참기름을 사용하여 간단한 안내식 10분 발 마사지를 할 것입니다. 그들은 매일 아침 수면을 추적하기 위해 짧은 수면 일지를 작성할 것입니다. 연구를 시작하기 전과 2주 기간이 끝난 후에, 그들은 수면과 기분에 관한 설문지를 작성할 것입니다. 추가 추적 설문지는 3주차와 4주차에 완료되어 마사지 기간이 끝난 후에도 개선 사항이 지속되는지 확인할 것입니다.

이 연구는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:

Brahmi-Gotukola 오일 발 마사지가 폐경 전기 수면 문제를 경험하는 여성들의 수면을 개선하는지 확인합니다.

Brahmi-Gotukola 오일 발 마사지가 기분과 정서적 안녕에 도움이 되는지 알아봅니다.

Brahmi-Gotukola 오일 발 마사지와 참기름 발 마사지를 비교하여 Brahmi 오일이 수면과 기분에 더 많은 이점을 제공하는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

수면 장애와 기분 변화는 난소 호르몬의 변동, 일주기 리듬의 변화 및 심리적 스트레스에 대한 취약성 증가로 인해 갱년기 전환기 동안 흔히 보고됩니다. 많은 여성들은 수면 지원을 위해 약물 치료가 아닌 개입, 특히 집에서 수행할 수 있고 위험이 낮으며 일상적인 책임을 방해하지 않는 방법을 선호합니다. 아유르베다는 파다브양가(발 마사지)를 수면을 개선하고 신경계를 안정시키며 정신적 웰빙을 지원하기 위해 전통적으로 사용되는 진정적인 실천으로 설명합니다. 브라흐미(Bacopa monnieri)와 고투 콜라(Centella asiatica)는 고전적인 아유르베다 제제에 사용되는 허브로, 진정 및 수면 촉진 작용으로 알려져 있습니다. 그러나 특히 갱년기 여성을 대상으로 오일 형태에서 수면과 기분에 미치는 효과를 평가한 임상 연구는 제한적입니다.

이 무작위 대조 시험은 갱년기 변화를 경험하는 40-55세 여성에서 브라흐미-고투 콜라 오일을 사용한 매일 5분간의 파다브양가가 수면의 질과 기분 장애를 개선할 수 있는지 평가할 것입니다. 시험은 브라흐미-고투 콜라 오일을 대조군으로 사용되는 유기 참기름과 비교할 것입니다. 참기름은 브라흐미에 귀속되는 특정한 메디야(정신 지원) 작용 없이 중립적이고 널리 받아들여지는 아유르베다 사용으로 인해 대조군으로 사용됩니다. 개입은 14일 연속으로 집에서 자가 시행됩니다.

참가자들은 개입 시작 전에 수면의 질과 기분을 평가하는 기초 설문지를 작성할 것입니다. 2주간의 개입 기간 동안 매일 아침 짧은 일일 수면 일지를 작성하여 주관적 수면 경험의 변화를 추적할 것입니다. 결과 평가는 2주간의 개입 직후에 반복되며, 그 후 3주차와 4주차에 두 번의 추가 추적 설문지가 이어집니다. 추적 평가의 목적은 관찰된 개선 사항이 개입 기간 이후에도 지속되는지 측정하는 것입니다.

이 연구는 갱년기 여성을 위한 저위험, 자가 관리 야간 실천으로서 브라흐미-고투 콜라 오일을 사용한 아유르베다 파다브양가의 효과에 대한 예비 증거를 생성할 것입니다. 연구 결과는 향후 대규모 시험을 지원할 수 있으며, 약물 치료 없이 수면의 질과 정서적 웰빙을 개선하기 위한 실용적이고 문화적으로 관련성이 높으며 접근 가능한 접근법을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, 미국, 52557
        • Maharishi International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

40세에서 55세 사이의 여성. Straw+10 기준에 따른 주변 폐경기 단계로 월경 불규칙과 함께 PSQI 점수가 5 이상인 경우. 연구 질문을 영어로 이해하고 응답할 수 있는 능력 연구 참여 의사

제외 기준:

  • 폐경에 도달한 참가자.
  • 호르몬 대체 요법을 사용하는 여성
  • 양극성 장애 등의 정신 질환
  • 항불안제, 항우울제 사용
  • 난소 절제술이나 자궁 적출술을 받은 여성.
  • 발 마사지를 제한하는 상태로 부상, 정맥류 등이 포함됨.
  • 참깨에 대한 알려진 알레르기 반응.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브라흐미-고투콜라 오일 파다뷔앙가(발 마사지)
참가자는 브라흐미-고투콜라 오일을 양쪽 발에 바르고, 잠자리에 들기 전에 매일 1회, 14일 연속으로 10분간 아유르베다 발 마사지(파다 아뷔앙가)를 수행합니다. 각 발에는 약 1티스푼(5ml)의 따뜻한 오일을 바릅니다. 발 한쪽당 5분간 마사지를 수행하며, 발 중심부, 엄지발가락과 다른 발가락의 밑부분, 발가락 사이, 안쪽과 바깥쪽 경계, 발목 관절, 아킬레스건, 발등에 집중적으로 스트로크를 가합니다. 마사지 후, 미끄러움을 줄이기 위해 종이 타월로 남은 오일을 닦아낼 수 있으며, 면 양말을 착용할 수 있습니다.
개입은 양쪽 발에 브라미-고투콜라 오일을 바르고 10분간 아유르베다식 발 마사지(파다브양가)를 실시하는 것으로 구성되며, 매일 취침 전에 14일 연속으로 수행됩니다. 각 발에 약 1티스푼(5ml)의 오일을 바릅니다. 마사지는 발당 5분간 수행되며, 발 중심부, 엄지발가락과 다른 발가락의 기저부, 발가락 사이 공간, 내측 및 외측 경계, 발목 관절, 아킬레스건, 발등에 초점을 맞춥니다. 마사지 후에는 과도한 오일을 종이타월로 부드럽게 닦아 미끄러움을 줄일 수 있으며, 참가자는 선택적으로 미끄러짐을 방지하기 위해 면 양말을 착용할 수 있습니다. 마사지는 취침 약 20-30분 전에 조용한 장소에 앉아 수행됩니다. 개입은 양쪽 발을 씻은 후에 실시됩니다. 병렬 비교 그룹은 브라미-고투콜라 오일 대신 참기름을 사용하여 동일한 절차를 수행합니다.
활성 비교기: 참기름 파다비앙가(발 마사지)
참가자들은 참깨 기름을 양쪽 발에 바르고 동일한 10분간의 아유르베다 발 마사지(Padabhyanga)를 취침 전에 하루에 한 번씩 14일 연속으로 시행합니다. 각 발에 약 1티스푼(5 ml)의 기름을 바릅니다. 발 중심부, 발가락 기저부, 발가락 사이 공간, 내측/외측 경계, 발목 관절, 아킬레스건, 발등을 중점으로 동일한 발당 5분간의 마사지 프로토콜을 따릅니다. 마사지 후, 남은 기름은 종이 타월로 닦아낼 수 있으며, 미끄러짐을 방지하기 위해 면 양말을 착용할 수 있습니다.
참가자들은 참깨 기름을 양발에 바르고, 동일한 10분간의 아유르베다식 발 마사지(파다비양가)를 취침 전 하루에 한 번씩 14일 동안 연속적으로 수행합니다. 각 발에는 약 1티스푼(5ml)의 기름을 바릅니다. 동일한 발당 5분간의 마사지 프로토콜을 따르며, 발 중심부, 발가락 기저부, 발가락 사이 공간, 발 안쪽/바깥쪽 경계, 발목 관절, 아킬레스건, 발등에 중점을 둡니다. 마사지 후, 남은 기름은 종이 타월로 닦아낼 수 있으며, 미끄러짐을 방지하기 위해 면 양말을 착용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 사후 검사까지 PSQI 점수의 개선
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 시작 후 14일
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 중재 전 기초선과 매일 발 마사지를 14일간 시행한 후에 실시됩니다. PSQI는 이전 1개월 동안의 수면 질을 평가하는 검증된 설문지로, 여기서는 2주 연구 기간에 맞게 조정되었습니다. 이 설문지는 0에서 21까지의 전반적 점수를 생성하는 19개의 자가 평가 항목을 포함하며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 전반적 PSQI 점수가 >5이면 임상적으로 유의한 수면 장애를 나타냅니다. 총 PSQI 점수의 변화는 기초선 점수에서 중재 후 점수를 빼서 계산됩니다.
기준선(중재 전) 및 중재 시작 후 14일
기저선에서 14일까지의 PSQI 점수 변화
기간: 개입 후 14일까지의 기준선
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 기저선(중재 전)과 매일 발 마사지 14일 후에 시행됩니다. 이것은 이전 1개월 동안의 수면 질을 평가하는 검증된 설문지로, 여기서는 2주 연구 기간에 맞게 조정되었습니다. 이 설문지에는 0에서 21까지의 전역 점수를 생성하는 19개의 자가 평가 항목이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 전역 점수가 5 이상이면 임상적으로 유의미한 수면 장애를 나타냅니다. 피츠버그 수면 질 지수 총점의 변화는 사전 검사 점수에서 사후 검사 점수를 빼서 계산됩니다.
개입 후 14일까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saipriya Gowrishankar, Maharishi International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BRAHMI-GOTUKOLA OIL- RCT-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유에 관한 결정은 아직 최종 확정되지 않았습니다. IPD는 향후 비식별화 처리 후 기관 정책, 참가자 동의 조항, 저널 요구사항에 따라 공유될 수 있습니다. 어떤 데이터가 공유될지, 공개 시기, 저장소 또는 접근 메커니즘에 관한 최종 결정은 주 데이터 분석 및 그에 따른 출판물 완료 후 이루어질 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다