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L'Effet du Bruxisme sur l'Équilibre

20 juillet 2026 mis à jour par: Istinye University

L'effet du bruxisme sur l'équilibre dynamique chez les travailleurs de bureau

Cette étude examinera l'effet du bruxisme sur l'équilibre dynamique chez les personnes sédentaires au bureau. Les participants seront divisés en deux groupes selon qu'ils sont diagnostiqués avec du bruxisme ou non. L'équilibre dynamique et la proprioception seront comparés entre les individus de chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude observationnelle comprendra deux groupes : un groupe de bruxisme (n=27) et un groupe témoin sans bruxisme (n=27). Au départ, tous les participants subiront les évaluations suivantes : Qualité de vie globale liée à la santé 'Short Form 36 (SF-36)', Qualité du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh), Niveaux d'anxiété 'Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)', Douleur de la tête et de l'articulation de la mâchoire 'Indice anamnestique de Fonseca (FAI)', Niveau de douleur 'Échelle visuelle analogique (EVA)', Échelle de stress perçu, Évaluation des points gâchettes par un algomètre numérique, Évaluation de l'équilibre dynamique par 'TecnoBody Prokin 252', Évaluation du muscle masséter par 'Myoton PRO'. Toutes les procédures seront effectuées dans des conditions standardisées avec des instructions et des démonstrations fournies aux participants. Notre étude évaluera l'effet du bruxisme sur l'équilibre dynamique chez les personnes sédentaires et vise à comparer les performances d'équilibre dynamique entre les personnes avec et sans bruxisme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura des adultes âgés de 18 à 50 ans. Les participants seront divisés en deux groupes selon qu'ils sont diagnostiqués avec le bruxisme ou non. Chaque groupe comprendra 27 individus. Tous les participants doivent être capables de suivre les instructions clairement et de réaliser les évaluations de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 50 ans,
  • Les participants doivent être diagnostiqués avec un bruxisme par un dentiste,
  • Participation volontaire et signature du formulaire de consentement éclairé,
  • Le participant doit avoir la capacité cognitive de communiquer et de comprendre les instructions,
  • Les heures de travail de bureau doivent être d'au moins 4 heures.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à coopérer,
  • Avoir une arthrite inflammatoire active,
  • Avoir subi une chirurgie de la hanche ou du genou au cours des 3 derniers mois,
  • Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • Avoir des anomalies dento-faciales,
  • Être enceinte,
  • Avoir une condition physique ou cognitive qui empêcherait la réalisation des protocoles de test donnés,
  • Incapacité de se conformer ou de coopérer avec les procédures de test pendant la période de mesure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe bruxisme

Groupe bruxisme : Adultes âgés de 18 à 50 ans présentant des symptômes de bruxisme. Les participants subiront des évaluations de la raideur du muscle masséter, des points de déclenchement, de la qualité de vie, de la qualité du sommeil et de l'équilibre dynamique.

Aucune intervention expérimentale n'est assignée.

Groupe non-bruxiste

Groupe non-bruxisme : Adultes âgés de 18 à 50 ans sans symptômes de bruxisme. Les participants subiront des évaluations de la rigidité du muscle masséter, des points gâchettes, de la qualité de vie, de la qualité du sommeil et de l'équilibre dynamique.

Aucune intervention expérimentale n'est attribuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Short Form 36 (SF-36)
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Échelle de qualité de vie/Formulaire court-36 (SF-36) : Le SF-36 a été développé par la Rand Corporation pour obtenir des informations sur l'état de santé de l'individu. Il a été traduit en turc par Koçyiğit et ses collègues, qui ont mené une étude de validité et de fiabilité. Il se compose de huit sous-dimensions et de 36 items. Les sous-dimensions comprennent la fonction physique, la fonction sociale, la difficulté du rôle physique, la difficulté de l'état émotionnel, la santé mentale, l'énergie/vitalité, la douleur et la perception générale de la santé. Un score de « 0 » représente le pire état de santé, tandis que « 100 » représente le meilleur état de santé. Chaque sous-dimension est évaluée individuellement sans calculer le score total.
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) : Il s'agit d'une échelle de 24 questions développée par Buysse et al. en 1989 qui évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois. Une étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée en 1996. La somme des scores des sept composantes, qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne, donne l'indice de score total. Le score total du PSQI varie de 0 à 21 ; un score supérieur à 5 points indique une mauvaise qualité de sommeil ; un score de 5 points ou moins indique une bonne qualité de sommeil. Le PSQI est l'une des échelles les plus couramment utilisées pour évaluer la qualité du sommeil. La validité de l'utilisation de cet index dans les troubles du sommeil a été testée auparavant, et il a été fréquemment utilisé dans les études sur le bruxisme.
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Les 21 items de cette échelle décrivent les symptômes les plus typiques des troubles anxieux. Elle a été développée pour mesurer l'intensité des symptômes d'anxiété dans les populations cliniques. Elle demande aux répondants d'indiquer à quel point ils ont été affectés par chaque symptôme au cours de la dernière semaine, sur une échelle de 0 (Pas du tout) à 3 (Gravement - Je pouvais à peine le supporter). Les scores totaux correspondent à la somme de tous les scores des items et varient de 0 à 63 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante. Lorsque cet instrument a été développé, l'objectif était de faciliter la distinction entre les troubles anxieux et les troubles dépressifs, dont les symptômes se chevauchent fréquemment sur d'autres outils d'évaluation.
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Indice Anamnestique de Fonseca
Délai: Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
Indice Anamnestique de Fonseca (FAI) : Il a été développé en 1994 par Fonseca et al. et se compose de 10 questions portant sur la douleur au niveau de la tête et de l'ATM. La validité et la fiabilité turques du test ont été réalisées par Kaynak et al. Le questionnaire comprend diverses questions sur la douleur articulaire, céphalique et cervicale ; les mouvements articulaires ; les habitudes parafonctionnelles ; l'occlusion altérée ; et le stress émotionnel. Les participants devaient répondre par "Oui", "Parfois" ou "Non" à chaque question, et le TMD était classé comme aucun, léger, modéré ou sévère selon le score total.
Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
Niveau de douleur - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Niveau de douleur - Échelle visuelle analogique : Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur liée au bruxisme. Une ligne EVA a été tracée sur une ligne horizontale de 10 cm de long (0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense), et le patient a été invité à indiquer l'intensité de la douleur perçue au repos, lors de l'utilisation active et la nuit sur cette ligne EVA.
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Échelle de stress perçu
Délai: Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Échelle de stress perçu : Elle a été développée par Cohen, Kamarck et Mermelstein en 1983 et se compose de 14 items. Sa validité et fiabilité turques ont été réalisées par Eskin et al., et cette échelle a été utilisée dans de nombreuses études sur le bruxisme. L'échelle comprend deux sous-dimensions : perception du stress/inconfort et perception de l'auto-efficacité. Les participants évaluent le stress qu'ils perçoivent sur l'échelle comme « 0 » jamais, « 1 » presque jamais, « 2 » parfois, « 3 » souvent et « 4 » très souvent. Le niveau de stress perçu par les individus est déterminé en additionnant les scores obtenus à partir des items. Un score entre 0 et 56 points est obtenu à partir de l'échelle, et plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
Évaluation unique pendant la visite d'étude (1 jour)
Mesure de l'équilibre dynamique
Délai: Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)

Les évaluations de l'équilibre seront effectuées à l'aide de la posturographie informatisée (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italie), cet appareil fournit des données objectivement mesurables pour les mesures d'équilibre.

Le TecnoBody Prokin 252 sera utilisé pour mesurer et évaluer en détail l'équilibre dynamique et les niveaux de proprioception du patient.

Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
Évaluation de la rigidité du muscle masséter
Délai: Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
La rigidité du muscle masséter sera évaluée avec le MyotonPRO. Le MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonie) est un appareil portable utilisé pour quantifier la rigidité musculaire. Cet appareil fonctionne en générant une impulsion mécanique sur la peau recouvrant le muscle évalué, suivi des mesures MyotonPRO des oscillations mécaniques des muscles produites par l'impulsion mécanique. Cette méthode peut déterminer la résistance du muscle aux forces de déformation ou la rigidité musculaire.
Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)
Évaluation des Points Gâchettes
Délai: Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)

Les points de déclenchement dans les muscles trapèze, masséter et temporal seront évalués par algomètre.

Une réaction soudaine ou une réponse vocale du patient lors d'une légère pression appliquée à ce point et la présence d'une douleur réfléchie dans une région éloignée de cette région indiquaient la présence d'un point de déclenchement (la plage de sensibilité à la pression minimale et maximale varie d'une personne à l'autre, car elle diffère en sensibilité).

Évaluation unique lors de la visite d'étude (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-250

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

À ce jour, il n'y a pas de plan finalisé pour partager les données individuelles des participants (IPD). Les données peuvent contenir des informations personnelles sensibles, et leur partage nécessitera des approbations éthiques supplémentaires ainsi qu'une anonymisation. Les décisions concernant le partage des données seront prises après la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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