Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie umożliwiające nowe diagnostyki mikroorganizmów płucnych u osób z mukowiscydozą (SEND-CF)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Chris Goss

Badanie umożliwiające nowe diagnostyki płucnych mikroorganizmów u osób z mukowiscydozą (SEND-CF)

Hodowla plwociny była najlepszym podejściem do wykrywania szkodliwych bakterii w płucach osób z mukowiscydozą (CF). W związku z powszechnym stosowaniem nowych terapii CF (takich jak Trikafta i Alyftrak), osobom z CF trudniej jest wytworzyć plwocinę, mimo że nadal mają szkodliwe bakterie w płucach. Badanie SEND-CF jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy istnieją inne sposoby wykrywania szkodliwych bakterii w płucach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby z mukowiscydozą (CF) często mają infekcje płuc, które mogą pogarszać ich oddychanie i osłabiać płuca z czasem. Posiew plwociny jest zwykle analizowany w celu wykrycia tych infekcji. Obecnie wiele osób z CF stosuje modulatory CFTR. Leki te pomagają, ale także utrudniają odkrztuszanie plwociny. Mimo że osoby z CF produkują mniej plwociny, infekcje płuc nadal stanowią problem. Potrzebne są nowe sposoby wykrywania infekcji bez użycia plwociny.

Badanie SEND-CF ma na celu zebranie informacji zdrowotnych i próbek od osób z CF, aby znaleźć nowe i lepsze sposoby wykrywania szkodliwych bakterii w płucach. Uczestnicy, którzy zazwyczaj są w stanie wyprodukować plwocinę i wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o dostarczenie próbek, w tym plwociny, śliny, surowicy, osocza, warstwy leukocytów, moczu i pełnej krwi. Niektórzy uczestnicy dostarczą również próbki oddechu do podbadania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • The Minnesota Cystic Fibrosis Center
        • Kontakt:
          • CF Trials Contact University of Minnesota, Participant Contact
          • E-mail: cftrials@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69198
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
    • Texas
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania zostaną zrekrutowani w placówkach badawczych Sieci Rozwoju Terapii Fundacji Mukowiscydozy

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥ 16 lat w dniu wizyty w badaniu
  • Dokumentacja diagnozy CF
  • Zdolność do odkrztuszania plwociny
  • Procent przewidywanej FEV1 ≥ 30%

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przeszczepienia narządu stałego
  • Historia aktywnego nowotworu (lub leczenia nowotworu) w ciągu 12 miesięcy przed wizytą w badaniu
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń alternatywne metody wykrywania patogenów mikrobiologicznych z płuc osób z mukowiscydozą poprzez porównanie z złotym standardem, jakim są posiewy plwociny.
Ramy czasowe: Wizyta początkowa
Próbki (w tym plwocina, ślina, krew, mocz oraz wydychane powietrze (dla podbadania z urządzeniem Owlstone)) będą pobierane podczas wizyty w badaniu. Próbki te będą przechowywane w biorepozytorium i udostępnione społeczności badawczej do testowania i walidacji testów diagnostycznych do wykrywania patogenów mukowiscydozy.
Wizyta początkowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chris Goss

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Cystic Fibrosis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Gina Hong, MD, MHS, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SENDCF-OB-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj