Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie Ukrainy w leczeniu i badaniach nad PTSD (Lux4UA)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Viktoriia GORBUNOVA, University of Luxembourg

Wspieranie zdolności Ukrainy w zakresie dostarczania i badań innowacyjnego, opartego na dowodach leczenia PTSD

Projekt Lux4UA ma na celu wsparcie leczenia zdrowia psychicznego na Ukrainie, szczególnie dla osób, które doświadczyły traumatycznych wydarzeń w związku z trwającym konfliktem i przymusowym przesiedleniem. Wraz ze wzrostem wskaźników zespołu stresu pourazowego (PTSD) wśród cywilów, personelu wojskowego i uchodźców, potrzeba skutecznej opieki traumatologicznej staje się pilna. PTSD to stan zdrowia psychicznego, który może rozwinąć się po doświadczeniu traumy, prowadząc do flashbacków, koszmarów sennych, lęku i innych objawów, które znacząco wpływają na codzienne życie.

Projekt ten wprowadza innowacyjną metodę zwaną Protokołem Rekonsolidacji Pamięci Traumatycznych (RTM), która pomaga osobom zmniejszyć niepokojące wspomnienia i objawy związane z traumą. W przeciwieństwie do tradycyjnych terapii, Protokół RTM ma na celu szybkie złagodzenie objawów PTSD bez konieczności ponownego przeżywania lub szczegółowego omawiania traumatycznych doświadczeń przez pacjentów, co czasami może być przytłaczające. Zamiast tego wykorzystuje starannie ukierunkowane ćwiczenia wyobrażeniowe, aby pomóc pacjentom przetworzyć na nowo i odczuwać mniejszy niepokój emocjonalny przy przywoływaniu traumatycznych wspomnień. To ustrukturyzowane podejście może prowadzić do znaczącej poprawy w zaledwie trzech do pięciu sesjach.

Projekt Lux4UA łączy specjalistów zdrowia psychicznego i badaczy z Ukrainy, Luksemburga i Stanów Zjednoczonych, aby przetestować, jak dobrze to leczenie działa na Ukrainie i zrozumieć, czy można je łatwo zintegrować z krajowym systemem zdrowia psychicznego. Badając Protokół RTM w trzech głównych środowiskach – opiece szpitalnej i ambulatoryjnej (przychodniach) dla weteranów oraz praktykach terapeutycznych dla cywilów – projekt oceni skuteczność leczenia dla osób o różnych potrzebach i pochodzeniu. Oceni również, jak komfortowo i zadowoleni są zarówno praktycy zdrowia psychicznego, jak i pacjenci z leczenia.

Kluczową częścią projektu jest szkolenie ukraińskich specjalistów zdrowia psychicznego w zakresie Protokołu RTM. Szkolenie to zapewnia, że lokalni specjaliści zdrowia psychicznego są dobrze przygotowani do prowadzenia leczenia i wspierania osób, które przeżyły traumę, długo po zakończeniu projektu, budując zrównoważony system zdrowia psychicznego na Ukrainie. Projekt obejmie staranne monitorowanie reakcji pacjentów na leczenie, ze szczególnym uwzględnieniem ich dobrostanu podczas każdej sesji.

Aby ocenić sukces leczenia, projekt zmierzy zmiany w objawach PTSD, a także oznaki lęku i depresji, które często towarzyszą traumie. Projekt oceni również adaptacyjność Protokołu RTM do potrzeb ukraińskich, sprawdzając, czy konieczne są jakiekolwiek modyfikacje, aby lepiej dostosować go do lokalnego kontekstu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt Lux4UA ma na celu wzmocnienie zdolności Ukrainy do dostarczania i badania innowacyjnych, opartych na dowodach naukowych metod leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) w kontekście trwającej wojny, przesiedleń i kryzysu humanitarnego. Projekt ocenia skuteczność i wykonalność Protokołu Rekonsolidacji Traumatycznych Wspomnień (RTM) – krótkoterminowej interwencji opartej na podstawach neurobiologicznych, która zmniejsza objawy związane z traumą, nie wymagając od pacjentów szczegółowego opowiadania o swoich traumatycznych doświadczeniach.

Rosyjska inwazja na Ukrainę doprowadziła do gwałtownego wzrostu rozpowszechnienia PTSD. Najnowsze badania pokazują, że 30–50% cywilów, 55% osób wewnętrznie przesiedlonych i ponad 60% uchodźców wykazuje objawy PTSD, podczas gdy PTSD związane z walkami wśród personelu wojskowego jest powszechne. Ukraiński system opieki zdrowia psychicznego, chociaż reformowany w kierunku opieki środowiskowej, nie posiada wystarczających narzędzi opartych na dowodach, aby sprostać temu bezprecedensowemu zapotrzebowaniu.

Tradycyjne terapie traumy, takie jak skoncentrowana na traumie terapia poznawczo-behawioralna (TF-CBT), terapia ekspozycyjna i terapia odwrażliwiania za pomocą ruchów gałek ocznych (EMDR), są zalecane przez międzynarodowe wytyczne i skuteczne w wielu środowiskach. Jednak wymagają one długotrwałego leczenia, żądają od pacjentów ponownego opowiadania o traumatycznych wydarzeniach i często wykazują wysokie wskaźniki rezygnacji (do 30%). W przeciwieństwie do tego, Protokół RTM wykazał szybkie i trwałe zmniejszenie objawów PTSD, często w ciągu trzech do pięciu sesji, przy niskich wskaźnikach rezygnacji. Randomizowane badania kontrolowane w USA i Wielkiej Brytanii odnotowują remisję diagnostyczną u 70–88% leczonych weteranów, z utrzymującymi się wynikami do roku po leczeniu. Te cechy sprawiają, że Protokół RTM jest szczególnie obiecujący dla populacji dotkniętych konfliktem, gdzie zasoby są ograniczone, a stygmatyzacja lub ponowna traumatyzacja utrudniają leczenie.

Kamieniem węgielnym projektu jest przeszkolenie 20 ukraińskich specjalistów zdrowia psychicznego w stosowaniu Protokołu RTM. Szkolenie prowadzone jest przez Quresta Inc. (USA) we współpracy z Uniwersytetem Luksemburskim, a następnie dwutygodniowe superwizje i akredytacja. Zapewnia to zarówno wierność protokołowi, jak i zrównoważony rozwój. Wyszkoleni specjaliści będą nadal stosować RTM po zakończeniu projektu, potencjalnie lecząc wielu ocalałych z traumy w nadchodzących latach.

Dane będą zbierane, pseudonimizowane na Ukrainie przez partnerów realizujących – Centrum Zdrowia Psychicznego i Rehabilitacji „Leśna Polana” Ministerstwa Zdrowia Ukrainy (RCFG) oraz Narodowe Stowarzyszenie Psychologiczne Ukrainy (NPAU), i przekazywane w pełni anonimowej, zagregowanej formie do Uniwersytetu Luksemburskiego do analizy. Wyniki będą informować o polityce reagowania humanitarnego i zrównoważonym budowaniu potencjału w zakresie opartego na dowodach leczenia PTSD w środowiskach konfliktowych o ograniczonych zasobach.

Badanie skuteczności Protokołu RTM obejmuje randomizowany eksperyment terenowy z równoległym projektem grup, zgodny ze standardami CONSORT, porównujący RTM z leczeniem standardowym (skoncentrowana na traumie terapia poznawczo-behawioralna (TF-CBT), terapia odwrażliwiania za pomocą ruchów gałek ocznych (EMDR) lub farmakoterapia) w trzech zwyczajowych środowiskach klinicznych na Ukrainie (szpitalna opieka stacjonarna, szpitalna opieka ambulatoryjna, prywatna psychoterapia). Wynikiem pierwszorzędowym jest utrata diagnozy zespołu stresu pourazowego (PTSD) lub zmiana objawów; wyniki drugorzędowe obejmują depresję i lęk po leczeniu, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach obserwacji.

Cel 1: Porównanie skuteczności Protokołu RTM w leczeniu stanów psychicznych związanych z traumą z innymi opartymi na dowodach terapiami skoncentrowanymi na traumie (TF-CBT, EMDR i leki).

Cel 2: Zbadanie skuteczności Protokołu RTM w leczeniu stanów psychicznych związanych z traumą w różnych środowiskach opieki zdrowia psychicznego (MH) (szpitalna opieka stacjonarna i ambulatoryjna dla weteranów oraz prywatna psychoterapia dla cywilów).

Badanie wykonalności Protokołu RTM i Szkolenia oceni akceptowalność i adaptacyjność Protokołu RTM podczas szkolenia i praktyki poprzez statystyki przypadków, ankiety satysfakcji praktyków MH i klientów oraz wywiady grupowe z praktykami MH.

Cel 1: Analiza akceptowalności Protokołu RTM wśród profesjonalistów MH i osób ze stanami psychicznymi związanymi z traumą.

Cel 2: Analiza adaptacyjności (Użyteczność ukraińskojęzycznych wersji) Protokołu RTM.

Projekt uwzględnia kwestie etyczne na każdym etapie:

Kwalifikacje zawodowe: Do szkolenia będą rozważani tylko licencjonowani klinicyści z co najmniej trzyletnim doświadczeniem w opiece nad traumą.

Świadoma zgoda: Wszyscy uczestnicy (zarówno klinicyści, jak i pacjenci) udzielą pisemnej świadomej zgody.

Ochrona danych: Dane są anonimizowane, przechowywane bezpiecznie i przetwarzane zgodnie z rozporządzeniem UE RODO oraz ukraińskim ustawodawstwem.

Bezpieczeństwo pacjentów: Istnieją jasne procedury zarządzania stresem, zdarzeniami niepożądanymi i nieoczekiwanymi wynikami. Uczestnicy mogą w każdej chwili wycofać się lub przejść na inne leczenie.

Projekt Lux4UA trwa 36 miesięcy i jest podzielony na cztery pakiety robocze:

  1. Zarządzanie projektem i administracja – opracowanie protokołu badawczego, zatwierdzenie etyczne, zarządzanie danymi i koordynacja.
  2. Szkolenie i superwizja RTM – rekrutacja i szkolenie profesjonalistów, ciągła superwizja i certyfikacja.
  3. Ocena skuteczności i wykonalności Protokołu RTM – rekrutacja 120 pacjentów, dostarczenie interwencji, zbieranie i analiza danych.
  4. Upowszechnianie i komunikacja – publikacja wyników, prezentacje na konferencjach i rekomendacje polityczne.

Łącząc badania, szkolenia i integrację systemową, projekt Lux4UA nie tylko dostarczy i zbada leczenie traumy, ale także położy podwaliny pod zrównoważoną, opartą na dowodach infrastrukturę zdrowia psychicznego na Ukrainie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kyiv, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • National Psychological Association of Ukraine
        • Kontakt:
      • Kyiv, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • Veteran Mental Health and Rehabilitation Center 'Forest Glade' Ministry of Health of Ukraine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. bycie osobą dorosłą w wieku 18-65 lat,
  2. posiadanie diagnozy PTSD ustalonej według DSM-5-TR lub ICD-11 i/lub
  3. posiadanie objawów PTSD powodujących klinicznie istotny dystres lub wpływ na funkcjonowanie społeczne, zawodowe lub w innych obszarach, zgodnie z definicją Skali PTSD PCL-5,
  4. bycie mieszkańcem Ukrainy.

Kryteria wykluczenia:

  1. posiadanie jakichkolwiek innych ostrych współistniejących schorzeń psychicznych,
  2. otrzymywanie jakiegokolwiek innego równoległego leczenia PTSD,
  3. niemożność wyrażenia świadomej zgody, posiadanie ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych lub inne okoliczności uniemożliwiające przestrzeganie procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: Protokół RTM
Protokół RTM - Zmanualizowana, algorytmiczna, oparta na wyobrażeniach procedura realizowana w 3-5 sesjach (~90 minut każda) w kolejnych dniach lub z co najmniej jednym cyklem snu pomiędzy sesjami.
Protokół jako ustrukturyzowana, obowiązkowa do administrowania procedura 89-krokowa składa się z trzech głównych faz: Przedleczenie, Leczenie i Ponowne opowiedzenie wydarzenia traumatycznego. Oprócz nawiązania terapeutycznej relacji i określenia ram pracy, jednym z kluczowych zadań w fazie Przedleczenie jest Praktyka Formatów Wizualnych. Obejmuje to specjalnie zorganizowane ćwiczenia, które pomagają osobie zaangażować się w wyobrażeniowe aktywności z neutralnymi wydarzeniami, przygotowując ją do podobnej pracy dotyczącej traumy w kolejnych krokach. Faza Leczenia polega na przeprowadzeniu osoby przez trzy rodzaje Formatów Wizualnych, specyficznych technik używanych do pomocy klientom w wizualizacji historii traumy w sposób minimalizujący stres związany z przypominaniem. Faza Ponownego opowiedzenia wydarzenia traumatycznego przeplata się z Formatami Wizualnymi i służy ocenie tzw. subiektywnego stresu podczas ponownego opowiadania przez osoby traumatycznych wydarzeń.
Inne nazwy:
  • Protokół RTM
Aktywny komparator: Grupa B: Standardowe leczenie (TAU)
Leczenie Standardowe (TAU) - Opieka oparta na dowodach zgodna z rutynową praktyką (TF-CBT lub EMDR lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) zgodna z organizacyjnymi i zawodowymi standardami na Ukrainie. Wszystkie interwencje w tym ramieniu są zatwierdzone na Ukrainie (patrz Ministerstwo Zdrowia Ukrainy. (2024). Ujednolicony protokół kliniczny. Ostra reakcja na stres. Zaburzenie stresowe pourazowe (PTSD). Zaburzenia adaptacyjne [Protokół kliniczny dla ostrych reakcji na stres, zaburzenia stresowego pourazowego (PTSD) i zaburzeń adaptacyjnych] (Rozporządzenie nr 1265). Ministerstwo Zdrowia Ukrainy. https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2024/07/1265_19072024_ykpmd_ptsr_dod.pdf)
TF-CBT ma na celu pomóc osobom w przetwarzaniu i powrocie do zdrowia po traumatycznych doświadczeniach poprzez integrację strategii wrażliwych na traumę z technikami poznawczo-behawioralnymi. Łączy psychoedukację, strategie relaksacyjne, regulację emocji, restrukturyzację poznawczą i tworzenie narracji traumy w celu zmniejszenia objawów PTSD, lęku i depresji.
Inne nazwy:
  • TF-CBT
EMDR to ustrukturyzowana, oparta na dowodach naukowych psychoterapia zaprojektowana, aby pomóc osobom przetwarzać i leczyć się z traumatycznych doświadczeń poprzez stosowanie obustymulacji, zazwyczaj kierowanych ruchów gałek ocznych, podczas przywoływania przykrych wspomnień. EMDR nie wymaga szczegółowego omawiania traumy ani pracy domowej między sesjami.
Paroksetyna i sertralina, obie należące do SSRI, wyróżniają się w leczeniu PTSD dzięki solidnej bazie dowodowej oraz oficjalnej aprobacie FDA specyficznie dla tego schorzenia.
Skutecznie oddziałują na kluczowe objawy PTSD, takie jak natrętne myśli, nadmierne pobudzenie i emocjonalne odrętwienie, poprzez regulację poziomu serotoniny.
W porównaniu z innymi opcjami farmakologicznymi, SSRI oferują lepsze bezpieczeństwo, tolerancję i elastyczność dawkowania, co czyni je odpowiednimi do długotrwałego stosowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy PTSD według Listy kontrolnej zaburzenia stresowego pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zbieranie danych będzie odbywać się na początku badania, 1 miesiąc po zakończeniu pełnego leczenia, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
PCL-5 to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, a każdy punkt oceniany jest w skali od 0 (W ogóle nie) do 4 (Niezwykle). Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, odzwierciedlając większe nasilenie objawów PTSD, podczas gdy niższe wyniki sugerują mniej lub mniej nasilone objawy.
Zbieranie danych będzie odbywać się na początku badania, 1 miesiąc po zakończeniu pełnego leczenia, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy związane z lękiem według Uogólnionej Skali Lęku-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zbieranie danych będzie odbywać się na początku badania, miesiąc po zakończeniu pełnego leczenia, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
GAD-7 to 7-punktowa samoopisowa skala oceny nasilenia lęku, w której wynik mieści się w przedziale od 0 do 21, a każdy element oceniany jest od 0 (Wcale) do 3 (Prawie codziennie). Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, odzwierciedlając większe nasilenie objawów lękowych, podczas gdy niższe wyniki sugerują mniej lub łagodniejsze objawy.
Zbieranie danych będzie odbywać się na początku badania, miesiąc po zakończeniu pełnego leczenia, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Objawy związane z depresją według Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zbiór danych będzie odbywał się na początku badania, 1 miesiąc po pełnej aplikacji leczenia, po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach.
Kwestionariusz PHQ-9 to 9-punktowa samoopisowa skala oceny nasilenia depresji, w której wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym każdy punkt oceniany jest w skali od 0 (W ogóle) do 3 (Prawie codziennie). Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, odzwierciedlając większe nasilenie objawów depresyjnych, podczas gdy niższe wyniki sugerują mniej lub łagodniejsze objawy.
Zbiór danych będzie odbywał się na początku badania, 1 miesiąc po pełnej aplikacji leczenia, po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z procedury terapeutycznej dla klientów oceniana za pomocą 11-punktowego kwestionariusza w skali Likerta
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zakończeniu leczenia.
Zadowolenie z procedury terapeutycznej zostanie ocenione za pomocą 11-punktowego kwestionariusza skali Likerta zaprojektowanego dla specjalistów zdrowia psychicznego. Kwestionariusz obejmuje trzy obszary: Komfort procesu, Oczekiwane i Osiągnięte Rezultaty oraz Zmiany w Narracji Traumy. Każda pozycja jest oceniana od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się zgadzam), z całkowitym wynikiem w zakresie od 11 do 55. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z procesu leczenia i jego rezultatów.
Do 24 godzin po zakończeniu leczenia.
Satysfakcja z procedury terapeutycznej dla profesjonalistów zdrowia psychicznego oceniana za pomocą 11-punktowego kwestionariusza Likerta
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (do 1 tygodnia po ostatniej zaplanowanej sesji z klientem).
Zadowolenie z procedury terapeutycznej będzie oceniane za pomocą 11-punktowego kwestionariusza w skali Likerta, zaprojektowanego dla specjalistów zdrowia psychicznego. Kwestionariusz obejmuje trzy domeny: Komfort Procesu, Oczekiwane i Osiągnięte Wyniki oraz Zmiany w Narracji Traumy. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się zgadzam), z łącznym wynikiem w zakresie od 11 do 55. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z procesu terapeutycznego i postrzeganą skuteczność dla klientów.
Po zakończeniu leczenia (do 1 tygodnia po ostatniej zaplanowanej sesji z klientem).
Użyteczność Protokołu RTM oceniona za pomocą Skali Użyteczności Interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (do 1 tygodnia po ostatniej zaplanowanej sesji z klientem).
Użyteczność Protokołu RTM zostanie oceniona za pomocą standaryzowanej Skali Użyteczności Interwencji, która składa się z 10 pozycji oceniających postrzeganą łatwość użycia, złożoność, integrację komponentów, pewność w użyciu oraz potrzebę wsparcia. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = Zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = Zdecydowanie się zgadzam), z sumarycznymi wynikami w zakresie od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność i pewność w stosowaniu Protokołu RTM.
Po zakończeniu leczenia (do 1 tygodnia po ostatniej zaplanowanej sesji z klientem).
Opinia specjalistów ds. zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (do 1 tygodnia po ostatniej zaplanowanej sesji z klientem).
Opinie specjalistów ds. zdrowia psychicznego będą również brane pod uwagę podczas analizy grupy fokusowej.
Skrypt przewiduje tematy takie jak: funkcje użytkowania Protokołu RTM, korzyści i wyzwania związane z wdrożeniem Protokołu RTM, efekty i konsekwencje Protokołu RTM, akceptacja i postrzeganie Protokołu RTM przez klientów itp.
Po zakończeniu leczenia (do 1 tygodnia po ostatniej zaplanowanej sesji z klientem).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane poza terapeutami i koordynatorami badań, którzy będą zbierać dane. Decyzja ta opiera się na wysokiej wrażliwości danych, które obejmują historie traumy i informacje o zdrowiu psychicznym dzieci. Nawet przy usunięciu danych identyfikacyjnych, mała wielkość próby i podatność populacji stwarzają ryzyko ponownej identyfikacji. Z tych powodów jedynie anonimowe dane będą udostępniane badaczom, a jedynie zagregowane wyniki będą udostępniane poprzez publikacje i prezentacje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj