- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07318181
Aufbau der Stärke der Ukraine in der PTSD-Behandlung und -Forschung (Lux4UA)
Förderung der Kapazität der Ukraine in der Bereitstellung und Forschung innovativer evidenzbasierter PTBS-Behandlungen
Das Lux4UA-Projekt zielt darauf ab, die psychische Gesundheitsversorgung in der Ukraine zu unterstützen, insbesondere für diejenigen, die aufgrund des anhaltenden Konflikts und erzwungener Vertreibung traumatische Ereignisse erlebt haben. Da die Raten von Posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) unter Zivilisten, Militärpersonal und Flüchtlingen steigen, wird der Bedarf an wirksamer Traumaversorgung dringend. PTBS ist eine psychische Erkrankung, die sich nach einem Trauma entwickeln kann und zu Flashbacks, Albträumen, Angstzuständen und anderen Symptomen führt, die das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen.
Dieses Projekt stellt eine innovative Methode namens Reconsolidation of Traumatic Memories (RTM)-Protokoll vor, die Menschen hilft, belastende Erinnerungen und traumabezogene Symptome zu reduzieren. Im Gegensatz zu traditionellen Therapien zielt das RTM-Protokoll darauf ab, PTBS-Symptome schnell zu lindern, ohne dass Patienten ihre traumatischen Erfahrungen erneut durchleben oder im Detail besprechen müssen, was manchmal überwältigend sein kann. Stattdessen setzt es sorgfältig geführte Imaginationsübungen ein, um Patienten dabei zu helfen, traumatische Erinnerungen neu zu verarbeiten und weniger emotionale Belastung zu empfinden, wenn sie sich daran erinnern. Dieser strukturierte Ansatz kann bereits nach drei bis fünf Sitzungen zu deutlichen Verbesserungen führen.
Das Lux4UA-Projekt bringt Fachleute und Forscher im Bereich psychische Gesundheit aus der Ukraine, Luxemburg und den Vereinigten Staaten zusammen, um zu testen, wie gut diese Behandlung in der Ukraine funktioniert und zu verstehen, ob sie leicht in das psychische Gesundheitssystem des Landes integriert werden kann. Durch die Untersuchung des RTM-Protokolls in drei Hauptbereichen – Krankenhausversorgung und ambulante (Walk-in-)Kliniken für Veteranen sowie Therapiepraxen für Zivilisten – wird das Projekt die Wirksamkeit der Behandlung für Menschen mit unterschiedlichen Bedürfnissen und Hintergründen bewerten. Es wird auch bewerten, wie zufrieden sowohl Fachkräfte für psychische Gesundheit als auch Patienten mit der Behandlung sind.
Ein wesentlicher Teil des Projekts ist die Schulung ukrainischer Fachkräfte für psychische Gesundheit im RTM-Protokoll. Diese Schulung stellt sicher, dass lokale Fachkräfte gut darauf vorbereitet sind, die Behandlung durchzuführen und Traumaüberlebende auch lange nach Projektende zu unterstützen, um ein nachhaltiges psychisches Gesundheitssystem in der Ukraine aufzubauen. Das Projekt wird eine sorgfältige Überwachung der Reaktionen der Patienten auf die Behandlung beinhalten, wobei besonderes Augenmerk auf ihr Wohlbefinden während jeder Sitzung gelegt wird.
Um den Erfolg der Behandlung zu bewerten, wird das Projekt Veränderungen der PTBS-Symptome sowie Anzeichen von Angst und Depression messen, die oft mit Trauma einhergehen. Das Projekt wird auch die Anpassungsfähigkeit des RTM-Protokolls an ukrainische Bedürfnisse bewerten und prüfen, ob Änderungen erforderlich sind, um besser auf den lokalen Kontext zugeschnitten zu sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Lux4UA-Projekt zielt darauf ab, die Kapazität der Ukraine zu stärken, innovative, evidenzbasierte Behandlungen für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) im Kontext des anhaltenden Krieges, der Vertreibung und der humanitären Krise bereitzustellen und zu erforschen. Das Projekt bewertet die Wirksamkeit und Machbarkeit des Reconsolidation of Traumatic Memories (RTM)-Protokolls – einer kurzfristigen, neurobiologisch fundierten Intervention, die traumabezogene Symptome reduziert, ohne dass Patienten ihre traumatischen Erlebnisse im Detail wiedergeben müssen.<\/p>
Die russische Invasion in die Ukraine hat zu einem starken Anstieg der PTBS-Prävalenz geführt. Aktuelle Studien zeigen, dass 30–50 % der Zivilbevölkerung, 55 % der Binnenvertriebenen und über 60 % der Flüchtlinge PTBS-Symptome aufweisen, während kriegsbedingte PTBS bei Militärpersonal weit verbreitet ist. Das ukrainische psychische Gesundheitssystem, das sich zwar auf gemeindenahe Versorgung umstellt, verfügt nicht über ausreichend evidenzbasierte Instrumente, um diese beispiellose Nachfrage zu bewältigen.<\/p>
Traditionelle Traumatherapien wie traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-KVT), Expositionstherapie und Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) werden von internationalen Leitlinien empfohlen und sind in vielen Umgebungen wirksam. Sie erfordern jedoch langwierige Behandlungen, verlangen von Patienten, traumatische Ereignisse wiederzugeben, und weisen oft hohe Abbruchraten auf (bis zu 30 %). Im Gegensatz dazu hat das RTM-Protokoll schnelle und anhaltende Reduktionen der PTBS-Symptome gezeigt, oft in drei bis fünf Sitzungen, mit niedrigen Abbruchraten. Randomisierte kontrollierte Studien in den USA und Großbritannien berichten von diagnostischer Remission bei 70–88 % der behandelten Veteranen, mit anhaltenden Ergebnissen bis zu einem Jahr nach der Behandlung. Diese Eigenschaften machen das RTM-Protokoll besonders vielversprechend für konfliktbetroffene Bevölkerungsgruppen, in denen Ressourcen begrenzt sind und Stigmatisierung oder Retraumatisierung die Behandlung behindern.<\/p>
Ein Eckpfeiler des Projekts ist die Schulung von 20 ukrainischen Fachkräften der psychischen Gesundheit in der Anwendung des RTM-Protokolls. Die Schulung wird von Quresta Inc. (USA) in Zusammenarbeit mit der Universität Luxemburg durchgeführt, gefolgt von zweiwöchentlicher Supervision und Akkreditierung. Dies gewährleistet sowohl die Protokolltreue als auch die Nachhaltigkeit. Geschulte Fachkräfte werden das RTM-Protokoll über das Projekt hinaus weiter anwenden und in den kommenden Jahren potenziell viele Traumabetroffene behandeln.<\/p>
Daten werden erhoben, von den Umsetzungspartnern – dem Zentrum für psychische Gesundheit und Rehabilitation „Forest Glade“ des Gesundheitsministeriums der Ukraine (RCFG) und dem Nationalen Psychologischen Verband der Ukraine (NPAU) – in der Ukraine pseudonymisiert und in vollständig anonymisierter, aggregierter Form zur Analyse an die Universität Luxemburg übermittelt. Die Ergebnisse werden die humanitäre Politik und den nachhaltigen Kapazitätsaufbau für evidenzbasierte PTBS-Behandlung in ressourcenarmen Konfliktsituationen informieren.<\/p>
Die Wirksamkeitsstudie des RTM-Protokolls impliziert eine randomisierte Feldstudie mit Parallelgruppendesign, die den CONSORT-Standards entspricht und RTM mit der Standardbehandlung (Traumafokussierte Kognitive Verhaltenstherapie (TF-KVT), Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) oder Pharmakotherapie) in drei üblichen klinischen Umgebungen in der Ukraine (stationäre Krankenhausbehandlung, ambulante Krankenhausbehandlung, private Psychotherapie) vergleicht. Das primäre Ergebnis ist der Verlust der PTBS-Diagnose oder die Veränderung der Symptome; sekundäre Ergebnisse umfassen Depression und Angst nach der Behandlung, sowie nach 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.<\/p>
Ziel 1: Die Wirksamkeit des RTM-Protokolls zur Behandlung traumabezogener psychischer Erkrankungen mit anderen evidenzbasierten traumafokussierten Therapien (TF-KVT, EMDR und Medikamenten) zu vergleichen.<\/p>
Ziel 2: Die Wirksamkeit des RTM-Protokolls zur Behandlung traumabezogener psychischer Erkrankungen in verschiedenen Umgebungen der psychischen Gesundheitsversorgung (stationäre und ambulante Krankenhausversorgung für Veteranen und private Psychotherapie für Zivilisten) zu untersuchen.<\/p>
Die Machbarkeitsstudie zum RTM-Protokoll und Training wird die Akzeptanz und Anpassungsfähigkeit des RTM-Protokolls während der Schulung und Praxis durch Fallstatistiken, Zufriedenheitsumfragen bei Fachkräften und Klienten der psychischen Gesundheit sowie Fokusgruppeninterviews mit Fachkräften der psychischen Gesundheit evaluieren.<\/p>
Ziel 1: Die Akzeptanz des RTM-Protokolls unter Fachkräften der psychischen Gesundheit und Personen mit traumabezogenen psychischen Erkrankungen zu analysieren.<\/p>
Ziel 2: Die Anpassungsfähigkeit (Benutzerfreundlichkeit der ukrainischen Sprachversionen) des RTM-Protokolls zu analysieren.<\/p>
Das Projekt behandelt ethische Fragen in jeder Phase:<\/p>
Professionelle Eignung: Nur lizenzierte Kliniker mit mindestens dreijähriger Erfahrung in der Traumaversorgung werden für die Schulung berücksichtigt.<\/p>
Informierte Einwilligung: Alle Teilnehmer (sowohl Kliniker als auch Patienten) werden eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen.<\/p>
Datenschutz: Daten werden anonymisiert, sicher gespeichert und gemäß EU-DSGVO und ukrainischer Gesetzgebung verarbeitet.<\/p>
Patientensicherheit: Klare Verfahren sind für den Umgang mit Belastungen, unerwünschten Ereignissen und unerwarteten Befunden vorhanden. Teilnehmer können jederzeit aussteigen oder zu einer anderen Behandlung wechseln.<\/p>
Das Lux4UA-Projekt erstreckt sich über 36 Monate und ist in vier Arbeitspakete gegliedert:<\/p>
- Projektmanagement und -administration – Entwicklung des Forschungsprotokolls, Ethikgenehmigung, Datenmanagement und Koordination.<\/li>
- RTM-Schulung und Supervision – Rekrutierung und Schulung von Fachkräften, fortlaufende Supervision und Zertifizierung.<\/li>
- Evaluation der Wirksamkeit und Machbarkeit des RTM-Protokolls – Rekrutierung von 120 Patienten, Durchführung der Intervention, Datenerhebung und -analyse.<\/li>
- Verbreitung und Kommunikation – Veröffentlichung der Ergebnisse, Konferenzpräsentationen und Politikempfehlungen.<\/li><\/ol>
Durch die Kombination von Forschung, Schulung und Systemintegration wird das Lux4UA-Projekt nicht nur Traumabehandlung bereitstellen und erforschen, sondern auch die Grundlage für eine nachhaltige, evidenzbasierte Infrastruktur der psychischen Gesundheit in der Ukraine legen.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Viktoriia V Gorbunova, ScD
- Telefonnummer: +352621749295
- E-Mail: viktoriia.gorbunova@uni.lu
Studienorte
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Rekrutierung
- National Psychological Association of Ukraine
-
Kontakt:
- Valeriia Palii, PhD
- Telefonnummer: +380956109308
- E-Mail: palii.valeriia@gmail.com
-
Kyiv, Ukraine
- Rekrutierung
- Veteran Mental Health and Rehabilitation Center 'Forest Glade' Ministry of Health of Ukraine
-
Kontakt:
- Tetiana Sirenko
- Telefonnummer: +380681017683
- E-Mail: tanya.sirenko@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren,
- Diagnose von PTBS nach DSM-5-TR oder ICD-11 und/oder
- PTBS-Symptome, die klinisch signifikante Belastung oder Auswirkungen auf soziale, berufliche oder andere Funktionsbereiche verursachen, wie durch die PTSD Checklist PCL-5 definiert,
- Wohnsitz in der Ukraine.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anderer akuter komorbider psychischer Erkrankungen,
- gleichzeitige andere PTBS-Behandlung,
- Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, schwere kognitive Beeinträchtigung oder anderweitige Unwahrscheinlichkeit der Einhaltung der Studienabläufe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm A: RTM-Protokoll
RTM-Protokoll – Ein manuell durchgeführtes, algorithmisches, bildbasiertes Verfahren, das in 3-5 Sitzungen (à ~90 Minuten) an aufeinanderfolgenden Tagen oder mit mindestens einem Schlafzyklus zwischen den Sitzungen durchgeführt wird.
|
Das Protokoll als strukturiertes, verbindlich zu verwaltendes 89-Schritte-Verfahren besteht aus drei Hauptphasen: Vorbehandlung, Behandlung und Nacherzählung des Traumaereignisses.
Neben dem Aufbau einer therapeutischen Beziehung und der Rahmung der Arbeit ist eine der Schlüsselaufgaben in der Vorbehandlungsphase die Praxis der visuellen Formate. Dies beinhaltet speziell organisierte Übungen, die einer Person helfen, sich mit neutralen Ereignissen in imaginative Aktivitäten einzubringen und sie darauf vorbereiten, ähnliche Arbeit zur Bewältigung von Traumata in den folgenden Schritten zu leisten. Die Behandlungsphase impliziert, eine Person durch drei Arten von visuellen Formaten zu führen, spezifischen Techniken, die Klienten dabei helfen, die Traumageschichte so zu visualisieren, dass die Belastung durch die Erinnerung minimiert wird. Die Phase der Nacherzählung des Traumaereignisses wechselt sich mit visuellen Formaten ab und dient dazu, die sogenannte subjektive Belastung während der Nacherzählung traumatischer Ereignisse durch Personen zu bewerten.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Arm B: Treatment-as-Usual (TAU)
Treatment-as-Usual (TAU) - Evidenzbasierte Versorgung gemäß der Routinepraxis (TF-CBT oder EMDR oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) nach organisatorischen und beruflichen Standards in der Ukraine.
Alle Interventionen in diesem Arm sind in der Ukraine zugelassen (siehe Ministerium für Gesundheit der Ukraine.
(2024).
Einheitliches klinisches Protokoll.
Akute Reaktion auf Belastung.
Posttraumatische Belastungsstörung.
Anpassungsstörungen [Klinisches Protokoll für akute Belastungsreaktionen, posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und Anpassungsstörungen] (Befehl Nr. 1265).
Ministerium für Gesundheit der Ukraine.
https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2024/07/1265_19072024_ykpmd_ptsr_dod.pdf)
|
TF-CBT ist darauf ausgelegt, Einzelpersonen bei der Verarbeitung und Genesung von traumatischen Erfahrungen zu unterstützen, indem es traumasensible Strategien mit kognitiv-verhaltenstherapeutischen Techniken integriert.
Es kombiniert Psychoedukation, Entspannungsstrategien, Emotionsregulation, kognitive Umstrukturierung und die Entwicklung einer Traumanarrative, um Symptome von PTBS, Angst und Depression zu reduzieren.
Andere Namen:
EMDR ist eine strukturierte, evidenzbasierte Psychotherapie, die darauf ausgelegt ist, Personen dabei zu unterstützen, traumatische Erfahrungen zu verarbeiten und zu heilen, indem bilaterale Stimulation, typischerweise geführte Augenbewegungen, eingesetzt wird, während belastende Erinnerungen abgerufen werden.
EMDR erfordert keine detaillierte Besprechung des Traumas oder Hausaufgaben zwischen den Sitzungen.
Paroxetin und Sertralin, beide SSRIs, zeichnen sich in der PTSD-Behandlung durch ihre solide Evidenzbasis und die offizielle FDA-Zulassung speziell für diese Erkrankung aus.
Sie zielen effektiv auf Kern-PTSD-Symptome wie intrusive Gedanken, Hyperarousal und emotionale Taubheit ab, indem sie die Serotoninregulation verbessern.
Im Vergleich zu anderen pharmakologischen Optionen bieten SSRIs eine überlegene Sicherheit, Verträglichkeit und Dosierungsflexibilität, was sie für eine Langzeitanwendung geeignet macht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PTBS-Symptome gemäß der Posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn, 1 Monat nach vollständiger Behandlungsanwendung, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
|
Die PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß mit Punktzahlen von 0 bis 80, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 0 (Überhaupt nicht) bis 4 (Äußerst) bewertet wird.
Höhere Punktzahlen deuten auf schlechtere Ergebnisse hin und spiegeln eine größere Schwere der PTBS-Symptome wider, während niedrigere Punktzahlen auf weniger oder weniger schwere Symptome hindeuten.
|
Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn, 1 Monat nach vollständiger Behandlungsanwendung, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstbezogene Symptome gemäß dem Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn, 1 Monat nach vollständiger Behandlung, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
|
Die GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Schwere der Angst, mit Werten von 0 bis 21, wobei jeder Punkt von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Fast jeden Tag) bewertet wird.
Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin und spiegeln eine größere Schwere der Angstsymptome wider, während niedrigere Werte auf weniger oder weniger schwere Symptome hindeuten.
|
Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn, 1 Monat nach vollständiger Behandlung, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
|
|
Depressionsbezogene Symptome gemäß dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt bei Studienbeginn, 1 Monat nach vollständiger Anwendung der Behandlung, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
|
Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung der Schwere einer Depression, wobei die Werte von 0 bis 27 reichen. Jeder Punkt wird von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Fast jeden Tag) bewertet. Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin und spiegeln eine größere Schwere der depressiven Symptome wider, während niedrigere Werte auf weniger oder weniger schwere Symptome hindeuten.
|
Die Datenerhebung erfolgt bei Studienbeginn, 1 Monat nach vollständiger Anwendung der Behandlung, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit dem therapeutischen Verfahren für Klienten, bewertet anhand eines 11-stufigen Likert-Skalen-Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Abschluss der Behandlung.
|
Die Zufriedenheit mit dem therapeutischen Verfahren wird anhand eines 11-Punkte-Likert-Skala-Fragebogens bewertet, der für Fachkräfte im Bereich psychische Gesundheit entwickelt wurde.
Der Fragebogen deckt drei Bereiche ab: Prozesskomfort, erwartete und erreichte Ergebnisse sowie Veränderungen im Trauma-Narrativ.
Jeder Punkt wird von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 55 liegt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Behandlungsprozess und den Ergebnissen hin.
|
Bis zu 24 Stunden nach Abschluss der Behandlung.
|
|
Zufriedenheit mit dem therapeutischen Verfahren für psychosoziale Fachkräfte, bewertet mithilfe eines 11-stufigen Likert-Skalen-Fragebogens
Zeitfenster: Post-treatment completion (bis zu 1 Woche nach der letzten zugewiesenen Kundensitzung).
|
Die Zufriedenheit mit dem therapeutischen Verfahren wird mithilfe eines 11-Item-Likert-Skalen-Fragebogens bewertet, der für Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit entwickelt wurde.
Der Fragebogen umfasst drei Bereiche: Prozesskomfort, Erwartete und Erreichte Ergebnisse sowie Veränderungen im Trauma-Narrativ.
Jedes Item wird von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 55 liegt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem therapeutischen Prozess und eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit für die Klienten hin.
|
Post-treatment completion (bis zu 1 Woche nach der letzten zugewiesenen Kundensitzung).
|
|
Benutzerfreundlichkeit des RTM-Protokolls bewertet mit der Intervention Usability Scale
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung (bis zu 1 Woche nach der letzten zugewiesenen Klientensitzung).
|
Die Nutzbarkeit des RTM-Protokolls wird mithilfe der standardisierten Intervention Usability Scale bewertet, die aus 10 Items besteht und die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, Komplexität, Integration von Komponenten, Vertrauen in die Anwendung sowie den Bedarf an Unterstützung evaluiert.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme voll und ganz zu), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 50 liegt.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Nutzbarkeit und ein größeres Vertrauen in die Anwendung des RTM-Protokolls hin.
|
Nach Abschluss der Behandlung (bis zu 1 Woche nach der letzten zugewiesenen Klientensitzung).
|
|
Feedback von Fachkräften im Bereich psychische Gesundheit
Zeitfenster: Post-Behandlungsabschluss (bis zu 1 Woche nach der letzten zugewiesenen Klientensitzung).
|
Das Feedback von MH-Fachkräften wird auch während der Fokusgruppenanalyse berücksichtigt.
Das Skript gibt Vorschauen auf Themen wie die Nutzungsfunktionen des RTM-Protokolls, die Vorteile und Herausforderungen der RTM-Protokollimplementierung, die Auswirkungen und Konsequenzen des RTM-Protokolls, die Akzeptanz und Wahrnehmung durch RTM-Protokoll-Kunden usw.
|
Post-Behandlungsabschluss (bis zu 1 Woche nach der letzten zugewiesenen Klientensitzung).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Viktoriia V Gorbunova, ScD, University of Luxembourg
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Sturt J, Rogers R, Armour C, Cameron D, De Rijk L, Fiorentino F, Forbes T, Glen C, Grealish A, Kreft J, Meye de Souza I, Spikol E, Tzouvara V, Greenberg N. Reconsolidation of traumatic memories protocol compared to trauma-focussed cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder in UK military veterans: a randomised controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2023 Oct 13;9(1):175. doi: 10.1186/s40814-023-01396-x.
- Gorbunova V, Hampton R. The Reconsolidation of Traumatic Memories Protocol's adjustments to the remote treatment of injured Ukrainian military personnel in hospital settings. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2499410. doi: 10.1080/20008066.2025.2499410. Epub 2025 May 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Psychische Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Kampfstörungen
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Naphthenes
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Polycyclische Verbindungen
- Amine
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- 1-Naphthylamin
- Desensibilisierung, psychologisch
- Sertralin
- Desensibilisierung der Augenbewegung Wiederaufbereitung
Andere Studien-ID-Nummern
- U-AGR-7624-00
- 19403469/LuxAid-Bridges (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Luxembourg National Research Fund)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .