이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ICU 환자의 우발적 사건 예측을 위한 AI 지원 비디오 모니터링 활용 탐구 (AIME-ICU)

2025년 12월 13일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

중환자실 환자의 우발적 사건 예측을 위한 AI 지원 비디오 모니터링 활용 탐구

이 연구는 인공지능(AI)을 활용한 비디오 모니터링 분석을 통해 중환자실(ICU) 환자의 안전과 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다. 중환자실 환자는 종종 섬망, 호흡관이나 튜브의 우발적 제거, 수면 문제와 같은 심각한 위험에 직면합니다. 이러한 사건들은 의료 응급 상황, 중환자실 체류 기간 연장, 비용 증가, 그리고 더 나쁜 결과로 이어질 수 있습니다.

이러한 문제를 해결하기 위해, 우리는 각 중환자실 병상 위에 소형 비디오 카메라를 설치할 것입니다. 카메라는 환자의 움직임, 신체 활동, 그리고 수면 패턴을 기록합니다. 동시에, 일상적인 의료 모니터는 심박수, 혈중 산소 농도, 그리고 기타 생체 신호를 기록할 것입니다. 병실 내 소음 수준도 측정될 것입니다. 이 모든 데이터는 환자의 행동과 상태를 더 정확하게 이해하는 데 도움을 줍니다.

비디오 녹화는 추가적인 치료나 절차를 포함하지 않습니다. 모든 데이터는 수동적이고 안전하게 수집됩니다. 환자의 개인정보는 엄격히 보호됩니다: 시스템은 얼굴을 흐리게 처리하거나 디지털 아바타로 대체하며, 환자나 환경을 식별할 수 있는 모든 정보는 마스킹됩니다. 모든 비디오는 병원 내부에 안전하게 저장되며, 개인정보 보호 조치 후에만 처리됩니다.

이러한 기록을 사용하여, 위험 상황의 조기 경고 신호를 인식하도록 AI 모델을 훈련시킬 것입니다. 예를 들어, 시스템은 환자가 초조해지거나 혼란스러워지거나 의료 튜브를 제거하려는 시도를 암시하는 초기 움직임을 감지할 수 있습니다. 또한 섬망으로 이어질 수 있는 심각한 수면 장애를 식별할 수도 있습니다. AI가 이러한 초기 변화를 인식할 수 있다면, 의료진은 더 빠르게 개입하여 피해를 예방할 수 있습니다.

푸단 대학 중산 병원의 약 300명의 환자가 참여할 예정입니다. 참여는 자발적입니다. 환자나 가족은 등록 전에 사전 동의서에 서명할 것입니다. 이 연구는 세 단계로 진행됩니다:

선별 - 연구를 이해하고 동의서에 서명합니다. 데이터 수집 - 중환자실 체류 기간 동안 비디오와 의료 모니터 데이터가 수집됩니다.

추적 조사 - 퇴원 후 1개월과 6개월에 전화 또는 대면으로 추적 조사를 실시하여 회복 상태, 수면, 정신 상태, 그리고 전반적인 안전성을 평가합니다.

이 연구는 행동 및 모니터링 데이터만을 수집하기 때문에 참여로 인한 직접적인 의학적 위험은 없습니다. 카메라는 치료에 방해가 되지 않습니다. 개인정보와 데이터 보안이 주요 고려 사항이며, 모든 조치는 국가 법률과 병원 규정을 엄격히 준수합니다.

참여자들은 위험 상황의 조기 발견으로 인해 이익을 얻을 수 있으며, 이는 우발적 튜브 제거, 심한 초조함, 또는 기타 응급 상황을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 직접적인 이익이 발생하지 않더라도, 수집된 정보는 더 안전하고 정확한 모니터링 시스템을 가능하게 함으로써 미래의 중환자실 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구에 참여하는 것은 환자의 의료 치료에 영향을 미치지 않습니다. 환자는 어떠한 결과나 혜택 상실 없이 언제든지 철회할 수 있습니다.

이 연구는 간호사와 의사가 문제의 조기 징후를 인식하고, 안전성을 향상시키며, 중환자실 환자의 치료 질을 향상시킬 수 있는 신뢰할 수 있는 AI 도구를 구축하기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 인공지능(AI) 지원 비디오 모니터링이 중환자실(ICU) 환자에서 사고 또는 유해한 사건에 선행하는 초기 행동 변화를 식별할 수 있는지 조사합니다. ICU 환자는 동요, 섬망, 의료기기 우발적 제거, 심각한 수면 장애 등과 같은 일련의 갑작스럽고 잠재적으로 위험한 사건에 취약합니다. 이러한 사건 중 많은 부분이 점진적으로 발전하며, 단순히 일상적인 생리학적 모니터링만으로는 감지하기 어렵습니다. 이 프로젝트는 연속적인 병상 비디오 녹화의 AI 분석이 표준 ICU 치료 중 이미 수집된 소음 수준 정보 및 생체 징후 데이터와 결합하여 이러한 사건이 발생하기 전에 임상의에게 적시에 경고를 제공할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

근거 전통적인 ICU 모니터링 시스템은 심박수, 혈압, 산소 포화도와 같은 생리학적 매개변수에 초점을 맞춥니다. 이러한 측정은 필수적이지만 환자 행동을 완전히 대표하지는 않습니다. 많은 고위험 사건은 미세한 운동 패턴이나 행동 단서에 선행합니다. 예를 들어, 튜브를 향한 반복적인 손 뻗기, 증가하는 불안, 또는 교란된 수면 주기 등이 있습니다. 이러한 단서는 종종 간헐적이거나 짧거나, 진정제 또는 다른 치료에 의해 가려져 있어, 바쁜 임상 환경에서 직원들이 감지하기 어렵습니다.

컴퓨터 비전 및 AI 기술은 임상 업무량을 추가하지 않고도 환자의 움직임과 행동 경향을 지속적으로 객관적으로 관찰하고 해석할 수 있는 기회를 제공합니다. 비디오 정보를 생리학적 데이터 및 환경 소음 수준과 통합함으로써, AI 시스템은 나타나는 섬망, 증가하는 동요 또는 의료기기 제거 시도 임박을 나타내는 패턴을 식별할 수 있습니다. 조기 식별은 적시의 예방적 개입을 지원하고 부작용 발생률을 줄일 수 있습니다.

연구 개요 이 연구는 비디오 모니터링 및 데이터 사용에 동의하는 ICU 환자를 전향적으로 등록할 것입니다. 작은 카메라가 각 병상 위에 설치되어 환자의 움직임과 자세를 지속적으로 포착합니다. 카메라 시야는 간호사실과 같은 불필요한 영역을 제외하고 환자 구역으로 제한됩니다. 모든 녹화는 자동 얼굴 가림, 배경 흐리게 처리, 프레임 내 개체의 식별 정보 제거를 포함한 엄격한 개인정보 보호 절차를 따릅니다.

환경 소음은 데시벨 측정기를 통해 기록되며, 일상적인 생체 징후 데이터는 비디오 타임라인과 동기화됩니다. 이러한 결합된 다중 모드 데이터는 AI 모델 개발을 위한 입력으로 사용될 것입니다.

연구는 세 가지 구성 요소로 나뉩니다:

데이터 수집 단계 - 행동 및 생리학적 데이터의 실제 세계 연속 기록.

데이터 처리 및 주석 - 훈련된 연구원에 의한 주요 행동 사건의 정리, 비식별화 및 라벨링.

모델 개발 및 평가 - 임상적으로 의미 있는 사건과 관련된 행동 패턴을 식별하기 위한 AI 모델 훈련 및 예측 성능 평가.

데이터 통합 및 처리

모든 원시 비디오는 병원의 보호된 데이터 환경 내에 안전하게 저장되며 외부로 전송되지 않습니다. 분석적 사용 전에 표준화된 비식별화 파이프라인이 적용됩니다. 이는 다음을 포함합니다:

환자 얼굴 가림 또는 대체. 병상 번호 및 장비 라벨과 같은 식별 요소 제거. 환자 구역 외의 모든 배경 영역 흐리게 처리. 직원 얼굴 또는 관련 없는 활동을 포함하는 프레임 제외. 비식별화 후, 비디오는 생체 징후 및 소음 수준 타임라인과 정렬되어 다중 모드 시계열 데이터 세트를 생성합니다. 통합 라벨링 지침으로 훈련된 인간 주석자는 동요, 가능한 섬망 관련 행동, 장치 제거 시도, 수면-각성 전환의 에피소드를 식별합니다. 이러한 라벨은 AI 훈련을 위한 기준 진실로 사용됩니다.

AI 모델 개발 여러 AI 아키텍처가 탐구될 것이며, 특히 시간적 비디오 분석에 적합한 것들이 포함됩니다. 잠재적 접근법에는 합성곱 신경망(CNN), 3D CNN, 장단기 메모리 네트워크(LSTM) 또는 행동 시퀀스에서 장기 의존성을 학습할 수 있는 트랜스포머 기반 모델이 포함됩니다. 추가적인 특징 추출 방법이 생리학적 및 환경 신호를 통합하기 위해 평가될 것입니다.

모델 과적합을 피하고 일반화를 보장하기 위해 데이터 세트는 훈련, 검증 및 독립 테스트 세트로 분할됩니다. 매개변수 조정 중 교차 검증이 사용될 것입니다. 모델 출력에는 임박한 사고 사건의 가능성을 나타내는 위험 점수 또는 예측 확률이 포함됩니다.

성능은 정확도, 민감도, 특이도, F1 점수 및 리드 타임(시스템 경고와 실제 사건 사이의 시간 간격)을 사용하여 평가될 것입니다. 리드 타임 메트릭은 특히 중요합니다. 임상 치료에서의 실용적 유용성은 직원이 개입할 수 있을 만큼 충분히 일찍 경고가 발생하는지에 달려 있기 때문입니다.

결과 해석 이 연구는 참가자에게 어떤 의학적 개입도 부과하지 않습니다. 모든 부작용은 일상적인 임상 치료의 일부이며, 연구는 AI가 이를 예측할 수 있는지 조사할 뿐입니다. 연속 모니터링 및 분석 모델링을 통해, 이 연구는 비디오로 포착된 환자 행동, 운동 패턴 및 환경 맥락에 얼마나 많은 예측 정보가 포함되어 있는지 정량화하는 것을 목표로 합니다.

연구 결과는 실제 ICU에서 AI 지원 행동 모니터링의 실행 가능성 및 임상적 가치를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 성공한다면, 이러한 시스템은 섬망, 의료기기 우발적 제거 또는 기타 행동 관련 위험에 대한 조기 경고를 제공할 수 있습니다. 이는 응급 개입을 줄이고, ICU 체류 기간을 단축하며, 전반적인 환자 안전을 개선할 수 있습니다.

추적 관찰 AI 예측의 장기적 관련성을 이해하기 위해, 환자는 퇴원 후 1개월 및 6개월에 추적 평가를 받을 것입니다. 추적 관찰은 일반 건강 회복, 수면 상태, 인지 및 지연된 합병증 발생 여부를 평가합니다. 비디오 모니터링에 관한 환자 및 가족 피드백(쾌적 수준, 인지된 이점 또는 개인정보 보호 우려 포함)도 시스템 개선을 위해 수집될 것입니다.

윤리 및 개인정보 보호 고려사항 이 연구는 개인정보 보호 및 사전 동의를 강조합니다. 카메라는 불필요한 영역 노출을 최소화하도록 배치됩니다. 비식별화는 분석 전에 적용되며, 모든 데이터는 통제된 병원 시스템 내에서 관리됩니다. 참가자는 치료에 영향을 미치지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다. 이 연구는 표준 ICU 모니터링 이상의 실험적 치료 또는 추가 의료 절차를 포함하지 않습니다.

과학적 및 임상적 중요성 이 연구는 ICU 안전의 중요한 격차인 행동 기반 조기 경보를 다룹니다. AI, 비디오 분석, 생리학 및 환경 데이터를 결합함으로써, 이 연구는 일상적인 모니터링을 보완할 수 있는 접근법을 탐구합니다. 특정 사건 예측을 넘어, 이 프로젝트는 ICU 환자 행동 궤적 및 소음과 같은 환경 요인의 역할에 대한 더 넓은 이해에 기여할 수 있습니다.

장기적 비전은 조기 개입을 지원하고, 예방 가능한 위해를 줄이며, ICU 치료의 효율성을 향상시키는 임상적으로 배포 가능한 시스템을 만드는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 일상적인 중환자 치료의 일부로 지속적인 병상 감시를 받는 중환자실 환자들로 구성됩니다. 참가자에는 내과-외과 혼합 중환자실에 입원한 성인 및 소아 환자가 포함됩니다. 개인은 환자 또는 법적 대리인으로부터 사전 동의를 얻은 후에만 등록됩니다. 이 코호트는 동요, 섬망, 수면 장애 또는 계획되지 않은 장치 제거와 같은 행동적 또는 우발적 사건의 위험이 있는 일반적인 중환자실 환자를 대표합니다. 이 집단은 실제 상황과 임상적 다양성을 반영하여, 광범위한 중증도와 진단을 가진 중증 질환에 걸쳐 AI 보조 비디오 모니터링의 평가를 가능하게 합니다.

설명

포함 기준:

  • 중환자실(ICU)에 입원한 성인 또는 소아 환자.
  • 환자 또는 법적 대리인이 연구 정보를 이해하고 동의를 제공할 수 있는 경우.
  • 환자가 비디오 및 생리학적 데이터 수집이 가능할 만큼 충분히 중환자실에 머무를 것으로 예상되는 경우.
  • 중환자실 체류 기간 동안 참여 및 비디오 모니터링에 동의하는 경우.

제외 기준:

  • 환자 또는 법적 대리인의 참여 거부.
  • 지속적인 비디오 모니터링이 의학적으로 부적절하거나 불가능한 환자(예: 카메라 설치를 방해하는 격리 조건).
  • 상태나 법적 지위로 인해 비디오 녹화에 특별 제한이 필요한 환자(예: 특정 법의학적 또는 구금 사례).
  • 임상 팀이 참여로 인해 환자의 개인정보 보호 또는 안전 위험이 증가한다고 판단하는 모든 상황.
  • 연구 중 언제든지 동의를 철회하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 코호트
이 코호트에는 지속적인 병상 비디오 모니터링과 일상적인 생체 징후 수집을 함께 받는 중환자실 환자들이 포함됩니다. 비디오, 생리학적 및 소음 수준 데이터는 인공지능 기반 분석에 사용되어 섬망, 동요 및 우발적 장치 제거와 관련된 패턴을 식별합니다. 임상 치료나 간호 절차는 변경되지 않습니다. 본 연구는 관찰 연구이며 데이터 수집만 포함됩니다.
이 중재는 병상에서의 지속적인 비디오 모니터링을 일상적인 생리학적 데이터 및 환경 소음 수준과 결합합니다. 천장에 설치된 카메라가 임상 치료를 변경하지 않고 환자의 움직임과 자세를 포착합니다. 모든 비디오는 얼굴 가림 또는 아바타 대체를 통해 비식별화되며, 프라이버시를 보호하기 위해 배경 영역이 흐리게 처리됩니다. 데이터는 생체 신호와 동기화되며, 섬망, 초조함, 수면 장애 및 의료 기기 우발적 제거와 관련된 초기 패턴을 식별하기 위한 AI 기반 행동 분석에만 사용됩니다. 이 연구의 일환으로 치료, 약물 또는 임상적 결정이 변경되지 않습니다. 이 중재는 데이터 수집만을 포함하며, 표준 중환자실 치료를 수정하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI 지원 비디오 모니터링의 사고 사건 예측 정확도
기간: 중환자실 입실부터 중환자실 퇴실까지 (최대 30일)
정확도는 임상적으로 확인된 우발적 사건(섬망 관련 초조, 계획되지 않은 장치 제거, 중대한 수면 장애 포함)과 비교한 올바른 AI 예측의 비율로 측정됩니다. 정확도에는 진양성 및 진음성 예측이 모두 포함됩니다. AI 모델의 출력은 임상 문서화 및 비디오 데이터의 인간 주석을 통해 검증된 이벤트 레이블과 비교됩니다. 이 결과는 AI 시스템이 실제 부작용 발생 전에 고위험 행동 패턴을 신뢰성 있게 식별할 수 있는지 평가합니다.
중환자실 입실부터 중환자실 퇴실까지 (최대 30일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사고 사건에 대한 AI 예측 민감도
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지(최대 30일)
민감도는 참양성율로 계산됩니다: AI 시스템이 사전에 정확히 식별한 실제 사고 사건의 비율입니다. 사건에는 섬망 관련 초조함, 장치 제거 시도, 중대한 수면 장애가 포함됩니다. 민감도는 임상의가 확인한 사건과 주석이 달린 비디오 데이터에 대해 검증될 것입니다.
중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지(최대 30일)
AI 예측의 특이성
기간: ICU 입원부터 ICU 퇴원까지(최대 30일)
특이도는 AI 시스템이 우발적 사건을 경험하지 않은 환자를 정확하게 식별하는 능력을 측정합니다. 이는 모든 비사건 기간 중 진음성 예측의 비율로 계산됩니다. 높은 특이도는 거짓 경보 감소와 임상 활용성 향상을 나타냅니다.
ICU 입원부터 ICU 퇴원까지(최대 30일)
AI 알림과 실제 이벤트 간의 선행 시간
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지(최대 30일)
리드 타임은 AI 시스템이 경고를 생성한 시점과 이후 임상적으로 확인된 사고 사건 사이의 시간 간격(초 단위)으로 정의됩니다. 이 결과는 AI가 간호사가 피해가 발생하기 전에 개입할 수 있도록 실질적인 조기 경고를 제공하는지 평가합니다. 최소 임상적으로 의미 있는 리드 타임은 ≥10초로 예상됩니다.
중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지(최대 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다