Efeito da Vitamina D na Composição Corporal e Funcionalidade de Adultos Idosos
Efeito da Suplementação de Vitamina D na Força e Ganho Muscular em Idosos com Obesidade em Miahuatlán de Porfirio Díaz, no Período 2023-2024
Os idosos com obesidade frequentemente experienciam uma perda gradual de massa muscular e força muscular, uma condição por vezes descrita como obesidade sarcopénica. Esta combinação aumenta o risco de quedas, incapacidade, declínio funcional e complicações metabólicas. Níveis baixos de vitamina D são comuns em idosos e podem contribuir para uma função muscular reduzida e um desempenho físico mais fraco.
Este estudo está concebido para avaliar se a toma de 10.000 Unidades Internacionais (UI) por dia de vitamina D3 durante 12 semanas pode melhorar a força muscular e a massa muscular em idosos com obesidade a viver no sul do México. O estudo também irá examinar se a suplementação com vitamina D3 influencia a composição corporal, o desempenho físico e os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D.
Os participantes irão completar avaliações no início e no final do período de 12 semanas. Estas avaliações incluem medições da força muscular, massa muscular esquelética, percentagem de gordura corporal e indicadores de desempenho físico, como a Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB). Medidas adicionais de composição corporal e antropometria, como o índice de massa corporal, perímetro da cintura e índices relacionados, também serão registadas. Serão analisadas amostras de sangue para determinar o estado da vitamina D.
Todos os participantes irão receber vitamina D3 oral diária (colecalciferol) durante toda a intervenção de 12 semanas. O objetivo do estudo é compreender se melhorar o estado da vitamina D pode ter um efeito positivo na saúde muscular e na função física em idosos com obesidade.
Os resultados desta investigação podem ajudar a orientar futuras estratégias para prevenir ou reduzir o declínio funcional relacionado com a baixa massa muscular em idosos com obesidade, particularmente em regiões rurais do México onde a deficiência de vitamina D é comum.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Obesidade
- Fraqueza muscular
- Deficiência de Vitamina D
- Sarcopenia
- Envelhecimento
- Obesidade Sarcopênica
- Obesidade (distúrbio)
- Sarcopenia em Idosos
- Massa muscular
- Declínio Funcional
- Perda de massa muscular esquelética relacionada à idade
- Idosos (65 anos ou mais)
- Força muscular
- Deficiência de vitamina D 25-hidroxilase
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado investigou os efeitos da suplementação de vitamina D3 na força muscular, composição corporal e desempenho funcional em adultos idosos com obesidade. A deficiência de vitamina D é altamente prevalente nesta população e tem sido associada à redução da massa muscular esquelética, diminuição do desempenho físico, aumento da acumulação de gordura e progressão para a fragilidade. Melhorar o estado da vitamina D pode contribuir para uma melhor saúde músculo-esquelética e uma função física melhorada.
Os participantes receberam 10.000 Unidades Internacionais (UI) por dia de vitamina D3 durante um período total de 12 semanas. Todas as avaliações foram realizadas no início e na semana 12. A força de preensão manual foi medida utilizando um dinamómetro manual Jamar como indicador da força muscular. A massa muscular esquelética, a percentagem de gordura corporal, o índice de gordura visceral, a idade metabólica e medidas relacionadas foram obtidas através da Análise de Impedância Bioelétrica (BIA). As variáveis antropométricas, incluindo peso, índice de massa corporal (IMC), perímetro da cintura, índice de volume abdominal (IVA) e índice de adiposidade corporal (IAC), também foram registadas.
O estado funcional foi avaliado utilizando a Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB), uma ferramenta validada composta por testes de equilíbrio, velocidade de marcha e levantamento de cadeira. A SPPB varia de 0 a 12 pontos, com pontuações mais altas indicando um melhor desempenho físico.
As concentrações séricas de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] foram avaliadas utilizando técnicas laboratoriais padronizadas para determinar as alterações no estado da vitamina D associadas à suplementação.
Este estudo procura esclarecer se a suplementação com vitamina D3 pode melhorar a força muscular, a massa muscular, o desempenho funcional e a composição corporal em adultos idosos com obesidade, e compreender melhor o papel da vitamina D no declínio músculo-esquelético relacionado com a idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Oaxaca
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Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca, México, 70805
- Instituto Mexicano del Seguro Social - Unidad de Medicina Familiar 24, Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca, México
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais.
- Diagnóstico de obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²).
- Pacientes atendidos na clínica externa do IMSS Nº 24 em Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca.
- Capazes de realizar testes físicos e funcionais (preensão manual, SPPB).
- Capazes de fornecer consentimento informado.
- Dispostos a cumprir a intervenção e comparecer às avaliações de base e às 12 semanas.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico conhecido de hipercalcemia ou distúrbios do metabolismo do cálcio.
- Uso atual de suplementação de vitamina D em doses elevadas ou medicamentos que afetem o metabolismo da vitamina D.
- Doença renal ou hepática grave.
- Tratamento ativo de cancro.
- Condições neurológicas ou musculoesqueléticas que prejudiquem a mobilidade ou os testes funcionais (por exemplo, fraturas recentes, osteoartrose grave, acidente vascular cerebral com incapacidade significativa).
- Comprometimento cognitivo que impeça a compreensão das instruções ou do consentimento informado.
- Qualquer condição médica que, na opinião dos investigadores, interfira com a participação ou represente um risco adicional.
- Participação noutro ensaio clínico durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de Vitamina D (Colecalciferol)
Os participantes recebem vitamina D3 oral (colecalciferol) numa dose de 10.000 UI por dia durante 12 semanas, além dos seus cuidados médicos habituais.
Todos os participantes realizam avaliações de referência e pós-intervenção da força muscular, massa muscular, desempenho funcional, composição corporal, ingestão alimentar e níveis séricos de 25(OH)D.
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Os participantes recebem vitamina D3 oral (colecalciferol) numa dose de 10.000 UI por dia durante 12 semanas, além dos seus cuidados médicos habituais.
Todos os participantes realizam avaliações de base e pós-intervenção da força muscular, massa muscular, desempenho funcional, composição corporal, ingestão alimentar e níveis séricos de 25(OH)D.
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Comparador de Placebo: Cápsula de placebo
Cápsulas diárias de placebo oral durante 12 semanas.
As cápsulas de placebo correspondem às cápsulas de vitamina D em tamanho, forma e aparência, mas contêm apenas ingredientes inativos.
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Cápsulas diárias de placebo por via oral durante 12 semanas.
As cápsulas de placebo correspondem às cápsulas de vitamina D em tamanho, forma e aparência, mas contêm apenas ingredientes inativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual (kg)
Prazo: Baseline e 12 semanas
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A força muscular será medida com um dinamómetro portátil, seguindo procedimentos padronizados.
O valor mais alto de duas tentativas por mão será utilizado.
Resultados reportados em quilogramas (kg).
Valores mais elevados indicam maior força muscular.
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Baseline e 12 semanas
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Massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Massa muscular esquelética avaliada por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
Resultados reportados em quilogramas (kg)
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Baseline e 12 semanas
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Percentagem total de gordura corporal medida através de análise de bioimpedância (BIA).
Os resultados serão expressos como uma percentagem (%)
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Baseline e 12 semanas
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Índice de Gordura Visceral
Prazo: Baseline e 12 semanas
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Índice de gordura visceral obtido através da Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
Os resultados serão expressos em unidades de índice
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Baseline e 12 semanas
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Índice de Adiposidade Corporal (BAI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Índice de Adiposidade Corporal calculado a partir da circunferência da anca e da altura.
Os resultados serão expressos em unidades de índice
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Linha de base e 12 semanas
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Pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Desempenho funcional avaliado através do SPPB, que inclui testes de equilíbrio, velocidade de marcha e levantamentos de cadeira.
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Linha de base e 12 semanas
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Níveis Séricos de 25-Hidroxivitamina D
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Níveis séricos de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D], medidos em nanogramas por mililitro (ng/mL)
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Linha de base e 12 semanas
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Pontuação SPPB
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), que varia de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
Pontuações mais altas indicam melhor função física.
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Linha de base e 12 semanas
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Peso
Prazo: baseline e 12 semanas
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Peso corporal medido em quilogramas (kg)
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baseline e 12 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC) calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m2).
Os resultados serão expressos em kg/m2
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Linha de base e 12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Circunferência da cintura medida em centímetros (cm)
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Linha de base e 12 semanas
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Idade Metabólica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Idade Metabólica estimada por BIA com base em parâmetros de composição corporal.
Os resultados serão expressos em anos
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Valencia Santiago, Doctor, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Fraqueza muscular
- Sarcopenia
- Deficiência de Vitamina D
- Raquitismo por Deficiência de Hidroxilação da Vitamina D, Tipo 1B
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Secosteróides
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- ESV/CIUU/290923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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