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CF 환자에서 폐 미생물에 대한 새로운 진단법을 가능하게 하는 연구 (SEND-CF)

2026년 7월 1일 업데이트: Chris Goss

낭포성 섬유증 환자에서 폐 미생물에 대한 새로운 진단법 개발 연구 (SEND-CF)

가래 배양은 낭포성 섬유증(CF) 환자의 폐에서 유해한 세균을 검출하는 최선의 방법이었습니다. 새로운 CF 치료법(예: Trikafta 및 Alyftrak)이 널리 사용되면서, CF 환자들은 여전히 폐에 유해한 세균이 있음에도 가래를 배출하기가 더 어려워졌습니다. SEND-CF 연구는 폐에서 유해한 세균을 검출할 수 있는 다른 방법이 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

낭포성 섬유증(CF) 환자는 종종 폐 감염을 겪으며, 이로 인해 호흡이 악화되고 시간이 지남에 따라 폐 기능이 약해질 수 있습니다. 일반적으로 객담 배양 검사를 통해 이러한 감염을 확인합니다. 현재 많은 CF 환자가 CFTR 조절제를 사용하고 있습니다. 이 약물은 도움이 되지만, 동시에 환자가 객담을 배출하기 어렵게 만들기도 합니다. CF 환자의 객담 생성량이 감소했음에도 불구하고, 폐 감염은 여전히 문제가 되고 있습니다. 따라서 객담을 사용하지 않고도 감염을 확인할 수 있는 새로운 방법이 필요합니다.

SEND-CF 연구는 CF 환자로부터 건강 정보와 샘플을 수집하여 폐의 유해 박테리아를 탐지하는 새롭고 더 나은 방법을 찾고자 합니다. 참여에 동의한 참가자(일반적으로 객담 생성이 가능한 사람)는 객담, 타액, 혈청, 혈장, 버피 코트, 소변 및 전혈을 포함한 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 일부 참가자는 하위 연구를 위해 호기 샘플도 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 아직 모집하지 않음
        • University of California San Diego
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • The Minnesota Cystic Fibrosis Center
        • 연락하다:
          • CF Trials Contact University of Minnesota, Participant Contact
          • 이메일: cftrials@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 69198
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
    • Ohio
    • Pennsylvania
    • Texas
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 Cystic Fibrosis Foundation's Therapeutics Development Network 연구 현장에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 방문일 기준 16세 이상
  • 낭포성 섬유증 진단 기록
  • 가래를 뱉을 수 있음
  • 예측 FEV1 % ≥ 30%

제외 기준:

  • 장기 이식 병력
  • 연구 방문 12개월 이내 활동성 악성 종양(또는 악성 종양 치료) 병력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가래 배양 검사의 표준 방법과 비교하여 낭포성 섬유증 환자의 폐에서 미생물 병원체를 검출하는 대체 방법을 평가하십시오.
기간: 기준 방문
연구 방문 시 검체(가래, 타액, 혈액, 소변 및 호기(Owlstone Device 하위 연구용))를 수집합니다. 이 검체들은 바이오리포지토리에 보관되며, CF 병원체 검출을 위한 진단 분석법의 검증 및 테스트를 위해 연구 커뮤니티에 제공됩니다.
기준 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chris Goss

협력자

University of Pennsylvania
Cystic Fibrosis Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Gina Hong, MD, MHS, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SENDCF-OB-25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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