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L'Effetto del Bruxismo sull'Equilibrio

13 gennaio 2026 aggiornato da: Istinye University

L'Effetto del Bruxismo sull'Equilibrio Dinamico nei Lavoratori da Scrivania

Questo studio indagherà l'effetto del bruxismo sull'equilibrio dinamico negli individui sedentari. I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base alla diagnosi di bruxismo o meno. L'equilibrio dinamico e la propriocezione saranno confrontati tra gli individui di ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale includerà due gruppi: un gruppo bruxismo (n=27) e un gruppo di controllo Non-bruxismo (n=27). Al basale, tutti i partecipanti saranno sottoposti alle seguenti valutazioni: Qualità di vita correlata alla salute generale 'Short Form 36 (SF-36)', Qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index), Livelli di ansia 'Beck Anxiety Inventory (BAI)', Dolore alla testa e all'articolazione della mascella 'Fonseca Anamnestic Index (FAI)', Livello di dolore 'Visual Analog Scale (VAS)', Perceived Stress Scale, Valutazione del punto trigger mediante un algometro digitale, Valutazione dell'equilibrio dinamico mediante 'TecnoBody Prokin 252', Valutazione del muscolo massetere mediante 'Myoton PRO'. Tutte le procedure saranno eseguite in condizioni standardizzate con istruzioni e dimostrazioni fornite ai partecipanti. Il nostro studio valuterà l'effetto del bruxismo sull'equilibrio dinamico in individui sedentari e mira a confrontare le prestazioni di equilibrio dinamico tra individui con e senza bruxismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà adulti di età compresa tra i 18 e i 50 anni. I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base alla diagnosi di bruxismo o meno. Ogni gruppo conterrà 27 individui. Tutti i partecipanti devono essere in grado di seguire le istruzioni chiaramente e completare le valutazioni dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni,
  • I partecipanti devono essere diagnosticati con bruxismo da un dentista,
  • Partecipazione volontaria e firma del modulo di consenso informato,
  • Il partecipante deve avere la capacità cognitiva di comunicare e comprendere le istruzioni,
  • Le ore di lavoro alla scrivania devono essere almeno 4 ore.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di collaborare,
  • Avere artrite infiammatoria attiva,
  • Avere subito un intervento chirurgico all'anca o al ginocchio negli ultimi 3 mesi,
  • Avere una malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Avere anomalie dentofacciali,
  • Essere incinta,
  • Avere una condizione fisica o cognitiva che impedirebbe il completamento dei protocolli di test assegnati,
  • Incapacità di rispettare o collaborare con le procedure di test durante il periodo di misurazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo bruxismo

Gruppo bruxismo: Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni che presentano sintomi di bruxismo. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni della rigidità del muscolo massetere, dei punti trigger, della qualità della vita, della qualità del sonno e dell'equilibrio dinamico.

Non sono assegnati interventi sperimentali.
Gruppo non-bruxismo

Gruppo non-bruxismo: Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni che non presentano sintomi di bruxismo. I partecipanti si sottoporranno a valutazioni della rigidità del muscolo massetere, dei punti trigger, della qualità della vita, della qualità del sonno e dell'equilibrio dinamico.

Non sono assegnati interventi sperimentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Valutazione singola durante la visita dello studio (1 giorno)
Quality of Life Scale/Short Form-36 (SF-36): SF-36 è stato sviluppato dalla Rand Corporation per ottenere informazioni sullo stato di salute dell'individuo. È stato tradotto in turco da Koçyiğit e dai suoi colleghi, che hanno condotto uno studio di validità e affidabilità. È composto da otto sotto-dimensioni e 36 item. Le sotto-dimensioni consistono in funzione fisica, funzione sociale, difficoltà del ruolo fisico, difficoltà dello stato emotivo, salute mentale, energia/vitalità, dolore e percezione generale della salute. Un punteggio di "0" rappresenta lo stato di salute peggiore, mentre "100" rappresenta lo stato di salute migliore. Ogni sotto-dimensione viene valutata individualmente senza calcolare il punteggio totale.
Valutazione singola durante la visita dello studio (1 giorno)
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): È una scala di 24 domande sviluppata da Buysse et al. nel 1989 che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Uno studio di validità e affidabilità turco è stato condotto nel 1996. La somma dei punteggi di sette componenti, qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna, fornisce l'indice del punteggio totale. Il punteggio totale del PSQI varia da 0 a 21; un punteggio superiore a 5 punti indica una scarsa qualità del sonno; un punteggio di 5 punti o meno indica una buona qualità del sonno. Il PSQI è una delle scale più comunemente utilizzate per valutare la qualità del sonno. La validità dell'uso di questo indice nei disturbi del sonno è stata testata in precedenza ed è stato frequentemente utilizzato negli studi sul bruxismo.
Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Le 21 voci di questa scala descrivono i sintomi più tipici dei disturbi d'ansia.
È stata sviluppata per misurare l'intensità dei sintomi d'ansia nelle popolazioni cliniche.
Chiede ai rispondenti di indicare quanto sono stati influenzati da ciascun sintomo durante l'ultima settimana, su una scala da 0 (Per nulla) a 3 (Gravemente - A malapena riuscivo a sopportarlo).
I punteggi totali sono la somma di tutti i punteggi delle voci e vanno da 0 a 63; punteggi più alti indicano un'ansia maggiore.
Quando questo strumento è stato sviluppato, l'obiettivo era discriminare più facilmente tra disturbi d'ansia e disturbi depressivi, i cui sintomi spesso si sovrappongono su altri strumenti di valutazione.
Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Indice Anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Fonseca Anamnestic Index (FAI): È stato sviluppato nel 1994 da Fonseca et al. e consiste in 10 domande che indagano il dolore alla testa e all'ATM.
La validità e l'affidabilità turca del test sono state eseguite da Kaynak et al.
Il questionario include varie domande su dolore articolare, alla testa e al collo; movimenti articolari; abitudini parafunzionali; occlusione compromessa; e stress emotivo.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere "Sì", "A volte" o "No" a ogni domanda, e il DTM è stato classificato come assente, lieve, moderato o grave in base al punteggio totale.
Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Livello di dolore - Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Livello di dolore-Scala Analogica Visiva: È stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per valutare la gravità del dolore correlato al bruxismo. Una linea VAS è stata disegnata su una linea orizzontale lunga 10 cm (0 = nessun dolore e 10 = dolore più intenso), e al paziente è stato chiesto di segnare l'intensità del dolore percepita a riposo, durante l'uso attivo e di notte su questa linea VAS.
Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Scala di Stress Percepito
Lasso di tempo: Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Scala dello Stress Percepito: È stata sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelstein nel 1983 e consiste di 14 item.
La sua validità e affidabilità in turco sono state effettuate da Eskin et al., e questa scala è stata utilizzata in molti studi sul bruxismo.
La scala consiste di due sottodimensioni: percezione dello stress/disagio e percezione di autoefficacia.
I partecipanti valutano lo stress che percepiscono sulla scala come "0" mai, "1" quasi mai, "2" a volte, "3" spesso e "4" molto spesso.
Il livello di stress percepito dagli individui è determinato sommando i punteggi ottenuti dagli item.
Dalla scala si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 56 punti, e più alto è il punteggio, maggiore è il livello di stress percepito.
Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Misurazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)

Le valutazioni dell'equilibrio saranno eseguite utilizzando la Posturografia Computerizzata (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italia), questo dispositivo fornisce dati oggettivamente misurabili per le misurazioni dell'equilibrio.

TecnoBody Prokin 252 sarà utilizzato per misurare e valutare in dettaglio i livelli di equilibrio dinamico e propriocezione del paziente.
Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Valutazione della rigidità del muscolo massetere
Lasso di tempo: Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
La rigidità del muscolo massetere sarà valutata con MyotonPRO. MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia) è un dispositivo portatile utilizzato per quantificare la rigidità muscolare. Questo dispositivo funziona generando un impulso meccanico sulla pelle che ricopre il muscolo in esame, seguito dalle misurazioni MyotonPRO delle oscillazioni meccaniche dei muscoli prodotte dall'impulso meccanico. Questo metodo può determinare la resistenza del muscolo alle forze deformanti o la rigidità muscolare.
Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)
Valutazione del Punto Trigger
Lasso di tempo: Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)

I punti trigger nei muscoli trapezio, massetere e temporale saranno valutati mediante algometro.

Una reazione improvvisa o una risposta vocale del paziente con una leggera pressione applicata a questo punto e la presenza di dolore riflesso in una regione distante da questa regione indicavano la presenza di un punto trigger (l'intervallo di sensibilità alla pressione minimo e massimo varia da persona a persona, poiché differisce in sensibilità).
Valutazione singola durante la visita di studio (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

27 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non esiste un piano definitivo per condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD). I dati potrebbero contenere informazioni personali sensibili e la condivisione richiederà ulteriori approvazioni etiche e anonimizzazione. Le decisioni relative alla condivisione dei dati verranno prese dopo il completamento dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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