Efecto de la vitamina D en la composición corporal y la funcionalidad de los adultos mayores
Efecto de la Suplementación con Vitamina D sobre la Fuerza y la Ganancia Muscular en Adultos Mayores con Obesidad en Miahuatlán de Porfirio Díaz, en el Período 2023-2024
Los adultos mayores con obesidad suelen experimentar una pérdida gradual de masa muscular y fuerza muscular, una condición que a veces se describe como obesidad sarcopénica. Esta combinación aumenta el riesgo de caídas, discapacidad, deterioro funcional y complicaciones metabólicas. Los niveles bajos de vitamina D son comunes en los adultos mayores y pueden contribuir a una función muscular reducida y un peor rendimiento físico.
Este estudio está diseñado para evaluar si tomar 10.000 Unidades Internacionales (UI) al día de vitamina D3 durante 12 semanas puede mejorar la fuerza muscular y la masa muscular en adultos mayores con obesidad que viven en el sur de México. El estudio también examinará si la suplementación con vitamina D3 influye en la composición corporal, el rendimiento físico y los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D.
Los participantes completarán evaluaciones al principio y al final del período de 12 semanas. Estas evaluaciones incluyen mediciones de la fuerza muscular, la masa muscular esquelética, el porcentaje de grasa corporal e indicadores del rendimiento físico como la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB, por sus siglas en inglés). También se registrarán medidas adicionales de composición corporal y antropometría, como el índice de masa corporal, la circunferencia de la cintura e índices relacionados. Se analizarán muestras de sangre para determinar el estado de la vitamina D.
Todos los participantes recibirán vitamina D3 oral diaria (colecalciferol) durante la intervención de 12 semanas. El objetivo del estudio es comprender si mejorar el estado de la vitamina D puede tener un efecto positivo en la salud muscular y la función física en adultos mayores con obesidad.
Los resultados de esta investigación pueden ayudar a guiar futuras estrategias para prevenir o reducir el deterioro funcional relacionado con la baja masa muscular en adultos mayores con obesidad, particularmente en las regiones rurales de México donde la deficiencia de vitamina D es común.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Obesidad
- Debilidad muscular
- Deficiencia de vitamina D
- Sarcopenia
- Envejecimiento
- Obesidad sarcopénica
- Obesidad (Trastorno)
- Sarcopenia en ancianos
- Masa muscular
- Deterioro funcional
- Pérdida de masa muscular esquelética relacionada con la edad
- Adultos Mayores (65 Años y Más)
- Fuerza muscular
- Deficiencia de vitamina D 25-hidroxilasa
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado investigó los efectos de la suplementación con vitamina D3 sobre la fuerza muscular, la composición corporal y el rendimiento funcional en adultos mayores con obesidad. La deficiencia de vitamina D es altamente prevalente en esta población y se ha asociado con una reducción de la masa muscular esquelética, una disminución del rendimiento físico, un aumento de la acumulación de grasa y una progresión hacia la fragilidad. Mejorar el estado de la vitamina D puede contribuir a una mejor salud musculoesquelética y a una mejora de la función física.
Los participantes recibieron 10.000 Unidades Internacionales (UI) al día de vitamina D3 durante un período total de 12 semanas. Todas las evaluaciones se realizaron al inicio y en la semana 12. La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro manual Jamar como indicador de la fuerza muscular. La masa muscular esquelética, el porcentaje de grasa corporal, el índice de grasa visceral, la edad metabólica y las medidas relacionadas se obtuvieron mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA). También se registraron variables antropométricas como el peso, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura, el índice de volumen abdominal (IVA) y el índice de adiposidad corporal (IAC).
El estado funcional se evaluó utilizando la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB), una herramienta validada que consiste en pruebas de equilibrio, velocidad de la marcha y levantarse de la silla. El SPPB varía de 0 a 12 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico.
Las concentraciones séricas de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] se evaluaron utilizando técnicas de laboratorio estandarizadas para determinar los cambios en el estado de la vitamina D asociados con la suplementación.
Este estudio busca aclarar si la suplementación con vitamina D3 puede mejorar la fuerza muscular, la masa muscular, el rendimiento funcional y la composición corporal en adultos mayores con obesidad, y comprender mejor el papel de la vitamina D en el deterioro musculoesquelético relacionado con la edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Oaxaca
-
Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca, México, 70805
- Instituto Mexicano del Seguro Social - Unidad de Medicina Familiar 24, Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca, México
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 60 años o más.
- Diagnóstico de obesidad (IMC ≥ 30 kg/m²).
- Pacientes que acuden a la clínica ambulatoria del IMSS No. 24 en Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca.
- Capaces de realizar pruebas físicas y funcionales (agarre manual, SPPB).
- Capaces de dar consentimiento informado.
- Dispuestos a cumplir con la intervención y asistir a las evaluaciones iniciales y a las 12 semanas.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico conocido de hipercalcemia o trastornos del metabolismo del calcio.
- Uso actual de suplementación de vitamina D en dosis altas o medicamentos que afecten el metabolismo de la vitamina D.
- Enfermedad renal o hepática grave.
- Tratamiento activo contra el cáncer.
- Afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que afecten la movilidad o las pruebas funcionales (por ejemplo, fracturas recientes, osteoartritis grave, accidente cerebrovascular con discapacidad importante).
- Deterioro cognitivo que impida la comprensión de las instrucciones o del consentimiento informado.
- Cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores, interfiera con la participación o suponga un riesgo adicional.
- Participación en otro ensayo clínico durante el período del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación de vitamina D (Colecalciferol)
Los participantes reciben vitamina D3 (colecalciferol) por vía oral a una dosis de 10.000 UI al día durante 12 semanas, además de su atención médica habitual.
Todos los participantes se someten a evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención de fuerza muscular, masa muscular, rendimiento funcional, composición corporal, ingesta dietética y niveles séricos de 25(OH)D.
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Los participantes reciben vitamina D3 oral (colecalciferol) a una dosis de 10.000 UI al día durante 12 semanas, además de su atención médica habitual.
Todos los participantes se someten a evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención de fuerza muscular, masa muscular, rendimiento funcional, composición corporal, ingesta dietética y niveles séricos de 25(OH)D.
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Comparador de placebos: Cápsula de placebo
Cápsulas orales diarias de placebo durante 12 semanas.
Las cápsulas de placebo coinciden con las cápsulas de vitamina D en tamaño, forma y apariencia, pero solo contienen ingredientes inactivos.
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Cápsulas orales diarias de placebo durante 12 semanas.
Las cápsulas de placebo coinciden con las cápsulas de vitamina D en tamaño, forma y apariencia, pero solo contienen ingredientes inactivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de prensión manual (kg)
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro de mano siguiendo procedimientos estandarizados.
Se utilizará el valor más alto de dos intentos por mano.
Resultados reportados en kilogramos (kg).
Valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
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Baseline y 12 semanas
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Masa muscular esquelética evaluada mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA).
Resultados reportados en kilogramos (kg)
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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Porcentaje de grasa corporal total medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Los resultados se expresarán como un porcentaje (%)
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Línea basal y 12 semanas
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Índice de Grasa Visceral
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Índice de grasa visceral obtenido mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA).
Los resultados se expresarán en unidades de índice
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Línea base y 12 semanas
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Índice de Adiposidad Corporal (BAI)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Índice de Adiposidad Corporal calculado a partir de la circunferencia de la cadera y la altura.
Los resultados se expresarán en unidades de índice
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Línea base y 12 semanas
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Puntuación de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Rendimiento funcional evaluado mediante el SPPB, que incluye pruebas de equilibrio, velocidad de marcha y levantamiento de silla.
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Línea base y 12 semanas
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Niveles Séricos de 25-Hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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Niveles séricos de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D], medidos en nanogramos por mililitro (ng/mL)
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Línea basal y 12 semanas
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Puntuación SPPB
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Puntuación de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB), que va de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
Las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
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Línea de base y 12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: línea basal y 12 semanas
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Peso corporal medido en kilogramos (kg)
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línea basal y 12 semanas
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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Índice de Masa Corporal (IMC) calculado como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m2).
Los resultados se expresarán en kg/m2
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Línea basal y 12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Circunferencia de la cintura medida en centímetros (cm)
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Línea base y 12 semanas
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Edad Metabólica
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Edad Metabólica estimada por BIA basada en parámetros de composición corporal.
Los resultados se expresarán en años
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Línea base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Valencia Santiago, Doctor, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Debilidad muscular
- Sarcopenia
- Deficiencia de vitamina D
- Raquitismo por Deficiencia de Hidroxilación de la Vitamina D, Tipo 1B
- Compuestos policíclicos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Subesteroides
- Vitamina d
Otros números de identificación del estudio
- ESV/CIUU/290923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos están restringidos por regulaciones institucionales y éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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