Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bruksismin vaikutus tasapainoon

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Istinye University

Bruksismin vaikutus dynaamiseen tasapainoon toimistotyöntekijöillä

Tämä tutkimus selvittää bruksismin vaikutusta dynaamiseen tasapainoon toimistotyöntekijöillä. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, onko heillä todettu bruksismi vai ei. Dynaamista tasapainoa ja proprioceptiota verrataan kummankin ryhmän yksilöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnoiva tutkimus sisältää kaksi ryhmää: bruksismiryhmän (n=27) ja kontrolliryhmän ilman bruksismia (n=27). Alkumittauksissa kaikki osallistujat suorittavat seuraavat arvioinnit: Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu 'Short Form 36 (SF-36)', Unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index), Ahdistuneisuustaso 'Beck Anxiety Inventory (BAI)', Pään ja leukanivelen kipu 'Fonseca Anamnestic Index (FAI)', Kiputaso 'Visual Analog Scale (VAS)', Koettu stressi -asteikko, Liipaisupisteiden arviointi digitaalisella algometrillä, Dynaamisen tasapainon arviointi 'TecnoBody Prokin 252' -laitteella, Masseter-lihaksen arviointi 'Myoton PRO' -laitteella. Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa, ja osallistujille annetaan ohjeet ja esittelyt. Tutkimuksessamme arvioidaan bruksismin vaikutusta dynaamiseen tasapainoon työskentelypaikallaan istuvilla henkilöillä, ja tavoitteena on verrata dynaamisen tasapainon suorituskykyä bruksismia sairastavilla ja sairastamattomilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34522
        • Rekrytointi
        • Istinye University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat 18–50-vuotiaat aikuiset. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, onko heillä diagnosoitu bruksismi vai ei. Kumpaankin ryhmään kuuluu 27 henkilöä. Kaikkien osallistujien tulee pystyä noudattamaan ohjeita selkeästi ja suorittamaan tutkimuksen arvioinnit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–50 vuotta,
  • Osallistujan on oltava hammaslääkärin diagnosoima bruksismi,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen,
  • Osallistujalla on oltava kognitiivinen kyky kommunikoida ja ymmärtää ohjeita,
  • Työpäivän pöytätyötunnit on oltava vähintään 4 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys yhteistyöhön,
  • Aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus,
  • Lonkan tai polven leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Diagnosoitu mielenterveyshäiriö,
  • Hampaisto- ja kasvojen epämuodostumat,
  • Raskaus,
  • Fyysinen tai kognitiivinen tila, joka estää annettujen testimenetelmien suorittamisen,
  • Kyvyttömyys noudattaa tai yhteistyöhön testimenetelmien kanssa mittausjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Bruksismiryhmä

Bruksismiryhmä: 18–50-vuotiaat aikuiset, joilla on bruksismioireita. Osallistujille tehdään masseter-lihaksen jäykkyyden, trigger-pisteiden, elämänlaadun, unenlaadun ja dynaamisen tasapainon arvioinnit.

Kokeellisia toimenpiteitä ei määrätä.

Ei-bruksismi-ryhmä

Ei-bruksismiryhmä: Aikuiset 18–50-vuotiaat, joilla ei ole bruksismioireita. Osallistujille tehdään arvioita masseter-lihaksen jäykkyydestä, liipaisupisteistä, elämänlaadusta, unen laadusta ja dynaamisesta tasapainosta.

Kokeellisia toimenpiteitä ei määrätä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Form 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Elämänlaatuasteikko/Short Form-36 (SF-36): SF-36 kehitettiin Rand Corporationin toimesta yksilön terveydentilan tiedon saamiseksi. Se käänettiin turkin kielelle Koçyiğitin ja hänen kollegoidensa toimesta, jotka suorittivat validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen. Se koostuu kahdeksasta aladimensiosta ja 36 kohteesta. Aladimensiot koostuvat fyysisestä toiminnasta, sosiaalisesta toiminnasta, fyysisen roolin vaikeudesta, tunnetilan vaikeudesta, mielenterveydestä, energiasta/vitaliteetista, kivusta ja yleisestä terveyden kokemuksesta. Pisteet "0" edustavat huonointa terveydentilaa, kun taas "100" edustaa parasta terveydentilaa. Kukin aladimensio arvioidaan erikseen ilman kokonaispisteiden laskemista.
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Pittsburghin unenlaadun indeksi
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Se on 24 kysymyksen asteikko, jonka Buysse et al. kehittivät vuonna 1989 ja joka arvioi viime kuukauden unen laatua. Turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 1996. Seitsemän komponentin, subjektiivisen unen laadun, unen latenssin, unen keston, tavallisen unen tehokkuuden, unihäiriöiden, unilääkkeiden käytön ja päiväaikaisten toimintahäiriöiden, pisteiden summa antaa kokonaispisteindeksin. Kokonais-PSQI-pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een; yli 5 pistettä osoittaa huonoa unen laatua; 5 pistettä tai vähemmän osoittaa hyvää unen laatua. PSQI on yksi yleisimmin käytetyistä asteikoista unen laadun arvioinnissa. Tämän indeksin käytön validiteetti unihäiriöissä on testattu aiemmin, ja sitä on käytetty usein bruksismia koskevissa tutkimuksissa.
Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Beckin ahdistusinventaario (BAI)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Tämän asteikon 21 kohdetta kuvaavat ahdistuneisuushäiriöiden tyypillisimpiä oireita. Se kehitettiin mittaamaan ahdistuneisuuden oireiden voimakkuutta kliinisissä väestöryhmissä. Se pyytää vastaajia osoittamaan, kuinka paljon heitä on vaikuttanut jokainen oire viimeisen viikon aikana asteikolla 0 (Ei lainkaan) - 3 (Vaikeasti - en tuskin kestänyt sitä). Kokonaisarvosana on kaikkien kohteiden pisteiden summa, ja se vaihtelee välillä 0-63; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta. Kun tätä työkalua kehitettiin, tavoitteena oli helpommin erottaa ahdistuneisuushäiriöt ja masennushäiriöt toisistaan, joiden oireet usein limittyvät muissa arviointityökaluissa.
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Fonsecan anamnestinen indeksi
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Fonseca Anamnestic Index (FAI): Sen kehittivät Fonseca et al. vuonna 1994, ja se koostuu 10 kysymyksestä, joilla tutkitaan pään ja leukanivelkierukan kipua. Testin turkkilainen validiteetti ja luotettavuus suoritettiin Kaynak et al.:n toimesta. Kysely sisältää erilaisia kysymyksiä nivel-, pää- ja niskakivusta; nivelten liikkeistä; parafunktionaalisista tavoista; häiriintyneestä purennasta; ja emotionaalisesta stressistä. Osallistujia pyydettiin vastaamaan jokaiseen kysymykseen "Kyllä", "Joskus" tai "Ei", ja TMD luokiteltiin ei ollenkaan, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi kokonaisarvosanan perusteella.
Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Kiputaso-Visuaalinen analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Kiputaso-Visuaalinen Analogiaskaala: Kiputason arviointiin liittyen bruksismiin käytettiin visuaalista analogiaskaalaa (VAS). VAS-viiva piirrettiin 10 cm pitkälle vaakasuoralle viivalle (0 = ei kipua ja 10 = voimakkain kipu), ja potilasta pyydettiin merkitsemään kipuvoimakkuus, jonka he kokivat levossa, aktiivisessa käytössä sekä yöllä tälle VAS-viivalle.
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Koetun stressin mittari
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Koetun stressin asteikko: Sen kehittivät Cohen, Kamarck ja Mermelstein vuonna 1983, ja se koostuu 14 erästä. Sen turkin kielellinen validiteetti ja luotettavuus on testannut Eskin ym., ja tätä asteikkoa on käytetty monissa narskuututkimuksissa. Asteikko koostuu kahdesta alatasoista: stressin/epämukavuuden havaitseminen ja itsetehokkuuden havaitseminen. Osallistujat arvioivat koettuaan stressiä asteikolla seuraavasti: "0" ei koskaan, "1" melkein koskaan, "2" joskus, "3" usein ja "4" hyvin usein. Yksilöiden koettama stressitaso määritetään laskemalla yhteen eristä saadut pisteet. Asteikosta saadaan pisteet välillä 0–56, ja mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi on koettu stressitaso.
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Dynaamisen tasapainon mittaaminen
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)

Tasapainon arvioinnit suoritetaan käyttäen tietokoneistettua posturografiaa (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italia). Tämä laite tarjoaa objektiivisesti mitattavia tietoja tasapainomittauksiin.

TecnoBody Prokin 252:a käytetään potilaan dynaamisen tasapainon ja proprioception-tasojen mittaamiseen ja arviointiin yksityiskohtaisesti.

Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Masseter-lihaksen jäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Masseterin lihaksen jäykkyyttä arvioidaan MyotonPRO-laitteella. MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Viro) on käsikäyttöinen laite, jolla mitataan lihaksen jäykkyyttä. Tämä laite toimii synnyttämällä mekaanisen impulssin ihon läpi arvioitavan lihaksen päälle, minkä jälkeen MyotonPRO mittaa mekaanisen impulssin aiheuttamien lihasten mekaanisia värähtelyjä. Tällä menetelmällä voidaan määrittää lihaksen vastus muodonmuutoksia aiheuttavia voimia vastaan eli lihaksen jäykkyys.
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
Liipaisupisteen arviointi
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)

Lihasten, kuten trapetsius-, masseteri- ja ohimolihasten, triggerpisteet arvioidaan algometrillä.

Potilaan äkillinen reaktio tai äänellinen vastaus kevyellä paineella tähän pisteeseen sekä heijastuneen kivun esiintyminen kaukana tästä alueesta osoittavat triggerpisteen läsnäolon (paineen herkkyyden vähimmäis- ja enimmäisalue vaihtelee henkilökohtaisesti, koska herkkyys vaihtelee).

Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole lopullista suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamiseksi. Tiedot voivat sisältää arkaluonteisia henkilötietoja, ja jakaminen vaatii lisää eettisiä hyväksyntöjä ja anonymisointia. Päätökset tietojen jakamista koskien tehdään tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa