Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio para Habilitar Nuevos Diagnósticos de Microbios Pulmonares en Personas con FQ (SEND-CF)

1 de julio de 2026 actualizado por: Chris Goss

Estudio para Habilitar Nuevos Diagnósticos de Microbios Pulmonares en Personas con FQ (SEND-CF)

El cultivo de esputo ha sido el mejor método para detectar bacterias dañinas en los pulmones de personas con fibrosis quística (FQ). Con el uso generalizado de nuevas terapias para la FQ (como Trikafta y Alyftrak), es más difícil para las personas con FQ producir esputo, aunque aún tengan bacterias dañinas en sus pulmones. El estudio SEND-CF se está realizando para ver si existen otras formas de detectar bacterias dañinas en los pulmones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las personas con fibrosis quística (FQ) suelen sufrir infecciones pulmonares que pueden empeorar su respiración y debilitar sus pulmones con el tiempo. Por lo general, se analiza el cultivo de esputo para detectar estas infecciones. Actualmente, muchas personas con FQ utilizan moduladores de CFTR. Estos medicamentos ayudan, pero también dificultan la expulsión del esputo mediante la tos. Aunque las personas con FQ producen menos esputo, las infecciones pulmonares siguen siendo un problema. Se necesitan nuevas formas de detectar infecciones sin utilizar esputo.

El estudio SEND-CF tiene como objetivo recopilar información de salud y muestras de personas con FQ para encontrar formas nuevas y mejores de detectar bacterias dañinas en los pulmones. Se pedirá a los participantes, que generalmente pueden producir esputo y consienten en participar, que proporcionen muestras que incluyan esputo, saliva, suero, plasma, capa leucocitaria, orina y sangre completa. Algunos participantes también proporcionarán muestras de aliento para un subestudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Aún no reclutando
        • University of California San Diego
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • The Minnesota Cystic Fibrosis Center
        • Contacto:
          • CF Trials Contact University of Minnesota, Participant Contact
          • Correo electrónico: cftrials@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 69198
        • Aún no reclutando
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contacto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio serán reclutados en los sitios de estudio de la Red de Desarrollo Terapéutico de la Fundación de Fibrosis Quística

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 16 años de edad el día de la visita del estudio
  • Documentación del diagnóstico de fibrosis quística (CF)
  • Capaz de expectorar esputo
  • FEV1 porcentaje predicho ≥ 30%

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de trasplante de órgano sólido
  • Antecedentes de neoplasia maligna activa (o tratamiento para neoplasia maligna) en los 12 meses previos a la visita del estudio
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar métodos alternativos para la detección de patógenos microbianos en los pulmones de personas con FQ mediante comparación con el estándar de oro de los cultivos de esputo.
Periodo de tiempo: Visita Inicial
Las muestras (incluyendo esputo, saliva, sangre, orina y aliento (para el Subestudio del Dispositivo Owlstone)) se recogerán en la Visita del Estudio. Estas muestras se almacenarán en un biorepositorio y se pondrán a disposición de la comunidad investigadora para probar y validar ensayos de diagnóstico para la detección de patógenos de la FQ.
Visita Inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chris Goss

Colaboradores

University of Pennsylvania
Cystic Fibrosis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Gina Hong, MD, MHS, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SENDCF-OB-25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir