- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07308145
O Efeito do Bruxismo no Equilíbrio
O Efeito do Bruxismo no Equilíbrio Dinâmico em Trabalhadores de Escritório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hajar Alkassab
- Número de telefone: +905525885429
- E-mail: hajarb2015@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Vedat Göken
- Número de telefone: +905364262835
- E-mail: vedatgoken@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34522
- Recrutamento
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 18 e os 50 anos,
- Os participantes devem ter diagnóstico de bruxismo feito por um dentista,
- Participação voluntária e assinatura do termo de consentimento informado,
- O participante deve ter capacidade cognitiva para comunicar e compreender instruções,
- Horas de trabalho em secretária devem ser de pelo menos 4 horas.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de cooperar,
- Ter artrite inflamatória ativa,
- Ter sido submetido a cirurgia da anca ou joelho nos últimos 3 meses,
- Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Ter anomalias dentofaciais,
- Estar grávida,
- Ter uma condição física ou cognitiva que impeça a conclusão dos protocolos de teste dados,
- Incapacidade de cumprir ou cooperar com os procedimentos de teste durante o período de medição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de bruxismo
Grupo de bruxismo: Adultos com idades entre 18 e 50 anos que apresentam sintomas de bruxismo. Os participantes serão submetidos a avaliações da rigidez do músculo masseter, pontos gatilho, qualidade de vida, qualidade do sono e equilíbrio dinâmico. Não são atribuídas intervenções experimentais. |
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Grupo sem bruxismo
Grupo sem bruxismo: Adultos com idades entre 18 e 50 anos que não apresentam sintomas de bruxismo. Os participantes serão submetidos a avaliações da rigidez do músculo masseter, pontos gatilho, qualidade de vida, qualidade do sono e equilíbrio dinâmico. Nenhuma intervenção experimental será atribuída. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Short Form 36 (SF-36)
Prazo: Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Escala de Qualidade de Vida/Formulário Curto-36 (SF-36): O SF-36 foi desenvolvido pela Rand Corporation para obter informações sobre o estado de saúde do indivíduo.
Foi traduzido para turco por Koçyiğit e seus colegas, que realizaram um estudo de validade e confiabilidade.
Consiste em oito subdimensões e 36 itens.
As subdimensões consistem em função física, função social, dificuldade de papel físico, dificuldade de estado emocional, saúde mental, energia/vitalidade, dor e perceção geral de saúde.
Uma pontuação de "0" representa o pior estado de saúde, enquanto "100" representa o melhor estado de saúde.
Cada subdimensão é avaliada individualmente sem calcular a pontuação total.
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Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Avaliação única durante a visita de estudo (1 dia)
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): É uma escala de 24 questões desenvolvida por Buysse et al. em 1989 que avalia a qualidade do sono no último mês.
Um estudo turco de validade e fiabilidade foi realizado em 1996.
A soma das pontuações de sete componentes, qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbação do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna, dá o índice de pontuação total.
A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21; uma pontuação acima de 5 pontos indica má qualidade do sono; uma pontuação de 5 pontos ou menos indica boa qualidade do sono.
O PSQI é uma das escalas mais comumente usadas para avaliar a qualidade do sono.
A validade do uso deste índice em perturbações do sono foi testada anteriormente, e tem sido frequentemente usado em estudos sobre bruxismo.
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Avaliação única durante a visita de estudo (1 dia)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Esta escala com 21 itens descreve os sintomas mais típicos dos transtornos de ansiedade.
Foi desenvolvida para medir a intensidade dos sintomas de ansiedade em populações clínicas.
Solicita aos respondentes que indiquem o quanto foram afetados por cada sintoma na última semana, numa escala de 0 (Nada) a 3 (Gravemente - mal conseguia suportar).
Os escores totais são a soma dos escores de todos os itens, variando de 0 a 63; escores mais altos indicam maior ansiedade.
Quando este instrumento foi desenvolvido, o objetivo era discriminar mais facilmente entre transtornos de ansiedade e transtornos depressivos, cujos sintomas frequentemente se sobrepõem noutras ferramentas de avaliação.
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Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Índice Anamnésico de Fonseca
Prazo: Avaliação única durante a visita de estudo (1 dia)
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Fonseca Anamnestic Index (FAI): Foi desenvolvido em 1994 por Fonseca et al. e consiste em 10 questões que investigam a dor na cabeça e na ATM.
A validade e fiabilidade turcas do teste foram realizadas por Kaynak et al.
O questionário inclui várias questões sobre dor articular, na cabeça e no pescoço; movimentos articulares; hábitos parafuncionais; oclusão comprometida; e stresse emocional.
Foi pedido aos participantes que respondessem "Sim", "Às vezes" ou "Não" a cada questão, e a DTM foi classificada como nenhuma, ligeira, moderada ou grave de acordo com a pontuação total.
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Avaliação única durante a visita de estudo (1 dia)
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Nível de Dor - Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Nível de Dor - Escala Analógica Visual: Foi utilizada uma escala analógica visual (EAV) para avaliar a gravidade da dor relacionada com o bruxismo.
Uma linha EAV foi desenhada numa linha horizontal com 10 cm de comprimento (0 = sem dor e 10 = dor mais intensa), e foi pedido ao doente que marcasse a intensidade da dor que percecionava em repouso, em uso ativo e durante a noite nesta linha EAV.
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Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Escala de Stress Percebido
Prazo: Avaliação única durante a visita de estudo (1 dia)
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Escala de Stress Percebido: Foi desenvolvida por Cohen, Kamarck e Mermelstein em 1983 e consiste em 14 itens.
A sua validade e fiabilidade para o turco foram realizadas por Eskin et al., e esta escala tem sido utilizada em muitos estudos sobre bruxismo.
A escala consiste em duas subdimensões: perceção de stress/desconforto e perceção de autoeficácia.
Os participantes classificam o stress que percecionam na escala como "0" nunca, "1" quase nunca, "2" às vezes, "3" frequentemente e "4" muito frequentemente.
O nível de stress percecionado pelos indivíduos é determinado somando as pontuações obtidas dos itens.
Obtém-se uma pontuação entre 0-56 pontos na escala, e quanto mais alta a pontuação, maior o nível de stress percecionado.
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Avaliação única durante a visita de estudo (1 dia)
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Medição do equilíbrio dinâmico
Prazo: Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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As avaliações de equilíbrio serão realizadas utilizando Posturografia Computadorizada (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Itália), este dispositivo fornece dados objetivamente mensuráveis para medições de equilíbrio. O TecnoBody Prokin 252 será utilizado para medir e avaliar detalhadamente os níveis de equilíbrio dinâmico e proprioceção do paciente. |
Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Avaliação da rigidez do músculo masseter
Prazo: Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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A rigidez do músculo masseter será avaliada com o MyotonPRO.
O MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estónia) é um dispositivo portátil utilizado para quantificar a rigidez muscular.
Este dispositivo funciona gerando um impulso mecânico na pele sobre o músculo que está a ser avaliado, seguido de medições MyotonPRO das oscilações mecânicas dos músculos produzidas pelo impulso mecânico.
Este método pode determinar a resistência do músculo a forças de deformação ou a rigidez muscular.
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Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Avaliação do Ponto Gatilho
Prazo: Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Os pontos gatilho nos músculos trapézio, masseter e temporal serão avaliados por algómetro. Reação súbita ou resposta vocal do paciente com leve pressão aplicada neste ponto e a presença de dor refletida numa região distante desta região indicaram a presença de um ponto gatilho (a gama mínima e máxima de sensibilidade à pressão varia de pessoa para pessoa, pois difere em sensibilidade). |
Avaliação única durante a visita do estudo (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kadioglu MB, Sezer M, Elbasan B. Effects of Manual Therapy and Home Exercise Treatment on Pain, Stress, Sleep, and Life Quality in Patients with Bruxism: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 4;60(12):2007. doi: 10.3390/medicina60122007.
- Chen Z, Shen Z, Ye X, Wu J, Wu H, Xu X. Association between Foot Posture Asymmetry and Static Stability in Patients with Knee Osteoarthritis: A Case-Control Study. Biomed Res Int. 2020 Jun 5;2020:1890917. doi: 10.1155/2020/1890917. eCollection 2020.
- Silveira AM, Cericato GO, Meusel LDZV, Girotto LPDS, Bacchi A, Silva-Sousa YTC. Prevalence of temporomandibular disorders and associated factors: a population-based study in southern Brazil. Braz Oral Res. 2025 Sep 8;39:e092. doi: 10.1590/1807-3107bor-2025.vol39.092. eCollection 2025.
- Divya M, Abinaya S, Alkousar Taz M, Manavalan N, Nivethitha L, Mooventhan A. Impact of yoga and naturopathy in a patient with unilateral Meniere's disease associated with pangastritis: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2025 Dec;45:225-228. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.08.032. Epub 2025 Aug 29.
- Petzold Werle S, da Silveira J, de Azevedo Guimaraes AC. Effects of dance therapy on anxiety, stress, optimism and depressive symptoms in women undergoing breast cancer surgery: a randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2025 Dec;45:516-523. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.08.030. Epub 2025 Sep 4.
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- Abasiyanik Z, Kopruluoglu M, Ucurum SG, Kahraman T, Kurt M, Keskin M, Kaya DO. Association Between Spinal Curvature and Mobility and Balance Abilities in Young Soccer Players. Percept Mot Skills. 2025 Oct;132(5):988-1004. doi: 10.1177/00315125251338539. Epub 2025 May 13.
- Yu JF, Chang TT, Zhang ZJ. The Reliability of MyotonPRO in Assessing Masseter Muscle Stiffness and the Effect of Muscle Contraction. Med Sci Monit. 2020 Nov 2;26:e926578. doi: 10.12659/MSM.926578.
- Vazquez Morejon AJ, Vazquez-Morejon Jimenez R, Zanin GB. Beck Anxiety Inventory: psychometric characteristics in a sample from the clinical Spanish population. Span J Psychol. 2014 Oct 28;17:E76. doi: 10.1017/sjp.2014.76.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
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- 2025-250
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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