Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bruxisme op het evenwicht

20 juli 2026 bijgewerkt door: Istinye University

Het effect van bruxisme op dynamisch evenwicht bij kantoormedewerkers

Deze studie zal het effect van bruxisme op het dynamisch evenwicht bij bureaugebonden personen onderzoeken. Deelnemers zullen worden verdeeld in twee groepen op basis van de vraag of ze met bruxisme zijn gediagnosticeerd of niet. Dynamisch evenwicht en proprioceptie zullen worden vergeleken tussen personen uit elke groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie omvat twee groepen: een bruxismegroep (n=27) en een controle zonder bruxisme (n=27).
Bij aanvang ondergaan alle deelnemers de volgende beoordelingen: Algemene gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit 'Short Form 36 (SF-36)', Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index), Angstniveaus 'Beck Anxiety Inventory (BAI)', Hoofd- en kaakgewrichtspijn 'Fonseca Anamnestic Index (FAI)', Pijnniveau 'Visual Analog Scale (VAS)', Perceived Stress Scale, Evaluatie van triggerpoints met een digitale algometer, Beoordeling van dynamisch evenwicht met 'TecnoBody Prokin 252', Evaluatie van de kauwspier met 'Myoton PRO'.
Alle procedures worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden met instructies en demonstraties voor de deelnemers.
Onze studie evalueert het effect van bruxisme op dynamisch evenwicht bij kantoormedewerkers en heeft tot doel de prestaties van het dynamisch evenwicht te vergelijken tussen personen met en zonder bruxisme.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat volwassenen van 18 tot 50 jaar oud. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van of zij gediagnosticeerd zijn met bruxisme of niet. Elke groep zal 27 individuen bevatten. Alle deelnemers moeten in staat zijn om instructies duidelijk op te volgen en de studiebeoordelingen te voltooien.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar,
  • Deelnemers moeten door een tandarts gediagnosticeerd zijn met bruxisme,
  • Vrijwillige deelname en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier,
  • De deelnemer moet de cognitieve capaciteit hebben om te communiceren en instructies te begrijpen,
  • Kantoorwerkuren moeten minimaal 4 uur bedragen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat tot samenwerking,
  • Actieve inflammatoire artritis hebben,
  • Binnen de laatste 3 maanden een heup- of knieoperatie hebben ondergaan,
  • Een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben,
  • Dentofaciale afwijkingen hebben,
  • Zwanger zijn,
  • Een fysieke of cognitieve aandoening hebben die de voltooiing van de gegeven testprotocollen zou verhinderen,
  • Onvermogen om tijdens de meetperiode te voldoen aan of samen te werken met testprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bruxism groep

Bruxismgroep: Volwassenen van 18-50 jaar met symptomen van bruxisme. Deelnemers zullen beoordelingen ondergaan van de stijfheid van de kauwspier, triggerpoints, levenskwaliteit, slaapkwaliteit en dynamisch evenwicht.

Er worden geen experimentele interventies toegewezen.
Niet-bruxismegroep

Niet-bruxismegroep: Volwassenen van 18-50 jaar die geen symptomen van bruxisme hebben. Deelnemers ondergaan beoordelingen van de stijfheid van de kauwspier, triggerpoints, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en dynamisch evenwicht.

Er worden geen experimentele interventies toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
Quality of Life Scale/Short Form-36 (SF-36): De SF-36 is ontwikkeld door de Rand Corporation om informatie te verkrijgen over de gezondheidstoestand van het individu. Het is vertaald naar het Turks door Koçyiğit en zijn collega's, die een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie hebben uitgevoerd. Het bestaat uit acht subdimensies en 36 items. De subdimensies bestaan uit fysiek functioneren, sociaal functioneren, fysieke rolbeperkingen, emotionele rolbeperkingen, mentale gezondheid, energie/vitaliteit, pijn en algemene gezondheidsperceptie. Een score van "0" vertegenwoordigt de slechtste gezondheidstoestand, terwijl "100" de beste gezondheidstoestand vertegenwoordigt. Elke subdimensie wordt afzonderlijk geëvalueerd zonder het berekenen van de totaalscore.
Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Het is een schaal met 24 vragen ontwikkeld door Buysse et al. in 1989 die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand evalueert. Een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd in 1996. De som van de scores van zeven componenten, subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en dagelijks disfunctioneren, geeft de totale scoreindex. De totale PSQI-score varieert van 0 tot 21; een score boven de 5 punten duidt op slechte slaapkwaliteit; een score van 5 punten of minder duidt op goede slaapkwaliteit. De PSQI is een van de meest gebruikte schalen voor het evalueren van slaapkwaliteit. De validiteit van het gebruik van deze index bij slaapstoornissen is eerder getest, en het is veelvuldig gebruikt in onderzoeken naar bruxisme.
Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
De 21 items van deze schaal beschrijven de meest typische symptomen van angststoornissen. Deze schaal is ontwikkeld om de intensiteit van angstsymptomen in klinische populaties te meten. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze de afgelopen week door elk symptoom zijn getroffen, op een schaal van 0 (Helemaal niet) tot 3 (Ernstig - ik kon het nauwelijks verdragen). Totale scores zijn de som van alle itemscores en variëren van 0 tot 63; hogere scores wijzen op meer angst. Toen dit instrument werd ontwikkeld, was het doel om gemakkelijker onderscheid te kunnen maken tussen angststoornissen en depressieve stoornissen, waarvan de symptomen vaak overlappen bij andere beoordelingsinstrumenten.
Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
Fonseca Anamnestische Index
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studieronde (1 dag)
Fonseca Anamnestic Index (FAI): Deze werd in 1994 ontwikkeld door Fonseca et al. en bestaat uit 10 vragen die pijn in het hoofd en het kaakgewricht onderzoeken. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de test werden uitgevoerd door Kaynak et al. De vragenlijst omvat diverse vragen over gewrichts-, hoofd- en nekpijn; gewrichtsbewegingen; parafunctionele gewoonten; gestoorde occlusie; en emotionele stress. Deelnemers werd gevraagd om op elke vraag "Ja", "Soms" of "Nee" te antwoorden, en TMD werd geclassificeerd als geen, mild, matig of ernstig volgens de totaalscore.
Enkele beoordeling tijdens studieronde (1 dag)
Pijnniveau-Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studiereis (1 dag)
Pijnniveau-Visuele Analoge Schaal: Een visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de ernst van pijn gerelateerd aan bruxisme te beoordelen. Een VAS-lijn werd getrokken op een 10 cm lange horizontale lijn (0 = geen pijn en 10 = meest intense pijn), en de patiënt werd gevraagd om de pijnintensiteit die zij in rust, bij actief gebruik en 's nachts waarnamen op deze VAS-lijn aan te geven.
Enkele beoordeling tijdens studiereis (1 dag)
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
Perceived Stress Scale: Deze werd ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelstein in 1983 en bestaat uit 14 items.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werd uitgevoerd door Eskin et al., en deze schaal is gebruikt in veel onderzoeken naar bruxisme.
De schaal bestaat uit twee subdimensies: stress/ongemak perceptie en zelfeffectiviteitsperceptie.
Deelnemers beoordelen de stress die zij ervaren op de schaal als "0" nooit, "1" bijna nooit, "2" soms, "3" vaak en "4" heel vaak.
Het stressniveau dat individuen ervaren wordt bepaald door de scores van de items op te tellen.
Een score tussen 0-56 punten wordt verkregen van de schaal, en hoe hoger de score, hoe hoger het ervaren stressniveau.
Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
Meting van dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studiereis (1 dag)

Balansbeoordelingen worden uitgevoerd met behulp van Computerized Posturography (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italië). Dit apparaat levert objectief meetbare gegevens voor balansmetingen.

TecnoBody Prokin 252 wordt gebruikt om het dynamisch evenwicht en de proprioceptie van de patiënt gedetailleerd te meten en te evalueren.
Enkele beoordeling tijdens studiereis (1 dag)
Evaluatie van de stijfheid van de kauwspier
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
De stijfheid van de kaakspier zal worden beoordeeld met de MyotonPRO. De MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) is een handapparaat dat wordt gebruikt om spierstijfheid te kwantificeren. Dit apparaat werkt door een mechanische impuls te genereren op de huid boven de te beoordelen spier, gevolgd door MyotonPRO-metingen van de mechanische oscillaties van spieren die worden geproduceerd door de mechanische impuls. Deze methode kan de weerstand van de spier tegen vervormende krachten of spierstijfheid bepalen.
Enkele beoordeling tijdens studiebezoek (1 dag)
Trigger Point Evaluatie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studiereis (1 dag)

Triggerpoints in de trapezius-, masseter- en temporalis spieren zullen worden geëvalueerd met een algometer.

Een plotselinge reactie of vocale respons van de patiënt bij lichte druk op dit punt en de aanwezigheid van gereflecteerde pijn in een gebied ver van dit gebied gaf de aanwezigheid van een triggerpoint aan (het minimale en maximale drukgvoeligheidsbereik varieert van persoon tot persoon, omdat het verschilt in gevoeligheid).
Enkele beoordeling tijdens studiereis (1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-250

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is er geen definitief plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen. Gegevens kunnen gevoelige persoonlijke informatie bevatten, en delen vereist aanvullende ethische goedkeuringen en anonimisering. Beslissingen over het delen van gegevens worden genomen nadat de studie is voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren