Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om nieuwe diagnostiek voor pulmonale microben bij mensen met CF mogelijk te maken (SEND-CF)

1 juli 2026 bijgewerkt door: Chris Goss

Studie om nieuwe diagnostiek voor pulmonale microben bij mensen met CF mogelijk te maken (SEND-CF)

Sputumkweek is tot nu toe de beste methode geweest om schadelijke bacteriën in de longen van mensen met cystische fibrose (CF) op te sporen. Door het wijdverbreide gebruik van nieuwe CF-therapieën (zoals Trikafta en Alyftrak) is het voor mensen met CF moeilijker om sputum op te hoesten, ook al hebben ze nog steeds schadelijke bacteriën in hun longen. De SEND-CF studie wordt uitgevoerd om te onderzoeken of er andere manieren zijn om schadelijke bacteriën in de longen op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met cystische fibrose (CF) krijgen vaak longinfecties die hun ademhaling kunnen verslechteren en hun longen na verloop van tijd kunnen verzwakken. Sputumkweek wordt meestal geanalyseerd om deze infecties op te sporen. Momenteel gebruiken veel mensen met CF CFTR-modulatoren. Deze medicijnen helpen, maar maken het ook moeilijker voor mensen om sputum op te hoesten. Ook al produceren mensen met CF minder sputum, longinfecties blijven een probleem. Nieuwe manieren zijn nodig om infecties op te sporen zonder sputum te gebruiken.

De SEND-CF-studie wil gezondheidsinformatie en monsters verzamelen van mensen met CF om nieuwe en betere manieren te vinden om schadelijke bacteriën in de longen op te sporen. Deelnemers, die doorgaans in staat zijn sputum te produceren en toestemming geven om deel te nemen, wordt gevraagd monsters te verstrekken, waaronder sputum, speeksel, serum, plasma, buffy coat, urine en volbloed. Sommige deelnemers zullen ook ademmonsters verstrekken voor een sub-studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Nog niet aan het werven
        • University of California San Diego
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • The Minnesota Cystic Fibrosis Center
        • Contact:
          • CF Trials Contact University of Minnesota, Participant Contact
          • E-mail: cftrials@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 69198
        • Nog niet aan het werven
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    • Texas
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zullen worden geworven bij studiecentra van het Cystic Fibrosis Foundation's Therapeutics Development Network

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 16 jaar oud op de dag van het studiebezoek
  • Documentatie van CF-diagnose
  • In staat om sputum op te hoesten
  • Voorspelde FEV1-percentage ≥ 30%

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van solide orgaantransplantatie
  • Geschiedenis van actieve maligniteit (of behandeling voor maligniteit) in de 12 maanden voorafgaand aan het studiebezoek
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer alternatieve methoden voor de detectie van microbiële pathogenen uit de longen van mensen met CF door vergelijking met de gouden standaard van sputumkweken.
Tijdsspanne: Baselinebezoek
Monsters (inclusief sputum, speeksel, bloed, urine en adem (voor de Owlstone Device Sub-Study)) worden verzameld tijdens het studiebezoek. Deze monsters worden opgeslagen in een biobank en worden beschikbaar gesteld aan de onderzoeksgemeenschap om diagnostische assays te testen en te valideren voor de detectie van CF-pathogenen.
Baselinebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chris Goss

Medewerkers

University of Pennsylvania
Cystic Fibrosis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gina Hong, MD, MHS, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SENDCF-OB-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren