- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07308145
Bruksismin vaikutus tasapainoon
Bruksismin vaikutus dynaamiseen tasapainoon toimistotyöntekijöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hajar Alkassab
- Puhelinnumero: +905525885429
- Sähköposti: hajarb2015@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vedat Göken
- Puhelinnumero: +905364262835
- Sähköposti: vedatgoken@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34522
- Rekrytointi
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–50 vuotta,
- Osallistujan on oltava hammaslääkärin diagnosoima bruksismi,
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen,
- Osallistujalla on oltava kognitiivinen kyky kommunikoida ja ymmärtää ohjeita,
- Työpäivän pöytätyötunnit on oltava vähintään 4 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys yhteistyöhön,
- Aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus,
- Lonkan tai polven leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Diagnosoitu mielenterveyshäiriö,
- Hampaisto- ja kasvojen epämuodostumat,
- Raskaus,
- Fyysinen tai kognitiivinen tila, joka estää annettujen testimenetelmien suorittamisen,
- Kyvyttömyys noudattaa tai yhteistyöhön testimenetelmien kanssa mittausjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bruksismiryhmä
Bruksismiryhmä: 18–50-vuotiaat aikuiset, joilla on bruksismioireita. Osallistujille tehdään masseter-lihaksen jäykkyyden, trigger-pisteiden, elämänlaadun, unenlaadun ja dynaamisen tasapainon arvioinnit. Kokeellisia toimenpiteitä ei määrätä. |
|
Ei-bruksismi-ryhmä
Ei-bruksismiryhmä: Aikuiset 18–50-vuotiaat, joilla ei ole bruksismioireita. Osallistujille tehdään arvioita masseter-lihaksen jäykkyydestä, liipaisupisteistä, elämänlaadusta, unen laadusta ja dynaamisesta tasapainosta. Kokeellisia toimenpiteitä ei määrätä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Form 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Elämänlaatuasteikko/Short Form-36 (SF-36): SF-36 kehitettiin Rand Corporationin toimesta yksilön terveydentilan tiedon saamiseksi.
Se käänettiin turkin kielelle Koçyiğitin ja hänen kollegoidensa toimesta, jotka suorittivat validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen.
Se koostuu kahdeksasta aladimensiosta ja 36 kohteesta.
Aladimensiot koostuvat fyysisestä toiminnasta, sosiaalisesta toiminnasta, fyysisen roolin vaikeudesta, tunnetilan vaikeudesta, mielenterveydestä, energiasta/vitaliteetista, kivusta ja yleisestä terveyden kokemuksesta.
Pisteet "0" edustavat huonointa terveydentilaa, kun taas "100" edustaa parasta terveydentilaa.
Kukin aladimensio arvioidaan erikseen ilman kokonaispisteiden laskemista.
|
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
|
Pittsburghin unenlaadun indeksi
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Se on 24 kysymyksen asteikko, jonka Buysse et al. kehittivät vuonna 1989 ja joka arvioi viime kuukauden unen laatua.
Turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 1996.
Seitsemän komponentin, subjektiivisen unen laadun, unen latenssin, unen keston, tavallisen unen tehokkuuden, unihäiriöiden, unilääkkeiden käytön ja päiväaikaisten toimintahäiriöiden, pisteiden summa antaa kokonaispisteindeksin.
Kokonais-PSQI-pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een; yli 5 pistettä osoittaa huonoa unen laatua; 5 pistettä tai vähemmän osoittaa hyvää unen laatua.
PSQI on yksi yleisimmin käytetyistä asteikoista unen laadun arvioinnissa.
Tämän indeksin käytön validiteetti unihäiriöissä on testattu aiemmin, ja sitä on käytetty usein bruksismia koskevissa tutkimuksissa.
|
Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
|
Beckin ahdistusinventaario (BAI)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Tämän asteikon 21 kohdetta kuvaavat ahdistuneisuushäiriöiden tyypillisimpiä oireita. Se kehitettiin mittaamaan ahdistuneisuuden oireiden voimakkuutta kliinisissä väestöryhmissä. Se pyytää vastaajia osoittamaan, kuinka paljon heitä on vaikuttanut jokainen oire viimeisen viikon aikana asteikolla 0 (Ei lainkaan) - 3 (Vaikeasti - en tuskin kestänyt sitä). Kokonaisarvosana on kaikkien kohteiden pisteiden summa, ja se vaihtelee välillä 0-63; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta. Kun tätä työkalua kehitettiin, tavoitteena oli helpommin erottaa ahdistuneisuushäiriöt ja masennushäiriöt toisistaan, joiden oireet usein limittyvät muissa arviointityökaluissa.
|
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
|
Fonsecan anamnestinen indeksi
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI): Sen kehittivät Fonseca et al. vuonna 1994, ja se koostuu 10 kysymyksestä, joilla tutkitaan pään ja leukanivelkierukan kipua.
Testin turkkilainen validiteetti ja luotettavuus suoritettiin Kaynak et al.:n toimesta.
Kysely sisältää erilaisia kysymyksiä nivel-, pää- ja niskakivusta; nivelten liikkeistä; parafunktionaalisista tavoista; häiriintyneestä purennasta; ja emotionaalisesta stressistä.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan jokaiseen kysymykseen "Kyllä", "Joskus" tai "Ei", ja TMD luokiteltiin ei ollenkaan, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi kokonaisarvosanan perusteella.
|
Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
|
Kiputaso-Visuaalinen analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Kiputaso-Visuaalinen Analogiaskaala: Kiputason arviointiin liittyen bruksismiin käytettiin visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
VAS-viiva piirrettiin 10 cm pitkälle vaakasuoralle viivalle (0 = ei kipua ja 10 = voimakkain kipu), ja potilasta pyydettiin merkitsemään kipuvoimakkuus, jonka he kokivat levossa, aktiivisessa käytössä sekä yöllä tälle VAS-viivalle.
|
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
|
Koetun stressin mittari
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Koetun stressin asteikko: Sen kehittivät Cohen, Kamarck ja Mermelstein vuonna 1983, ja se koostuu 14 erästä.
Sen turkin kielellinen validiteetti ja luotettavuus on testannut Eskin ym., ja tätä asteikkoa on käytetty monissa narskuututkimuksissa.
Asteikko koostuu kahdesta alatasoista: stressin/epämukavuuden havaitseminen ja itsetehokkuuden havaitseminen.
Osallistujat arvioivat koettuaan stressiä asteikolla seuraavasti: "0" ei koskaan, "1" melkein koskaan, "2" joskus, "3" usein ja "4" hyvin usein.
Yksilöiden koettama stressitaso määritetään laskemalla yhteen eristä saadut pisteet.
Asteikosta saadaan pisteet välillä 0–56, ja mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi on koettu stressitaso.
|
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
|
Dynaamisen tasapainon mittaaminen
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Tasapainon arvioinnit suoritetaan käyttäen tietokoneistettua posturografiaa (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italia). Tämä laite tarjoaa objektiivisesti mitattavia tietoja tasapainomittauksiin. TecnoBody Prokin 252:a käytetään potilaan dynaamisen tasapainon ja proprioception-tasojen mittaamiseen ja arviointiin yksityiskohtaisesti. |
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
|
Masseter-lihaksen jäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Masseterin lihaksen jäykkyyttä arvioidaan MyotonPRO-laitteella.
MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Viro) on käsikäyttöinen laite, jolla mitataan lihaksen jäykkyyttä.
Tämä laite toimii synnyttämällä mekaanisen impulssin ihon läpi arvioitavan lihaksen päälle, minkä jälkeen MyotonPRO mittaa mekaanisen impulssin aiheuttamien lihasten mekaanisia värähtelyjä.
Tällä menetelmällä voidaan määrittää lihaksen vastus muodonmuutoksia aiheuttavia voimia vastaan eli lihaksen jäykkyys.
|
Yksittäinen arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
|
Liipaisupisteen arviointi
Aikaikkuna: Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Lihasten, kuten trapetsius-, masseteri- ja ohimolihasten, triggerpisteet arvioidaan algometrillä. Potilaan äkillinen reaktio tai äänellinen vastaus kevyellä paineella tähän pisteeseen sekä heijastuneen kivun esiintyminen kaukana tästä alueesta osoittavat triggerpisteen läsnäolon (paineen herkkyyden vähimmäis- ja enimmäisalue vaihtelee henkilökohtaisesti, koska herkkyys vaihtelee). |
Yksi arviointi tutkimuskäynnin aikana (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kadioglu MB, Sezer M, Elbasan B. Effects of Manual Therapy and Home Exercise Treatment on Pain, Stress, Sleep, and Life Quality in Patients with Bruxism: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 4;60(12):2007. doi: 10.3390/medicina60122007.
- Chen Z, Shen Z, Ye X, Wu J, Wu H, Xu X. Association between Foot Posture Asymmetry and Static Stability in Patients with Knee Osteoarthritis: A Case-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Jun 5;2020:1890917. doi: 10.1155/2020/1890917. eCollection 2020.
- Silveira AM, Cericato GO, Meusel LDZV, Girotto LPDS, Bacchi A, Silva-Sousa YTC. Prevalence of temporomandibular disorders and associated factors: a population-based study in southern Brazil. Braz Oral Res. 2025 Sep 8;39:e092. doi: 10.1590/1807-3107bor-2025.vol39.092. eCollection 2025.
- Divya M, Abinaya S, Alkousar Taz M, Manavalan N, Nivethitha L, Mooventhan A. Impact of yoga and naturopathy in a patient with unilateral Meniere's disease associated with pangastritis: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2025 Dec;45:225-228. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.08.032. Epub 2025 Aug 29.
- Petzold Werle S, da Silveira J, de Azevedo Guimaraes AC. Effects of dance therapy on anxiety, stress, optimism and depressive symptoms in women undergoing breast cancer surgery: a randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2025 Dec;45:516-523. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.08.030. Epub 2025 Sep 4.
- Huang D, Ke X, Jiang C, Song W, Feng J, Zhou H, Zhang R, Zhang A, Lan F. Effects of 12 weeks of Tai Chi on neuromuscular responses and postural control in elderly patients with sarcopenia: a randomized controlled trial. Front Neurol. 2023 Apr 28;14:1167957. doi: 10.3389/fneur.2023.1167957. eCollection 2023.
- Luo W, Huang Z, Li H, Zhong T, Chen P, Min Y. Regulation of static and dynamic balance in healthy young adults: interactions between stance width and visual conditions. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 28;13:1538286. doi: 10.3389/fbioe.2025.1538286. eCollection 2025.
- Luo W, Min Y, Chen P, Li H, Long Z, Sun J, Zhong T. Dual analysis of postural control in middle-aged and elderly patients with cervicogenic dizziness: Dynamic and static balance perspectives. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jul 22;13:1622648. doi: 10.3389/fbioe.2025.1622648. eCollection 2025.
- Campos Lopez A, Estebanez-de-Miguel E, Camou Acedo T, Garcia-Pelagio KP, Albarova-Corral I, Malo Urries M, Villanueva-Melendez P. Reliability of myotonometry in the assessment of cervico-mandibular musculature: Inter/intra-examiner and inter/intra-session reliability study. Cranio. 2025 Jul 7:1-10. doi: 10.1080/08869634.2025.2528304. Online ahead of print.
- Ucar I, Kararti C, Dadali Y, Ozudogru A, Okcu M. Masseter Muscle Thickness And Elasticity in Bruxism After Exercise Treatment: A Comparison Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2022 May;45(4):282-289. doi: 10.1016/j.jmpt.2022.07.004. Epub 2022 Aug 31.
- Galczynska-Rusin M, Pobudek-Radzikowska M, Gawriolek K, Czajka-Jakubowska A. Gender-Related Biomechanical Properties of Masseter Muscle among Patients with Self-Assessment of Bruxism: A Comparative Study. J Clin Med. 2022 Feb 5;11(3):845. doi: 10.3390/jcm11030845.
- Yagci I, Tasdelen Y, Kivrak Y. Childhood Trauma, Quality of Life, Sleep Quality, Anxiety and Depression Levels in People with Bruxism. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Mar 2;57(2):131-135. doi: 10.29399/npa.23617. eCollection 2020 Jun.
- Machado NAG, Costa YM, Quevedo HM, Stuginski-Barbosa J, Valle CM, Bonjardim LR, Garib DG, Conti PCR. The association of self-reported awake bruxism with anxiety, depression, pain threshold at pressure, pain vigilance, and quality of life in patients undergoing orthodontic treatment. J Appl Oral Sci. 2020 Mar 27;28:e20190407. doi: 10.1590/1678-2019-0407. eCollection 2020.
- Santos Miotto Amorim C, Firsoff EF, Vieira GF, Costa JR, Marques AP. Effectiveness of two physical therapy interventions, relative to dental treatment in individuals with bruxism: study protocol of a randomized clinical trial. Trials. 2014 Jan 7;15:8. doi: 10.1186/1745-6215-15-8.
- Abasiyanik Z, Kopruluoglu M, Ucurum SG, Kahraman T, Kurt M, Keskin M, Kaya DO. Association Between Spinal Curvature and Mobility and Balance Abilities in Young Soccer Players. Percept Mot Skills. 2025 Oct;132(5):988-1004. doi: 10.1177/00315125251338539. Epub 2025 May 13.
- Yu JF, Chang TT, Zhang ZJ. The Reliability of MyotonPRO in Assessing Masseter Muscle Stiffness and the Effect of Muscle Contraction. Med Sci Monit. 2020 Nov 2;26:e926578. doi: 10.12659/MSM.926578.
- Vazquez Morejon AJ, Vazquez-Morejon Jimenez R, Zanin GB. Beck Anxiety Inventory: psychometric characteristics in a sample from the clinical Spanish population. Span J Psychol. 2014 Oct 28;17:E76. doi: 10.1017/sjp.2014.76.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .