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Erforschung des Einsatzes von KI-gestützter Videoüberwachung zur Vorhersage unbeabsichtigter Ereignisse bei Intensivpatienten (AIME-ICU)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Erforschung des Einsatzes von KI-gestützter Videoüberwachung zur Vorhersage von Unfallereignissen bei Intensivpatienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Betreuung von Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu verbessern, indem künstliche Intelligenz (KI) zur Analyse von Videoüberwachung eingesetzt wird. Patienten auf der Intensivstation sind oft mit ernsten Risiken konfrontiert, wie Delir, versehentlichem Entfernen von Beatmungsschläuchen oder -leitungen und Schlafproblemen. Diese Ereignisse können zu medizinischen Notfällen, längeren Aufenthalten auf der Intensivstation, höheren Kosten und schlechteren Ergebnissen führen.

Um diese Herausforderungen anzugehen, werden wir über jedem Intensivbett eine kleine Videokamera anbringen. Die Kamera zeichnet Patient:innenbewegungen, Körperaktivität und Schlafmuster auf. Gleichzeitig zeichnen routinemäßige medizinische Monitore Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung im Blut und andere Vitalzeichen auf. Auch der Geräuschpegel im Raum wird gemessen. All diese Daten helfen uns, das Verhalten und den Zustand der Patient:innen genauer zu verstehen.

Die Videoaufzeichnung erfordert keine zusätzliche Behandlung oder zusätzliche Eingriffe. Alle Daten werden passiv und sicher gesammelt. Der Datenschutz der Patient:innen wird streng gewahrt: Das System wird Gesichter unscharf darstellen oder durch digitale Avatare ersetzen, und alle Informationen, die Patient:innen oder die Umgebung identifizieren könnten, werden maskiert. Alle Videos werden sicher innerhalb des Krankenhauses gespeichert und erst nach dem Datenschutz verarbeitet.

Anhand dieser Aufzeichnungen wird ein KI-Modell trainiert, um Frühwarnzeichen gefährlicher Situationen zu erkennen. Beispielsweise könnte das System frühe Bewegungen erkennen, die darauf hindeuten, dass die Patient:innen unruhig, verwirrt werden oder versuchen, medizinische Schläuche zu entfernen. Es könnte auch schwere Schlafstörungen identifizieren, die zu einem Delir führen können. Wenn die KI diese frühen Veränderungen erkennen kann, kann das medizinische Personal früher eingreifen und Schäden verhindern.

Etwa 300 Patient:innen des Zhongshan-Krankenhauses der Fudan-Universität werden teilnehmen. Die Teilnahme ist freiwillig. Patient:innen oder Angehörige unterschreiben vor der Aufnahme eine Einwilligungserklärung nach Aufklärung. Die Studie umfasst drei Phasen:

Vorscreening – Verständnis der Studie und Unterschrift der Einwilligung. Datenerfassung – Video- und medizinische Monitor-Daten werden während des Intensivaufenthalts gesammelt.

Nachbeobachtung – Telefonische oder persönliche Nachbeobachtung 1 Monat und 6 Monate nach der Entlassung zur Bewertung der Genesung, des Schlafs, des psychischen Zustands und der allgemeinen Sicherheit.

Es bestehen keine direkten medizinischen Risiken durch die Teilnahme an dieser Studie, da nur Verhaltens- und Überwachungsdaten gesammelt werden. Die Kameras beeinträchtigen die Behandlung nicht. Datenschutz und Datensicherheit sind die Hauptüberlegungen, und alle Maßnahmen folgen strikt den nationalen Gesetzen und Krankenhausvorschriften.

Teilnehmer:innen könnten von einer früheren Identifizierung gefährlicher Situationen profitieren, was dazu beitragen könnte, versehentliches Entfernen von Schläuchen, starke Unruhe oder andere Notfälle zu verhindern. Selbst wenn kein direkter Nutzen entsteht, könnten die gesammelten Informationen dazu beitragen, die zukünftige Intensivpflege zu verbessern, indem sie sicherere und genauere Überwachungssysteme ermöglichen.

Die Teilnahme an der Studie wird die medizinische Versorgung der Patient:innen nicht beeinträchtigen. Patient:innen können jederzeit ohne Konsequenzen oder Verlust von Vorteilen zurücktreten.

Diese Studie hofft, ein zuverlässiges KI-Tool zu entwickeln, das Pflegekräfte und Ärzte dabei unterstützen kann, frühe Anzeichen von Problemen zu erkennen, die Sicherheit zu verbessern und die Qualität der Betreuung von Intensivpatient:innen zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, ob künstliche Intelligenz (KI)-gestützte Videoüberwachung frühe Verhaltensänderungen identifizieren kann, die versehentlichen oder schädlichen Ereignissen bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) vorausgehen. ICU-Patienten sind anfällig für eine Reihe plötzlicher und potenziell gefährlicher Ereignisse – wie Unruhe, Delir, unbeabsichtigte Entfernung von Geräten und erhebliche Schlafstörungen – von denen sich viele allmählich entwickeln und allein durch routinemäßige physiologische Überwachung schwer zu erkennen sind. Dieses Projekt zielt darauf ab, festzustellen, ob die KI-Analyse kontinuierlicher Videoaufnahmen am Bett, kombiniert mit Geräuschpegelinformationen und Vitaldaten, die bereits während der Standard-ICU-Versorgung erfasst werden, Klinikern rechtzeitige Warnungen vor dem Eintreten dieser Ereignisse liefern kann.

Hintergrund Traditionelle ICU-Überwachungssysteme konzentrieren sich auf physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung. Obwohl unerlässlich, repräsentieren diese Messungen das Patientenverhalten nicht vollständig. Vielen Hochrisikoereignissen gehen subtile Bewegungsmuster oder Verhaltenshinweise voraus – zum Beispiel wiederholtes Greifen nach Schläuchen, zunehmende Unruhe oder gestörte Schlafzyklen. Solche Hinweise sind oft intermittierend, kurzlebig oder durch Sedierung oder andere Behandlungen maskiert, was es für das Personal in hektischen klinischen Umgebungen schwierig macht, sie zu erkennen.

Computer Vision und KI-Technologien bieten die Möglichkeit, Patientenbewegungen und Verhaltenstrends kontinuierlich und objektiv zu beobachten und zu interpretieren, ohne die klinische Arbeitsbelastung zu erhöhen. Durch die Integration von Videoinformationen mit physiologischen Daten und Umgebungsgeräuschpegeln könnte das KI-System Muster identifizieren, die auf ein beginnendes Delir, zunehmende Unruhe oder bevorstehende Versuche, medizinische Geräte zu entfernen, hindeuten. Eine frühzeitige Identifizierung könnte rechtzeitige präventive Interventionen unterstützen und die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen verringern.

Studienüberblick Die Studie wird prospektiv ICU-Patienten einschließen, die der Videoüberwachung und Datennutzung zustimmen. Über jedem Bett wird eine kleine Kamera installiert, um kontinuierlich die Bewegung und Haltung des Patienten zu erfassen. Der Kamerablick ist auf den Patientenbereich beschränkt und schließt unnötige Bereiche wie die Pflegestation aus. Alle Aufnahmen folgen strengen Datenschutzverfahren, einschließlich automatischer Gesichtsverpixelung, Hintergrundunschärfe und Entfernung identifizierender Informationen von Objekten im Bild.

Umgebungsgeräusche werden über einen Dezibelmesser aufgezeichnet, und routinemäßige Vitaldaten werden mit der Videozeitachse synchronisiert. Diese kombinierten multimodalen Daten dienen als Eingabe für die KI-Modellentwicklung.

Die Studie gliedert sich in drei Komponenten:

Datenerfassungsphase – kontinuierliche Aufzeichnung von Verhaltens- und physiologischen Daten in der realen Welt.

Datenverarbeitung und Annotation – Bereinigung, Anonymisierung und Kennzeichnung wichtiger Verhaltensereignisse durch geschulte Forscher.

Modellentwicklung und -bewertung – Training von KI-Modellen zur Identifizierung von Verhaltensmustern, die mit klinisch bedeutsamen Ereignissen verbunden sind, und Bewertung ihrer Vorhersageleistung.

Datenintegration und -verarbeitung

Alle Rohvideos verbleiben sicher gespeichert in der geschützten Datenumgebung des Krankenhauses und werden nicht nach außen übertragen. Vor jeder analytischen Nutzung wird eine standardisierte Anonymisierungspipeline angewandt. Diese umfasst:

Verpixelung oder Ersetzung von Patientengesichtern. Entfernen identifizierender Elemente wie Bettnummern und Geräteetiketten. Unschärfe aller Hintergrundbereiche außerhalb des Patientenbereichs. Ausschluss von Bildern, die Gesichter des Personals oder nicht zusammenhängende Aktivitäten enthalten. Nach der Anonymisierung werden Videos mit Vitaldaten- und Geräuschpegel-Zeitachsen abgeglichen, um multimodale Zeitreihendatensätze zu erstellen. Menschliche Annotatoren, die mit einheitlichen Kennzeichnungsrichtlinien geschult wurden, identifizieren Episoden von Unruhe, möglichem delirbezogenem Verhalten, Versuchen zur Geräteentfernung und Schlaf-Wach-Übergängen. Diese Kennzeichnungen dienen als Grundwahrheit für das KI-Training.

KI-Modellentwicklung Es werden mehrere KI-Architekturen untersucht, insbesondere solche, die für zeitliche Videoanalysen geeignet sind. Mögliche Ansätze umfassen Convolutional Neural Networks (CNNs), 3D-CNNs, Long Short-Term Memory Networks (LSTM) oder Transformer-basierte Modelle, die in der Lage sind, langfristige Abhängigkeiten in Verhaltenssequenzen zu lernen. Zusätzliche Merkmalsextraktionsmethoden werden bewertet, um physiologische und Umgebungssignale zu integrieren.

Um Modell-Overfitting zu vermeiden und die Generalisierbarkeit sicherzustellen, wird der Datensatz in Trainings-, Validierungs- und unabhängige Testsets aufgeteilt. Während der Parameteroptimierung wird Kreuzvalidierung verwendet. Die Modellausgabe umfasst Risikoscores oder Vorhersagewahrscheinlichkeiten, die die Wahrscheinlichkeit eines bevorstehenden versehentlichen Ereignisses anzeigen.

Die Leistung wird anhand von Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität, F1-Score und Vorlaufzeit (das Zeitintervall zwischen Systemwarnung und tatsächlichem Ereignis) bewertet. Die Vorlaufzeitmetrik ist besonders wichtig, da der praktische Nutzen in der klinischen Versorgung davon abhängt, ob Warnungen früh genug eintreffen, damit das Personal eingreifen kann.

Ergebnisinterpretation Diese Studie führt keine medizinischen Interventionen bei den Teilnehmern durch. Alle unerwünschten Ereignisse sind Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung; die Studie untersucht lediglich, ob KI sie vorhersagen kann. Durch kontinuierliche Überwachung und analytische Modellierung zielt die Forschung darauf ab, zu quantifizieren, wie viel Vorhersageinformation im Patientenverhalten, Bewegungsmustern und Umgebungskontext, die durch Video erfasst werden, enthalten ist.

Die Ergebnisse werden helfen, die Machbarkeit und den klinischen Wert KI-gestützter Verhaltensüberwachung in realen ICUs zu bestimmen. Bei Erfolg könnten solche Systeme frühe Warnungen vor Delir, versehentlicher Geräteentfernung oder anderen verhaltensbedingten Risiken liefern. Dies könnte Notfallinterventionen reduzieren, die ICU-Aufenthalte verkürzen und die allgemeine Patientensicherheit verbessern.

Nachverfolgung Um die längerfristige Relevanz der KI-Vorhersagen zu verstehen, werden Patienten nach der Entlassung nach 1 Monat und 6 Monaten Nachuntersuchungen unterzogen. Die Nachverfolgung bewertet die allgemeine Genesung, den Schlafstatus, die Kognition und ob verzögerte Komplikationen aufgetreten sind. Auch Feedback von Patienten und Familien zur Videoüberwachung – einschließlich Komfortniveau, wahrgenommenem Nutzen oder Datenschutzbedenken – wird gesammelt, um die Systemverfeinerung zu leiten.

Ethische und Datenschutzüberlegungen Die Studie betont den Schutz der Privatsphäre und die informierte Einwilligung. Kameras werden so positioniert, dass die Erfassung unnötiger Bereiche minimiert wird. Anonymisierung wird vor der Analyse angewandt, und alle Daten werden innerhalb kontrollierter Krankenhaussysteme verwaltet. Teilnehmer können jederzeit ohne Auswirkungen auf ihre Versorgung zurücktreten. Die Studie beinhaltet keine experimentelle Behandlung oder zusätzliche medizinische Verfahren über die Standard-ICU-Überwachung hinaus.

Wissenschaftliche und klinische Bedeutung Diese Forschung adressiert eine kritische Lücke in der ICU-Sicherheit: verhaltensbasierte Frühwarnung. Durch die Kombination von KI, Videoanalyse, Physiologie und Umgebungsdaten erforscht die Studie einen Ansatz, der die routinemäßige Überwachung ergänzen könnte. Über die Vorhersage spezifischer Ereignisse hinaus könnte das Projekt zum breiteren Verständnis der Verhaltensverläufe von ICU-Patienten und der Rolle von Umgebungsfaktoren wie Lärm beitragen.

Die langfristige Vision ist die Schaffung eines klinisch einsetzbaren Systems, das frühzeitige Interventionen unterstützt, vermeidbare Schäden reduziert und die Effizienz der ICU-Versorgung verbessert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Intensivpatienten, die als Teil der routinemäßigen Intensivpflege kontinuierlich am Bett überwacht werden. Teilnehmer umfassen erwachsene und pädiatrische Patienten, die auf einer gemischten medizinisch-chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden. Personen werden nur nach Einholung einer informierten Einwilligung vom Patienten oder einem gesetzlich autorisierten Vertreter eingeschlossen. Die Kohorte repräsentiert typische Intensivpatienten mit Risiko für Verhaltens- oder Unfallereignisse wie Agitation, Delir, Schlafstörungen oder ungeplanter Geräteentfernung. Die Population spiegelt reale Bedingungen und klinische Vielfalt wider und ermöglicht die Bewertung KI-gestützter Videoüberwachung über ein breites Spektrum von Schweregraden und Diagnosen kritischer Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene oder pädiatrische Patienten, die auf die Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.
  • Patient oder gesetzlicher Vertreter ist in der Lage, die Studieninformationen zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Es wird erwartet, dass der Patient lange genug auf der Intensivstation bleibt, um die Erfassung von Video- und physiologischen Daten zu ermöglichen.
  • Einverständnis zur Teilnahme und zur Videoüberwachung während des Intensivstationsaufenthalts.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme durch den Patienten oder den gesetzlichen Vertreter.
  • Patienten, bei denen eine kontinuierliche Videoüberwachung medizinisch unangemessen oder nicht durchführbar ist (z.B. Isolationsbedingungen, die die Installation einer Kamera verhindern).
  • Patienten, deren Zustand oder rechtlicher Status besondere Einschränkungen der Videoaufzeichnung erfordert (z.B. bestimmte forensische oder Unterbringungsfälle).
  • Jede Situation, die nach Einschätzung des klinischen Teams das Risiko für die Privatsphäre oder Sicherheit des Patienten durch die Teilnahme erhöht.
  • Widerruf der Einwilligung zu jedem Zeitpunkt während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelkohorte
Diese Kohorte umfasst Intensivpatienten, die einer kontinuierlichen Videoüberwachung am Bett in Kombination mit der routinemäßigen Erfassung von Vitalparametern unterzogen werden. Video-, physiologische und Geräuschpegeldaten werden für KI-basierte Analysen verwendet, um Muster zu identifizieren, die mit Delirium, Agitation und unbeabsichtigter Entfernung von Geräten verbunden sind. Keine klinischen Behandlungs- oder Pflegeverfahren werden verändert. Die Studie ist beobachtend und umfasst nur die Datenerfassung.
Diese Intervention besteht aus kontinuierlicher Videoüberwachung am Krankenbett in Kombination mit routinemäßigen physiologischen Daten und Umgebungsgeräuschen. Eine deckenmontierte Kamera erfasst Patientenbewegungen und -haltungen, ohne die klinische Versorgung zu verändern. Alle Videos werden durch Gesichtsverpixelung oder Avatar-Ersetzung anonymisiert, und Hintergrundbereiche werden zum Schutz der Privatsphäre unscharf gemacht. Die Daten werden mit Vitalzeichen synchronisiert und ausschließlich für KI-basierte Verhaltensanalysen verwendet, um frühzeitig Muster zu identifizieren, die mit Delirium, Unruhe, Schlafstörungen und unbeabsichtigter Entfernung von Geräten verbunden sind. Keine Behandlungen, Medikamente oder klinischen Entscheidungen werden im Rahmen dieser Studie geändert. Diese Intervention umfasst ausschließlich die Datenerfassung und verändert nicht die Standard-ICU-Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit KI-gestützter Videoüberwachung bei der Vorhersage von Unfallereignissen
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 30 Tage)
Die Genauigkeit wird als Anteil der korrekten KI-Vorhersagen im Vergleich zu klinisch bestätigten unerwünschten Ereignissen gemessen, einschließlich deliriumbedingter Unruhe, ungeplanter Geräteentfernung und erheblicher Schlafstörungen. Die Genauigkeit umfasst sowohl richtig positive als auch richtig negative Vorhersagen. Die Ausgabe des KI-Modells wird mit Ereignis-Labels verglichen, die durch klinische Dokumentation und menschliche Annotation von Videodaten validiert wurden. Dieses Ergebnis bewertet, ob das KI-System hochriskante Verhaltensmuster zuverlässig identifizieren kann, bevor tatsächliche unerwünschte Ereignisse auftreten.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 30 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität von KI-Vorhersagen für Unfallereignisse
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 30 Tage)
Die Sensitivität wird als die Rate der tatsächlichen positiven Ergebnisse berechnet: der Anteil der tatsächlichen unbeabsichtigten Ereignisse, die im Voraus korrekt vom KI-System erkannt wurden. Ereignisse umfassen deliriumbedingte Unruhe, Versuche der Geräteentfernung und erhebliche Schlafstörungen. Die Sensitivität wird anhand von klinisch bestätigten Ereignissen und annotierten Videodaten validiert.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 30 Tage)
Spezifität von KI-Vorhersagen
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 30 Tage)
Die Spezifität misst die Fähigkeit des KI-Systems, Patienten korrekt zu identifizieren, die keine versehentlichen Ereignisse erlebt haben. Sie wird als Anteil der wahren negativen Vorhersagen an allen ereignisfreien Perioden berechnet. Eine hohe Spezifität deutet auf reduzierte Fehlalarme und verbesserte klinische Nutzbarkeit hin.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (bis zu 30 Tage)
Vorlaufzeit zwischen KI-Alarm und tatsächlichem Ereignis
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 30 Tage)
Die Vorlaufzeit ist definiert als das Zeitintervall (in Sekunden) zwischen der Erzeugung einer Warnung durch das KI-System und dem anschließend klinisch bestätigten unbeabsichtigten Ereignis. Dieses Ergebnis bewertet, ob die KI handlungsrelevante Frühwarnungen liefert, die es Pflegekräften ermöglichen, einzugreifen, bevor Schaden entsteht. Eine minimal klinisch bedeutsame Vorlaufzeit wird mit ≥10 Sekunden erwartet.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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