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El Efecto del Bruxismo en el Equilibrio

13 de enero de 2026 actualizado por: Istinye University

El Efecto del Bruxismo en el Equilibrio Dinámico en Trabajadores de Oficina

Este estudio investigará el efecto del bruxismo en el equilibrio dinámico en personas sedentarias. Los participantes se dividirán en dos grupos según si están diagnosticados con bruxismo o no. Se comparará el equilibrio dinámico y la propiocepción entre los individuos de cada grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional incluirá dos grupos: un grupo de bruxismo (n=27) y un grupo de control sin bruxismo (n=27). En la línea de base, todos los participantes se someterán a las siguientes evaluaciones: Calidad de vida relacionada con la salud en general 'Short Form 36 (SF-36)', Calidad del sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh), Niveles de ansiedad 'Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)', Dolor en la cabeza y la articulación de la mandíbula 'Índice Anamnésico de Fonseca (FAI)', Nivel de dolor 'Escala Visual Analógica (EVA)', Escala de Estrés Percibido, Evaluación de Puntos Gatillo mediante algómetro digital, Evaluación del equilibrio dinámico mediante 'TecnoBody Prokin 252', Evaluación del Músculo Masetero mediante 'Myoton PRO'. Todos los procedimientos se realizarán bajo condiciones estandarizadas con instrucciones y demostraciones proporcionadas a los participantes. Nuestro estudio evaluará el efecto del bruxismo en el equilibrio dinámico en personas sedentarias y tiene como objetivo comparar el rendimiento del equilibrio dinámico entre individuos con y sin bruxismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hajar Alkassab
  • Número de teléfono: +905525885429
  • Correo electrónico: hajarb2015@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá a adultos de 18 a 50 años. Los participantes se dividirán en dos grupos según si están diagnosticados con bruxismo o no. Cada grupo contendrá 27 individuos. Todos los participantes deben ser capaces de seguir instrucciones claramente y completar las evaluaciones del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 18 y 50 años,
  • Los participantes deben tener un diagnóstico de bruxismo realizado por un dentista,
  • Participación voluntaria y firma del formulario de consentimiento informado,
  • El participante debe tener la capacidad cognitiva para comunicarse y entender instrucciones,
  • Las horas de trabajo en escritorio deben ser de al menos 4 horas.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para cooperar,
  • Tener artritis inflamatoria activa,
  • Haber tenido cirugía de cadera o rodilla en los últimos 3 meses,
  • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
  • Tener anomalías dentofaciales,
  • Estar embarazada,
  • Tener una condición física o cognitiva que impida completar los protocolos de prueba establecidos,
  • Incapacidad para cumplir o cooperar con los procedimientos de prueba durante el periodo de medición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de bruxismo

Grupo de bruxismo: Adultos de 18 a 50 años que presentan síntomas de bruxismo. Los participantes se someterán a evaluaciones de rigidez del músculo masetero, puntos gatillo, calidad de vida, calidad del sueño y equilibrio dinámico.

No se asignan intervenciones experimentales.

Grupo sin bruxismo

Grupo sin bruxismo: Adultos de 18 a 50 años que no presenten síntomas de bruxismo. Los participantes se someterán a evaluaciones de rigidez del músculo masetero, puntos gatillo, calidad de vida, calidad del sueño y equilibrio dinámico.

No se asignan intervenciones experimentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario Corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Escala de Calidad de Vida/Forma Corta-36 (SF-36): El SF-36 fue desarrollado por la Rand Corporation para obtener información sobre el estado de salud del individuo. Fue traducido al turco por Koçyiğit y sus colegas, quienes realizaron un estudio de validez y fiabilidad. Consta de ocho subdimensiones y 36 ítems. Las subdimensiones consisten en función física, función social, dificultad del rol físico, dificultad del estado emocional, salud mental, energía/vitalidad, dolor y percepción general de la salud. Una puntuación de "0" representa el peor estado de salud, mientras que "100" representa el mejor estado de salud. Cada subdimensión se evalúa individualmente sin calcular la puntuación total.
Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Es una escala de 24 preguntas desarrollada por Buysse et al. en 1989 que evalúa la calidad del sueño en el último mes. Un estudio de validez y fiabilidad turco se realizó en 1996. La suma de las puntuaciones de siete componentes, calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna, da el índice de puntuación total. La puntuación total del PSQI oscila entre 0 y 21; una puntuación superior a 5 puntos indica mala calidad del sueño; una puntuación de 5 puntos o menos indica buena calidad del sueño. El PSQI es una de las escalas más utilizadas para evaluar la calidad del sueño. La validez del uso de este índice en trastornos del sueño se ha probado anteriormente, y se ha utilizado frecuentemente en estudios sobre bruxismo.
Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Esta escala de 21 ítems describe los síntomas más típicos de los trastornos de ansiedad. Se desarrolló para medir la intensidad de los síntomas de ansiedad en poblaciones clínicas. Pide a los encuestados que indiquen cuánto les ha afectado cada síntoma durante la última semana, en una escala de 0 (Nada en absoluto) a 3 (Gravemente - Apenas podía soportarlo). Las puntuaciones totales son la suma de todas las puntuaciones de los ítems, y oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad. Cuando se desarrolló este instrumento, el objetivo era discriminar más fácilmente entre los trastornos de ansiedad y los trastornos depresivos, cuyos síntomas a menudo se superponen en otras herramientas de evaluación.
Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Índice Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Índice Anamnésico de Fonseca (FAI): Fue desarrollado en 1994 por Fonseca et al. y consta de 10 preguntas que investigan el dolor en la cabeza y la ATM.
La validez y fiabilidad turca de la prueba fue realizada por Kaynak et al.
El cuestionario incluye diversas preguntas sobre dolor articular, de cabeza y cuello; movimientos articulares; hábitos parafuncionales; oclusión alterada; y estrés emocional.
Se pidió a los participantes que respondieran "Sí", "A veces" o "No" a cada pregunta, y la DTM se clasificó como ninguna, leve, moderada o grave según la puntuación total.
Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Nivel de dolor-Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Escala Visual Analógica del nivel de dolor: Se utilizó una escala visual analógica (EVA) para evaluar la gravedad del dolor relacionado con el bruxismo. Se dibujó una línea EVA en una línea horizontal de 10 cm de largo (0 = sin dolor y 10 = dolor más intenso), y se pidió al paciente que marcara la intensidad del dolor que percibía en reposo, durante el uso activo y por la noche en esta línea EVA.
Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Escala de Estrés Percibido: Fue desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein en 1983 y consta de 14 ítems. Su validez y fiabilidad turca fue realizada por Eskin et al., y esta escala se ha utilizado en muchos estudios sobre bruxismo. La escala consta de dos subdimensiones: percepción de estrés/malestar y percepción de autoeficacia. Los participantes califican el estrés que perciben en la escala como "0" nunca, "1" casi nunca, "2" a veces, "3" a menudo y "4" muy a menudo. El nivel de estrés percibido por los individuos se determina sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems. Se obtiene una puntuación entre 0-56 puntos de la escala, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de estrés percibido.
Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Medición del equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)

Las evaluaciones del equilibrio se realizarán mediante Posturografía Computerizada (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italia), este dispositivo proporciona datos objetivamente medibles para las mediciones del equilibrio.

El TecnoBody Prokin 252 se utilizará para medir y evaluar en detalle los niveles de equilibrio dinámico y propiocepción del paciente.

Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Evaluación de la rigidez del músculo masetero
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
La rigidez del músculo masetero se evaluará con MyotonPRO. MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia) es un dispositivo portátil utilizado para cuantificar la rigidez muscular. Este dispositivo funciona generando un impulso mecánico en la piel que cubre el músculo evaluado, seguido de mediciones MyotonPRO de las oscilaciones mecánicas de los músculos producidas por el impulso mecánico. Este método puede determinar la resistencia del músculo a las fuerzas de deformación o la rigidez muscular.
Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)
Evaluación de Puntos Gatillo
Periodo de tiempo: Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)

Los puntos gatillo en los músculos trapecio, masetero y temporal se evaluarán con un algómetro.

Una reacción repentina o respuesta vocal del paciente ante una presión leve aplicada en este punto y la presencia de dolor reflejado en una región distante de esta zona indicaron la presencia de un punto gatillo (el rango de sensibilidad a la presión mínimo y máximo varía de persona a persona, ya que difiere en sensibilidad).

Evaluación única durante la visita del estudio (1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

27 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-250

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

En este momento, no existe un plan finalizado para compartir los datos individuales de los participantes (IPD). Los datos pueden contener información personal sensible, y su compartición requerirá aprobaciones éticas adicionales y anonimización. Las decisiones sobre la compartición de datos se tomarán una vez finalizado el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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