- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07308145
이갈이가 균형에 미치는 영향
데스크 워커에서 이갈이가 동적 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hajar Alkassab
- 전화번호: +905525885429
- 이메일: hajarb2015@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Vedat Göken
- 전화번호: +905364262835
- 이메일: vedatgoken@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34522
- 모병
- Istinye University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이가 18세에서 50세 사이여야 합니다,
- 참가자는 치과 의사에 의해 브룩시즘으로 진단받아야 합니다,
- 자발적 참여 및 동의서 서명,
- 참가자는 지시사항을 이해하고 소통할 수 있는 인지 능력을 가져야 합니다,
- 책상 업무 시간이 최소 4시간 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 협조할 수 없음,
- 활성 염증성 관절염을 가지고 있음,
- 지난 3개월 내에 고관절 또는 무릎 수술을 받은 경우,
- 진단받은 정신 질환을 가지고 있음,
- 치안면 이상을 가지고 있음,
- 임신 중인 경우,
- 주어진 검사 프로토콜을 완수하는 것을 방해할 신체적 또는 인지적 상태를 가지고 있음,
- 측정 기간 동안 검사 절차를 준수하거나 협조할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이갈이 군
이갈이 그룹: 이갈이 증상이 있는 만 18~50세 성인. 참가자는 저작근 경직, 트리거 포인트, 삶의 질, 수면의 질 및 동적 균형 평가를 받습니다. 실험적 중재는 할당되지 않습니다. |
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비이갈이군
비브럭시즘 그룹: 18-50세 성인 중 브럭시즘 증상이 없는 사람들입니다. 참가자들은 교근 경직도, 방아쇠점, 삶의 질, 수면의 질 및 동적 균형에 대한 평가를 받을 것입니다. 실험적 중재는 배정되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Form 36 (SF-36)
기간: 연구 방문 시 단일 평가 (1일)
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삶의 질 척도/단축형-36 (SF-36): SF-36은 개인의 건강 상태에 대한 정보를 얻기 위해 랜드 코퍼레이션에서 개발되었습니다.
이 척도는 타당도와 신뢰도 연구를 수행한 코치이깃과 동료들에 의해 터키어로 번역되었습니다.
8개의 하위 차원과 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
하위 차원은 신체 기능, 사회적 기능, 신체적 역할 어려움, 정서적 상태 어려움, 정신 건강, 에너지/활력, 통증, 건강에 대한 일반적 인식으로 구성됩니다.
"0"점은 가장 나쁜 건강 상태를 나타내며, "100"점은 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
각 하위 차원은 총점을 계산하지 않고 개별적으로 평가됩니다.
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연구 방문 시 단일 평가 (1일)
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 연구 방문 시 단일 평가 (1일)
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI): Buysse 등이 1989년에 개발한 24문항 척도로, 지난 한 달 동안의 수면의 질을 평가합니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 1996년에 수행되었습니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애 등 일곱 가지 구성 요소의 점수를 합산하여 총 점수 지수를 산출합니다.
총 PSQI 점수 범위는 0에서 21점이며, 5점을 초과하는 점수는 수면의 질이 나쁨을 나타내고, 5점 이하의 점수는 수면의 질이 좋음을 나타냅니다.
PSQI는 수면의 질을 평가하는 데 가장 흔히 사용되는 척도 중 하나입니다.
수면 장애에서 이 지수의 사용 타당도는 이전에 검증되었으며, 이갈이증에 관한 연구에서도 자주 사용되었습니다.
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연구 방문 시 단일 평가 (1일)
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벡 불안 척도 (BAI)
기간: 연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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이 척도의 21개 문항은 불안 장애의 가장 전형적인 증상을 설명합니다.
임상 집단에서 불안 증상의 강도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
응답자는 지난 한 주 동안 각 증상에 얼마나 영향을 받았는지 0(전혀 아님)부터 3(심각함 - 거의 견딜 수 없음)까지의 척도로 표시하도록 요청받습니다.
총점은 모든 문항 점수의 합계이며, 0에서 63까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
이 도구가 개발되었을 때, 목표는 다른 평가 도구에서 증상이 자주 중복되는 불안 장애와 우울 장애를 더 쉽게 구별하는 것이었습니다.
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연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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폰세카 기억력 지수
기간: 연구 방문 시 단일 평가 (1일)
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Fonseca Anamnestic Index (FAI): Fonseca 등이 1994년에 개발하였으며, 두부 및 TMJ 통증을 조사하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
이 검사의 터키어 타당도와 신뢰도는 Kaynak 등에 의해 수행되었습니다.
설문지는 관절, 두부 및 목 통증; 관절 운동; 부기능 습관; 교합 장애; 정서적 스트레스에 관한 다양한 질문을 포함합니다.
참가자들은 각 질문에 대해 "예", "때때로", 또는 "아니오"로 답하도록 요청받았으며, 총 점수에 따라 TMD는 없음, 경미함, 중간, 심함으로 분류되었습니다.
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연구 방문 시 단일 평가 (1일)
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통증 수준-시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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통증 수준-시각 아날로그 척도: 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 이갈이 관련 통증의 심각도를 평가했습니다.
10cm 길이의 수평선에 VAS 선을 그렸으며(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증), 환자에게 휴식 시, 활동 시, 야간에 인지한 통증 강도를 이 VAS 선에 표시하도록 요청했습니다.
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연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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지각된 스트레스 척도
기간: 연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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Perceived Stress Scale: 이 척도는 1983년 Cohen, Kamarck, Mermelstein에 의해 개발되었으며 14개 문항으로 구성되어 있습니다.
이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 Eskin 등에 의해 수행되었으며, 이 척도는 브룩시즘에 관한 많은 연구에서 사용되었습니다.
이 척도는 스트레스/불편감 인식과 자기효능감 인식이라는 두 가지 하위 차원으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 척도에서 인지하는 스트레스를 "0" 전혀 없다, "1" 거의 없다, "2" 가끔 있다, "3" 자주 있다, "4" 매우 자주 있다로 평가합니다.
개인이 인지하는 스트레스 수준은 문항에서 얻은 점수를 합산하여 결정됩니다.
척도에서 0-56점 사이의 점수가 얻어지며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높습니다.
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연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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동적 균형 측정
기간: 연구 방문 중 단일 평가(1일)
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균형 평가는 컴퓨터화된 자세측정법(ProKin 252, Tecnobody, 이탈리아 달미네)을 사용하여 수행되며, 이 장치는 균형 측정을 위해 객관적으로 측정 가능한 데이터를 제공합니다. TecnoBody Prokin 252는 환자의 동적 균형과 고유수용성 수준을 상세히 측정하고 평가하는 데 사용됩니다. |
연구 방문 중 단일 평가(1일)
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교근의 근육 강직 평가
기간: 연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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교근의 경직도는 MyotonPRO로 평가됩니다.
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia)는 근육 경직도를 정량화하는 데 사용되는 휴대용 장치입니다.
이 장치는 평가 대상 근육 위의 피부에 기계적 충격을 발생시킨 후, 기계적 충격에 의해 발생하는 근육의 기계적 진동을 MyotonPRO로 측정하는 방식으로 작동합니다.
이 방법은 근육이 변형력을 받는 저항도 또는 근육 경직도를 결정할 수 있습니다.
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연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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트리거 포인트 평가
기간: 연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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승모근, 교근 및 측두근의 트리거 포인트는 알고미터로 평가될 것입니다. 이 지점에 가벼운 압력을 가했을 때 환자의 갑작스러운 반응이나 발성 반응, 그리고 이 영역에서 멀리 떨어진 부위의 반사된 통증의 존재는 트리거 포인트의 존재를 나타냅니다(압력 민감도의 최소 및 최대 범위는 사람마다 민감도가 다르기 때문에 다릅니다). |
연구 방문 중 단일 평가 (1일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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