- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07308145
L'Effet du Bruxisme sur l'Équilibre
L'effet du bruxisme sur l'équilibre dynamique chez les travailleurs de bureau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34522
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 50 ans,
- Les participants doivent être diagnostiqués avec un bruxisme par un dentiste,
- Participation volontaire et signature du formulaire de consentement éclairé,
- Le participant doit avoir la capacité cognitive de communiquer et de comprendre les instructions,
- Les heures de travail de bureau doivent être d'au moins 4 heures.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à coopérer,
- Avoir une arthrite inflammatoire active,
- Avoir subi une chirurgie de la hanche ou du genou au cours des 3 derniers mois,
- Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Avoir des anomalies dento-faciales,
- Être enceinte,
- Avoir une condition physique ou cognitive qui empêcherait la réalisation des protocoles de test donnés,
- Incapacité de se conformer ou de coopérer avec les procédures de test pendant la période de mesure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe bruxisme
Groupe bruxisme : Adultes âgés de 18 à 50 ans présentant des symptômes de bruxisme. Les participants subiront des évaluations de la raideur du muscle masséter, des points de déclenchement, de la qualité de vie, de la qualité du sommeil et de l'équilibre dynamique. Aucune intervention expérimentale n'est assignée. |
|
Groupe non-bruxiste
Groupe non-bruxisme : Adultes âgés de 18 à 50 ans sans symptômes de bruxisme. Les participants subiront des évaluations de la rigidité du muscle masséter, des points gâchettes, de la qualité de vie, de la qualité du sommeil et de l'équilibre dynamique. Aucune intervention expérimentale n'est attribuée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Short Form 36 (SF-36)
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
Échelle de qualité de vie/Formulaire court-36 (SF-36) : Le SF-36 a été développé par la Rand Corporation pour obtenir des informations sur l'état de santé de l'individu.
Il a été traduit en turc par Koçyiğit et ses collègues, qui ont mené une étude de validité et de fiabilité.
Il se compose de huit sous-dimensions et de 36 items.
Les sous-dimensions comprennent la fonction physique, la fonction sociale, la difficulté du rôle physique, la difficulté de l'état émotionnel, la santé mentale, l'énergie/vitalité, la douleur et la perception générale de la santé.
Un score de « 0 » représente le pire état de santé, tandis que « 100 » représente le meilleur état de santé.
Chaque sous-dimension est évaluée individuellement sans calculer le score total.
|
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
|
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) : Il s'agit d'une échelle de 24 questions développée par Buysse et al. en 1989 qui évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
Une étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée en 1996.
La somme des scores des sept composantes, qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne, donne l'indice de score total.
Le score total du PSQI varie de 0 à 21 ; un score supérieur à 5 points indique une mauvaise qualité de sommeil ; un score de 5 points ou moins indique une bonne qualité de sommeil.
Le PSQI est l'une des échelles les plus couramment utilisées pour évaluer la qualité du sommeil.
La validité de l'utilisation de cet index dans les troubles du sommeil a été testée auparavant, et il a été fréquemment utilisé dans les études sur le bruxisme.
|
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
Les 21 items de cette échelle décrivent les symptômes les plus typiques des troubles anxieux.
Elle a été développée pour mesurer l'intensité des symptômes d'anxiété dans les populations cliniques.
Elle demande aux répondants d'indiquer à quel point ils ont été affectés par chaque symptôme au cours de la dernière semaine, sur une échelle de 0 (Pas du tout) à 3 (Gravement - Je pouvais à peine le supporter).
Les scores totaux correspondent à la somme de tous les scores des items et varient de 0 à 63 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
Lorsque cet instrument a été développé, l'objectif était de faciliter la distinction entre les troubles anxieux et les troubles dépressifs, dont les symptômes se chevauchent fréquemment sur d'autres outils d'évaluation.
|
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
|
Indice Anamnestique de Fonseca
Délai: Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
|
Indice Anamnestique de Fonseca (FAI) : Il a été développé en 1994 par Fonseca et al. et se compose de 10 questions portant sur la douleur au niveau de la tête et de l'ATM.
La validité et la fiabilité turques du test ont été réalisées par Kaynak et al.
Le questionnaire comprend diverses questions sur la douleur articulaire, céphalique et cervicale ; les mouvements articulaires ; les habitudes parafonctionnelles ; l'occlusion altérée ; et le stress émotionnel.
Les participants devaient répondre par "Oui", "Parfois" ou "Non" à chaque question, et le TMD était classé comme aucun, léger, modéré ou sévère selon le score total.
|
Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
|
|
Niveau de douleur - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
Niveau de douleur - Échelle visuelle analogique : Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur liée au bruxisme.
Une ligne EVA a été tracée sur une ligne horizontale de 10 cm de long (0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense), et le patient a été invité à indiquer l'intensité de la douleur perçue au repos, lors de l'utilisation active et la nuit sur cette ligne EVA.
|
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
Échelle de stress perçu : Elle a été développée par Cohen, Kamarck et Mermelstein en 1983 et se compose de 14 items.
Sa validité et fiabilité turques ont été réalisées par Eskin et al., et cette échelle a été utilisée dans de nombreuses études sur le bruxisme.
L'échelle comprend deux sous-dimensions : perception du stress/inconfort et perception de l'auto-efficacité.
Les participants évaluent le stress qu'ils perçoivent sur l'échelle comme « 0 » jamais, « 1 » presque jamais, « 2 » parfois, « 3 » souvent et « 4 » très souvent.
Le niveau de stress perçu par les individus est déterminé en additionnant les scores obtenus à partir des items.
Un score entre 0 et 56 points est obtenu à partir de l'échelle, et plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
|
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
|
|
Mesure de l'équilibre dynamique
Délai: Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
|
Les évaluations de l'équilibre seront effectuées à l'aide de la posturographie informatisée (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italie), cet appareil fournit des données objectivement mesurables pour les mesures d'équilibre. Le TecnoBody Prokin 252 sera utilisé pour mesurer et évaluer en détail l'équilibre dynamique et les niveaux de proprioception du patient. |
Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
|
|
Évaluation de la rigidité du muscle masséter
Délai: Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
|
La rigidité du muscle masséter sera évaluée avec le MyotonPRO.
Le MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonie) est un appareil portable utilisé pour quantifier la rigidité musculaire.
Cet appareil fonctionne en générant une impulsion mécanique sur la peau recouvrant le muscle évalué, suivi des mesures MyotonPRO des oscillations mécaniques des muscles produites par l'impulsion mécanique.
Cette méthode peut déterminer la résistance du muscle aux forces de déformation ou la rigidité musculaire.
|
Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
|
|
Évaluation des Points Gâchettes
Délai: Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
|
Les points de déclenchement dans les muscles trapèze, masséter et temporal seront évalués par algomètre. Une réaction soudaine ou une réponse vocale du patient lors d'une légère pression appliquée à ce point et la présence d'une douleur réfléchie dans une région éloignée de cette région indiquaient la présence d'un point de déclenchement (la plage de sensibilité à la pression minimale et maximale varie d'une personne à l'autre, car elle diffère en sensibilité). |
Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kadioglu MB, Sezer M, Elbasan B. Effects of Manual Therapy and Home Exercise Treatment on Pain, Stress, Sleep, and Life Quality in Patients with Bruxism: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 4;60(12):2007. doi: 10.3390/medicina60122007.
- Chen Z, Shen Z, Ye X, Wu J, Wu H, Xu X. Association between Foot Posture Asymmetry and Static Stability in Patients with Knee Osteoarthritis: A Case-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Jun 5;2020:1890917. doi: 10.1155/2020/1890917. eCollection 2020.
- Silveira AM, Cericato GO, Meusel LDZV, Girotto LPDS, Bacchi A, Silva-Sousa YTC. Prevalence of temporomandibular disorders and associated factors: a population-based study in southern Brazil. Braz Oral Res. 2025 Sep 8;39:e092. doi: 10.1590/1807-3107bor-2025.vol39.092. eCollection 2025.
- Divya M, Abinaya S, Alkousar Taz M, Manavalan N, Nivethitha L, Mooventhan A. Impact of yoga and naturopathy in a patient with unilateral Meniere's disease associated with pangastritis: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2025 Dec;45:225-228. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.08.032. Epub 2025 Aug 29.
- Petzold Werle S, da Silveira J, de Azevedo Guimaraes AC. Effects of dance therapy on anxiety, stress, optimism and depressive symptoms in women undergoing breast cancer surgery: a randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2025 Dec;45:516-523. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.08.030. Epub 2025 Sep 4.
- Huang D, Ke X, Jiang C, Song W, Feng J, Zhou H, Zhang R, Zhang A, Lan F. Effects of 12 weeks of Tai Chi on neuromuscular responses and postural control in elderly patients with sarcopenia: a randomized controlled trial. Front Neurol. 2023 Apr 28;14:1167957. doi: 10.3389/fneur.2023.1167957. eCollection 2023.
- Luo W, Huang Z, Li H, Zhong T, Chen P, Min Y. Regulation of static and dynamic balance in healthy young adults: interactions between stance width and visual conditions. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 28;13:1538286. doi: 10.3389/fbioe.2025.1538286. eCollection 2025.
- Luo W, Min Y, Chen P, Li H, Long Z, Sun J, Zhong T. Dual analysis of postural control in middle-aged and elderly patients with cervicogenic dizziness: Dynamic and static balance perspectives. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jul 22;13:1622648. doi: 10.3389/fbioe.2025.1622648. eCollection 2025.
- Ucar I, Kararti C, Dadali Y, Ozudogru A, Okcu M. Masseter Muscle Thickness And Elasticity in Bruxism After Exercise Treatment: A Comparison Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2022 May;45(4):282-289. doi: 10.1016/j.jmpt.2022.07.004. Epub 2022 Aug 31.
- Galczynska-Rusin M, Pobudek-Radzikowska M, Gawriolek K, Czajka-Jakubowska A. Gender-Related Biomechanical Properties of Masseter Muscle among Patients with Self-Assessment of Bruxism: A Comparative Study. J Clin Med. 2022 Feb 5;11(3):845. doi: 10.3390/jcm11030845.
- Yagci I, Tasdelen Y, Kivrak Y. Childhood Trauma, Quality of Life, Sleep Quality, Anxiety and Depression Levels in People with Bruxism. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Mar 2;57(2):131-135. doi: 10.29399/npa.23617. eCollection 2020 Jun.
- Machado NAG, Costa YM, Quevedo HM, Stuginski-Barbosa J, Valle CM, Bonjardim LR, Garib DG, Conti PCR. The association of self-reported awake bruxism with anxiety, depression, pain threshold at pressure, pain vigilance, and quality of life in patients undergoing orthodontic treatment. J Appl Oral Sci. 2020 Mar 27;28:e20190407. doi: 10.1590/1678-2019-0407. eCollection 2020.
- Santos Miotto Amorim C, Firsoff EF, Vieira GF, Costa JR, Marques AP. Effectiveness of two physical therapy interventions, relative to dental treatment in individuals with bruxism: study protocol of a randomized clinical trial. Trials. 2014 Jan 7;15:8. doi: 10.1186/1745-6215-15-8.
- Abasiyanik Z, Kopruluoglu M, Ucurum SG, Kahraman T, Kurt M, Keskin M, Kaya DO. Association Between Spinal Curvature and Mobility and Balance Abilities in Young Soccer Players. Percept Mot Skills. 2025 Oct;132(5):988-1004. doi: 10.1177/00315125251338539. Epub 2025 May 13.
- Yu JF, Chang TT, Zhang ZJ. The Reliability of MyotonPRO in Assessing Masseter Muscle Stiffness and the Effect of Muscle Contraction. Med Sci Monit. 2020 Nov 2;26:e926578. doi: 10.12659/MSM.926578.
- Vazquez Morejon AJ, Vazquez-Morejon Jimenez R, Zanin GB. Beck Anxiety Inventory: psychometric characteristics in a sample from the clinical Spanish population. Span J Psychol. 2014 Oct 28;17:E76. doi: 10.1017/sjp.2014.76.
- Campos Lopez A, Estebanez-de-Miguel E, Camou Acedo T, Garcia-Pelagio KP, Albarova-Corral I, Malo Urries M, Villanueva-Melendez P. Reliability of myotonometry in the assessment of cervico-mandibular musculature: Inter/intra-examiner and inter/intra-session reliability study. Cranio. 2026 Mar;44(2):391-400. doi: 10.1080/08869634.2025.2528304. Epub 2025 Jul 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .