Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bruxismu na rovnováhu

13. ledna 2026 aktualizováno: Istinye University

Vliv bruxismu na dynamickou rovnováhu u kancelářských pracovníků

Tato studie bude zkoumat vliv bruxismu na dynamickou rovnováhu u osob se sedavým zaměstnáním. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě toho, zda mají diagnostikován bruxismus nebo ne. Dynamická rovnováha a propriocepce budou porovnány mezi jednotlivci z každé skupiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato observační studie bude zahrnovat dvě skupiny: skupinu s bruxismem (n=27) a kontrolní skupinu bez bruxismu (n=27). Na začátku studie podstoupí všichni účastníci následující vyšetření: Celková kvalita života související se zdravím 'Short Form 36 (SF-36)', Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku), Úroveň úzkosti 'Beck Anxiety Inventory (BAI)', Bolest hlavy a čelistního kloubu 'Fonseca Anamnestic Index (FAI)', Úroveň bolesti 'Vizuální analogová škála (VAS)', Škála vnímaného stresu, Vyšetření spoušťových bodů digitálním algometrem, Vyšetření dynamické rovnováhy přístrojem 'TecnoBody Prokin 252', Vyšetření žvýkacího svalu přístrojem 'Myoton PRO'. Všechny procedury budou provedeny za standardizovaných podmínek s poskytnutím instrukcí a ukázek účastníkům. Naše studie vyhodnotí vliv bruxismu na dynamickou rovnováhu u osob se sedavým zaměstnáním a jejím cílem je porovnat výkonnost dynamické rovnováhy mezi jedinci s bruxismem a bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje dospělé ve věku 18-50 let. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě toho, zda jsou diagnostikováni s bruxismem nebo ne.
Každá skupina bude obsahovat 27 jedinců.
Všichni účastníci musí být schopni jasně dodržovat pokyny a dokončit hodnocení studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 50 lety,
  • Účastníci musí mít diagnózu bruxismu od zubního lékaře,
  • Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu,
  • Účastník musí mít kognitivní schopnost komunikovat a rozumět pokynům,
  • Práce u stolu musí být alespoň 4 hodiny denně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost spolupracovat,
  • Aktivní zánětlivá artritida,
  • Operace kyčle nebo kolena v posledních 3 měsících,
  • Diagnostikované psychiatrické onemocnění,
  • Dentofaciální anomálie,
  • Těhotenství,
  • Fyzický nebo kognitivní stav, který by zabránil dokončení daných testovacích protokolů,
  • Neschopnost dodržovat nebo spolupracovat s testovacími postupy během měřicího období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s bruxismem

Skupina s bruxismem: Dospělí ve věku 18–50 let, kteří mají příznaky bruxismu. Účastníci podstoupí hodnocení tuhosti žvýkacího svalu, spouštěcích bodů, kvality života, kvality spánku a dynamické rovnováhy.

Nejsou přiřazeny žádné experimentální zásahy.
Nebruxistická skupina

Skupina bez bruxismu: Dospělí ve věku 18-50 let, kteří nemají příznaky bruxismu. Účastníci podstoupí hodnocení ztuhlosti žvýkacího svalu, spoušťových bodů, kvality života, kvality spánku a dynamické rovnováhy.

Nebudou přiřazeny žádné experimentální zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma 36 (SF-36)
Časové okno: Jednotlivé hodnocení během návštěvy ve studii (1 den)
Škála kvality života/Short Form-36 (SF-36): SF-36 byl vyvinut společností Rand Corporation za účelem získání informací o zdravotním stavu jednotlivce. Byl přeložen do turečtiny Koçyiğitem a jeho kolegy, kteří provedli studii validity a reliability. Skládá se z osmi poddimenzi a 36 položek. Poddimenze se skládají z fyzické funkce, sociální funkce, obtížnosti fyzické role, obtížnosti emocionálního stavu, duševního zdraví, energie/vitality, bolesti a obecného vnímání zdraví. Skóre „0“ představuje nejhorší zdravotní stav, zatímco „100“ představuje nejlepší zdravotní stav. Každá poddimenze je hodnocena individuálně bez výpočtu celkového skóre.
Jednotlivé hodnocení během návštěvy ve studii (1 den)
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Jediné hodnocení během návštěvy studie (1 den)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Jedná se o 24bodovou škálu vyvinutou Buysse et al. v roce 1989, která hodnotí kvalitu spánku v posledním měsíci. V roce 1996 byla provedena turecká studie validace a spolehlivosti. Součet skóre sedmi složek – subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spánek a denní dysfunkce – dává celkové indexové skóre. Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21; skóre nad 5 bodů naznačuje špatnou kvalitu spánku; skóre 5 bodů nebo méně naznačuje dobrou kvalitu spánku. PSQI je jednou z nejčastěji používaných škál pro hodnocení kvality spánku. Validita použití tohoto indexu u poruch spánku byla již dříve testována a byl často používán ve studiích o bruxismu.
Jediné hodnocení během návštěvy studie (1 den)
Beckův inventář úzkosti (BAI)
Časové okno: Jediné hodnocení během návštěvy studie (1 den)
Tato škála obsahuje 21 položek popisujících nejtypičtější příznaky úzkostných poruch. Byla vyvinuta k měření intenzity příznaků úzkosti u klinických populací. Žádá respondenty, aby uvedli, do jaké míry je každý příznak ovlivnil během posledního týdne, na škále od 0 (Vůbec ne) do 3 (Silně - sotva jsem to snášel/snášela). Celkové skóre je součtem všech položek a pohybuje se od 0 do 63; vyšší skóre znamená vyšší úzkost. Při vývoji tohoto nástroje bylo cílem snadněji rozlišit mezi úzkostnými poruchami a depresivními poruchami, jejichž příznaky se na jiných hodnoticích nástrojích často překrývají.
Jediné hodnocení během návštěvy studie (1 den)
Fonsecův anamnestický index
Časové okno: Jednotlivé hodnocení během návštěvy ve studii (1 den)
Fonseca Anamnestický index (FAI): Byl vyvinut v roce 1994 autory Fonseca et al. a skládá se z 10 otázek zkoumajících bolest v oblasti hlavy a temporomandibulárního kloubu. Tureckou validitu a reliabilitu testu provedli Kaynak et al. Dotazník obsahuje různé otázky týkající se bolesti kloubů, hlavy a krku; pohybů kloubů; parafunkčních návyků; porušené okluze; a emočního stresu. Účastníci byli požádáni, aby na každou otázku odpověděli "Ano", "Někdy" nebo "Ne", a porucha temporomandibulárního kloubu byla klasifikována jako žádná, mírná, střední nebo těžká podle celkového skóre.
Jednotlivé hodnocení během návštěvy ve studii (1 den)
Úroveň bolesti – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Jednotlivé posouzení během návštěvy studie (1 den)
Intenzita bolesti - vizuální analogová škála: K hodnocení závažnosti bolesti spojené s bruxismem byla použita vizuální analogová škála (VAS). Na 10 cm dlouhé vodorovné čáře byla nakreslena VAS škála (0 = žádná bolest a 10 = nejintenzivnější bolest) a pacient byl požádán, aby na této VAS čáře označil intenzitu bolesti, kterou vnímal v klidu, při aktivním používání a v noci.
Jednotlivé posouzení během návštěvy studie (1 den)
Škála vnímaného stresu
Časové okno: Jednotné posouzení během návštěvy studie (1 den)
Perceived Stress Scale: Vyvinuli ji Cohen, Kamarck a Mermelstein v roce 1983 a sestává z 14 položek. Její tureckou validitu a reliabilitu provedli Eskin et al., a tato škála byla použita v mnoha studiích o bruxismu. Škála se skládá ze dvou poddimenzi: vnímání stresu/nepohodlí a vnímání vlastní účinnosti. Účastníci hodnotí stres, který na škále vnímají, jako „0“ nikdy, „1“ téměř nikdy, „2“ někdy, „3“ často a „4“ velmi často. Úroveň stresu vnímaná jednotlivci se určí sečtením skóre získaných z položek. Ze škály se získá skóre mezi 0-56 bodů a čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímaná úroveň stresu.
Jednotné posouzení během návštěvy studie (1 den)
Měření dynamické rovnováhy
Časové okno: Jednotlivé posouzení během návštěvy studie (1 den)

Vyšetření rovnováhy bude provedeno pomocí počítačové posturografie (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Itálie). Toto zařízení poskytuje objektivně měřitelná data pro měření rovnováhy.

Zařízení TecnoBody Prokin 252 bude použito k detailnímu měření a vyhodnocení dynamické rovnováhy pacienta a jeho úrovně propriocepce.
Jednotlivé posouzení během návštěvy studie (1 den)
Vyhodnocení tuhosti žvýkacího svalu
Časové okno: Jediné hodnocení během návštěvy studie (1 den)
Tuhost žvýkacího svalu bude hodnocena pomocí přístroje MyotonPRO. MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonsko) je ruční přístroj používaný ke kvantifikaci svalové tuhosti. Toto zařízení funguje tak, že generuje mechanický impuls na kůži nad hodnoceným svalem, následovaný měřením mechanických oscilací svalů vyvolaných mechanickým impulsem pomocí MyotonPRO. Tato metoda může určit odpor svalu vůči deformačním silám neboli svalovou tuhost.
Jediné hodnocení během návštěvy studie (1 den)
Vyhodnocení spouštěcích bodů
Časové okno: Jednotlivé posouzení během návštěvy studie (1 den)

Spouštěcí body v trapézových, žvýkacích a spánkových svalech budou vyhodnoceny algometrem.

Náhlá reakce nebo hlasová odpověď pacienta při lehkém tlaku na tento bod a přítomnost odražené bolesti v oblasti vzdálené od této oblasti indikovaly přítomnost spouštěcího bodu (minimální a maximální rozsah citlivosti na tlak se liší od člověka k člověku, protože se liší v citlivosti).
Jednotlivé posouzení během návštěvy studie (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje finální plán pro sdílení individuálních údajů účastníků (IPD). Údaje mohou obsahovat citlivé osobní informace a jejich sdílení bude vyžadovat dodatečná etická schválení a anonymizaci. Rozhodnutí ohledně sdílení údajů budou učiněna po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit