비타민 D가 노년층의 체성분과 기능성에 미치는 영향
2023-2024년 기간 동안 미아와틀란 데 포르피리오 디아스 지역 비만 노인에서 비타민 D 보충이 근력 및 근육 증가에 미치는 영향
비만이 있는 노인들은 근육량과 근력이 점차 감소하는 경향이 있으며, 이 상태는 때로 근감소성 비만이라고도 불립니다. 이러한 조합은 낙상, 장애, 기능 저하 및 대사 합병증의 위험을 증가시킵니다. 비타민 D 수치가 낮은 것은 노인들에게 흔하며, 근 기능 감소와 신체 기능 저하에 기여할 수 있습니다.
본 연구는 멕시코 남부 지역에 거주하는 비만이 있는 노인들을 대상으로 12주 동안 매일 10,000 IU의 비타민 D3를 복용하는 것이 근력과 근육량을 개선할 수 있는지 평가하기 위해 설계되었습니다. 또한 비타민 D3 보충이 체성분, 신체 기능 및 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
참가자들은 12주 기간의 시작과 끝에 평가를 완료할 것입니다. 이 평가에는 근력, 골격근량, 체지방률 및 단기 신체 기능 배터리(SPPB)와 같은 신체 기능 지표 측정이 포함됩니다. 체질량 지수, 허리 둘레 및 관련 지수와 같은 체성분 및 인체 측정학적 추가 측정도 기록될 것입니다. 비타민 D 상태를 확인하기 위해 혈액 샘플이 분석될 것입니다.
모든 참가자는 12주간의 중재 기간 동안 매일 경구용 비타민 D3(콜레칼시페롤)을 복용할 것입니다. 본 연구의 목표는 비타민 D 상태 개선이 비만이 있는 노인들의 근육 건강과 신체 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다.
이 연구 결과는 특히 비타민 D 결핍이 흔한 멕시코의 농촌 지역을 비롯하여, 비만이 있는 노인들의 낮은 근육량과 관련된 기능 저하를 예방하거나 감소시키기 위한 향후 전략 수립에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 대조 연구는 비만이 있는 고령자에서 비타민 D3 보충이 근력, 체성분 및 기능적 수행력에 미치는 효과를 조사했습니다. 이 인구집단에서 비타민 D 결핍은 매우 흔하며, 골격근량 감소, 신체 수행력 저하, 지방 축적 증가 및 노쇠 진행과 연관되어 왔습니다. 비타민 D 상태 개선은 더 나은 근골격계 건강과 향상된 신체 기능에 기여할 수 있습니다.
참가자들은 총 12주 동안 하루에 10,000 국제 단위(IU)의 비타민 D3를 투여받았습니다. 모든 평가는 기준선과 12주차에 실시되었습니다. 근력 지표로서 Jamar 핸드 다이나모미터를 사용하여 악력을 측정했습니다. 골격근량, 체지방률, 내장지방 지수, 대사 연령 및 관련 측정치는 생체전기임피던스 분석(BIA)을 통해 획득되었습니다. 체중, 체질량지수(BMI), 허리둘레, 복부 체적 지수(AVI) 및 체지방 지수(BAI)를 포함한 인체계측 변수들도 기록되었습니다.
기능 상태는 균형, 보행 속도 및 의자에서 일어서기 검사로 구성된 검증된 도구인 짧은 신체 수행력 배터리(SPPB)를 사용하여 평가되었습니다. SPPB 점수는 0점에서 12점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 신체 수행력을 나타냅니다.
25-하이드록시비타민 D [25(OH)D]의 혈청 농도는 표준화된 실험실 기법을 사용하여 평가되었으며, 보충과 연관된 비타민 D 상태 변화를 확인하기 위함이었습니다.
이 연구는 비만이 있는 고령자에서 비타민 D3 보충이 근력, 근육량, 기능적 수행력 및 체성분을 개선할 수 있는지 명확히 하고, 연령 관련 근골격계 쇠퇴에서 비타민 D의 역할을 더 잘 이해하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oaxaca
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Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca, 멕시코, 70805
- Instituto Mexicano del Seguro Social - Unidad de Medicina Familiar 24, Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca, México
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상 성인.
- 비만 진단(BMI ≥ 30 kg/m²).
- 오아하카 주 미아와틀란 데 포르피리오 디아스 소재 IMSS 제24호 외래 환자.
- 신체 및 기능 검사(악력, SPPB) 수행 가능.
- 정보에 입각한 동의 제공 가능.
- 중재 준수 및 기초 및 12주 평가 참석 의사 있음.
제외 기준:
- 고칼슘혈증 또는 칼슘 대사 장애 진단.
- 고용량 비타민 D 보충제 또는 비타민 D 대사에 영향을 미치는 약물 현재 사용.
- 중증 신장 또는 간 질환.
- 활성 암 치료.
- 운동성 또는 기능 검사를 저해하는 신경학적 또는 근골격계 상태(예: 최근 골절, 중증 골관절염, 중증 장애를 동반한 뇌졸중).
- 지시 또는 정보에 입각한 동의 이해를 방해하는 인지 장애.
- 연구자 판단에 따라 참여를 방해하거나 추가 위험을 초래할 수 있는 의학적 상태.
- 연구 기간 동안 다른 임상 시험 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 보충제 (콜레칼시페롤)
참가자들은 평소의 의료 치료에 추가하여 12주 동안 하루 10,000 IU 용량의 경구 비타민 D3(콜레칼시페롤)를 복용합니다.
모든 참가자는 근력, 근육량, 기능적 수행 능력, 체성분, 식이 섭취량 및 혈청 25(OH)D 수치에 대한 기초 평가와 중재 후 평가를 받습니다.
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참가자는 기존 의료 치료에 더하여 12주 동안 하루 10,000 IU 용량의 경구 비타민 D3(콜레칼시페롤)을 투여받습니다.
모든 참가자는 근력, 근육량, 기능적 수행능력, 체성분, 식이 섭취량 및 혈청 25(OH)D 수치에 대한 기초 평가 및 중재 후 평가를 받습니다.
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위약 비교기: 위약 캡슐
12주 동안 매일 경구 투여하는 위약 캡슐.
위약 캡슐은 크기, 모양, 외관에서 비타민 D 캡슐과 일치하지만 비활성 성분만 포함합니다.
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12주 동안 매일 경구 투여되는 위약 캡슐.
위약 캡슐은 크기, 모양, 외관이 비타민 D 캡슐과 일치하지만 비활성 성분만 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력(kg)
기간: 기준선 및 12주
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근력은 표준화된 절차에 따라 핸드헬드 동력계를 사용하여 측정됩니다.
양손 각각 두 번의 시도 중 가장 높은 값이 사용됩니다.
결과는 킬로그램(kg)으로 보고됩니다.
높은 값은 더 큰 근력을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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골격근량
기간: 기준선 및 12주
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바이오임피던스 분석(BIA)으로 평가된 골격근량.
결과는 킬로그램(kg)으로 보고됩니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률
기간: 기준선 및 12주
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정된 총 체지방률입니다.
결과는 백분율(%)로 표시됩니다.
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기준선 및 12주
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내장 지방 지수
기간: 기준점 및 12주
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 통해 획득한 내장 지방 지수.
결과는 지수 단위로 표시됩니다.
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기준점 및 12주
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체지방 지수 (BAI)
기간: 기준선 및 12주
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엉덩이 둘레와 키를 기준으로 계산한 체지방 지수.
결과는 지수 단위로 표시됩니다
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기준선 및 12주
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단신체 성능 배터리(SPPB) 점수
기간: 기준선 및 12주
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SPPB를 사용하여 평가된 기능적 수행 능력으로, 균형 테스트, 보행 속도, 의자에서 일어서기 테스트를 포함합니다.
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기준선 및 12주
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혈청 25-하이드록시비타민 D 수치
기간: 기준선 및 12주
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나노그램/밀리리터(ng/mL) 단위로 측정된 25-하이드록시비타민 D [25(OH)D]의 혈청 수준
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기준선 및 12주
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SPPB 점수
기간: 기준선 및 12주
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짧은 신체 수행 능력 배터리(SPPB) 점수는 0(가장 낮은 수행 능력)부터 12(가장 높은 수행 능력)까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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체중
기간: 기준선 및 12주
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체중은 킬로그램(kg)으로 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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체질량 지수(BMI)
기간: 기준선 및 12주
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체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키의 제곱(m2)으로 나누어 계산합니다.
결과는 kg/m2로 표시됩니다.
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기준선 및 12주
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허리둘레
기간: 기준선 및 12주
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허리 둘레 (센티미터(cm) 단위로 측정)
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기준선 및 12주
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대사 나이
기간: 기준선 및 12주
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체성분 파라미터를 기반으로 BIA로 추정한 대사 연령입니다.
결과는 연령으로 표시됩니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Valencia Santiago, Doctor, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESV/CIUU/290923
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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