Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keuhkossa elävien mikrobien uusien diagnostiikkamenetelmien kehittämiseksi kystisen fibroosin sairastavilla (SEND-CF)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Chris Goss

Tutkimus keuhkomikrobien uusien diagnostiikkamenetelmien kehittämiseksi kystisen fibroosin sairastavilla henkilöillä (SEND-CF)

Ruton viljely on ollut paras tapa haitallisten bakteerien havaitsemiseksi kystisen fibroosin (CF) potilaiden keuhkoissa. Uusien CF-hoitojen (kuten Trikafta ja Alyftrak) laajamittaisen käytön myötä CF-potilaiden on vaikeampi tuottaa ruta, vaikka heillä edelleen on haitallisia bakteereja keuhkoissaan. SEND-CF-tutkimus tehdään selvittääkseen, onko olemassa muita tapoja haitallisten bakteerien havaitsemiseksi keuhkoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystisen fibroosin (CF) sairastavilla henkilöillä on usein keuhkotulehduksia, jotka voivat heikentää hengitystä ja heikentää keuhkoja ajan myötä. Yskimän viljelyä analysoidaan yleensä näiden infektioiden löytämiseksi. Tällä hetkellä monet CF-potilaat käyttävät CFTR-modulaattoreita. Nämä lääkkeet auttavat, mutta ne myös vaikeuttavat yskän eritystä. Vaikka CF-potilaat erittävät vähemmän yskää, keuhkoinfektiot ovat edelleen ongelma. Uusia tapoja tarvitaan infektioiden tarkistamiseen ilman yskän käyttöä.

SEND-CF-tutkimus haluaa kerätä terveystietoja ja näytteitä CF-potilailta uusien ja parempien tapojen löytämiseksi haitallisten bakteerien havaitsemiseksi keuhkoissa. Osallistujilta, jotka yleensä pystyvät tuottamaan yskää ja suostuvat osallistumaan, pyydetään näytteitä, mukaan lukien yskä, sylki, seerumi, plasma, buffy coat, virtsa ja kokoveri. Jotkut osallistujat antavat myös hengitysnäytteitä alitutkimusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • The Minnesota Cystic Fibrosis Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • CF Trials Contact University of Minnesota, Participant Contact
          • Sähköposti: cftrials@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 69198
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    • Texas
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Cystic Fibrosis Foundation's Therapeutics Development Network -tutkimuspaikoilla

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • ≥ 16 vuoden ikäinen tutkimuskäynnin päivänä
  • Dokumentoitu CF-diagnoosi
  • Kykenee erittämään räkää
  • Ennustettu FEV1-prosentti ≥ 30%

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kiinteiden elinten siirto
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (tai sen hoito) 12 kuukauden aikana ennen tutkimuskäyntiä
  • Raskaana oleva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vaihtoehtoisia menetelmiä keuhkojen mikrobipatogeenien havaitsemiseksi CF-potilailla vertaamalla niitä kultaisen standardin eli yskösnäytteen viljelytuloksiin.
Aikaikkuna: Perustietojen keruukäynti
Näytteet (mukaan lukien sierainlima, sylki, veri, virtsa ja hengitys (Owlstone-laitteen alitutkimusta varten)) kerätään tutkimuskäynnin aikana. Näytteet säilytetään biopankissa ja ne tehdään tutkimusyhteisön käyttöön diagnoosimenetelmien testaamiseksi ja validointiin CF-patogeenien havaitsemiseksi.
Perustietojen keruukäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chris Goss

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Cystic Fibrosis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Gina Hong, MD, MHS, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SENDCF-OB-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa