Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bruksizmu na równowagę

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Istinye University

Wpływ Bruksizmu na Równowagę Dynamiczną u Pracowników Biurowych

To badanie zbada wpływ bruksizmu na równowagę dynamiczną u osób pracujących przy biurku.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od tego, czy zdiagnozowano u nich bruksizm.
Równowagę dynamiczną i propriocepcję porówna się między osobami z każdej grupy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne obejmie dwie grupy: grupę z bruksizmem (n=27) oraz grupę kontrolną bez bruksizmu (n=27). Na początku wszyscy uczestnicy przejdą następujące oceny: Ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem 'Short Form 36 (SF-36)', Jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index), Poziom lęku 'Beck Anxiety Inventory (BAI)', Ból głowy i stawu skroniowo-żuchwowego 'Fonseca Anamnestic Index (FAI)', Poziom bólu 'Visual Analog Scale (VAS)', Perceived Stress Scale, Ocena punktów spustowych za pomocą cyfrowego algometru, Ocena równowagi dynamicznej za pomocą 'TecnoBody Prokin 252', Ocena mięśnia żwacza za pomocą 'Myoton PRO'. Wszystkie procedury będą przeprowadzane w ustandaryzowanych warunkach, a uczestnicy otrzymają instrukcje i demonstracje. Nasze badanie oceni wpływ bruksizmu na równowagę dynamiczną u osób prowadzących siedzący tryb życia i ma na celu porównanie wyników równowagi dynamicznej między osobami z bruksizmem i bez niego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34522
        • Rekrutacyjny
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obejmie dorosłych w wieku 18-50 lat. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od tego, czy są zdiagnozowani z bruksizmem, czy nie. Każda grupa będzie liczyć 27 osób. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie jasno stosować się do instrukcji i ukończyć oceny badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 50 lat,
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany bruksizm przez dentystę,
  • Dobrowolny udział i podpisanie formularza świadomej zgody,
  • Uczestnik musi mieć zdolności poznawcze do komunikacji i rozumienia instrukcji,
  • Godziny pracy przy biurku muszą wynosić co najmniej 4 godziny.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do współpracy,
  • Aktywne zapalne zapalenie stawów,
  • Przebycie operacji biodra lub kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Zdiagnozowana choroba psychiczna,
  • Anomalie zębowo-twarzowe,
  • Ciaża,
  • Stan fizyczny lub poznawczy uniemożliwiający wykonanie podanych protokołów testowych,
  • Niezdolność do przestrzegania lub współpracy podczas procedur testowych w okresie pomiarowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa bruksizmu

Grupa z bruksizmem: Dorośli w wieku 18-50 lat z objawami bruksizmu. Uczestnicy przejdą ocenę sztywności mięśnia żwacza, punktów spustowych, jakości życia, jakości snu i równowagi dynamicznej.

Nie są przypisywane żadne interwencje eksperymentalne.
Grupa niecierpiąca na bruksizm

Grupa bez bruksizmu: Dorośli w wieku 18-50 lat, którzy nie mają objawów bruksizmu. Uczestnicy przejdą ocenę sztywności mięśnia żwacza, punktów spustowych, jakości życia, jakości snu i równowagi dynamicznej.

Nie są przypisane żadne interwencje eksperymentalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Short Form 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w trakcie wizyty w badaniu (1 dzień)
Skala Jakości Życia/Short Form-36 (SF-36): SF-36 został opracowany przez Rand Corporation w celu uzyskania informacji na temat stanu zdrowia jednostki. Został przetłumaczony na język turecki przez Koçyiğita i jego współpracowników, którzy przeprowadzili badanie trafności i rzetelności. Składa się z ośmiu podwymiarów i 36 pozycji. Podwymiary obejmują funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, trudności w pełnieniu ról fizycznych, trudności stanu emocjonalnego, zdrowie psychiczne, energia/witalność, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia. Wynik "0" oznacza najgorszy stan zdrowia, natomiast "100" oznacza najlepszy stan zdrowia. Każdy podwymiar jest oceniany indywidualnie bez obliczania łącznego wyniku.
Pojedyncza ocena w trakcie wizyty w badaniu (1 dzień)
Pittsburgh Index Jakości Snu
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Jest to 24-pytaniowa skala opracowana przez Buysse i in. w 1989 roku, która ocenia jakość snu w ostatnim miesiącu. Badanie walidacyjne i rzetelnościowe w języku tureckim przeprowadzono w 1996 roku. Suma wyników siedmiu komponentów – subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dziennego funkcjonowania – daje całkowity wskaźnik. Całkowity wynik PSQI waha się od 0 do 21; wynik powyżej 5 punktów wskazuje na słabą jakość snu; wynik 5 punktów lub mniej wskazuje na dobrą jakość snu. PSQI jest jedną z najczęściej stosowanych skal do oceny jakości snu. Ważność stosowania tego wskaźnika w zaburzeniach snu została wcześniej przetestowana i był on często używany w badaniach dotyczących bruksizmu.
Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)
Skala ta składa się z 21 pozycji opisujących najbardziej typowe objawy zaburzeń lękowych. Została opracowana w celu pomiaru intensywności objawów lękowych w populacjach klinicznych. Prosi respondentów o wskazanie, jak bardzo byli dotknięci każdym objawem w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od 0 (Wcale) do 3 (Poważnie - ledwo mogłem/mogłam to znieść). Łączne wyniki to suma wyników wszystkich pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 63; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Podczas opracowywania tego narzędzia celem było łatwiejsze rozróżnienie między zaburzeniami lękowymi a zaburzeniami depresyjnymi, których objawy często nakładają się na inne narzędzia oceny.
Jednorazowa ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)
Wskaźnik Anamnetyczny Fonseca
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)
Wskaźnik Anamnestyczny Fonseki (FAI): Został opracowany w 1994 roku przez Fonseca i współpracowników i składa się z 10 pytań badających ból w głowie i stawie skroniowo-żuchwowym. Turecka wiarygodność i rzetelność testu została przeprowadzona przez Kaynak i współpracowników. Kwestionariusz obejmuje różne pytania dotyczące bólu stawów, głowy i szyi; ruchów stawów; nawyków parafunkcjonalnych; zaburzonego zgryzu; oraz stresu emocjonalnego. Uczestników poproszono o odpowiedź "Tak", "Czasami" lub "Nie" na każde pytanie, a TMD sklasyfikowano jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki zgodnie z całkowitym wynikiem.
Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)
Poziom bólu - Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)
Poziom bólu – Wizualna skala analogowa: Do oceny nasilenia bólu związanego z bruksizmem zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Linię VAS narysowano na 10-centymetrowej poziomej linii (0 = brak bólu, 10 = najbardziej intensywny ból), a pacjenta poproszono o zaznaczenie na tej linii VAS intensywności bólu, jaką odczuwał w spoczynku, podczas czynnego użytkowania oraz w nocy.
Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)
Skala Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w trakcie wizyty badawczej (1 dzień)
Skala Percepcji Stresu: Została opracowana przez Cohena, Kamarck i Mermelstein w 1983 roku i składa się z 14 pozycji. Jej walidację i wiarygodność w języku tureckim przeprowadzili Eskin i współpracownicy, a ta skala była używana w wielu badaniach dotyczących bruksizmu. Skala składa się z dwóch podwymiarów: percepcji stresu/dyskomfortu oraz percepcji własnej skuteczności. Uczestnicy oceniają postrzegany stres w skali jako „0” nigdy, „1” prawie nigdy, „2” czasami, „3” często i „4” bardzo często. Poziom stresu postrzegany przez jednostki określa się poprzez zsumowanie wyników uzyskanych z pozycji. Ze skali uzyskuje się wynik w zakresie 0-56 punktów, a im wyższy wynik, tym wyższy postrzegany poziom stresu.
Pojedyncza ocena w trakcie wizyty badawczej (1 dzień)
Pomiar równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)

Oceny równowagi będą przeprowadzane przy użyciu komputerowej posturografii (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Włochy), urządzenie to dostarcza obiektywnie mierzalnych danych do pomiarów równowagi.

TecnoBody Prokin 252 zostanie wykorzystany do szczegółowego pomiaru i oceny dynamicznej równowagi pacjenta oraz poziomów propriocepcji.
Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)
Ocena sztywności mięśnia żwacza
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty badawczej (1 dzień)
Sztywność mięśnia żwacza będzie oceniana za pomocą urządzenia MyotonPRO. MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia) to ręczne urządzenie służące do ilościowego określania sztywności mięśni. Urządzenie to działa poprzez generowanie impulsu mechanicznego na skórze pokrywającej oceniany mięsień, po czym MyotonPRO mierzy drgania mechaniczne mięśni wywołane tym impulsem. Metoda ta pozwala określić opór mięśnia wobec sił odkształcających, czyli jego sztywność.
Pojedyncza ocena podczas wizyty badawczej (1 dzień)
Ocena Punktów Spustowych
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)

Punkty spustowe w mięśniach czworobocznym, żwaczu i skroniowym będą oceniane za pomocą algometru.

Nagła reakcja lub odpowiedź werbalna pacjenta przy zastosowaniu lekkiego nacisku na ten punkt oraz obecność odbitego bólu w obszarze oddalonym od tego regionu wskazywały na obecność punktu spustowego (zakres minimalnej i maksymalnej wrażliwości na nacisk różni się w zależności od osoby, ponieważ różni się wrażliwością).
Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tym momencie nie ma jeszcze zatwierdzonego planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD). Dane mogą zawierać poufne informacje osobiste, a ich udostępnienie będzie wymagać dodatkowych zatwierdzeń etycznych i anonimizacji. Decyzje dotyczące udostępniania danych zostaną podjęte po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj