Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D на состав тела и функциональность пожилых людей

28 ноября 2025 г. обновлено: Carlos Valencia Santiago, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Влияние добавок витамина D на силу и прирост мышечной массы у пожилых людей с ожирением в Мьяуатлане де Порфирио Диас в период 2023-2024 гг.

Пожилые люди с ожирением часто испытывают постепенную потерю мышечной массы и силы, состояние, иногда описываемое как саркопеническое ожирение. Эта комбинация увеличивает риск падений, инвалидности, функционального снижения и метаболических осложнений. Низкий уровень витамина D распространен у пожилых людей и может способствовать снижению мышечной функции и ухудшению физической работоспособности.

Это исследование предназначено для оценки того, может ли прием 10 000 международных единиц (МЕ) витамина D3 в день в течение 12 недель улучшить мышечную силу и массу у пожилых людей с ожирением, проживающих в южной Мексике. Исследование также изучит, влияет ли добавка витамина D3 на состав тела, физическую работоспособность и уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови.

Участники пройдут оценки в начале и в конце 12-недельного периода. Эти оценки включают измерения мышечной силы, скелетной мышечной массы, процента жира в организме и показателей физической работоспособности, таких как Краткая батарея физической работоспособности (SPPB). Также будут записаны дополнительные измерения состава тела и антропометрии, такие как индекс массы тела, окружность талии и связанные индексы. Образцы крови будут проанализированы для определения статуса витамина D.

Все участники будут получать ежедневный пероральный витамин D3 (холекальциферол) в течение 12-недельного вмешательства. Цель исследования — понять, может ли улучшение статуса витамина D оказать положительное влияние на здоровье мышц и физическую функцию у пожилых людей с ожирением.

Результаты этого исследования могут помочь в разработке будущих стратегий для предотвращения или снижения функционального ухудшения, связанного с низкой мышечной массой у пожилых людей с ожирением, особенно в сельских регионах Мексики, где дефицит витамина D является распространенным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние добавок витамина D3 на мышечную силу, состав тела и функциональную работоспособность у пожилых людей с ожирением. Дефицит витамина D широко распространен в этой популяции и связан с уменьшением массы скелетных мышц, снижением физической работоспособности, увеличением накопления жира и прогрессированием к хрупкости. Улучшение статуса витамина D может способствовать улучшению здоровья опорно-двигательного аппарата и улучшению физической функции.

Участники получали 10 000 международных единиц (МЕ) витамина D3 в день в течение общего периода 12 недель. Все оценки проводились на исходном уровне и на 12-й неделе. Сила хвата измерялась с помощью динамометра Jamar в качестве показателя мышечной силы. Масса скелетных мышц, процентное содержание жира в организме, индекс висцерального жира, метаболический возраст и связанные с ними показатели были получены с помощью биоимпедансного анализа (BIA). Антропометрические переменные, включая вес, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии, индекс объема живота (AVI) и индекс ожирения тела (BAI), также были зарегистрированы.

Функциональное состояние оценивалось с использованием краткой батареи физической работоспособности (SPPB) — валидированного инструмента, состоящего из тестов на равновесие, скорость ходьбы и вставания со стула. SPPB варьируется от 0 до 12 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.

Концентрации 25-гидроксивитамина D [25(OH)D] в сыворотке оценивались с использованием стандартизированных лабораторных методов для определения изменений статуса витамина D, связанных с добавками.

Это исследование направлено на выяснение того, могут ли добавки витамина D3 улучшить мышечную силу, мышечную массу, функциональную работоспособность и состав тела у пожилых людей с ожирением, а также лучше понять роль витамина D в возрастном снижении функции опорно-двигательного аппарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Oaxaca
      • Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca, Мексика, 70805
        • Instituto Mexicano del Seguro Social - Unidad de Medicina Familiar 24, Miahuatlán de Porfirio Díaz, Oaxaca, México

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 60 лет и старше.
  • Диагноз ожирения (ИМТ ≥ 30 кг/м²).
  • Пациенты, посещающие амбулаторную клинику IMSS № 24 в Мьяуатлане де Порфирио Диас, Оахака.
  • Способность выполнять физические и функциональные тесты (сила хвата, SPPB).
  • Способность дать информированное согласие.
  • Готовность соблюдать условия вмешательства и посещать исходные и 12-недельные оценки.

Критерии исключения:

  • Установленный диагноз гиперкальциемии или нарушений метаболизма кальция.
  • Текущий прием высоких доз добавок витамина D или препаратов, влияющих на метаболизм витамина D.
  • Тяжелые заболевания почек или печени.
  • Активное лечение рака.
  • Неврологические или опорно-двигательные состояния, ограничивающие подвижность или функциональное тестирование (например, недавние переломы, тяжелый остеоартрит, инсульт с серьезной инвалидностью).
  • Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию инструкций или информированного согласия.
  • Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователей, может помешать участию или создать дополнительный риск.
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка витамина D (Холекальциферол)
Участники получают пероральный витамин D3 (холекальциферол) в дозе 10 000 МЕ в день в течение 12 недель в дополнение к их обычному медицинскому обслуживанию. Все участники проходят исходную и пост-интервенционную оценку мышечной силы, мышечной массы, функциональной работоспособности, состава тела, потребления пищи и уровня сывороточного 25(OH)D.
Диетическая добавка: Витамин D
Участники получают пероральный витамин D3 (холекальциферол) в дозе 10 000 МЕ в день в течение 12 недель, в дополнение к их обычному медицинскому уходу. Все участники проходят базовые и пост-интервенционные оценки мышечной силы, мышечной массы, функциональной производительности, состава тела, пищевого рациона и уровня сывороточного 25(OH)D.
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
Ежедневный прием пероральных плацебо-капсул в течение 12 недель. Плацебо-капсулы соответствуют капсулам с витамином D по размеру, форме и внешнему виду, но содержат только неактивные ингредиенты.
Диетическая добавка: Плацебо витамина D
Ежедневный пероральный прием плацебо-капсул в течение 12 недель. Плацебо-капсулы соответствуют капсулам с витамином D по размеру, форме и внешнему виду, но содержат только неактивные ингредиенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила хвата (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра по стандартизированной процедуре. Будет использовано наивысшее значение из двух попыток для каждой руки. Результаты будут представлены в килограммах (кг). Более высокие значения указывают на большую мышечную силу.
Исходный уровень и 12 недель
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Масса скелетной мускулатуры, оцененная методом биоимпедансного анализа (БИА). Результаты представлены в килограммах (кг)
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Общий процент жира в организме, измеренный с помощью биоимпедансного анализа (БИА). Результаты будут выражены в процентах (%)
Исходный уровень и 12 недель
Индекс висцерального жира
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Индекс висцерального жира, полученный с помощью биоимпедансного анализа (БИА). Результаты будут выражены в единицах индекса
Исходный уровень и 12 недель
Индекс ожирения тела (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Индекс телесной адипозности, рассчитанный на основе окружности бедер и роста. Результаты будут выражены в единицах индекса
Исходный уровень и 12 недель
Балл по краткой батарее оценки физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Функциональная работоспособность оценивалась с использованием SPPB, который включает тесты на равновесие, скорость ходьбы и подъемы со стула.
Исходный уровень и 12 недель
Уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Уровень 25-гидроксивитамина D [25(OH)D] в сыворотке крови, измеряемый в нанограммах на миллилитр (нг/мл)
Исходный уровень и 12 недель
SPPB Score
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Балл по краткой батарее тестов физической работоспособности (SPPB) в диапазоне от 0 (наихудший результат) до 12 (наилучший результат).
Более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
Исходный уровень и 12 недель
Вес
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Масса тела, измеренная в килограммах (кг)
исходный уровень и 12 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как масса тела (кг), деленная на квадрат роста (м2). Результаты будут выражены в кг/м2
Исходный уровень и 12 недель
Окружность талии
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель
Окружность талии, измеренная в сантиметрах (см)
Базовый уровень и 12 недель
Метаболический возраст
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Метаболический возраст, оцениваемый методом BIA на основе параметров состава тела. Результаты будут выражены в годах
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Соавторы

National Council of Science and Technology, Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Valencia Santiago, Doctor, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESV/CIUU/290923

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены, поскольку исследование проводилось в рамках клинического ухода IMSS и содержит защищенную медицинскую информацию. Данные ограничены институциональными и этическими нормативными актами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться