Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Bruxisme på Balance

13. januar 2026 opdateret af: Istinye University

Effekten af Bruxisme på Dynamisk Balance hos Kontoransatte

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af bruxisme på dynamisk balance hos kontorarbejdere. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på, om de er diagnosticeret med bruxisme eller ej. Dynamisk balance og proprioception vil blive sammenlignet mellem personer fra hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse vil omfatte to grupper: en gruppe med bruksisme (n=27) og en kontrolgruppe uden bruksisme (n=27). Ved baseline vil alle deltagere gennemgå følgende vurderinger: Generel sundhedsrelateret livskvalitet 'Short Form 36 (SF-36)', Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index), Angstniveau 'Beck Anxiety Inventory (BAI)', Hoved- og kæbeledssmerter 'Fonseca Anamnestic Index (FAI)', Smerteintensitet 'Visual Analog Scale (VAS)', Perceived Stress Scale, Trigger Point Evaluation med digital algometer, Vurdering af dynamisk balance med 'TecnoBody Prokin 252', Evaluering af Massetermusklen med 'Myoton PRO'. Alle procedurer vil blive udført under standardiserede forhold med instruktioner og demonstrationer givet til deltagerne. Vores undersøgelse vil evaluere effekten af bruksisme på dynamisk balance hos kontorarbejdere og sigter mod at sammenligne den dynamiske balancepræstation mellem personer med og uden bruksisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte voksne i alderen 18-50 år. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på, om de er diagnosticeret med bruxisme eller ej. Hver gruppe vil indeholde 27 personer. Alle deltagere skal være i stand til at følge instruktionerne klart og fuldføre undersøgelsens vurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år,
  • Deltagere skal være diagnosticeret med bruxisme af en tandlæge,
  • Frivillig deltagelse og underskrivelse af informeret samtykkeerklæring,
  • Deltageren skal have den kognitive kapacitet til at kommunikere og forstå instruktioner,
  • Kontorarbejdstimer skal være mindst 4 timer.

Eksklusionskriterier:

  • Ude af stand til at samarbejde,
  • Har aktiv inflammatorisk arthritis,
  • Har haft hofte- eller knæoperation inden for de sidste 3 måneder,
  • Har en diagnosticeret psykisk sygdom,
  • Har dentofaciale anomali,
  • Er gravid,
  • Har en fysisk eller kognitiv tilstand, der forhindrer gennemførelse af de givne testprotokoller,
  • Ude af stand til at overholde eller samarbejde med testprocedurer i måleperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bruxismegruppen

Bruxismegruppe: Voksne i alderen 18-50 år, som har symptomer på bruxisme. Deltagerne vil blive udsat for vurderinger af massetermuskelstivhed, triggerpunkter, livskvalitet, søvnkvalitet og dynamisk balance.

Der tildeles ingen eksperimentelle interventioner.
Ikke-bruksisme-gruppe

Ikke-bruksisme-gruppe: Voksne i alderen 18-50 år, der ikke har bruksismesymptomer. Deltagerne vil blive undersøgt for Masseter-muskelstivhed, triggerpunkter, livskvalitet, søvnkvalitet og dynamisk balance.

Der tildeles ingen eksperimentelle interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Livskvalitetsvurderingsskala/Kort Form-36 (SF-36): SF-36 blev udviklet af Rand Corporation for at indsamle oplysninger om den enkeltes helbredstilstand. Den blev oversat til tyrkisk af Koçyiğit og hans kolleger, som udførte et validitets- og pålidelighedsstudie. Den består af otte underdimensioner og 36 spørgsmål. Underdimensionerne består af fysisk funktion, social funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssig tilstandsbesvær, mental sundhed, energi/vitalitet, smerte og generel opfattelse af helbred. En score på "0" repræsenterer den værste helbredstilstand, mens "100" repræsenterer den bedste helbredstilstand. Hver underdimension vurderes individuelt uden beregning af den samlede score.
Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Det er en 24-spørgeskema-skala udviklet af Buysse et al. i 1989, der vurderer søvnkvaliteten i den sidste måned. En tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført i 1996. Summen af scorerne for syv komponenter, subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags dysfunktion, giver den samlede scoreindeks. Den samlede PSQI-score spænder fra 0 til 21; en score over 5 point indikerer dårlig søvnkvalitet; en score på 5 point eller derunder indikerer god søvnkvalitet. PSQI er en af de mest almindeligt anvendte skalaer til vurdering af søvnkvalitet. Gyldigheden af brugen af dette indeks i søvnforstyrrelser er blevet testet før, og det er ofte blevet brugt i studier om bruxisme.
Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: Enkelt vurdering under studiet besøg (1 dag)
Denne skalas 21 punkter beskriver de mest typiske symptomer på angstlidelser. Den blev udviklet til at måle intensiteten af angstsymptomer i kliniske populationer. Den beder respondenterne om at angive, hvor meget de har været påvirket af hvert symptom i løbet af den sidste uge, på en skala fra 0 (Slet ikke) til 3 (Alvorligt - jeg kunne næsten ikke holde det ud). Samlede score er summen af alle punktscores og spænder fra 0 til 63; højere score indikerer højere angst. Da dette instrument blev udviklet, var målet at lettere kunne skelne mellem angstlidelser og depressive lidelser, hvis symptomer ofte overlapper på andre vurderingsværktøjer.
Enkelt vurdering under studiet besøg (1 dag)
Fonseca Anamnestiske Indeks
Tidsramme: Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Fonseca Anamnestic Index (FAI): Den blev udviklet i 1994 af Fonseca et al. og består af 10 spørgsmål, der undersøger smerter i hovedet og kæbeleddet. Testens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Kaynak et al. Spørgeskemaet omfatter forskellige spørgsmål om led-, hoved- og nakkesmerter; ledbevægelser; parafunktionelle vaner; nedsat okklusion; og følelsesmæssig stress. Deltagerne blev bedt om at svare "Ja", "Nogle gange" eller "Nej" på hvert spørgsmål, og TMD blev klassificeret som ingen, let, moderat eller svær i henhold til den samlede score.
Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Smerte niveau-Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Smerte niveau - visuel analog skala: En visuel analog skala (VAS) blev anvendt til at vurdere intensiteten af smerter relateret til brugsgnidsel. En VAS-linje blev tegnet på en 10 cm lang vandret linje (0 = ingen smerte og 10 = mest intense smerte), og patienten blev bedt om at markere den smerteintensitet, de oplevede i hvile, under aktiv brug og om natten på denne VAS-linje.
Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Perceived Stress Scale
Tidsramme: Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Perceived Stress Scale: Den blev udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983 og består af 14 punkter.
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Eskin et al., og denne skala er blevet brugt i mange studier om bruxisme.
Skalaen består af to underdimensioner: stress/ubehag opfattelse og selv-effektivitets opfattelse.
Deltagerne vurderer den stress, de opfatter på skalaen som "0" aldrig, "1" næsten aldrig, "2" nogle gange, "3" ofte og "4" meget ofte.
Stressniveauet, som individer opfatter, bestemmes ved at summere de scores, der opnås fra punkterne.
En score mellem 0-56 point opnås fra skalaen, og jo højere score, jo højere er det opfattede stressniveau.
Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Måling af dynamisk balance
Tidsramme: Enkelt vurdering under studietilsyn (1 dag)

Balancevurderinger vil blive udført ved hjælp af Computeriseret Posturografi (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italien), denne enhed giver objektivt målbare data til balancemålinger.

TecnoBody Prokin 252 vil blive brugt til at måle og evaluere patientens dynamiske balance og proprioception i detaljer.
Enkelt vurdering under studietilsyn (1 dag)
Evaluering af massetermuskelens stivhed
Tidsramme: Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Masseters muskelstivhed vil blive vurderet med MyotonPRO. MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) er en håndholdt enhed, der bruges til at kvantificere muskelstivhed. Denne enhed fungerer ved at generere et mekanisk impuls på huden over den muskel, der vurderes, efterfulgt af MyotonPRO-målinger af de mekaniske svingninger i muskler, der produceres af det mekaniske impuls. Denne metode kan bestemme muskels modstand mod deformerende kræfter eller muskelstivhed.
Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)
Triggerpunktvurdering
Tidsramme: Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)

Triggerpunkter i trapezius-, masseter- og temporalis-musklerne vil blive evalueret med et algometer.

En pludselig reaktion eller vokal respons fra patienten ved let tryk på dette punkt og tilstedeværelsen af reflekteret smerte i et område fjernt fra dette område indikerede tilstedeværelsen af et triggerpunkt (det minimale og maksimale trykfølsomhedsområde varierer fra person til person, da det er forskelligt i følsomhed).
Enkelt vurdering under studiebesøg (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ingen endelig plan for at dele individuelle deltagerdata (IPD). Data kan indeholde følsomme personoplysninger, og deling vil kræve yderligere etiske godkendelser og anonymisering. Beslutninger om datadeling vil blive truffet efter, at studiet er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner