심장 수술 전 하대정맥 변화 측정을 위한 초음파 창 연구 (THRIVE-CARD)
심장 수술 환자에서 하대정맥 직경 변이 평가를 위한 간경유 및 늑골하 영상법 비교
이 연구는 수술 전후의 혈관 내 체액 상태와 심장 기능을 반영하는 주요 정맥인 하대정맥(IVC)을 평가하는 두 가지 초음파 방법을 비교할 것입니다. 표준 방법은 흉골 아래에서 얻은 협골하 초음파 영상을 사용하지만, 이 접근법은 비만, 수술 드레싱, 또는 수술 후 불편함을 가진 환자에게 제한될 수 있습니다. 대안적 접근법인 간경유 영상은 간을 음향 창으로 사용하며, 이러한 상황에서 개선된 실행 가능성을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 간경유 영상이 표준 협골하 영상과 비교 가능한 측정값을 제공하는지, 그리고 다양한 수준의 초음파 경험을 가진 조작자가 두 방법을 사용하여 일관된 결과를 얻는지 평가할 것입니다. Sunnybrook Health Sciences Centre에서 심장 수술을 예정으로 하고 깨어 있는 성인 환자는 수술 전에 간단한 초음파 검사를 받게 됩니다. 스캔은 10분 미만이 소요되며, 불편함이 없고 임상 치료를 변경하지 않습니다. 이는 치료적 개입이 없는 최소 위험 관찰 연구입니다. 참여는 자발적이며, 모든 개인 건강 정보는 기밀로 유지됩니다. 연구 결과는 수술 전후 관리에서 초음파 유도 평가 및 훈련에 대한 미래 접근법에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
하대정맥(IVC) 직경의 호흡 변이는 혈관 내 용적 상태와 체액 반응성의 널리 인정된 비침습적 지표로, 특히 자발 호흡 환자에서 그렇습니다. 경흉부 심초음파 창 중에서, 이 변이는 가장 일반적으로 늑골하(SC) 시야를 사용하여 평가되며, 이는 직접적인 음향 경로와 연구 및 임상 실무에서의 광범위한 검증으로 인해 임상 참조 표준으로 간주됩니다. 이 측정의 생리학적 기초는 자발 호흡 상황에서 가장 강력하며, 이 경우 음성 흉강 내 압력이 정맥 환류 역학에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 이유로, 연구 대상군은 생리학적 일관성과 해석 타당성을 보장하기 위해 자발 호흡 환자로 제한됩니다.
그러나 SC 시야는 체형, 수술 후 드레싱 또는 폐쇄된 검상돌기 창과 같은 요인에 의해 제한될 수 있습니다. 간경유(TH) 시야는 보완적 또는 대안적 접근법으로 제안되었으며, 간을 통한 사선 음향 창을 제공하여 IVC 장축의 시각화를 용이하게 합니다. 여러 관찰 연구에서 자발 호흡 및 기계 환기 환자를 포함하여 IVC 직경 및 함몰성에 대한 TH 및 SC 측정 간의 강한 상관관계와 일치성을 보고했습니다. 이러한 유망한 결과에도 불구하고, 이전 연구는 작은 표본 크기, 이질적인 방법론, 그리고 특히 초음파 경험 수준이 다른 운영자 간의 재현성 평가의 제한으로 인해 제약을 받았습니다. 이러한 격차는 더 크고 방법론적으로 엄격한 검증 연구의 필요성을 강조합니다.
이 전향적, 단일 센터 관찰 연구의 주요 목적은 심장 수술 예정 환자의 더 큰 코호트에서 QUADAS-2와 같은 진단 정확도 프레임워크에 부합하는 방법론적 표준을 사용하여 SC 및 TH 시야 간의 일치성을 평가하는 것입니다. 이차 목적은 초보자 및 전문 초음파사의 TH 및 SC IVC 측정의 평가자 간 신뢰도를 평가하는 것입니다. 결과는 수술 전후 관리에서 간경유 시야 사용을 지지하는 근거 기반을 강화하고, 현장 초음파의 미래 교육, 역량 평가 및 품질 보증 과정에 정보를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lilia Kaustov, MSC, PhD
- 전화번호: 416-967-8587
- 이메일: Lilia.Kaustov@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ignacio Erbetta, MD
- 전화번호: 416-967-8587
- 이메일: ignacio.erbetta@sri.utoronto.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centre
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연락하다:
- Lilia Kaustov, MSC, PhD
- 전화번호: 416-967-8587
- 이메일: Lilia.Kaustov@sunnybrook.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- Sunnybrook Health Sciences Centre에서 심장 수술을 예정하고 있는 환자
- 초음파 평가 시 자발적으로 호흡 가능한 환자
- 영상 획득을 위해 등을 대고 누울 수 있는 환자
- 서면 동의서를 작성할 수 있는 환자
제외 기준:
- 등을 대고 누울 수 없는 경우
- 알려진 우심부전
- 중등도에서 중증의 삼첨판막 역류
- 문맥 고혈압
- 말기 신장 질환
- 간을 통한 영상 촬영을 방해하는 복부 드레싱이나 상태가 있는 경우
- 표준 최적화 기법(체위 조정, 호흡 지도, 깊이 및 이득 조정, 탐침 각도 조정)에도 불구하고, 저하늑부 또는 간을 통한 시야에서 적절한 측정을 방해하는 불량한 음향 창이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인 심장 수술 환자
이 그룹에는 Sunnybrook Health Sciences Centre에서 심장 수술을 예정으로 하고, 깨어 있으며 자발적으로 호흡하는 성인 환자(나이 ≥ 18)가 포함됩니다.
그들은 또한 등을 대고 누울 수 있어야 하며, 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간통과 및 늑골하 영상 간 수축성 지수(cIVC)의 일치도
기간: 심장 수술 전 24~48시간 이내의 수술 전 기간.
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결과 지표: 접히는 지수(무차원)에 대한 급내상관계수(ICC). 근거: 간경유적 및 늑골하 cIVC 측정 간의 일치도를 확인하기 위함. |
심장 수술 전 24~48시간 이내의 수술 전 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경유 붕괴 지수(cIVC)에 대한 평가자 간 신뢰도
기간: 수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 동안.
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지표: cIVC에 대한 ICC(2,1) (단위 없음). 근거: 초보자와 전문 초음파사의 재현성 평가. |
수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 동안.
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하대정맥 최대 직경(IVCmax)에 관한 합의
기간: 수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중
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메트릭: 하대정맥 최대 직경에 대한 ICC(밀리미터).
근거: 하대정맥 최대 직경의 간장 경유 측정과 늑골하 측정이 이 매개변수에 대한 두 초음파 영상의 상호 교환 가능한 사용을 뒷받침할 수 있을 만큼 충분한 일치를 보이는지 확인하기 위함입니다.
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수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중
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IVC 직경 비율(IVCmax:IVCmin)에 대한 Bland-Altman 분석
기간: 수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중.
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결과 지표: IVC 직경 비율(단위 없음)에 대한 Bland-Altman 편향 및 일치 한계. 근거: 두 초음파 관점에서 IVC 최대 대 최소 직경 비율의 체계적 편향과 변동성을 평가하여, 동적 IVC 행동에서 일치에 대한 추가적 관점을 제공합니다. |
수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IVC 최소 직경 (IVCmin)에 관한 동의서
기간: 수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중에.
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결과 지표: IVC 최소 직경(밀리미터)에 대한 급내 상관 계수(ICC). 근거: 간경유 및 늑골하 측정법 간의 IVC 최소 직경 일치도를 평가하여, 영상 창에 걸친 정적 직경 평가의 일관성을 이해하는 데 기여합니다. |
수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중에.
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하대정맥 직경 비율에 관한 합의 (IVCmax:IVCmin)
기간: 수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중.
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결과 지표: 하대정맥 최대 직경 대 최소 직경 비율에 대한 급내 상관 계수(ICC)(단위 없음). 근거: 최대 및 최소 하대정맥 직경 간의 비례 관계에 대한 일치도를 평가하여 초음파 관측 전반에 걸친 정맥 직경의 동적 거동에 대한 추가 정보를 제공합니다. |
수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중.
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콜랩서빌리티 지수(cIVC)에 대한 블랜드-앨트먼 분석
기간: 수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 동안.
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결과 측정 항목: 콜랩시빌리티 지수(단위 없음)에 대한 블랜드-앨트만 편향 및 일치 한계. 근거: 상관 기반 일치 측정 항목을 보완하여, 간경유 및 늑골하 콜랩시빌리티 지수 측정 간의 체계적 편향과 무작위 변동을 정량화하기 위함. |
수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 동안.
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IVC 최대 직경에 대한 Bland-Altman 분석
기간: 수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중.
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결과 지표: IVC 최대 직경(밀리미터)에 대한 블랜드-앨트만 편향과 일치 한계. 근거: IVC 최대 직경의 간경유 측정과 늑골하 측정 간 체계적 차이와 분산을 특성화하여, 관찰된 불일치의 임상적 해석 가능성에 정보를 제공하기 위함. |
수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중.
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하대정맥 최소 직경에 대한 Bland-Altman 분석
기간: 수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중.
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결과 지표: IVC 최소 직경(밀리미터)에 대한 블랜드-앨트먼 편향과 일치 한계. 근거: 간장을 통한 시야와 늑골 하 시야 간 IVC 최소 직경 측정 차이의 크기와 분포를 평가하여 잠재적 측정 오류에 대한 상세한 평가를 제공합니다. |
수술 전 기간, 동일한 영상 촬영 세션 중.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacobo Moreno Garijo, MD, PhD, Sunnybrook Health Science Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
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