우크라이나의 PTSD 치료 및 연구 역량 강화 (Lux4UA)
혁신적인 근거 기반 PTSD 치료의 전달 및 연구에서 우크라이나의 역량 강화
Lux4UA 프로젝트는 지속되는 분쟁과 강제 이주로 인해 외상성 사건을 경험한 사람들을 포함하여 우크라이나의 정신 건강 치료를 지원하는 것을 목표로 합니다. 시민, 군인 및 난민 사이에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 비율이 증가함에 따라 효과적인 외상 치료의 필요성이 시급해지고 있습니다. PTSD는 외상을 경험한 후 발생할 수 있는 정신 건강 상태로, 일상 생활에 상당한 영향을 미치는 플래시백, 악몽, 불안 및 기타 증상을 유발합니다.
이 프로젝트는 개인이 고통스러운 기억과 외상 관련 증상을 줄이는 데 도움이 되는 외상 기억 재고정(RTM) 프로토콜이라는 혁신적인 방법을 소개합니다. 전통적인 치료법과 달리 RTM 프로토콜은 환자에게 외상적 경험을 자세히 재경험하거나 논의하도록 요구하지 않고 PTSD 증상을 신속하게 완화하는 것을 목표로 하며, 이는 때때로 압도적일 수 있습니다. 대신, 환자가 외상 기억을 회상할 때 감정적 고통을 재처리하고 덜 느끼도록 돕기 위해 신중하게 안내된 상상 연습을 사용합니다. 이 구조화된 접근 방식은 단 3~5회의 세션만으로도 상당한 개선을 이끌어낼 수 있습니다.
Lux4UA 프로젝트는 우크라이나, 룩셈부르크 및 미국의 정신 건강 전문가와 연구원들을 모아 이 치료가 우크라이나에서 얼마나 잘 작동하는지 테스트하고 국가의 정신 건강 시스템에 쉽게 통합될 수 있는지 이해하기 위해 노력합니다. 세 가지 주요 환경—병원 치료 및 재향군인을 위한 외래(무방문) 진료소와 시민을 위한 치료 실천—에서 RTM 프로토콜을 연구함으로써, 이 프로젝트는 다양한 필요와 배경을 가진 사람들을 위한 치료의 효과성을 평가할 것입니다. 또한 정신 건강 전문가와 환자 모두가 치료에 대해 얼마나 편안하고 만족하는지 평가할 것입니다.
프로젝트의 핵심 부분은 우크라이나 정신 건강 전문가들에게 RTM 프로토콜을 교육하는 것입니다. 이 교육은 지역 정신 건강 전문가들이 치료를 제공하고 프로젝트가 종료된 후에도 장기간 외상 생존자를 지원할 수 있도록 잘 준비되도록 하여 우크라이나에 지속 가능한 정신 건강 시스템을 구축합니다. 프로젝트는 각 세션 전반에 걸쳐 환자의 웰빙에 특별한 주의를 기울이며, 환자의 치료 반응을 신중하게 모니터링할 것입니다.
치료의 성공을 평가하기 위해, 이 프로젝트는 PTSD 증상의 변화와 외상과 종종 동반되는 불안 및 우울증 징후를 측정할 것입니다. 또한 프로젝트는 RTM 프로토콜의 우크라이나 필요에 대한 적응성을 평가하여 현지 상황에 더 잘 맞도록 필요한 수정 사항이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Lux4UA 프로젝트는 진행 중인 전쟁, 실향, 인도적 위기 상황에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 혁신적이고 근거 기반 치료의 제공 및 연구를 위한 우크라이나의 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 외상 기억 재고정(RTM) 프로토콜의 효과성과 실현 가능성을 평가합니다. RTM 프로토콜은 환자가 외상 경험을 자세히 재언급할 필요 없이 외상 관련 증상을 감소시키는 단기적, 신경생물학적 기반 중재입니다.
러시아의 우크라이나 침공으로 PTSD 유병률이 급격히 증가했습니다. 최근 연구에 따르면 민간인의 30-50%, 국내 실향민의 55%, 난민의 60% 이상이 PTSD 증상을 나타내며, 군인들 사이에서 전투 관련 PTSD는 광범위하게 퍼져 있습니다. 우크라이나 정신 건강 시스템은 지역사회 기반 치료로 개혁 중이지만, 이러한 전례 없는 수요를 해결할 충분한 근거 기반 도구가 부족합니다.
외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT), 노출 치료, 안구 운동 민감 소실 및 재처리(EMDR)와 같은 전통적 외상 치료는 국제 지침에서 권장되며 많은 환경에서 효과적입니다. 그러나 이들은 장기간 치료를 필요로 하며, 환자가 외상적 사건을 재언급하도록 요구하고, 종종 높은 중도 탈락률(최대 30%)을 보입니다. 대조적으로, RTM 프로토콜은 종종 3~5회 세션 내에 낮은 중도 탈락률로 PTSD 증상의 빠르고 지속적인 감소를 입증했습니다. 미국과 영국의 무작위 대조 시험은 치료받은 참전용사의 70-88%에서 진단 완화를 보고하며, 치료 후 최대 1년까지 결과가 유지됩니다. 이러한 특징들은 자원이 제한되고 낙인 또는 재외상화가 치료를 방해하는 갈등 영향을 받은 인구 집단에게 RTM 프로토콜을 특히 유망하게 만듭니다.
이 프로젝트의 핵심은 20명의 우크라이나 정신 건강 전문가를 RTM 프로토콜 제공에 대해 훈련시키는 것입니다. 훈련은 Quresta Inc.(미국)이 룩셈부르크 대학교와 협력하여 수행하며, 격주 감독과 인증이 뒤따릅니다. 이는 프로토콜에 대한 충실성과 지속 가능성을 모두 보장합니다. 훈련받은 전문가들은 프로젝트를 넘어 RTM을 계속 적용하며, 앞으로 수년간 많은 외상 생존자를 치료할 가능성이 있습니다.
데이터는 우크라이나 보건부 산하 정신 건강 및 재활 센터 "Forest Glade"(RCFG)와 우크라이나 국가 심리학 협회(NPAU)와 같은 실행 파트너들에 의해 우크라이나에서 수집, 가명화되며, 완전히 익명화되고 집계된 형태로 룩셈부르크 대학교로 전송되어 분석됩니다. 결과는 저자원, 갈등 환경에서 근거 기반 PTSD 치료를 위한 인도적 대응 정책과 지속 가능한 역량 구축에 정보를 제공할 것입니다.
RTM 프로토콜 효과성 연구는 CONSORT 표준을 준수하는 병렬 그룹 설계의 무작위 현장 시험을 의미하며, 우크라이나의 세 가지 일반적인 임상 환경(병원 입원, 병원 외래, 개인 심리 치료)에서 RTM을 치료 대조군(외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT), 안구 운동 민감 소실 및 재처리(EMDR), 또는 약물 치료)과 비교합니다. 주요 결과는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단 상실 또는 증상 변화입니다; 2차 결과에는 치료 후, 6개월 및 12개월 추적 조사에서의 우울증과 불안이 포함됩니다.
목표 1: 외상 관련 정신 질환 치료를 위한 RTM 프로토콜의 효과성을 다른 근거 기반 외상 중심 치료(TF-CBT, EMDR 및 약물 치료)와 비교합니다.
목표 2: 다양한 정신 건강(MH) 치료 환경(참전용사를 위한 병원 입원 및 외래 치료와 민간인을 위한 개인 심리 치료)에서 외상 관련 정신 질환 치료를 위한 RTM 프로토콜의 효과성을 조사합니다.
RTM 프로토콜 및 훈련 실현 가능성 연구는 사례 통계, MH 실무자와 내담자의 만족도 조사, MH 실무자와의 포커스 그룹 인터뷰를 통해 훈련 및 실습 중 RTM 프로토콜의 수용 가능성과 적응성을 평가할 것입니다.
목표 1: MH 전문가와 외상 관련 MH 질환을 가진 사람들 사이에서 RTM 프로토콜의 수용 가능성을 분석합니다.
목표 2: RTM 프로토콜의 적응성(우크라이나어 버전의 사용 가능성)을 분석합니다.
이 프로젝트는 모든 단계에서 윤리적 문제를 다룹니다:
전문가 자격: 외상 치료에 최소 3년 경험이 있는 면허를 가진 임상의만 훈련 대상으로 고려됩니다.
정보에 입각한 동의: 모든 참가자(임상의와 환자 모두)는 서면 동의를 제공합니다.
데이터 보호: 데이터는 익명화되어 안전하게 저장되며 EU GDPR과 우크라이나 법률에 따라 처리됩니다.
환자 안전: 고통, 부작용, 예상치 못한 발견을 관리하기 위한 명확한 절차가 마련되어 있습니다. 참가자는 언제든지 치료에서 철회하거나 다른 치료로 전환할 수 있습니다.
Lux4UA 프로젝트는 36개월 동안 진행되며 네 가지 작업 패키지로 구성됩니다:
- 프로젝트 관리 및 행정 - 연구 프로토콜 개발, 윤리 승인, 데이터 관리, 조정.
- RTM 훈련 및 감독 - 전문가 모집 및 훈련, 지속적인 감독 및 인증.
- RTM 프로토콜 효과성 및 실현 가능성 평가 - 120명 환자 모집, 중재 제공, 데이터 수집 및 분석.
- 확산 및 커뮤니케이션 - 결과 발표, 학회 발표, 정책 권고.
연구, 훈련, 시스템 통합을 결합함으로써, Lux4UA 프로젝트는 외상 치료를 제공하고 탐구할 뿐만 아니라 우크라이나에서 지속 가능한, 근거 기반 정신 건강 인프라의 기초를 마련할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Viktoriia V Gorbunova, ScD
- 전화번호: +352621749295
- 이메일: viktoriia.gorbunova@uni.lu
연구 장소
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Kyiv, 우크라이나
- 모병
- National Psychological Association of Ukraine
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연락하다:
- Valeriia Palii, PhD
- 전화번호: +380956109308
- 이메일: palii.valeriia@gmail.com
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Kyiv, 우크라이나
- 모병
- Veteran Mental Health and Rehabilitation Center 'Forest Glade' Ministry of Health of Ukraine
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연락하다:
- Tetiana Sirenko
- 전화번호: +380681017683
- 이메일: tanya.sirenko@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 18-65세,
- DSM-5-TR 또는 ICD-11에 의해 PTSD 진단을 받은 경우 및/또는
- PTSD 체크리스트 PCL-5에 정의된 바와 같이 사회적, 직업적 또는 기타 기능 영역에 임상적으로 유의한 고통이나 영향을 주는 PTSD 증상을 가진 경우,
- 우크라이나 거주자.
제외 기준:
- 다른 급성 동반 정신 건강 상태가 있는 경우,
- 다른 PTSD 병행 치료를 받고 있는 경우,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나, 심각한 인지 장애가 있거나, 연구 절차를 준수할 가능성이 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A: RTM 프로토콜
RTM 프로토콜 - 3~5회(각 회당 약 90분)의 연속적인 세션으로 또는 세션 사이에 최소 한 번의 수면 주기를 두고 시행되는, 매뉴얼화되고 알고리즘적이며 이미지 기반의 절차.
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프로토콜은 구조화된, 반드시 따라야 하는 89단계 절차로서 세 가지 주요 단계로 구성됩니다: 치료 전 단계, 치료 단계, 그리고 외상 사건 재구성 단계입니다.
치료적 관계를 형성하고 작업을 구성하는 것 외에도, 치료 전 단계의 핵심 과제 중 하나는 시각 형식 연습입니다.
이는 중립적인 사건을 통해 상상 활동에 참여하도록 돕는 특별히 구성된 연습들을 포함하며, 이는 이후 단계에서 외상을 다루는 유사한 작업을 준비하는 데 도움이 됩니다.
치료 단계는 세 가지 유형의 시각 형식을 통해 개인을 이끄는 것을 의미하며, 이는 고객이 외상 이야기를 회상하는 데 따른 고통을 최소화하는 방식으로 시각화하도록 돕는 특정 기법들입니다.
외상 사건 재구성 단계는 시각 형식과 교차하며, 개인이 외상 사건을 재구성하는 과정에서 소위 주관적 고통을 평가하는 역할을 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm B: 표준치료 (TAU)
일상적 치료(TAU) - 우크라이나의 조직 및 전문 기준에 따라 정례적 관행에 따른 근거 기반 치료(TF-CBT 또는 EMDR 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제).
본 군의 모든 중재는 우크라이나에서 승인되었습니다(우크라이나 보건부 참조.
(2024).
통합 임상 프로토콜.
급성 스트레스 반응.
외상 후 스트레스 장애.
적응 장애 [임상 프로토콜: 급성 스트레스 반응, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 적응 장애] (명령 번호 1265).
우크라이나 보건부.
https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2024/07/1265_19072024_ykpmd_ptsr_dod.pdf)
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TF-CBT는 외상에 민감한 전략과 인지행동 기법을 통합하여 개인이 외상 경험을 처리하고 회복할 수 있도록 돕도록 설계되었습니다.
정신교육, 이완 전략, 정서 조절, 인지 재구성, 외상 서사 구축을 결합하여 PTSD, 불안, 우울증의 증상을 줄입니다.
다른 이름들:
EMDR은 양측 자극, 일반적으로 유도된 안구 운동을 사용하여 고통스러운 기억을 회상하면서 개인이 외상 경험을 처리하고 치유하도록 돕도록 설계된 구조화된 증거 기반 심리 치료법입니다.
EMDR은 세션 간에 외상에 대한 자세한 논의나 숙제가 필요하지 않습니다.
파록세틴과 세르트랄린은 모두 SSRI 계열 약물로, PTSD 치료에서 강력한 근거 기반과 이 특정 질환에 대한 FDA 공식 승인으로 구별됩니다.
이들은 세로토닌 조절을 향상시켜 침습적 사고, 과각성 및 감정적 무감각과 같은 PTSD 핵심 증상을 효과적으로 대상으로 합니다.
다른 약물 옵션과 비교할 때 SSRI는 더 우수한 안전성, 내약성 및 투여 유연성을 제공하여 장기간 사용에 적합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)에 따른 PTSD 증상
기간: 데이터 수집은 기준선, 완전한 치료 적용 후 1개월, 6개월 및 12개월에 이루어집니다.
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PCL-5는 0점에서 80점까지의 점수 범위를 가지는 20개 항목의 자기 보고 척도로, 각 항목은 0(전혀 아님)부터 4(극심함)까지의 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 심각한 PTSD 증상을 반영하여 더 나쁜 결과를 나타내며, 낮은 점수는 더 적거나 덜 심각한 증상을 의미합니다.
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데이터 수집은 기준선, 완전한 치료 적용 후 1개월, 6개월 및 12개월에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
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측정값 설명 |
기간 |
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Generalized Anxiety Disorder-7(GAD-7)에 따른 불안 관련 증상
기간: 데이터 수집은 기준선, 완전한 치료 적용 후 1개월, 6개월 및 12개월에 이루어집니다.
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GAD-7은 7개 항목으로 구성된 불안 심각도 자가 보고 척도로, 점수 범위는 0에서 21점이며, 각 항목은 0점(전혀 아님)에서 3점(거의 매일)까지 평가됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타내며, 이는 불안 증상의 심각도가 더 높음을 반영하는 반면, 낮은 점수는 증상이 더 적거나 덜 심각함을 시사합니다. |
데이터 수집은 기준선, 완전한 치료 적용 후 1개월, 6개월 및 12개월에 이루어집니다.
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 따른 우울증 관련 증상
기간: 데이터 수집은 기준선, 완전한 치료 적용 후 1개월, 6개월 후, 그리고 12개월 후에 이루어집니다.
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PHQ-9은 우울증 심각도를 측정하는 9항목 자가 보고 척도로, 점수 범위는 0부터 27까지이며 각 항목은 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지 평가됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타내며, 이는 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 반영하는 반면, 낮은 점수는 증상이 적거나 심각하지 않음을 시사합니다.
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데이터 수집은 기준선, 완전한 치료 적용 후 1개월, 6개월 후, 그리고 12개월 후에 이루어집니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11항목 리커트 척도 설문지를 사용하여 평가된 고객의 치료 절차에 대한 만족도
기간: 치료 완료 후 최대 24시간까지.
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치료 과정에 대한 만족도는 정신 건강 전문가를 위해 설계된 11항목 리커트 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 세 가지 영역을 다룹니다: 과정 편안함, 예상 및 달성 결과, 외상 서사 변화.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 평가되며, 총점 범위는 11에서 55입니다. 높은 점수는 치료 과정과 결과에 대한 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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치료 완료 후 최대 24시간까지.
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정신 건강 전문가를 대상으로 11항목 리커트 척도 설문지를 사용하여 평가된 치료 절차에 대한 만족도
기간: 치료 완료 후 (마지막 지정된 내담자 세션 후 최대 1주일).
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치료 과정에 대한 만족도는 정신 건강 전문가를 위해 설계된 11항목 리커트 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 세 가지 영역을 다룹니다: 과정 편안함, 예상 및 달성된 결과, 트라우마 서사의 변화.
각 항목은 1점(전혀 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지 평가되며, 총 점수 범위는 11점에서 55점입니다. 더 높은 점수는 치료 과정에 대한 더 큰 만족도와 내담자에 대한 지각된 효과성을 나타냅니다.
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치료 완료 후 (마지막 지정된 내담자 세션 후 최대 1주일).
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RTM 프로토콜의 사용성은 중재 사용성 척도를 사용하여 평가됨
기간: 치료 후 완료 (마지막 할당된 클라이언트 세션 후 최대 1주일까지).
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RTM 프로토콜의 사용성은 지각된 사용 편의성, 복잡성, 구성 요소 통합, 사용에 대한 신뢰도 및 지원 필요성을 평가하는 10개 항목으로 구성된 표준화된 중재 사용성 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가되며, 총점은 10점에서 50점까지입니다.
점수가 높을수록 RTM 프로토콜 적용에 대한 사용성과 신뢰도가 더 높음을 나타냅니다.
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치료 후 완료 (마지막 할당된 클라이언트 세션 후 최대 1주일까지).
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정신건강 전문가들의 피드백
기간: 치료 완료 후 (마지막으로 지정된 클라이언트 세션 이후 최대 1주일까지).
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초점 집단 분석 중에는 정신 건강 전문가들의 의견도 고려될 것입니다.
스크립트는 RTM 프로토콜 사용 기능, RTM 프로토콜 구현의 이점과 도전 과제, RTM 프로토콜 효과와 결과, RTM 프로토콜 클라이언트의 수용도와 인식 등과 같은 주제를 미리 보여줍니다.
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치료 완료 후 (마지막으로 지정된 클라이언트 세션 이후 최대 1주일까지).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Viktoriia V Gorbunova, ScD, University of Luxembourg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Sturt J, Rogers R, Armour C, Cameron D, De Rijk L, Fiorentino F, Forbes T, Glen C, Grealish A, Kreft J, Meye de Souza I, Spikol E, Tzouvara V, Greenberg N. Reconsolidation of traumatic memories protocol compared to trauma-focussed cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder in UK military veterans: a randomised controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2023 Oct 13;9(1):175. doi: 10.1186/s40814-023-01396-x.
- Gorbunova V, Hampton R. The Reconsolidation of Traumatic Memories Protocol's adjustments to the remote treatment of injured Ukrainian military personnel in hospital settings. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2499410. doi: 10.1080/20008066.2025.2499410. Epub 2025 May 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U-AGR-7624-00
- 19403469/LuxAid-Bridges (기타 보조금/기금 번호: The Luxembourg National Research Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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